Magnorm Tablet

MAGNORM etkin madde olarak magnezyum oksit içerir. Magnezyum, mineral destek ürünleri olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir. 30 tablet blister ambalajda pazarlanmaktadır. MAGNORM,  Magnezyum eksikliğinde ortaya çıkan belirtilerin (semptomların) giderilmesi  Kalp ve damar sisteminde: Kalp atımının hızlanması, kalp atım düzensizliği, kalp krizi, kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina pektoris), hafif şiddette yüksek tansiyon  Sinir ve kaslar: Kaslarda ani ve aşırı kasılmalar (tetani), kaslarda kramp oluşumu, mide bağırsak krampları, kas ve sinirlerin artmış uyarılabilirliği, baldır krampları, yeni doğmuş ve küçük çocuklardaki kramplı durumlar ve stres 1  Kadın hastalıkları, doğum ve gebelik ile ilgili: Zamanından önce (pre-term) kasılmalar, rahim ağzı yetmezliği, erken zar yırtılması, gebelikte kasılmalar (eklampsi [gebelikte havale nöbetleri, kan basıncı artışı, idrarda protein bulunması ve vücudun su tutmasıyla seyreden hastalık]/pre-eklampsi [gebelikte kan basıncı artışı, idrarda protein bulunması ve vücudun su tutmasıyla seyreden hastalık]), döl yatağı kasını gevşeten betamimetik türü ilaç kullanımını gerektiren döl yatağı kasılmalarının durdurulması, ağrılı adet görme  Ortopedi: Kireçlenme ve kemikleşmeler  Böbrek taşı oluşumunun önlenmesi (kalsiyum oksalat ürolitiazis tekrarının önlenmesi)  Şeker hastalığı tedavisi ve bir çeşit baş ağrısı olan migren durumlarının tedavisinde kullanılır.

MAGNORM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  MAGNORM’un içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa  Eğer ciddi böbrek bozukluğunuz veya yetmezliğiniz varsa MAGNORM’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.  Kalp yetmezliğinde kullanılan dijital grubu ilaçlardan kullanıyorsanız  Heyecan bozukluğuna bağlı olarak gelişen duygu değişikliği ve depresyon hallerinin kontrolü için Lityum tedavisi görüyorsanız  Magnezyum seviyeleriniz 1,5 mEq/L’nin altında ise  Orta yaşın üstündeki hastalarda, hastalık veya ilaç kullanımına bağlı olarak ishale sebep olabilir. İshal oluşumu halinde doktorunuzu bilgilendiriniz Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MAGNORM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması MAGNORM, yemeklerle birlikte alınmalıdır. Aç karnına kullanmak ishale neden olabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MAGNORM’u hamilelik döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 2 Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MAGNORM’u emzirme döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı MAGNORM’un araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur. MAGNORM’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler MAGNORM, laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse MAGNORM’u almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Diğer ilaçlar MAGNORM ile tedaviyi etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz.  Kas gevşetici ilaçlar (non-depolarize edici nöromusküler blokerler)  Bazı antibiyotikler (aminokinolonlar, nitrofurantoin, penisilamin, tetrasiklinler, florokinolonlar)  Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan digoksin  Duygu değişikliği ve depresyon hallerinin kontrolünde kullanılan lityum  Potasyumun vücuttan atılmasını sağlayan sodyum polistiren sülfonat  Böbrek taşlarını önlemek için kullanılan selüloz sodyum fosfat  Magnezyum içeren diğer ilaçlar (magnezyum enemaları dahil)  Uykusuzluk tedavisi için kullanılan ilaçlar (barbitüratlar), vücutta morfin gibi etki gösteren maddeler (opioidler), uyku vericiler (hipnotikler)  Yüksek tansiyon veya kalp problemlerinde kullanılan ilaçlar (nifedipin)  Tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan levotiroksin içeren ilaçlar MAGNORM ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Yetişkinler ve ergenler (12-17 yaş) için önerilen günlük doz 1-2 tablettir. Hamilelikte ve laktasyon döneminde önerilen günlük doz 1-2 tablettir. Uygulama yolu ve metodu: MAGNORM’u ağız yolu ile kullanınız. 3 Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaşından büyük çocuklarda önerilen günlük doz 1-2 tablettir. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı popülasyonlarda kullanımı üzerine veri bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa MAGNORM’u kullanmamalısınız. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalar üzerine veri bulunmamaktadır. Eğer MAGNORM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MAGNORM kullandıysanız: MAGNORM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. MAGNORM’u kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. MAGNORM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: MAGNORM’u doktorunuza danışmadan bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi MAGNORM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden biri olursa, MAGNORM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Ciddi alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü, kızarıklık)  Yavaş ve yüzeysel nefes alıp verme (solunum depresyonu) 4  Bilinç kaybı (koma) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MAGNORM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Düşük tansiyon  Kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt (EKG) değişiklikleri  Depresyon Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın  İshal Yaygın  Bulantı  Kusma  Zihin karışıklığı Bilinmiyor  Kramp  Yorgunluk hissi  Zayıflık Bunlar MAGNORM’un hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5

MAGNORM’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAGNORM’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MAGNORM’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Esenler / İSTANBUL Tel : 0850 201 23 23 Faks : 0212 481 61 11 E-mail : bilgi@neutec.com.tr Üretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Arifiye / SAKARYA Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır. 6