Mysoline Tablet
MYSOLİNE, her bir tablette etkin madde olarak 250 mg primidon içeren beyaz renkli, çentikli tabletlerdir.
Etkin madde: primidoneATC: N03AA03Reçete: NormalFirma: EMRE ECZA İLAÇ AŞI SANAYİ TİCARET VE DANIŞMANLIK LİMİTED ŞİRKETİ
Bu sayfadaki bilgiler ilacın resmi kullanma talimatından alınmıştır ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı ve dozaj için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Aşağıdaki metin resmi kullanma talimatından değiştirilmeden alınmıştır
Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 18 Ocak 2024 · Resmi belge (PDF)
Sık sorulanlar
Nedir ve ne için kullanılır?
MYSOLİNE, her bir tablette etkin madde olarak 250 mg primidon içeren beyaz renkli,
çentikli tabletlerdir. Tabletin bir yüzündeki çentiğin her iki tarafında M harfi basılı olup, diğer
yüzü düzdür. Çentiğin amacı tableti eşit dozlara bölebilmektir. Böylece tablet 125 mg´lık eşit
yarımlara bölünebilir. 30 adet tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Etkin madde primidon, nöbetleri tedavi etmek için kullanılan antikonvülsan olarak
adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
MYSOLİNE, belirli tiplerdeki sara, nöbet veya titreme ataklarının (esansiyel tremor)
tedavisinde kullanılır.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MYSOLİNE´i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
− MYSOLİNE´in etkin maddesi primidona, fenobarbital olarak adlandırılan maddeye veya
MYSOLİNE içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz
(aşırı duyarlı iseniz),
− Sizde ya da ailenizin herhangi bir üyesinde porfiri (karın ağrısı ve kas kramplarına neden
olan bir çeşit kalıtsal hastalık) varsa,
− Eşzamanlı olarak aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız:
• Kolik asit (doğuştan safra asidi eksikliğini tedavi etmek için kullanılır),
• Sarı kantaron (depresyon tedavisinde kullanılan bir bitki),
• İsovukonazol veya vorikonazol (mantar hastalığını önleyici ilaçlar),
• Kobisistat, nelfinavir veya rilpivirin (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır),
• Delamanid (tüberküloz tedavisinde kullanılır),
• Telaprevir, daklatasvir, dasabuvir, ombitasvir-paritaprevir, ledipasvir (hepatit
tedavisinde kullanılır),
• Lurasidon (şizofreni tedavisinde kullanılır),
• Sofosbuvir (hepatit C virüsü enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır).
MYSOLİNE´i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
− Nefes almada zorluk çekiyorsanız veya böbrek ya da karaciğer rahatsızlıklarınız varsa,
− Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (ayrıntılı bilgi için aşağıdaki Hamilelik
bölümüne bakınız)
− MYSOLİNE gibi sara ilaçları ile tedavi gören az sayıdaki hasta grubunda kendine zarar
verme veya intihar düşüncesi gelişmiştir. Eğer tedavinizin herhangi bir döneminde böyle
bir düşünce gelişir ise derhal doktorunuza danışınız.
− Kırmızımsı lekeler ya da kabarcıklı dairesel kabartılar olarak ortaya çıkan, hayatı tehdit
edici deri döküntüleri, (bu belirtiler hayatı tehdit edebilecek olan Stevens-Johnson
sendromu, toksik epidermal nekroliz olarak isimlendirilen reaksiyonların göstergesi
olabilir; böyle bir durumda acil olarak doktorunuza başvurunuz) MYSOLİNE kullanımı
ile birlikte görülebileceği rapor edilmiştir.
− Aranacak ek belirtiler arasında ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ve
konjonktivitte (kırmızı ve şiş gözler) ülserler bulunur.
− Bu potansiyel hayatı tehdit edici deri döküntülerine sıklıkla grip-benzeri semptomlar eşlik
eder. Döküntü, cildin yaygın şekilde kabarmasına veya soyulmasına kadar ilerleyebilir.
− Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması için en yüksek risk, tedavinin ilk haftalarındadır.
− MYSOLINE veya fenobarbital içeren başka herhangi bir ilacı kullanırken Stevens-
Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ya da DRESS sendromu durumu
görüldüyse, bu ilaçları hiçbir zaman yeniden kullanmamalısınız.
− Kızarıklık gibi cilt reaksiyonları görülür ise, primidon kullanmayı bırakınız ve derhal bir
doktora danışınız ve bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu ilaç, bazı epilepsi formlarında etkili değildir. Doktorunuz, epilepsinizin türüne bağlı olarak
size bu ilacı reçete etme durumunu değerlendirecektir.
Nöbetlerinizin sıklığı artarsa veya farklı tipte nöbetler ortaya çıkarsa derhal doktorunuza
danışın.
Doktorunuz size D vitamini takviyesi reçete edebilir (uzun süreli tedavi durumunda).
Herhangi bir nedenle hastaneye giderseniz MYSOLİNE kullandığınızı doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MYSOLİNE´in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol, MYSOLİNE ile etkileşebilir. Bu nedenle MYSOLİNE kullanırken alkol almak
isterseniz doktorunuza danışınız.
MYSOLİNE yemek sırasında veya yemek sonrasında alınabilir. Ancak mide bozukluğu
gelişmesi durumunda, mide tahrişini azaltmak amacıyla yiyeceklerle alınması uygundur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde MYSOLİNE kullanımı, bebeklerde artmış anomali riski ile ilişkili
bulunmuştur. Bu nedenle hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza
bildiriniz, çünkü MYSOLİNE´in doğmamış bebeğinize zarar verme ihtimali vardır.
MYSOLİNE, hamilelik sırasında kullanıldığında, doğmamış bebekte ciddi kusurlara
(özellikler palatin ve/veya dudak yarıkları, kalp kusurları ve dış cinsel organlarda
bozukluklara (üretral orifis anormalliği) neden olabilir. Bebek cinsel organının
malformasyonu (hipospadias), normalden küçük kafa boyutu, yüz, tırnak ve parmak
anormallikleri gibi başka doğum kusurları da bildirilmiştir. Hamilelik sırasında fenobarbital
alırsanız, tıbbi tedavi gerektiren doğum kusurları olan bir çocuğa sahip olma riskiniz diğer
kadınlara göre daha yüksektir. Genel popülasyonda, majör malformasyonların temel riski %2-
3'tür. MYSOLİNE alan kadınlarda bu risk yaklaşık 3 kat artmaktadır. Hamileliğinde
MYSOLİNE kullanan annelerden doğan bebeklerin beklenenden daha küçük olma riski de
artabilir. Ayrıca hamileliğinde ilacı alan kadınların çocuklarında nörogelişimsel bozukluklar
(beyin gelişimindeki bozukluklara bağlı olarak gelişimde gecikmeler) bildirilmiştir ancak
nörogelişimsel bozuklukların riskine ilişkin çalışmalar çelişkili olmaya devam ediyor.
MYSOLİNE, doğum kontrol hapını etkisiz hale getirebilir. Tedaviniz sırasında etkili bir
doğum kontrol yöntemi kullandığınızdan emin olun.
Tedavinizi aniden sonlandırmayın, bu durum siz ve çocuğunuz için ciddi sonuçlar
doğurabilecek nöbetlerin tekrar etmesine neden olabilir.
Hamile iseniz; doktorunuz tedavinize devam etmenin potansiyel faydası veya başka bir ilacın
sizin için daha uygun olup olmadığı hakkında sizinle konuşacaktır. Tedaviye devam
ederseniz,
• Hamilelik sırasında: Doktorunuz, sizin için minimum etkili dozu almanız için doz
ayarlaması yapacaktır.
• Doğumdan önce: Bebeğinizin hayatının ilk 24 saatinde bu ilacın neden olabileceği
kanamayı önlemek için K vitamini almanız gerekecektir.
• Doğumdan sonra: Herhangi bir kanamayı önlemek için bebeğinize doğumda K vitamini
enjeksiyonu da yapılabilir.
MYSOLİNE tedavisi sırasında hamile kadınların kanlarındaki folik asit miktarı azalır. Ayrıca
anne, hamileliğin son dönemlerinde MYSOLİNE kullanmış ise yenidoğanda yoksunluk
belirtileri ortaya çıkabilir. Nadir de olsa daha önce antikonvülsan ilaç (nöbetlerin tedavisinde
kullanılan ilaç grubu) kullanmış annelerden doğan çocuklarda kan pıhtılaşma problemleri
görülmüştür.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde MYSOLİNE kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz, çünkü MYSOLİNE
bebeğinizin sürekli uyku halinde olmasına neden olabilir. Primidon anne sütü ile atıldığı için
emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
MYSOLİNE kendinizi sürekli uykulu hissetmenize sebep olabilir. Böyle bir durumda araç ve
makine kullanmayınız.
MYSOLİNE´in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MYSOLİNE´in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar MYSOLİNE´in etkisini, MYSOLİNE de bazı ilaçların etkisini değiştirebilir.
Özellikle eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
− Sara ve diğer nöbet tiplerinin tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (fenitoin, felbamat,
sodyum valproat, karbamazepin, perampanel, lamotrigin, okskarbazepin, stiripentol,
tiagabin, zonisamid gibi)
− Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (asenokumarol, fluindione, fenindion, varfarin gibi)
− Barbitüratlar ya da benzodiazepinler (uyku ilaçları gibi)
− Tedavide şiddetli ağrı, öksürük veya morfin bağımlılığının yerine kullanılan ilaçlar
(Metadon, oksikodon veya fentanil)
− Sarı kantaron (St-John’s wort) içeren bitkisel ürünler
− Antibiyotikler (metronidazol, doksisiklin, telitromisin gibi)
− Antiviral ilaçlar (nelfinavir gibi)
− Astım ilaçları (teofilin, montelukast gibi)
− Hormon içeren ilaçlar (ağızdan alınan doğum kontrol hapları, östroprojesatifler,
progestatifler, ulipristal gibi)
− Tiroid hormonları
− Yüksek tansiyon veya kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (sınıf IA
antiaritmik, kalsiyum antagonistleri, bosentan, dijitoksin, dronedaron, ivabradin,
masitentan, nimodipin, propafenon, ranolazin veya beta-blokerler (metoprolol,
propranolol gibi)
− Siklosporin (organ naklinden sonra nakledilen organın reddini önlemede ve diğer
bağışıklık sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
− Zihinsel sağlık problemlerinin ve depresyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar (klozapin,
lamotrijin, mianserin, trisiklik antidepresanlar, ketiapin, sertralin, lurasidon gibi)
− Steroid içeren ilaçlar
− Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (siklofosfamit, etoposit, abiraterone, aksitinib,
eribulin, ifosfamid, bosutinib, krizotinib, dabrafenib, dasatinib, erlotinib, gefitinib,
imatinib, lapatinib, nilotinib, pazopanib, ruksolitinib, sorafenib sunitinib, vandetanib),
regorafenib, vemurafenib, vismodegib, kabozantinib, seritinib, ibrutinib, olaparib,
ponatinib, karbazitaksel, dosetaksel, irinotekan, prokarbazin gibi),
− Bedaquilin, delamanid (tüberküloz tedavisinde kullanılır),
− Kinin (sıtma tedavisinde kullanılır),
− HIV enfeksiyonu veya hepatit C gibi viral enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan
ilaçlar (boseprevir, kobisistat, daklatasvir, dasabuvir, dolutegravir, lopinavir, maravirok,
nelfinavir, ombitasvir + paritaprevir, rilpivirin, ritonavir, simeprevir, sofosbuvir, telapravir
gibi),
− Mantar önleyici ilaçlar (vorikonazol, albendazol, itrakonazol, posakonazol)
− Antikoagülanlar (apiksaban, dabigatran, rivaroksaban veya tikagrelor gibi),
− Folatlar (B9 vitamini),
− Bağışıklığı düşürmek için kullanılan ilaçlar (siklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus
gibi bağışıklık baskılayıcılar),
− Deferasiroks (demir şelatörü),
− İvakaftor (kistik fibrozu tedavi etmek için kullanılan ilaç),
− Morfin içeren ilaçlar yada opiyat grubundaki benzer ilaçlar
− Antiparazit ajanlar (albendazol, praziquantel)
MYSOLİNE, aşırı doz parasetamol ile oluşan karaciğerdeki toksik etkileri arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MYSOLİNE´i daima doktorunuzun size belirttiği şekilde alınız. Emin olmadığınız
durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MYSOLİNE genel olarak günde iki kere kullanılır. Tabletlerinizi her gün aynı zamanlarda
almaya özen gösteriniz.
Sara tedavisinde kullanım:
Tedaviye 125 mg doz ile başlanabilir (bir tabletin yarısı). Bu doz hastalığınız kontrol altına
alınana kadar doktorunuz tarafından değiştirilecektir. Genel idame dozları aşağıda
görülmektedir.
Yaş Grubu Günlük Doz (miligram)
Yetişkinler ve 9 yaşından büyük çocuklar 750 – 1500
6-9 yaş arası çocuklar 750 – 1000
2-5 yaş arası çocuklar 500 – 750
2 yaşına kadar çocuklar 250 – 500
Titreme ataklarında (esansiyel tremor) kullanım:
Tedaviniz düşük doz (50 mg) ile başlayacaktır. Bu doz hastalığınız kontrol altına alınana
kadar doktorunuz tarafından değiştirilecektir. Titreme ataklarında (esansiyel tremor)
kullanılan en yüksek günlük doz 750 mg´dır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri ağızdan ve bir miktar su ile birlikte alınız. Yemek sırasında veya yemek sonrasında
alınabilir. Ancak mide bozukluğu gelişmesi durumunda, mide tahrişini azaltmak amacıyla
yiyeceklerle alınması uygundur.
Tablet iki eşit doza bölünebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocukların yaşlarına göre düzenlenmiş günlük ortalama idame doz
tablosu dikkate alınarak çocuklarda dikkatle ve gerektiğinde düşük dozlarda kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Tedaviyi takip eden doktor yaşlı hastalarda daha düşük dozların
kullanılmasını düşünebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: MYSOLİNE böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
dikkatle ve gerektiğinde düşük dozlarda kullanılmalıdır.
Fiziksel olarak zayıf hastalarda kullanım: Tedaviyi takip eden doktor fiziksel olarak zayıf
hastalarda daha düşük dozların kullanılmasını düşünebilir.
Eğer MYSOLİNE´in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MYSOLİNE kullandıysanız:
MYSOLİNE´den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı dozda kullanım ile ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu), bilinç
kaybı, solunumun baskılanması ve koma gibi değişik derecelerde merkezi sinir sistemi
rahatsızlıkları gelişebilir. Almanız gerekenden fazla MYSOLİNE kullandığınızda derhal
doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurmanız gereklidir.
MYSOLİNE´ i kullanmayı unutursanız
İlacınızı zamanında almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız. Eğer
hatırladığınızda diğer dozunuzu almanıza bir saatten az süre kalmışsa, unuttuğunuz dozu
almayınız ve normal programınızı devam ettiriniz. Aynı anda 2 doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MYSOLİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi
sonlandırmayınız. MYSOLİNE´e bağımlı hale gelmiş olabilirsiniz, bu nedenle tedaviyi aniden
durdurursanız yoksunluk sendromu gösterebilirsiniz. Yoksunluk reaksiyonundan kaçınmak
için dozun kademeli olarak azaltılıp daha sonra ilacın kesilmesi tavsiye edilir.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi MYSOLİNE´in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
İlk defa MYSOLİNE aldığınızda uyuşukluk ve rehavet gelişebilir, bunlar genellikle geçicidir.
MYSOLİNE kullanımı ile osteopeni, osteoporoz (farklı düzeylerde kemik erimeleri) ve kemik
kırıkları dahil birtakım kemik hastalıkları bildirilmiştir. Uzun süreli antiepileptik (sara
tedavisinde etkili) ilaç tedavisi görüyorsanız, kemik erimesi öykünüz varsa ya da steroid ilaç
kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asağıdakilerden biri olursa, MYSOLİNE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes almayı ya da yutmayı zorlaştırabilecek ve hayati risk oluşturabilecek şekilde yüz
ve/veya boyunda ani şişme (anjiyoödem belirtileri)
− Kırmızımsı lekeler ya da kabarcıklı dairesel kabartılar olarak ortaya çıkan, hayatı tehdit
edici deri döküntüleriniz varsa, (bu belirtiler hayatı tehdit edebilecek olan Stevens-Johnson
sendromu, toksik epidermal nekroliz olarak isimlendirilen reaksiyonların göstergesi
olabilir)
− Deri döküntüsü, ateş, lenf bezlerinde şişme, bir tür beyaz kan hücresinde artış (eozinofili)
ve iç organlarda (karaciğer, akciğerler, kalp, böbrekler ve kalın bağırsak) iltihaplanma,
aşırı duyarlılık reaksiyonu belirtileri olabilir (DRESS)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MYSOLİNE'e karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler, MYSOLİNE kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere
ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
− Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
− Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
− Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
− Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
− Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
− Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın yan etkiler:
- Apati (enerji azlığı),
- Düzensiz hareketler
- Göz kayması
- Görme bozuklukları
- Bulantı
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi
- Kusma
- Deriyi etkileyen alerjik reaksiyonlar
- Uykusuzluk
- Denge bozukluğu
Seyrek yan etkiler:
- Megaloblastik anemi (B12 vitamini ve folik asit eksikliği sonucu oluşan bir kansızlızlık
türü),
- Kan hücrelerinde anormallikler (Eğer deri renginizde solukluk, anormal kanamalar veya
morarmaya eğilim, ateş ya da boğaz ağrısı fark ederseniz lütfen doktorunuza bildiriniz)
- Mizaç veya davranışta değişiklikler,
- Eksfoliyatif dermatit (cildin bazı bölgelerinde kızarıklık, pul pul dökülme)
- Deri, eklemler, akciğerler, böbrekler, kalp ve karaciğer gibi vücudun çeşitli bölümlerinde
iltihaba yol açan lupus eritematozus adlı hastalık
- Eklem ve kemik ağrısı
- Osteomalasi (vitamin D eksikliğine bağlı kemik erimesi)
- Fenobarbital ile birlikte Dupuytren kontraktürü (elin ayasındaki lifli dokunun kalınlaşması
sonucu bir veya daha çok parmağın geri çekilmesi durumu) gelişimi,
- Karaciğer enzim düzeylerinin artması
Çok seyrek yan etkiler:
− Vücudun büyük bölümünü etkileyen kızarıklık, ağrı, yara, ülserler, kabartılar, derinin dış
tabakasında, dudaklar veya ağız astarı, burun delikleri ya da kulaklar da dahil olabilecek
şekilde döküntüler (örneğin toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu) gibi
ciddi deri tepkileri
Bilinmiyor:
- İştahsızlık
- İntihar düşüncesi
- Çevreye karşı ilgisizlik, kayıtsızlık ve duyarsızlık hali (apati)
- Libido bozuklukları
- Kafa karışıklığı
- Halusinasyon
- Uyuşukluk
- Osteopeni (kemik yoğunluğunun azalması),
- Uzun süreli tedavi gören hastalarda osteoporoz (kemiklerin kırılganlaşması)
- Yorgunluk
- Aşırı duyarlılık sendromu
- Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden deri döküntüleri (eozinofili ve sistemik semptomlarla
birlikte döküntü)
- Kaşıntı
Bunlar MYSOLİNE’in hafif yan etkileridir.
Eğer uzun süredir antiepileptik ilaç (sara tedavisinde kullanılan) kullanıyorsanız, kemik
erimesi hikayeniz varsa veya steroid kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yan etkilerden biri şiddetlenirse doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.trsitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Saklama koşulları
MYSOLİNE´i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MYSOLİNE´i kullanmayınız.
Bu ürün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanılmamalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Emre Ecza İlaç Aşı Sanayi Ticaret ve Danışmanlık Ltd. Şti.
Gölbaşı/ Ankara
Üretim Yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
Bu başlık altındaki ürünler
MYSOLINE 250 MG 30 TABLET
Mysoline Tablet kullanıyorsanız
Kapsül, ilaç saatlerinizi hatırlatır ve hangi dozu aldığınızı takip eder.