Stafine Krem

STAFİNE15 ve20g’lık alüminyum tüplerde sunulur. STAFİNE’in etken maddesi olan sodyum fusidat; bir antibiyotik olup bir çok mikroorganizma üzerinde güçlü antibakteriyel (bakterileri tahrip eden veya onların çoğalmasını engelleyen) etkiyesahiptir. STAFİNE’e duyarlı organizmaların oluşturduğu deri hastalıklarının tedavisinde ve ayrıca S.aureus burun taşıyıcılığının kaldırılmasındakullanılır. 1

STAFİNE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Etkin maddeye veya içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,  Pseudomonas aeruginosa gibi duyarlı olmayan organizmaların oluşturduğu enfeksiyonlar varise kullanmayınız. STAFİNE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza STAFİNE kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.  Gözde irritasyona sebep olabileceğinden göz çevresindeki cilt enfeksiyonlarında.  Bütün diğer haricen kullanılan antibiyotiklerde olduğu gibi, uzun süreli ve sık sık uygulama nedeniyle, temas duyarlılığı ve antibiyotiğe karsı direnç gelişmesi riski olduğunda.  Açık yaralara uygulanmaz, aksi halde alerjik reaksiyonlara neden olur. “Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.” STAFİNE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. STAFİNE’in gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/zarar ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirmek koşulu ile kullanılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. STAFİNE’in emzirenlerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/zarar ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirmek koşulu ile kullanılmalıdır. Emzirenlerde meme başı çevresine uygulanmamalıdır. 2 Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz herhangi bir etkisi bildirilmemiştir. STAFİNE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler STAFİNE, setil alkol ve lanolin (anhidr.) içerir. Lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı STAFİNEiçin bildirilmiş bir ilaç etkileşimi yoktur. Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: STAFİNE lezyonlara günde 2–3 kez ve lezyonlar üzerine, iyileşme sağlanana kadar uygulanır. Uygulamadan sonra lezyonun üzeri kapatılabilir veya açık kalabilir. Nazal taşıyıcılığın tedavisinde 14–21 gün kullanılır. Uygulama yolu ve metodu: STAFİNE cilt yüzeyine haricen uygulanır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlaması bildirilmemiştir. Eğer STAFİNE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla STAFİNE kullandıysanız: Eğer STAFİNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ilekonuşunuz. 3 STAFİNE’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. STAFİNE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Herhangi bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi STAFİNE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, STAFİNE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracakşekildeşişmelerinde. ‘Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STAFİNE’e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’ ‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.’ Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:  Cilt döküntüleri  Ciltte yanma, kızarma, döküntü  İrritasyon BunlarSTAFİNE’in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 4

STAFİNE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC altında oda sıcaklığında, direkt gün ışığından ve sıcaktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonraSTAFİNE’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi :KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul Üretim yeri :KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ Bu kullanma talimatı…/…/………… tarihinde onaylanmıştır. 5