Quet Tablet

QUET beyaz renkli, yuvarlak film kaplı tablettir. QUET 100 mg 30 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. QUET etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. QUET aĢağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir: • Bipolar bozukluğa eĢlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda kendinizi üzgün hissedersiniz. Karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iĢtah azalması ve uykusuzluk hissedebilirsiniz. • Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani atakları: aĢırı coĢkulu, heyecanlı, mutlu, meraklı veya hiperaktif olursunuz (uykuya her zamankinden daha az ihtiyaç duyar, daha konuĢkan olur, düĢüncelerin veya fikirlerin hızla akıp geçtiğini fark edebilirsiniz) ya da saldırgan veya yıkıcı tavırlar dahil karar verme yeteneğinizde zafiyet oluĢur. • Daha önce ketiapin tedavisine cevap vermiĢ olan bipolar bozukluğu olan hastalarda mani ve depresif atakların nüks etmesinin önlenmesinde. • ġizofreni: gerçekte var olmayan Ģeyleri duyabilir veya hissedebilirsiniz; gerçek olmayan Ģeylere inanırsınız ya da garip Ģüphe, endiĢe, kafa karıĢıklığı, suçluluk, gerginlik, can sıkıntısı hissedersiniz. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz QUET reçetenizi yazmaya devam edebilir.

QUET bellek ve düşünce bozukluğuna yol açan beyin fonksiyon kaybı (demans) olan, ileri yaştaki hastalar tarafından kullanılmamalıdır. Bunun nedeni, QUET ’in de içinde bulunduğu gruptan olan ilaçların, demansı olan yaşlı hastalarda inme ve bazı vakalarda ölüm riskini artırabilmesidir. Ketiapin ve bu sınıftaki diğer ilaçlarla yapılan klinik çalıĢmalarda, demansı ve davranıĢsal bozukluğu olan yaĢlı hastalarda ölüm riskinde artıĢ raporlanmıĢtır. QUET bu tür kullanımda onaylı değildir. Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinizin başlangıcı ve ilk aylarında veya ilaç dozunuzun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde sizde ortaya çıkabilecek huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişikliklerine ya da intihar olasılığına karşı doktorunuz sizi yakından takip edecektir. Durumunuzda herhangi bir kötüleşme olursa, intihar düşüncesi veya davranışı ya da kendinize zarar verme düşüncesi ortaya çıkarsa en kısa zamanda doktorunuzu arayınız. QUET’in 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı önerilmez. QUET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Etkin madde ketiapine veya QUET’in herhangi bir bileĢenine (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjikseniz, • AĢağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:  HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi HIV-proteaz inhibitörleri),  Mantar enfeksiyonlarına karĢı kullanılan azol sınıfı ilaçlar (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi),  Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin, klaritromisin gibi bazı ilaçlar,  Nefazodon gibi bazı depresyon ilaçları. Eğer emin değilseniz QUET almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıĢınız. QUET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Sizde veya ailenizden birisinde kalp hastalığı varsa ya da geçmiĢte olduysa (örneğin kalp ritim bozukluğu, kalp kasının zayıflığı veya kalp iltihaplanması varsa ya da kalp atıĢınıza etki eden herhangi bir ilaç kullanıyorsanız), • Tansiyonunuz düĢükse, • Felç geçirdiyseniz ve özellikle ileri yaĢtaysanız, • Karaciğer hastalığınız varsa, • Kriz geçirmiĢseniz (nöbet), • ġeker hastalığınız (diyabet) veya Ģeker hastası olma riskiniz varsa. QUET kullandığınızda doktorunuz kan Ģeker seviyelerinizi kontrol edebilir. • GeçmiĢte ilaçlardan kaynaklanan veya onlarla ilgisi bulunmayan herhangi bir nedenle akyuvar (beyaz kan hücresi) sayınız düĢük bulunduysa, • Demansı (beyin iĢlev kaybı) olan yaĢlı birisi iseniz. QUET kullanılmamalıdır; çünkü QUET’in ait olduğu grup ilaçlarla, demansı olan yaĢlı kiĢilerde inme riskini ya da bazı vakalarda ölüm riskini artırabilir. • Bu grup ilaçlar kan pıhtısı oluĢumu ile iliĢkili olduğundan, sizde ya da ailenizde damar içinde kan pıhtılaĢma öyküsü varsa, • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edillir) durumu yaĢıyorsanız veya yaĢadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaĢlatıyorsa (depresanlar), • Mesanenizi tamamen boĢaltamayacağınız bir durumunuz (üriner retansiyon), büyüyen bir prostatınız, bağırsaklarınızda tıkanıklık veya gözünüzde basınç artıĢı varsa. Bu durumlar, bazen bazı tıbbi durumların tedavisinde sinir hücrelerinin iĢlevini etkileyen ilaçlardan ("anti-kolinerjikler") kaynaklanır. • Toplardamarlarınızda bir probleminiz varsa. QUET’in, seyrek olarak toplardamar tıkanıklığına neden olma riski bulunmaktadır. Tedavi öncesinde ve sırasında tüm risk faktörleri belirlenmeli ve gerekli önlemler alınmalıdır. • Alkol veya ilaç kötüye kullanımı öykünüz varsa. QUET’i kullandıktan sonra aĢağıdaki belirtilerden herhangi biri sizin için geçerliyse hemen doktorunuza danıĢınız: • Nöroleptik malign sendrom olarak bilinen, ateĢ, ciddi kas tutulması, terleme ve bilinç kaybının birlikte görülmesi. Bunun için, acil tıbbi tedavi gerekebilir. • Çoğunlukla yüz veya dilde kontrolsüz hareketler, • BaĢ dönmesi veya ciddi uykulu hissetme durumu. Bu, yaĢlı hastalarda, kazalara bağlı yaralanma (düĢme) riskini yükseltebilir. • Nöbetler, • Uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm). Böyle belirtilere bu tip ilaçlar sebep olabilir. Eğer aĢağıdaki belirtileri hissederseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz: • AteĢ, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı ya da diğer bir enfeksiyon ki bunlar düĢük akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısının sonucu oluĢabilir; QUET’in durdurulması ve/veya tedavi verilmesi gerekebilir. • Ġnatçı karın ağrısının eĢlik ettiği kabızlık veya tedaviye cevap vermeyen kabızlık; çünkü bunu bağırsağın daha ciddi tıkanması izleyebilir. • İntihar düşüncesi ve depresyonda kötüleşme Depresyon yaĢıyorsanız bazen kendinize zarar verme veya öldürme ile ilgili düĢünceler aklınıza gelebilir. Bu ilaçların tümünde etkinin görülmesi, genellikle yaklaĢık iki hafta fakat bazen daha uzun sürdüğünden, tedaviye ilk baĢlandığı sırada bu düĢünceler artabilir. Bu düĢünceler aynı zamanda ilacınızı almayı aniden bırakmanız durumunda da artabilir. Eğer bir genç yetiĢkinseniz böyle düĢünmeniz daha olasıdır. Klinik çalıĢmalardan elde edilen bilgiler, depresyon görülen 25 yaĢın altındaki genç yetiĢkinlerde intihar düĢünceleri ve/veya intihar davranıĢı riskinin daha yüksek olduğunu göstermiĢtir. Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düĢünceleri aklınızdan geçerse derhal doktorunuzla temas kurun veya bir hastaneye baĢvurun. Bir akrabanıza veya yakın arkadaĢınıza depresyon geçirdiğinizden bahsetmeniz ve onlardan bu kitapçığı okumalarını istemeniz yararlı olabilir. Depresyonun kötüleĢtiğini düĢünmeleri veya davranıĢlarınızdaki değiĢiklikler konusunda endiĢelenmeleri durumunda bunu size söylemelerini isteyebilirsiniz. • Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç ilişkili döküntü (DRESS) Yaygın kaĢıntı, yüksek vücut sıcaklığı, karaciğer enzimlerinde artıĢ, kanda anormallikler (eozinofili), geniĢlemiĢ lenf nodülleri ve diğer organların tutulumu (DRESS olarak bilinen eozinofili ve sistemik semptomların eĢlik ettiği ilaç iliĢkili döküntü veya ilaç hipersensitivitesi sendromu) Eğer bu semptomları yaĢarsanız QUET kullanmayı bırakın ve acilen doktorunuzla iletiĢime geçiniz veya medikal destek alınız. Kilo alma QUET alan hastalarda kilo alma görülmüĢtür. Siz ve doktorunuz kilonuzu düzenli olarak kontrol etmelisiniz. Çocuklar ve ergenler QUET çocuklarda ve 18 yaĢ altı ergenlerde kullanılmaz. Bu uyarılar geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danıĢınız. QUET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: QUET’i yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alabilirsiniz. Ne kadar alkol aldığınıza dikkat ediniz. Çünkü QUET ile alkolün birleĢen etkileri sizi uykulu yapabilir. QUET tedavisi alırken greyfurt suyu içmeyiniz. Ġlacın etki etme yolunu değiĢtirebilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız Eğer gebe olduğunuzu düĢünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, QUET almadan önce doktorunuza danıĢınız. Doktorunuzla görüĢmeden hamilelik esnasında QUET almamalısınız. Gebeliğin son üç ayında, antipsikotik ilaçlara (Ģizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili) maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben Ģiddeti değiĢebilen, anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme belirtileri açısından risk altındadırlar. Bu belirtiler, huzursuzluk, kasların aĢırı gerginliği, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykululuk hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluklarıdır. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri geliĢirse, doktorunuzla temasa geçmelisiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Ġlacı kullandığınız süre boyunca bebeğinizi emzirmeyiniz. Araç ve makine kullanımı Kullandığınız bu ilaç uykunuzu getirebilir. Bu tabletlerin sizi nasıl etkilediğini öğrenene dek, araç ya da makine kullanmayınız. QUET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler QUET bir Ģeker tipi olan laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı Ģekerlere karĢı intoleransınız olduğu söylenmiĢse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı AĢağıdaki ilaçlarla birlikte QUET kullanmayınız: • AIDS (HIV) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi HIV- proteaz inhibitörleri gibi), • Mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılan azol sınıfı ilaçlar (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi), • Eritromisin veya klaritromisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılır), • Nefazodon gibi depresyon ilaçları AĢağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz: • Sara (epilepsi) ilaçları (fenitoin veya karbamazepin gibi), • Tansiyon (yüksek kan basıncı) ilaçları, • Barbitüratlar (uykusuzluk tedavisinde), • Tiyoridazin veya lityum (diğer antipsikotik ilaçlar), • Kalp atımınıza etki eden ilaçlar: Mesela diüretikler (ödem attrıcı) gibi elektrolitlerin dengesizliğine (kanda potasyum ve magnezyumun düĢük seviyelerde olması) sebep olan ilaçlar ya da bazı antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi, • Kabızlığa sebep olabilen ilaçlar, • Bazı tıbbi durumların tedavisinde sinir hücrelerinin iĢlevini etkileyen ilaçlar ("anti kolinerjik"). Herhangi bir ilacınızı kesmeden önce lütfen doktorunuzla konuĢunuz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. İdrarda ilaç taraması Eğer idrarda ilaç taraması yapılıyorsa, QUET kullanmanız nedeniyle metadon veya depresyon için kullanılan trisiklik antidepresanlar (TSA) olarak adlandırılan ilaçlardan kullanmıyor olsanız dahi bazı test metotları bu ilaçlar için pozitif sonuç alınmasına neden olabilir. Böyle bir sonuç alınırsa, daha spesifik testlerle sonuçların doğrulanması gerekebilir.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: QUET’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. BaĢlangıç dozunuza doktorunuz karar verecektir. Ġdame doz (günlük doz) hastalığınıza ve ihtiyacınıza bağlıdır; ama genellikle 150 mg ila 800 mg arasında olacaktır. Uygulama yolu ve metodu: • Tabletlerinizi hastalığınıza bağlı olarak günde bir kez yatarken ya da günde iki defa alacaksınız. • Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz. • Tabletlerinizi açken veya yemekle birlikte alabilirsiniz. • QUET kullanırken greyfurt suyu içmeyiniz. Ġlacın etki etme yolunu etkileyebilir. • Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseniz bile tabletlerinizi almayı durdurmayınız. Değişik yaş grupları • Çocuklar ve ergenlerde kullanımı: QUET’in çocuklarda ve 18 yaĢın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez. • Yaşlılarda kullanımı: YaĢlı iseniz, doktorunuz dozunuzu değiĢtirebilir. Özel kullanım durumları • Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. • Karaciğer yetmezliği: Karaciğer problemleriniz varsa doktorunuz dozunuzu değiĢtirebilir. Eğer QUET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla QUET kullandıysanız: QUET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doktorunuzun sizin için reçetenize yazdığından daha fazla QUET almıĢsanız uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atıĢları hissedebilirsiniz. Doktorunuzla irtibata geçiniz ve doğruca en yakın hastaneye gidiniz. QUET tabletlerinizi yanınızda götürünüz. QUET’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Unuttuğunuz tableti, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın olmadığı sürece, hatırlar hatırlamaz hemen alın. QUET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: QUET kullanmayı aniden durdurursanız, uyuyamayabilirsiniz (uykusuzluk) ya da kendinizi hasta hissedebilirsiniz (bulantı) veya baĢ ağrısı, ishal, hasta olma (kusma), baĢ dönmesi ya da huzursuzluk halleri geliĢebilir. Doktorunuz size tedaviyi durdurmadan önce, dozu yavaĢ yavaĢ azaltmanızı önerebilir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili baĢka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Herkeste oluĢmasa da tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, QUET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Nefes alma güçlüğü veya Ģoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (anaflaktik reaksiyonlar). • Deride kabarcıklar, deride ĢiĢme ve ağız çevresinde ĢiĢme dahil alerjik reaksiyonlar. • Deride ani kabarma, genellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda ĢiĢme (anjiyoödem). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin QUET’e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu yan etkiler seyrek olarak görülür. Yan etkiler Ģu Ģekilde sınıflandırılır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor. QUET’in diğer yan etkileri Ģunlardır: Çok yaygın • BaĢ dönmesi (bayılmaya neden olabilir), baĢ ağrısı, ağız kuruluğu, • Uyuklama hali (QUET almaya devam ettiğinizde zamanla geçebilir) (düĢmeye neden olabilir), • Ġlacın kesilme semptomları (QUET kullanmayı kestiğinizde görülen belirtiler); bunlara uyuyamama (uykusuzluk), hasta olma (bulantı), baĢ ağrısı, ishal, hasta olma (kusma), baĢ dönmesi ve huzursuzluk dahildir. Ġlacın en az 1 ila 2 haftalık bir periyotta kademeli olarak kesilmesi önerilir. • Kilo alımı, • Anormal kas hareketleri. Bunlara kas hareketlerinin baĢlamasında zorluk, titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması dahildir. • Bazı yağların miktarında değiĢiklikler (trigliseridler ve toplam kolesterol). Yaygın • Kalp hızında artıĢ (taĢikardi), • Kalp çok güçlü çarpıyor, çok hızlı atıyor ya da kalp atıĢları arasında atlama oluyor gibi hissetmek, • Kabızlık, mide bozukluğu (hazımsızlık) • Halsizlik ve güçsüzlük hissi, • Kol veya bacaklarda ĢiĢme, • Ayağa kalkınca kan basıncının düĢmesi (ortostatik hipotansiyon) ve buna bağlı olarak baĢ dönmesi veya bayılma hissi (düĢmeye neden olabilir), • Kan Ģekerinin yükselmesi, • Bulanık görme, • Anormal rüyalar ve kabuslar, • Açlık hissi (iĢtah artıĢı), • Uyaranlara karĢı aĢırı duyarlı olma durumu, • KonuĢma ve telaffuzda güçlük, • Depresyonda artıĢ ve intihar düĢünceleri, • Nefes darlığı, • Kusma (özellikle yaĢlılarda), • AteĢ, • Kandaki tiroid hormonları miktarlarında değiĢiklikler, • Bazı kan hücresi tiplerinin sayılarında azalmalar, • Kanda ölçülen karaciğer enzimleri miktarlarında artıĢlar, • Kanda prolaktin hormonu miktarında artıĢlar. Prolaktin hormonunun yükselmesi nadir vakalarda aĢağıdakilere yol açabilir:  Erkeklerde ve kadınlarda memede ĢiĢlik ve beklenmedik Ģekilde süt gelmesi.  Kadınların adet görmemesi ya da düzensiz adet görmesi. Yaygın olmayan • Nöbetler, • Deride kabarcıklar, deride ĢiĢme ve ağız çevresinde ĢiĢme dahil alerjik reaksiyonlar, • Bacaklarda huzursuzluk hissi (huzursuz bacak sendromu olarak da adlandırılır), • Yutkunmada güçlük, • Özellikle yüzde ve dilde istem dıĢı hareketler, • Cinsel aktivitede bozukluk, • ġeker hastalığı (diyabet), • EKG’de görülen, kalbin elektriksel aktivitesindeki değiĢiklik (QT uzaması) • Tedaviye baĢlandığında normal kalp hızından daha yavaĢ atma görülebilir ve düĢük kan basıncı ve bayılma ile iliĢkilendirilebilir, • Ġdrar yapma güçlüğü, • Bayılma (düĢmeye neden olabilir), • Geniz tıkanıklığı, • Alyuvar (kırmızı kan hücre) miktarında azalma, • Kanda sodyum miktarının azalması, • Beyaz kan hücrelerinden biri olan nötrofil sayısında azalma, • Önceden var olan Ģeker hastalığının (diyabet) kötüleĢmesi. Seyrek • AteĢ, terleme, kaslarda sertleĢme, çok uykulu hissetme ya da bayılmanın bir kombinasyonu (“nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan bir bozukluk), • Deri ve gözlerde sararma (sarılık), • Karaciğer iltihabı (hepatit), • Priapizm (uzun süren ve ağrılı ereksiyon), • Göğüslerde ĢiĢme ve beklenmedik bir Ģekilde anne sütü üretilmesi (galaktore), • Adet düzensizliği, • Göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olacak Ģekilde kan damarları boyunca akciğere doğru ilerleyen, özellikle bacak damarlarındaki kan pıhtılaĢması (bacaklarda ĢiĢme, ağrı ve kırmızılık belirtileri). Bu belirtilerden herhangi biri meydana geldiğinde derhal doktorunuza baĢvurunuz. • Uyku halindeyken yürümek, konuĢmak, yemek yemek ve diğer aktivitelerde bulunmak, • Vücut sıcaklığının azalması (hipotermi), • Pankreas iltihabı, • AĢağıdaki üç durumun veya daha fazlasının bileĢimi olan bir durum (metabolik sendrom da denir): Karın bölgesinde yağ artıĢı, “iyi kolesterol” (HDL-K)’de azalma, kanda trigliseridler denilen yağ tipinde artıĢ, yüksek kan basıncı ve kanda Ģeker artıĢı, • Agranülositoz denilen bir durum; düĢük beyaz kan hücresi sayısı ile ateĢ, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı ya da diğer bir enfeksiyon, • Bağırsak tıkanması, • Kanda kreatin fosfokinaz seviyelerinde artıĢ (kaslardaki bir madde), • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi). Çok seyrek • ġiddetli piĢik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar, • Nefes alma güçlüğü veya Ģoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon (anaflaksi), • Deride ani kabarma, genellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda (anjiyoödem), • Deri, ağız, göz ve genital bölgelerde Ģiddetli soyulma durumu (Stevens-Johnson sendromu), • Ġdrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması, • Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (rabdomiyoliz), Bilinmiyor • Düzensiz kırmızı beneklerle birlikte deri döküntüsü (eritema multiforme), • AteĢ, deride kabarcık oluĢumu ve derinin soyulması gibi belirtilerin görüldüğü ciddi, ani alerjik reaksiyon (toksik epidermal nekroliz), • Hamilelerin QUET kullanımına bağlı olarak yeni doğan bebeklerde ilaç kesilme belirtilerinin görülmesi • Felç. QUET’in dahil olduğu ilaç grubu, ciddi ve ölümle sonuçlanabilecek kalp ritim bozukluklarına sebep olabilir. Bazı yan etkiler sadece kan testi yapıldığında görülebilir. Bunlara kandaki bazı yağların (trigliseridler ve total kolestrol) ve Ģeker miktarında değiĢiklikler, kandaki tiroid hormonlarının miktarında değiĢiklikler, karaciğer enzimlerinde artıĢ, bazı kan hücrelerinin sayısında azalma, kırmızı kan hücrelerinin miktarında azalma, kan kreatin fosfokinaz miktarında (kaslardaki bir madde) artıĢ ve kanda prolaktin hormonunun miktarında artıĢ dahildir. Prolaktin hormonundaki artıĢlar seyrek olarak aĢağıdaki durumlara neden olabilir: • Kadın ve erkeklerde göğüslerde ĢiĢme ve beklenmedik bir Ģekilde anne sütü üretilmesi • Kadınlarda aylık periyodlarının olmaması ya da düzensiz periyodlar yaĢamaları Çocuklar ve ergenlerdeki ek yan etkiler EriĢkinlerde görülebilen yan etkilerin aynıları çocuk ve ergenlerde de görülebilir: AĢağıdaki yan etkiler, çocuklar ve ergenlerde daha sık görülür veya eriĢkinlerde görülmez: Çok yaygın • Kanda prolaktin adlı hormon miktarında artıĢ. Nadiren bazı vakalarda prolaktin hormon artıĢını aĢağıdakiler izleyebilir:  Erkek ve kız çocuklarda göğüslerde ĢiĢme ve beklenmedik bir Ģekilde anne sütü üretilmesi  Kızların aylık periyodlarının olmaması ya da düzensiz periyodlar yaĢamaları • ĠĢtah artması, • Kusma, • Anormal kas hareketleri. Bunlara kas hareketlerinin baĢlamasında zorluk, titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması dahildir. • Kan basıncı artıĢı. Yaygın • Zayıf, güçsüz hissetme (bayılmaya sebep olabilir), • Geniz tıkanması, • Huzursuz hissetme. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Ġlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

QUET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra QUET’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Deva Holding A.ġ. Küçükçekmece /ĠSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92 Faks: 0 212 697 00 24 E-mail: deva@devaholding.com.tr Üretim yeri: Deva Holding A.ġ Kapaklı/TEKĠRDAĞ Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.