Berdolit Kapsül

BERDOLİT; beyaz, beyaza yakın renkli, homojen görünümlü toz içeren gövdesi opak açık sarı ve kapağı opak beyaz sert jelatin kapsüldür ve 20 adet kapsül içeren blisterlerde ambalajlanmıştır. BERDOLİT, mukolitikler (balgam söktürücü) grubundan bir etkin madde olan erdostein içerir. BERDOLİT, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır: • Farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı), trakeit (soluk borusu iltihabı), bronşit ve bronkopnömoni (akciğer ile nefes borularının iltihabı) gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarında balgamın atılması amacıyla • Özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH) solunum yollarında biriken yoğun kıvamlı balgamın atılması amacıyla

durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • BERDOLİT’in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa • Ciddi karaciğer bozukluğunuz varsa • Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa • Ülser hastası iseniz BERDOLİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Hafif karaciğer yetmezliğinden şikayetçiyseniz, günde sadece 1 kapsül almalısınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. BERDOLİT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması İlacınızı bol su ile alınız. Diğer yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik dönemlerinde BERDOLİT kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme dönemlerinde BERDOLİT kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir Araç ve makine kullanımı BERDOLİT’in araç ve makine kullananlar üzerinde önemli bir etkisi yoktur. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı İstenmeyen bir etkileşim bildirilmemiştir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinlerde sabah akşam günde 2 kez 1’er kapsül, 7 -10 gün süre ile kullanılır. • Uygulama yolu ve metodu: En az 1 bardak dolusu su ile ağızdan alınır. • Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez. Yaşlılarda kullanımı: Yetişkinlerle aynı şekilde kullanılır. • Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmez. Eğer BERDOLİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BERDOLİT kullandıysanız: Doz aşımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir. Aşırı dozda alındığında hastanın en yakın sağlık kuruluşuna nakledilip, bir an önce kusturulması veya midesinin yıkanması gerekir. BERDOLİT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. BERDOLİT’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. BERDOLİT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuzun size söylediği şekilde ilacınızı alınız.

Tüm ilaçlar gibi BERDOLİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, BERDOLİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Döküntü, kızarıklık, kaşıntı, el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişme (anafilaktik şok) Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, sizin BERDOLİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Yaygın yan etkiler • Mide ağrısı (mide ekşimesi) Yaygın olmayan yan etkiler • Baş ağrısı • Soğuk algınlığı, soluk alıp vermede güçlük • Tat değişiklikleri, bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı (epigastrik ağrı) • Deri altındaki kan damarlarında ve mukozal dokularda alerjik reaksiyona bağlı şişme (anjiyoödem), kaşıntı ve cilt kızarıklığı, ödem ve egzama gibi diğer alerjik deri reaksiyonları Yan etkilerin r aporlanma sı Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

BERDOLİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C’ nin altında, oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra BERDOLİT’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Yenişehir Mah. Özgür Sok. No:16-18 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx) 0 216 456 65 79 (Faks) info@berko.com.tr Üretim Yeri: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Adil Mah. Yörükler Sok. No:2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx) 0 216 592 00 62 (Faks) Bu kullanma talimatı 21/04/2025 tarihinde onaylanmıştır.