Micardis Plus Tablet

MİCARDİS PLUS kırmızı ve beyaz renklerde, iki tabakalı oblong tabletler şeklindedir. Üzerinde şirket logosu ve H8 kodu yazılıdır. MİCARDİS PLUS, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. MİCARDİS PLUS, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin madde içerir. Her iki madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur. • Telmisartan, “anjiyotensin-II reseptör blokörleri” adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilen bir maddedir, kan damarlarınızı daraltarak kan basıncınızın yükselmesine neden olur. Telmisartan, anjiyotensin II maddesinin bu etkisini engeller, böylece kan damarları gevşer ve kan basıncı düşer. • Hidroklorotiyazid “tiyazid grubu diüretikler” adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Hidroklorotiyazid çıkardığınız idrar miktarını artırarak kan basıncınızın düşmesini sağlar. Kan basıncı yüksekliği tedavi edilmediği takdirde çeşitli organlarda kan damarlarının zarar görmesine neden olabilir. Bu durum, bazen, kalp krizi, kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, inme veya körlüğe yol açabilir. Genellikle hasar oluşmadan önce kan basıncı yüksekliği bir belirti vermez. Bu nedenle, kan basıncının normal sınırlarda olup olmadığını düzenli olarak kontrol etmeniz çok önemlidir. MİCARDİS PLUS, telmisartanın tek başına kullanılması ile kan basıncı yeterince kontrol altına alınamayan erişkin hastalarda, yüksek tansiyonun (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.

MİCARDİS PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • Telmisartana veya MİCARDİS PLUS formülündeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (Kullanma Talimatının başında yer alan Yardımcı maddeler listesine bakınız), • Hidroklorotiyazid veya diğer sülfonamid türevi ilaçlardan herhangi birine karşı alerjiniz varsa, • Hamile iseniz (Bkz. “Hamilelik”), • Kolestaz veya biliyer obstrüksiyon (safranın karaciğerden ve safra kesesinden boşalması ile ilgili sorunlar) gibi ağır karaciğer sorunlarınız veya başka şiddetli bir karaciğer hastalığınız varsa, • Eğer karaciğeriniz normal çalışmıyorsa, günde bir kez 40 mg telmisartan olağan dozu aşılmamalıdır. • Şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya günde 100 mL’den az idrara çıkıyorsanız (anüri), • Doktorunuz, kan potasyum düzeyinizin düşük veya kalsiyum düzeyinizin yüksek olduğunu saptamışsa ve bu durum tedavi ile daha iyiye gitmiyorsa, • Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek fonksiyonlarınızda bozulma varsa ve kan basıncınızı düşürmek için aliskiren adlı etkin maddeyi içeren bir ilaç kullanıyorsanız. Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise MİCARDİS PLUS almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MİCARDİS PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise veya daha önce herhangi birini geçirdiyseniz, doktorunuza bu konuda bilgi veriniz: • Düşük tansiyon (hipotansiyon). Eğer idrar söktürücü tedavi, az tuzlu diyet uygulaması, ishal, kusma veya hemofiltrasyon nedeniyle vücudunuzdan fazla miktarda su kaybı olmuşsa veya vücudunuzda tuz yetersizliği ortaya çıkmışsa, kan basıncınız (tansiyon) düşebilir. • Böbrek hastalığı veya böbrek nakli, • Böbrek arter stenozu (tek veya her iki böbreğin kan damarlarında daralma), • Karaciğer hastalığı, • Kalpte sorunlar, • Diyabet (şeker hastalığı), • Gut (damla hastalığı), • Aldosteron düzeyindeki yükselme (kanda çeşitli minerallerin düzeylerindeki dengesizlik nedeniyle vücutta su ve tuz tutulması), • Sistemik lupus eritematozus (“lupus” veya “SLE” olarak da adlandırılır). Lupus, vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücuda saldırması ile seyreden bir hastalıktır. • Etkin maddelerden biri olan hidroklorotiyazid, olağan dışı bir yan etkiye neden olabilir. Bunun sonucunda görmenizde azalma ve gözünüzde ağrı olabilir. Bu belirtiler, gözdeki kan damarı tabakasında sıvı birikmesine (koroidal efüzyon) veya göz içi basıncınızın yükselmesine bağlı olabilir ve MİCARDİS PLUS kullanımına başlamanızdan sonra birkaç saatten birkaç haftaya kadar değişen bir süre içinde ortaya çıkabilir. Bu durum, eğer tedavi edilmezse, kalıcı görme kaybına yol açabilir. • Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. MİCARDİS PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun. Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise MİCARDİS PLUS kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz: • Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız: - ADE inhibitörü denilen gruba dahil bir ilaç (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril). Şeker hastalığına bağlı böbrek sorunlarınız varsa bu özellikle önemlidir. - Aliskiren (tansiyonunuzu düşürmek için kullanılan) adlı etkin maddeyi içeren ilaçlar Doktorunuz, böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit düzeylerini (örneğin, potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. “MİCARDİS PLUS’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” bölümünü de okuyunuz. • Digoksin kullanıyorsanız. • Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. MİCARDİS PLUS'ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz. MİCARDİS PLUS aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla konuşun. Doktorunuz tedavinizi düzenleyecektir. MİCARDİS PLUS almayı kendi başınıza bırakmayınız. Gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz. MİCARDİS PLUS erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan daha fazla olan gebeliklerde ise kesinlikle kullanılmamalıdır. Bu ilaç eğer gebeliğin 3. ayından sonra kullanırsa, bebeğe ciddi şekilde zarar verebilir (“Hamilelik” bölümüne bakınız). Hidroklorotiyazidlerle yapılan tedavi vücudunuzda elektrolit dengesinin bozulmasına neden olabilir. Sıvı veya elektrolit dengesindeki bozulmanın en tipik belirtileri şunlardır: ağız kuruluğu, güçsüzlük, uyuşukluk, uyku hali, huzursuzluk, kas ağrıları veya krampları, bulantı, kusma, kaslarda yorgunluk ve kalp atım hızında anormal artış (dakikada 100 atımdan fazla). Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Cildinizde güneşe duyarlılığın arttığını düşünüyorsanız, yani cildinizde normalden daha çabuk ortaya çıkan güneş yanığı (kızarıklık, kaşıntı, şişlik, kabarcık) oluyorsa, doktorunuzu bilgilendiriniz. Ameliyat veya anestezi gereken durumlarda doktorunuza MİCARDİS PLUS kullandığınızı söyleyiniz. MICARDIS kan basıncını düşürmede, siyah ırkta diğer ırklara göre daha az etkilidir. Çocuklar ve ergenler MİCARDİS PLUS çocuklarda ve 18 yaşına kadar ergenlerde önerilmez. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MİCARDİS PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması: MİCARDİS PLUS aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir. MİCARDİS PLUS kullanırken alkol almayınız. Bu konuda doktorunuzla konuşunuz. Alkol, kan basıncınızı daha fazla düşürebilir ve/veya baş dönmesi veya baygınlık hissetme riskinizi arttırabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, normal olarak, hamile kalmanızdan önce veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez ilacınızı kesecek ve size başka bir ilaç önerecektir. MİCARDİS PLUS gebelik döneminde kesinlikle kullanılmamalıdır. Çünkü gebelikte kullanılması halinde bebekte ciddi zararlar oluşturabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. MİCARDİS PLUS emziren kadınlarda önerilmez. Eğer emzirmek istiyorsanız, doktorunuz sizin için başka bir ilaç önerecektir. Araç ve makine kullanımı MİCARDİS PLUS kullanıldığınızda baş dönmesi/sersemlik hissedebilir, bayılabilir veya etrafınızdaki her şey dönüyormuş gibi hissedebilirsiniz. Eğer bu etkilerden herhangi birini yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız. MİCARDİS PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler MİCARDİS PLUS her bir tablet başına 1mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani aslında ‘‘sodyum içermez’’. MİCARDİS PLUS süt şekeri (laktoz) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. MİCARDİS PLUS her bir tablette 337,280 mg sorbitol içerir. Sorbitol gastrointestinal rahatsızlığa ve hafif derecede laksatif etkiye neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Reçetesiz ilaçlar dahil, herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız son zamanlarda kullandınız ise veya kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, kullandığınız diğer ilaçların dozunu değiştirebilir veya başka önlemler alabilir. Bazı durumlarda ilaçlarınızdan birini bırakmak zorunda kalabilirsiniz. Özellikle aşağıda listelenen ilaçlar MİCARDISPLUS ile birlikte, aynı zamanda kullanılacaksa bu durum geçerlidir: • Lityum içeren ilaçlar (bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılır) • Kanda potasyum düzeyini düşüren (hipokalemi) ilaçlar: diğer idrar söktürücü ilaçlar, bağırsak yumuşatıcı ilaçlar (örneğin, hint yağı), kortikosteroidler (örneğin, prednison), ACTH (bir hormon), amfoterisin (bir mantar ilacı), karbenoksolon (ağızdaki yaraları tedavi etmek için kullanılır), penisilin G sodyum (bir antibiyotik) ve salisilik asit ve türevleri • Görüntülemeli bir muayene kapsamında kullanılan iyotlu kontrast ürünleri. • Potasyum düzeyini yükseltebilen ilaçlar: potasyum tutan idrar söktürücüler, potasyum destekleri, potasyum içeren tuzlar, ADE inhibitörleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır), siklosporin (organ naklinde kullanılan bir ilaç), heparin sodyum (kan sulandırıcı) gibi ilaçlar. • Kalp ilaçları (örneğin, digoksin) veya kalp ritminizi düzenleyen ilaçlar (örneğin, kinidin, disopramid, amiodaron, sotalol), mental bozukluklar için kullanılan ilaçlar (örneğin, tiyoridazin, klorpromazin, levomepromazin) ve belirli antibiyotikler (örneğin, sparfloksasin, pentamidin) gibi diğer ilaçlar veya alerjik reaksiyonların tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (örneğin, terfenadin) gibi kan potasyum düzeyindeki değişikliklerden etkilenen ilaçlar. • Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülinler veya metformin gibi ağızdan kullanılan ilaçlar) • Kan yağlarının düzeyini düşüren kolestiramin ve kolestipol gibi ilaçlar • Noradrenalin (bir hormon) gibi kan basıncını yükselten ilaçlar • Tübokürarin gibi kas gevşeticiler • Kalsiyum destekleri ve/veya vitamin D destekleri • Atropin veya biperiden gibi antikolinerjik ilaçlar (mide-bağırsak krampları, mesane spazmları, astım, araba tutması, kas krampları, Parkinson hastalığı ve anesteziye yardımcı gibi çeşitli sorunların tedavisinde kullanılan ilaçlar) • Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde ve aynı zamanda virüslerden kaynaklanan belirli hastalıkların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılan bir ilaç) • Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar, kortikosteroidler, ağrı kesiciler (non-steroid anti inflamatuvar ilaçlar), kanser, gut (damla hastalığı) veya artrit (eklemlerin iltihaplanması) tedavisinde kullanılan ilaçlar • Eğer bir ADE inhibitörü veya aliskiren kullanıyorsanız (“MİCARDİS PLUS’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” ve “MİCARDİS PLUS’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız” bölümlerindeki bilgileri de okuyunuz) • Digoksin MİCARDİS PLUS, gut tedavisinde kullanılan ilaçların (örneğin, probenesid, sülfinpirazon ve allopurinol) etkisini değiştirebilir. Hidroklorotiyazid serum ürik asid düzeyini yükseltebilir, bu nedenle ürikozürik ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir. Probenesid veya sülfinpirazon dozlarının artırılması gerekebilir. Ayrıca, tiyazidlerin eş zamanlı kullanımı, allopurinole bağlı hipersensitivite reaksiyonlarının insidansını artırabilir. MİCARDİS PLUS, yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer ilaçların veya kan basıncını düşürme potansiyeli olan ilaçların (örneğin, baklofen, amifostin) kan basıncını düşürücü etkisini arttırabilir. Ayrıca, alkol, barbitüratlar (sakinleştirici bir ilaç, anestezide de kullanılabilir), narkotikler (ağrı kesici ilaçların bir grubu) veya antidepresanlar (depresyona karşı kullanılan ilaçlar), kan basıncında daha fazla düşmeye neden olabilir. Bu durumu, ayağa kalktığınızda sersemleme ile anlayabilirsiniz. MİCARDİS PLUS kullanırken diğer ilacınızın dozunun ayarlanmasına gerek duyuyorsanız doktorunuza danışınız. MİCARDİS PLUS’ın etkisi, steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaçların (örneğin, aspirin veya ibuprofen) alınması ile azalabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar MİCARDİS PLUS’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Uygulama yolu ve metodu MİCARDİS PLUS günde 1 tablet şeklinde kullanılır. Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Bu ilacı aç karnına veya yemekle birlikte alabilirsiniz. Tableti, bol miktarda su ile bütün olarak yutunuz. İlacınızı doktorunuz size aksini söyleyinceye kadar ilacınızı her gün düzenli olarak almanız gerekir ve bu çok önemlidir. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: MİCARDİS PLUS’ın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir. Bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.. Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlaması gerekli değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir. Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğeriniz normal çalışmıyorsa, günde bir kez 40 mg telmisartan olağan dozu aşılmamalıdır. Ciddi karaciğer hastalığınız varsa MİCARDİS PLUS kullanılmamalıdır. Eğer MİCARDİS PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MİCARDİS PLUS kullandıysanız Eğer kaza ile gereğinden daha fazla tablet aldıysanız düşük kan basıncı ve kalp atımlarının hızlı olması gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Kalp atımının yavaşlaması, baş dönmesi, kusma, böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonlarında azalma da bildirilmiştir. MİCARDİS PLUS içeriğindeki hidroklorotiyazid bileşenine bağlı olarak belirgin şekilde düşük tansiyon ve düşük kan potasyum düzeyleri de görülebilir. Bu durumlar, bulantı, uyku hali ve kas krampları ve/veya digitalis veya belirli aritmi giderici tedaviler gibi birlikte alınan ilaçlarla ilişkili olarak düzensiz kalp atışlarıyla sonuçlanabilir. Bu ilaçtan gereğinden fazla almışsanız, derhal doktorunuzu bilgilendiriniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. MİCARDİS PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. MİCARDİS PLUS kullanmayı unutursanız Bir dozu almayı unutursanız endişelenmeyiniz. Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alıp ertesi gün normal şekilde almaya devam ediniz. Eğer ilacınızı almayı bir gün boyunca unutursanız ertesi gün normal dozunuzu alarak devam ediniz. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. MİCARDİS PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler MİCARDİS PLUS kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız ani yükselmeler olmaksızın birkaç gün içinde basamaklı olarak tedavi öncesi düzeylerine dönecektir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, MİCARDİS PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir. Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi gözetim gerektirebilir: Aşağıdakilerden biri olursa, MİCARDİS PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Sepsis* (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), • Cilt ve mukozada ani şişme (ölümcül sonuçlar dahil anjiyoödem), • Cildin üst tabakasında içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması ve soyulması (toksik epidermal nekroliz). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler seyrek (1000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını etkileyebilir) veya çok seyrek sıklıkta (toksik epidermal nekroliz; 10 000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını etkileyebilir) görülür. Bu etkiler tedavi edilmez ise ölümle sonuçlanabilir. Sepsis oluşma sıklığında artış, telmisartanın tek başına alınması ile görülmüştür, ancak MİCARDİS PLUS kullanımı ile de ortaya çıkabilir. Diğer yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. MİCARDİS PLUS’ın olası yan etkileri: Yaygın: • Baş dönmesi Yaygın olmayan: • Kan potasyum düzeylerinde düşme • Endişe (anksiyete) • Bayılma (senkop) • Karıncalanma ve iğnelenme hissi, uyuşukluk (parestezi) • Baş dönmesi hissi (vertigo) • Kalp hızının artması (taşikardi) • Kalpte ritim bozuklukları • Kan basıncının (tansiyonun) düşmesi • Ayağa kalkınca kan basıncının ani düşmesi • Nefes darlığı (dispne) • İshal • Ağız kuruluğu • Gaz • Sırt ağrısı • Kaslarda spazm • Kas ağrıları • Ereksiyon sağlayamama veya sürdürememe (erektil disfonksiyon) • Göğüste ağrı • Kanda ürik asit düzeylerinde artma. Seyrek: • Akciğerlerde iltihaplanma (bronşit) • Boğaz ağrısı (farenjit) • Sinüslerde iltihaplanma • Ürik asit düzeyinde artış • Sodyum düzeyinde düşme • Üzgün hissetme (depresyon) • Uykuya dalmada güçlük (insomnia) • Uyku bozuklukları • Görmede bozulma • Bulanık görme • Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem) • Zatürre (pnömoni) • Nefes almakta güçlük • Karın ağrısı • Kabızlık • Şişkinlik (dispepsi) • Kusma • Midede iltihaplanma (gastrit) • Karaciğer fonksiyonlarında anormallik (Bu yan etkinin Japon hastalarda görülme olasılığı daha yüksektir) • Cilt ve mukozada ani şişme (anjiyoödem) • Ciltte kızarıklık (eritem) • Kaşıntı veya döküntü gibi alerjik reaksiyonlar • Terlemede artış • Kurdeşen (ürtiker) • Eklem ağrıları (artralji) • Kol ve bacaklarda ağrılar (bacak ağrısı) • Kas krampları • Sistemik lupus hastalığının tetiklenmesi veya kötüleşmesi (vücudun bağışıklık sisteminin kendi dokularına saldırması sonucu eklemlerde ağrı, deri döküntüleri ve ateş olması) • Grip benzeri hastalık • Ağrı • Kanda kreatinin, karaciğer enzimleri veya kreatinin fosfokinaz düzeylerinde artış. Tek bir etkin madde ile bildirilen yan etkiler, MİCARDİS PLUS ile yapılan çalışmalarda görülmese bile ortaya çıkabilir. Telmisartan: Tek başına telmisartan kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir: Yaygın olmayan: • Üst solunum yolu enfeksiyonu (örneğin, boğaz ağrısı, sinüslerde iltihaplanma, soğuk algınlığı) • İdrar yolu enfeksiyonları • İdrar kesesi enfeksiyonu • Kırmızı kan hücrelerinin eksikliği (anemi) • Potasyum düzeylerinde yükselme • Kalp hızının yavaşlaması (bradikardi) • Öksürük • Akut böbrek yetmezliği dahil böbreklerde bozukluk • Halsizlik Seyrek: • Platelet (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni) • Belirli beyaz kan hücrelerinin sayısında artma (eozinofili) • Ciddi alerjik reaksiyonlar (örneğin, hipersensitivite, anafilaktik reaksiyon) • Kan şekerinde düşme (şeker hastalarında) • Uyku hali • Midede rahatsızlık hissi (midenin alt-üst olması) • Egzema (bir deri hastalığı) • Ciltte istenmeyen ilaç reaksiyonu • Toksik cilt reaksiyonları • Tendon adı verilen bağlarda ağrı (tendon iltihaplanması (tendinit) benzeri belirtiler) • Hemoglobin (bir kan proteini) düzeyinde azalma Çok seyrek: • Akciğer dokusunun ilerleyici şekilde nedbeleşmesi (interstisyel akciğer hastalığı) ** Bilinmiyor: • Bağırsak anjiyoödemi: Benzer ürünlerin kullanımından sonra karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi semptomlarla ortaya çıkan bağırsakta şişme bildirilmiştir. *Bu durum tesadüfi olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizmaya bağlı olarak ortaya çıkabilir. **Akciğer dokusunun ilerleyici şekilde nedbeleşmesi, telmisartan kullanımı sırasında bildirilmiştir. Ancak, bu olaya telmisartanın neden olup olmadığı bilinmemektedir. Hidroklorotiyazid: Tek başına hidroklorotiyazid kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir: Çok yaygın: • Kan yağ düzeyinde yükselme Yaygın: • Bulantı • Kan magnezyum düzeyinde düşme • İştah kaybı Yaygın olmayan: • Akut böbrek yetmezliği Seyrek: • Düşük kan pulcuğu sayımı (trombositopeni), bu durum kanama veya morarma riskini arttırır. Kanama nedeniyle ciltte veya diğer dokularda küçük kırmızı lekeler görülebilir • Kan kalsiyum düzeyinde yükselme • Yüksek kan şekeri düzeyi • Baş ağrısı • Midede rahatsızlık • Derinin veya gözlerin sararması (sarılık) • Kanda aşırı fazla safra maddeleri (kolestaz) • Işığa duyarlılık reaksiyonu • Diabetes Mellitus tanısı alan hastalarda kontrolsüz kan glukoz düzeyleri • İdrarda şeker (glukozüri). Çok seyrek: • Kırmızı kan hücrelerinin normal olmayan şekilde bozulması (hemolitik anemi) • Kemik iliğinin işlevini düzgün yerine getirememesi • Beyaz kan hücrelerinin azalması (lökopeni, agranülositoz) • Ciddi alerjik reaksiyonlar (örn. aşırı duyarlılık) • Kanda düşük klorür düzeyine bağlı olarak pH değerinde yükselme (asit-baz denge bozukluğu, hipokloremik alkaloz) • Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığı bulunmaktadır) • Pankreas iltihabı • Lupus benzeri sendrom (vücudun bağışıklık sisteminin kendine saldırması ile ortaya çıkan sistemik eritematozus adı verilen bir hastalığı taklit eden bir hastalık) • Kan damarlarının iltihabı (nekrotizan vaskülit) Bilinmiyor: • Tükürük bezlerinde iltihaplanma • Cilt ve dudak kanseri (melanom dışı cilt kanseri) • Kan hücresi eksikliği (aplastik anemi), • Görmede azalma ve gözde ağrı (gözdeki kan damarı tabakasında sıvı birikmesinin (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomunun olası belirtileri olabilir) • Ciltteki kan damarlarının iltihaplanması gibi cilt bozuklukları • Güneş ışığına duyarlılığın artması, döküntü, ciltte kızarıklık, dudaklarda, gözde veya ağızda içi su dolu kabarcıklar oluşması, cildin soyulması, ateş (eritema multiforme’nin olası belirtileri olabilir) • Güçsüzlük • Böbrek yetmezliği • Beyin veya sinirlerle ilgili belirtilerin (mide bulantısı, ilerleyici şekilde yönelim bozukluğu, ilgisizlik veya enerjisiz hissetme) eşlik ettiği düşük sodyum düzeyleri, izole vakalarda meydana gelmektedir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri “www.titck.gov.tr” sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MİCARDİS PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Tabletleri nemden korumak amacı ile orijinal ambalajında saklayınız. MİCARDİS PLUS tableti blisterinden sadece kullanmadan hemen önce çıkarınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra MİCARDİS PLUS’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir. Zaman zaman blister yuvaları arasındaki ambalajın dış tabakasının iç tabakadan ayrıldığı görülebilir. Bu durumda herhangi bir şey yapmanıza gerek yoktur. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş. Esentepe Mah. Harman 1 Sok. Nidakule Levent No: 7/9 Kat: 15 34394 Şişli / İstanbul Tel: (0 212) 329 1100 Faks: (0 212) 329 1101 Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. No:3 Esenyurt / İSTANBUL Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.