Fml Liquifilm Göz

FML LIQUIFILM, 5 ml’lik plastik şişede bulunan beyaz renkli bir göz damlasıdır. Etkin madde olarak florometolon içerir. Florometolon kortikosteroidler adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. FML LIQUIFILM, gözün ön bölümünde oluşan ve kortikosteroidlere cevap veren enflamasyonlarda (iltihabi durum) kullanılır.

FML LIQUIFILM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:  Etkin madde veya ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa  Gözünüzde viral enfeksiyonlar (uçuk (herpes simpleks keratit (dentritik keratit)), çiçek hastalığı (vaccinia) ve zona ve su çiçeği (varicella) enfeksiyonları gibi) varsa 1  Gözünüzde bakteriyel enfeksiyonlar (tüberküloz da dahil olmak üzere, gözde mikobakteriyel ve ayrıca tedavi edilmemiş bakteriyel enfeksiyonlar) varsa  Gözünüzde mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonlar varsa FML LIQUIFILM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ FML LIQUIFILM kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer:  Bir haftadan uzun süre kullanacaksanız; FML LIQUIFILM’i doktorunuz özellikle istemedikçe bir haftadan uzun süre kullanmayınız. Uzun süreli kullanım glokoma (göz içi basıncının artmasına), optik sinir hasarına (görme sinirinde hasar), net görme bozukluklarına, korneada (gözün saydam tabakası) incelme ve delinmeye, subkapsüler katarakt oluşumuna (göze perde inmesi), yara iyileşmesinde gecikmeye ve sklerada incelmeye (göz akında incelme) neden olabilir veya özellikle virüs veya mantarlardan kaynaklanan ikinci göz enfeksiyonlarının gelişimini kolaylaştırabilir. Doktorunuz düzenli olarak göz içi basıncınızı ölçecektir.  Eğer gözünüzde kızarıklık varsa; Bu durum herpes simpleks (uçuk) adı verilen virüsten kaynaklanıyor olabilir. Kortikosteroidlerin kullanımı durumun şiddetlenmesine neden olabilir. FML LIQUIFILM’i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.  Eğer halihazırda herpes simpleks taşıyorsanız veya daha önce herpes simpleks için tedavi gördüyseniz; FML LIQUIFILM’i sadece doktorunuzun gözetimi altında kullanabilirsiniz.  Özellikle yüz derinizde incelme, ince kırmızı çizgi oluşumu ve kan damarlarında genişleme oluyorsa; Şişenin birden fazla kişi tarafından kullanılması enfeksiyonun yayılmasına sebep olabilir. Görmede bulanıklık veya başka görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuza danışınız. Gözünüzde iltihabi bir enfeksiyon varsa FML LIQUIFILM kullanmayınız, çünkü enfeksiyon belirtileri maskelenebilir. “Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.” FML LIQUIFILM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması FML LIQUIFILM’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız FML LIQUIFILM kullanılması tavsiye edilmez. İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 2 Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız FML LIQUIFILM kullanılması tavsiye edilmez. İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir. Araç ve makine kullanımı FML LIQUIFILM görmede geçici bulanıklığa neden olabilir. Araç veya makine kullanmaya başlamadan önce veya kendisini ve başkalarını riske atabilecek herhangi bir aktiviteye dahil olmadan önce bulanıklığın geçmesini bekleyiniz. FML LIQUIFILM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaç her mL başına 0,046 mg benzalkonyum klorür içermektedir. Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika sonra takmalısınız. Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz. Bu ilaç her mL başına 1,91 mg fosfat içerir. Gözünüzün ön kısmındaki şeffaf katmanda (kornea) ağır hasar varsa, fosfatlar tedavi sırasında kalsiyum birikmesi nedeniyle nadir durumlarda bulanık parçalı kısımlara neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı FML LIQUIFILM’in bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır. Bazı ilaçlar FML LIQUIFILM’in etkilerini artırabilir ve eğer bu ilaçları alıyorsanız (HİV için bazı ilaçlar da dahil olmak üzere: ritonavir, kobisistat) doktorunuz sizi dikkatli bir şekilde gözlem altında tutmak isteyebilir. Ancak eş zamanlı kullandığınız başka göz ilaçları varsa bunları FML LIQUIFILM’i damlatmadan 5 dakika önce uygulayınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız. Şişeyi açmadan önce elleriniz yıkayınız. İlacınızı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Doktorunuz tarafından daha sık kullanmanız önerilmedi ise etkilenen göze günde iki ila dört defa 1-2 damla FML LIQUIFILM damlatılır. Doktorunuz gerekli gördüğü takdirde tedavinizin ilk 24-48 saati içinde saatte iki damla şeklinde uygulama yapmanızı isteyebilir. 3 Tedavinizin süresine doktorunuz karar verecektir, tedaviye vaktinden önce son vermeyiniz. Uzun süreli kullanımdan sonra tedavi sonlandırılırken ilaç dozu yavaş yavaş azaltarak kesilmelidir. Açıldıktan sonra 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmak koşuluyla 15 gün içerisinde kullanılmalıdır. Uygulama yolu ve metodu: FML LIQUIFILM, göze damlatılarak uygulanır. İlacınızı aşağıdaki adımları takip ederek gözünüze uygulayınız: 1. Başınızı arkaya doğru eğerek tavana doğru bakınız. 2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşuncaya kadar aşağıya doğru çekiniz. 3. Şişeyi ters çeviriniz ve gözünüze 1-2 damla damlayacak şekilde hafifçe sıkınız. 4. Alt göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapalı tutunuz. 5. Diğer gözünüze de uygulama yapmanız gerekli ise 2-4. basamakları tekrarlayınız. Eğer damlayı gözünüze damlatmayı başaramadıysanız, yeniden deneyiniz. Göz yaralanmasını ve bulaşmayı önlemek için FML LIQUIFILM şişesinin ucunu gözünüze veya başka bir yere değdirmeyiniz. Kullandıktan hemen sonra kapağını sıkıca kapatınız. Yüzünüze akan ilaç varsa temiz bir mendille temizleyiniz. Şişenin birden fazla kişi tarafından kullanılması enfeksiyonun yayılmasına neden olabilir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 2 yaş ve altındaki çocuklarda etkililik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. Süt çocuğu ve küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır. Eğer FML LIQUIFILM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FML LIQUIFILM kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla FML LIQUIFILM damlattıysanız, bunu size herhangi bir zarar vermesi olası değildir. Kullanmanız gerekenden daha fazla FML LIQUIFILM kullandıysanız gözünüzü bol ılık su veya serum fizyolojik (%0,9 sodyum klorür içeren serum) ile yıkayınız. Bir sonraki dozu zamanında uygulayınız. 4 Yanlışlıkla içildiğinde seyreltmek için bol sıvı içiniz. FML LIQUIFILM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FML LIQUIFILM’i kullanmayı unutursanız FML LIQUIFILM’i uygulamayı unuttuysanız, bir sonraki doz zamanı çok yakın değilse hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Bir sonraki dozu zamanında uygulayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FML LIQUIFILM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavinizin etkili olması için FML LIQUIFILM’i hekiminiz veya eczacınızın tavsiye ettiği şekilde kullanınız.

Tüm ilaçlar gibi FML LIQUIFILM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, FML LIQUIFILM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Eğer yutma ve nefes alma güçlüğü yaşıyorsanız, dudaklarınızda, yüzünüzde, boğazınızda veya dilinizde şişme varsa, bu ciddi bir alerjik reaksiyon belirtisi olabileceğinden hemen doktorunuzla konuşunuz veya acilen bir hastaneye gidiniz. Alerjik bir reaksiyonun sıklığı bilinmemektedir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FML LIQUIFILM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir Yaygın: 100 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişide görülebilir Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir Seyrek: 10.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor Yaygın: - Göz içi basıncında artış Bilinmiyor: - Optik sinir hasarı, görme keskinliğinde veya görme alanında bozukluklar ile birlikte glokom - Katarakt (göz merceğinin saydamlığını kaybetmesi ve kısmi veya tam görme kaybı) - İkincil göz enfeksiyonları (bakteriyel, mantar ve viral enfeksiyonlar dahil) - Göz yuvarlağında delinme (globda perforasyon) 5 - Gözde iritasyon (tahriş) - Kanlanma nedeniyle göz çukurunun ve göz kapaklarının içini kaplayan mukoza tabakasının kızarması (konjonktival/oküler hiperemi) - Gözde ağrı - Görme bozukluğu - Gözde yabancı cisim var duygusu - Göz kapağında ödem - Göz kapağı düşüklüğü (ptozis) - Gözde akıntı - Gözde kaşıntı (pruritus) - Göz yaşı akıntısında artış - Göz yüzeyinde ülser, hasar (ülseratif keratit) - Göz yüzeyinin iltihabı (punktat keratit) - Göz ödemi/şişmesi - Midriyazis (göz bebeğinin genişlemesi) - Gözde enflamasyon (iltihap) - Korneada bozukluk (gözün saydam tabakasında rahatsızlık) - Aşırı duyarlılık - Tat alma duyusunda değişiklik (disguzi) - Döküntü - Görmede bulanıklık Fosfat içeren göz damlaları ile bildirilen diğer yan etkiler: Çok nadir olarak, gözün ön kısmındaki şeffaf katmanda (kornea) ağır hasarı olan hastalarda tedavi sırasında kalsiyum birikmesi nedeniyle kornea üzerinde bulanık parçalı kısımlar oluşabilir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

FML LIQUIFILM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Ağzı sıkıca kapalı olarak dik pozisyonda, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız. Açıldıktan sonra 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmak koşuluyla 15 gün içerisinde kullanılmalıdır. 6 FML LIQUIFILM’i ilk açıldıktan 15 gün sonra içinde hala ilaç olsa dahi atınız. Şişeyi ilk açtığınız tarihi kutunun içinde belirtilen yere yazınız. Bulaşmayı önlemek için şişeyi sıkıca kapatınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FML LIQUIFILM’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: AbbVie Tıbbi İlaçlar San. ve Tic. Ltd. Şti. Ataşehir/İstanbul Üretim Yeri: Allergan Pharmaceuticals Ireland Westport/Co. Mayo/İrlanda Bu kullanma talimatı ............. tarihinde onaylanmıştır. 7