Terbonile Krem

TERBONİLE kremin etkin maddesi terbinafin hidroklorürdür. TERBONİLE krem, mantar hastalıklarına karşı etkili bir ilaçtır. TERBONİLE krem deri sorunlarına yol açan bazı mantarları öldürerek ya da üremelerini durdurarak etkili olan bir ilaçtır. TERBONİLE krem, atlet ayağı hastalığı (Tinea pedis), kasık kaşıntısı (Tinea kruris), saçkıran (Tinea korporis), isilik (Kandidiyazis) ve Pitriyazis versikolor gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Sayfa 1

TERBONİLE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Terbinafine ya da TERBONİLE’in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız. TERBONİLE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • TERBONİLE krem yalnızca harici kullanım içindir. • TERBONİLE kremi yüzünüze uygulamayınız. • TERBONİLE gözleri tahriş edebilir. Krem yanlışlıkla gözünüze geldiği takdirde, kremi siliniz ve gözünüzü akan suyla iyice yıkayınız ve herhangi bir belirtinin sürmesi durumunda doktorunuza danışınız. • Kremi uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız. • TERBONİLE krem lokal deri reaksiyonlarına yol açabilecek setil alkol ve stearil alkol içermektedir. • Mantar ve maya enfeksiyonları diğer kişilere geçebileceği için, kendinize ait havlu ve giysiler kullanmaya dikkat ediniz ve bunları başkalarıyla paylaşmayınız. Yeniden enfeksiyon oluşumuna karşı kendinizi korumak için, havlu ve giysilerinizin sıkça yıkanması gereklidir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. TERBONİLE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması TERBONİLE’in kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında sakınca yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, TERBONİLE tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız. TERBONİLE krem, kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TERBONİLE kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz. Göğüsler de dahil olmak üzere, bebeklerin tedavinin uygulandığı bölgelerle temasını engelleyiniz. Araç ve makine kullanımı TERBONİLE kremin deriye uygulanması araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez. Sayfa 2 TERBONİLE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TERBONİLE, setil alkol ve stearil alkol adı verilen maddeleri içerir. Bu maddeler, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatit) sebebiyet verebilir. TERBONİLE, her 1 mg’ında 0,01 mg benzil alkol içermektedir. Benzil alkol hafif derecede lokal tahrişe neden olabilir. Benzil alkol alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı TERBONİLE krem ile tedavi edilen bölgelere diğer tıbbi ürünleri uygulamayınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: TERBONİLE kremi enfeksiyonlu deri bölgelerine aşağıda belirtildiği gibi uygulayınız: • Atlet ayağı (Tinea pedis): Bir hafta boyunca günde bir kere. • Kasık kaşıntısı (Tinea kruris) ve saçkıran (Tinea korporis): Bir hafta boyunca günde bir kere. • İsilik (Deri kandidiyazisi): Bir hafta boyunca günde bir ya da iki kere. • Samyeli (Pitriyazis versikolor): İki hafta boyunca günde bir ya da iki kere. Enfeksiyon birkaç gün sonunda düzelme gösterse de, kremi önerilen tedavi süresi boyunca kullanmaya devam ediniz. Krem düzenli sürülmediği ya da erken kesildiği takdirde, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir. Derinizdeki durum TERBONİLE krem ile tedaviye başladıktan birkaç gün sonra iyileşmeye başlamalıdır. Fakat enfeksiyon geçtikten sonra hasarlı derinin tamamen iyileşmesi daha uzun sürecektir. TERBONİLE kremin etkileri tedavi döneminin bitiminden sonra bile devam edecek ve derinizdeki iyileşme sürecektir. Tedavinin başlanmasından itibaren 2 hafta içerisinde herhangi bir iyileşme belirtisi gözlemlemediğiniz takdirde, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Uygulama yolu ve metodu: Kremi aşağıdaki şekilde uygulayınız: • Etkilenmiş deriyi ve etrafındaki alanı (alanları) temizleyiniz ve ellerinizi yıkayınız. • Tüpü ilk kullandığınızda, mühürlü olacaktır. Kapağın üstündeki sivri ucu kullanarak mührü deliniz. • Parmağınıza az bir miktar krem sıkınız. • Tüpün kapağını kapatınız. • Etkilenmiş deriye ve doğrudan etrafını saran bölgeye ince bir tabaka halinde kremi sürünüz. • Yavaşça ovarak kremi yediriniz. • Ellerinizi yıkayınız, aksi takdirde enfeksiyonu kendi derinizin diğer bölgelerine ya da diğer kişilere yayabilirsiniz. Sayfa 3 Eğer etkilenmiş deri, el ya da ayak parmaklarınızın ya da kaba etlerinizin arasında, göğüs ya da koltuk altında ya da kasık bölgesinde ise, kremi sürdükten sonra bölgeyi gazlı bez ile kapatabilirsiniz. Bu özellikle yatarken önerilmektedir. Eğer gazlı bez kullanıyorsanız, kremi her sürdüğünüzde yeni, temiz bir bez kullanınız. Tedavinin başarılı olmasını sağlamak için, etkilenmiş deri bölgesini düzenli olarak yıkamak suretiyle temiz tutunuz. Hafifçe dokunarak ve ovalamaksızın derinizi kurutunuz. Kaşınsa bile ilgili bölgeyi kaşımayınız çünkü bu deriye daha fazla hasar verebilir ve iyileşme sürecini yavaşlatabilir ya da enfeksiyonu yayabilir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanımının güvenliliği kesin olarak kanıtlanmamıştır. TERBONİLE kremin 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez. Yaşlılarda kullanımı: TERBONİLE krem 65 yaş üzeri hastalar tarafından da kullanılabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması ile ilgili veri bulunmamaktadır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz TERBONİLE ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü TERBONİLE tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Eğer TERBONİLE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TERBONİLE kullandıysanız Kazayla derinize size söylenenden daha fazla krem sürdüyseniz bunu silmeniz yeterlidir. Bu size zarar vermeyecektir. Siz ya da başka biri, özellikle de bir çocuk yanlışlıkla yüksek miktarda TERBONİLE krem yutarsa, hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Onlar size yapılması gerekeni söyleyecektir. TERBONİLE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TERBONİLE’i kullanmayı unutursanız Bir dozu unuttuğunuz takdirde, fark ettiğinizde hemen kremi uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz. Eğer bir sonraki dozun zamanı geldiğinde hatırlarsanız, normal miktarı uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz. Sayfa 4 TERBONİLE’i bu kullanma talimatında belirtildiği gibi kullanınız. Eğer uygulamaları atlarsanız, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. TERBONİLE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler TERBONİLE tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, TERBONİLE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. TERBONİLE’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Aşağıdakilerden biri olursa, TERBONİLE kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın: • Ciltte pullanma veya soyulma (deri eksfoliasyonu) • Kaşıntı (prurit) Yaygın olmayan: • Deri lezyonu • Kabuklanma • Deri hastalığı • Derinin renginde değişiklik (pigmentasyon bozukluğu) • Deride kızarıklık (eritem) • Deride yanma hissi • Ağrı • Uygulama yerinde ağrı • Uygulama yerinde tahriş Seyrek: • Gözde tahriş • Cilt kuruluğu • Deri döküntüsü ve kaşıntı (temas dermatiti) • Kaşıntı, kızarıklık ve yanma hissiyle birlikte görülen deri döküntüsü (egzama) Sayfa 5 • Cildinizin durumu kötüleşebilir. Sıklığı bilinmeyen: Bu yan etkiler, pazarlama sonrası deneyime dayanmaktadır ve sıklıkları mevcut veriler kullanılarak hesaplanamamaktadır. • Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık) • Deri döküntüsü Bunlar TERBONİLE’in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TERBONİLE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Tüpü sıkıca kapalı tutunuz. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TERBONİLE’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TERBONİLE’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Beyoğlu-İSTANBUL Üretim yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Gebze-KOCAELİ Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmıştır. Sayfa 6