Cleanomisin Tablet
CLEANOMİSİN film kaplı tabletler, sarı renkli, oblong, çentikli tabletlerdir.
Etkin madde: clarithromycinATC: J01FA09Reçete: NormalFirma: RECORDATİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİTemel ilaç listesinde
Bu sayfadaki bilgiler ilacın resmi kullanma talimatından alınmıştır ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı ve dozaj için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Aşağıdaki metin resmi kullanma talimatından değiştirilmeden alınmıştır
Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 16 Nisan 2026 · Resmi belge (PDF)
Sık sorulanlar
Çocuklara Cleanomisin Tablet verilir mi?
CLEANOMİSİN film kaplı tabletleri 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Doktorunuz çocuğunuz için uygun başka bir ilaç verecektir.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 16 Nisan 2026 · Resmi belge (PDF)
Cleanomisin Tablet hangi ilaçlarla birlikte kullanılır?
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. • digoksin, kinidin ya da disopiramid (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır) • ibrutinib (kanser tedavisinde kullanılır) • varfarin veya dabigatran, rivaroksaban, apiksaban, edoksaban gibi başka herhangi bir antikoagülan (kan sulandırıcı olarak kullanılır) • karbamazepin, valproat, fenobarbital ya da fenitoin (epilepsi-sara hastalığı tedavisinde kullanılır) • atorvastatin, rosuvastatin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri, statinler olarak bilinir ve kandaki kolesterol (bir yağ tipi) düzeyini düşürmek için kullanılır). Statinler rabdomiyolize (kas dokusunun yıkımına neden olup böbrek hasarına yol açabilen bir durum) ve miyopati (kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü) belirtilerine neden olabileceğinden izlem gerekir. • nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon ya da insülin (kan şekeri düzeyini düşürmek için kullanılır) • gliklazid ya da glimepirid (tip II diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan sülfonilüreler) • teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır) • triazolam, alprazolam ya da intravenöz (damar içi) ya da oromukozal (ağızdan ya da deriden) midazolam (sakinleştiriciler) • silostazol (dolaşım bozukluğunda kullanılır) • metadon (opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılır) • vinblastin (kanser tedavisinde kullanılır) • siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır) • etravirin, efavirenz, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir, sakuinavir (HIV tedavisinde kullanılan antiviral (virüslere karşı ilaçlar) • rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bazı bakteriyel iltihaplanmaların tedavisinde kullanılır) • tolterodin (aşırı aktif idrar kesesi tedavisinde kullanılır) • verapamil, amlodipin, diltiazem (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) • sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde impotans ya da pulmoner arteriyel hipertansiyon-akciğer kan damarlarında kan basıncı yüksekliği- tedavisinde kullanılır) • St. John’s Wort (sarı kantaron) (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün) • ketiapin ya da diğer antipsikotik ilaçlar (ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde kullanılır) • diğer makrolid ilaçlar • linkomisin ve klindamisin (linkozamidler – bir antibiyotik türü) • hidroksiklorokin veya klorokin (romatoid artrit dahil durumların tedavisinde veya sıtmayı tedavi etmek veya önlemek için kullanılır). CLEANOMİSİN’i bu ilaçlarla ile aynı zamanda almak, kalbinizi etkileyen yan etkilere yakalanma olasılığınızı artırabilir. • Ağız yoluyla alınan, enjeksiyon yoluyla veya inhale olarak verilen kortikosteroidler (vücudun bağışıklık sistemini baskılamaya yardımcı olmak için kullanılır – bu baskılama geniş kapsamlı durumları tedavi ederken faydalıdır). Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınız takdirde lütfen doktorunuza danışınız, kondom gibi ilave korunma önlemleri almanız gerekebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 16 Nisan 2026 · Resmi belge (PDF)
İlgili rehber: Çoklu ilaç takibi: polifarmasi rehberi
Cleanomisin Tablet dozu unutulursa ne yapılır?
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi, günde tek doz kullanmaya devam ediniz. Unuttuğunuz tek dozu telafi etmek için çift doz almayınız.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 16 Nisan 2026 · Resmi belge (PDF)
İlgili rehber: İlaç saatini unutmamak için pratik yöntemler
Cleanomisin Tablet nasıl kullanılır?
• CLEANOMİSİN film kaplı tabletler sabah ve akşam kullanılır. Her gün aynı saatte yutulmasına özen gösterilmelidir, böylelikle kanınızdaki ilaç miktarı her zaman için sabit ve düzenli olacaktır. • CLEANOMİSİN film kaplı tabletleri ağız yoluyla alınız, en az yarım bardak su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 16 Nisan 2026 · Resmi belge (PDF)
Nedir ve ne için kullanılır?
CLEANOMİSİN film kaplı tabletler, sarı renkli, oblong, çentikli tabletlerdir. Tabletler eşit
yarımlara bölünebilir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir CLEANOMİSİN film kaplı tablet, 500 mg klaritromisin içerir.
CLEANOMİSİN film kaplı tablet (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait bir
antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur.
CLEANOMİSİN film kaplı tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli
mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak
içindir:
• Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), sinüzit (sinus iltihabı) gibi üst
solunum yolu enfeksiyonları,
• Akut ve kronik bronşit, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu enfeksiyonları,
• Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak
doku enfeksiyonları,
CLEANOMİSİN film kaplı tablet ayrıca aşağıdaki tablolarda da kullanılmaktadır:
• Bazı AIDS (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) hastalarındaki, bir mikobakteri türüne
(mikobakterium avium kompleksi) bağlı enfeksiyondan korunma amacıyla,
• On iki parmak barsağı ülseri nüksünün azaltılması için, H. pylori adındaki bakterinin yok
edilmesi (eradikasyonu) amacıyla.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CLEANOMİSİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Klaritromisine, eritromisin veya azitromisin gibi makrolid grubu antibiyotiklere, ayrıca
CLEANOMİSİN içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen alerjiniz
varsa,
• Migren (şiddetli baş ağrısı) için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet ya da ergotamin
inhalasyon ürünü kullanıyorsanız,
• Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır) ya da sisaprid veya
domperidon (mide hastalığı için kullanılır) ya da pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların
tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, bu ilaçlarla birlikte kullanılması bazen ciddi kalp
ritmi bozukluklarına neden olabilir. Başka bir ilaç kullanmak için doktorunuza danışınız.
• Kalp ritminde ciddi bozukluklara neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız,
• Kolesterol (kanda bulunan bir yağ tipi) yüksekliği düzeyini düşürmek için kullanılan
statin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan (örn. lovastatin ya da
simvastatin) kullanıyorsanız,
• Ağız yoluyla midazolam (sakinleştirici) ilaç kullanıyorsanız,
• Lomitapid içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
• Kanınızda potasyum düzeyi anormal derecede düşükse (hipokalemi veya
hipomagnezemi),
• Böbrek hastalığı ile birlikte şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
• Siz veya ailenizde QT uzaması sendromu adı verilen kalp elektrokardiyogramında (EKG,
kalbin elektrik kaydı) anormallik ya da kalp ritmi bozukluğu (Torsades de Pointes dahil
ventriküler kardiyak aritmi) öyküsü varsa,
• Tikagrelor ya da ranolazin (kalp krizi, anjina ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır)
kullanıyorsanız,
• Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.
• Torsade de Pointes riski sebebiyle ivabradin içeren ilaç kullanıyorsanız.
CLEANOMİSİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kalp hastalığınız varsa (örneğin kalp yetmezliği, kalp atım sayısının normalden düşük
olması ya da kanda magnezyum düzeyinin düşük olması),
• Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
• Mantar enfeksiyonunuz (örneğin pamukçuk) varsa veya yatkınlığınız varsa,
• Hamile iseniz ya da emziriyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Uyarılar ve önlemler
Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı
bilgilendiriniz.
Önemli uyarı!
CLEANOMİSİN film kaplı tabletler dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer
adıyla antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar,
örneğin soğuk algınlığı gibi, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler.
CLEANOMİSİN film kaplı tabletler bir bakteriyel enfeksiyonun tedavisi için reçete
edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyi hissetmeleri çok normaldir, ancak
buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından belirtilen süre
tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması, mevcut tedavinin
etkinliğini azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte
CLEANOMİSİN film kaplı tabletler veya başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini
ortadan kaldırır.
CLEANOMİSİN film kaplı tablet’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CLEANOMİSİN film kaplı tablet aç ya da tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin hamilelik sırasında kullanımının güvenliliği saptanmamıştır. Bu nedenle,
hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız
CLEANOMİSİN kullanmadan önce doktor eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuz veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır. CLEANOMİSİN anne
sütüne küçük miktarlarda geçer.
Araç ve makine kullanımı
CLEANOMİSİN baş dönmesi ve sersemlik yapabilir. Bunlar sizde ortaya çıkarsa araç veya
makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren işler yapmayınız.
CLEANOMİSİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
CLEANOMİSİN, her bir film kaplı tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az
sodyum içerir; yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
• digoksin, kinidin ya da disopiramid (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır)
• ibrutinib (kanser tedavisinde kullanılır)
• varfarin veya dabigatran, rivaroksaban, apiksaban, edoksaban gibi başka herhangi bir
antikoagülan (kan sulandırıcı olarak kullanılır)
• karbamazepin, valproat, fenobarbital ya da fenitoin (epilepsi-sara hastalığı tedavisinde
kullanılır)
• atorvastatin, rosuvastatin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri, statinler olarak bilinir ve
kandaki kolesterol (bir yağ tipi) düzeyini düşürmek için kullanılır). Statinler
rabdomiyolize (kas dokusunun yıkımına neden olup böbrek hasarına yol açabilen bir
durum) ve miyopati (kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü) belirtilerine neden olabileceğinden
izlem gerekir.
• nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon ya da insülin (kan şekeri düzeyini
düşürmek için kullanılır)
• gliklazid ya da glimepirid (tip II diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan
sülfonilüreler)
• teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır)
• triazolam, alprazolam ya da intravenöz (damar içi) ya da oromukozal (ağızdan ya da
deriden) midazolam (sakinleştiriciler)
• silostazol (dolaşım bozukluğunda kullanılır)
• metadon (opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılır)
• vinblastin (kanser tedavisinde kullanılır)
• siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)
• etravirin, efavirenz, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir, sakuinavir (HIV
tedavisinde kullanılan antiviral (virüslere karşı ilaçlar)
• rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bazı bakteriyel iltihaplanmaların
tedavisinde kullanılır)
• tolterodin (aşırı aktif idrar kesesi tedavisinde kullanılır)
• verapamil, amlodipin, diltiazem (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)
• sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde impotans ya da pulmoner arteriyel
hipertansiyon-akciğer kan damarlarında kan basıncı yüksekliği- tedavisinde kullanılır)
• St. John’s Wort (sarı kantaron) (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün)
• ketiapin ya da diğer antipsikotik ilaçlar (ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
• diğer makrolid ilaçlar
• linkomisin ve klindamisin (linkozamidler – bir antibiyotik türü)
• hidroksiklorokin veya klorokin (romatoid artrit dahil durumların tedavisinde veya sıtmayı
tedavi etmek veya önlemek için kullanılır). CLEANOMİSİN’i bu ilaçlarla ile aynı zamanda
almak, kalbinizi etkileyen yan etkilere yakalanma olasılığınızı artırabilir.
• Ağız yoluyla alınan, enjeksiyon yoluyla veya inhale olarak verilen kortikosteroidler (vücudun
bağışıklık sistemini baskılamaya yardımcı olmak için kullanılır – bu baskılama geniş kapsamlı
durumları tedavi ederken faydalıdır).
Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınız takdirde lütfen
doktorunuza danışınız, kondom gibi ilave korunma önlemleri almanız gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Her zaman CLEANOMİSİN film kaplı tableti doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer
CLEANOMİSİN film kaplı tableti nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz
doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Göğüs enfeksiyonları, boğaz ya da sinüs enfeksiyonları ve deri/yumuşak doku
enfeksiyonları:
CLEANOMİSİN film kaplı tabletin yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için önerilen
olağan dozu, 6 – 14 gün süreyle günde iki kez (bir tablet sabah ve bir tablet akşam) 250
mg’dır. Şiddetli enfeksiyonlarda doktorunuz dozu günde iki kez 500 mg olacak şekilde
yükseltebilir.
Duedonal ülser ile ilişkili H.pylori enfeksiyonu tedavisinde:
Helicobacter pylori tedavisinde CLEANOMİSİN film kaplı tabletin bir ya da iki ilaçla
birlikte kullanımından oluşan birkaç etkili tedavi kombinasyonu vardır.
Bu kombinasyonlar aşağıda verilmiştir ve genellikle 6 – 14 gün kullanılır:
a) Günde 2 defa 500 mg CLEANOMİSİN film kaplı tablet, günde 2 defa 1000 mg
amoksisilin ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte
b) Günde 2 defa 500 mg CLEANOMİSİN film kaplı tablet, günde 2 defa 400 mg
metronidazol ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte uygulanır.
c) Günde 2 defa 500 mg CLEANOMİSİN film kaplı tablet, günde 2 defa 1000 mg
amoksisilin ya da günde 2 defa 400 mg metronidazol ve günde 2 defa 40 mg omeprazol
ile birlikte uygulanır.
d) Günde 2 defa 500 mg CLEANOMİSİN film kaplı tablet, günde 2 defa 1000 mg
amoksisilin ve günde 1 defa 20 mg omeprazol ile birlikte uygulanır.
Kullandığınız tedavi kombinasyonu yukarıdakilerden biraz farklı olabilir. Doktorunuz sizin
için en uygun tedavi kombinasyonuna karar verecektir. Hangi tabletleri ve ne kadar süre
alacağınızdan emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• CLEANOMİSİN film kaplı tabletler sabah ve akşam kullanılır. Her gün aynı saatte
yutulmasına özen gösterilmelidir, böylelikle kanınızdaki ilaç miktarı her zaman için
sabit ve düzenli olacaktır.
• CLEANOMİSİN film kaplı tabletleri ağız yoluyla alınız, en az yarım bardak su ile
yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
CLEANOMİSİN film kaplı tabletleri 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Doktorunuz çocuğunuz için uygun başka bir ilaç verecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Kreatinin klirensi 30 ml/dk'nın altında olan böbrek yetmezliği hastalarında, klaritromisin
dozu yarı yarıya azaltılır; yani günde bir kez 250 mg veya daha şiddetli enfeksiyonlarda
günde iki kez 250 mg şeklinde uygulanır. Bu hastalarda tedavi 14 günden fazla
uzatılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Böbrek bozukluğu ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda klaritromisin
kullanılmamalıdır.
Eğer CLEANOMİSİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLEANOMİSİN kullandıysanız:
CLEANOMİSİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Bir gün içinde yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla CLEANOMİSİN film
kaplı tablet aldıysanız veya bir çocuk yanlışlıkla bazı tabletleri yutarsa, derhal doktorunuza
veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. CLEANOMİSİN film kaplı
tabletlerin aşırı dozunun kusmaya ve mide ağrılarına yol açması beklenir.
CLEANOMİSİN kullanmayı unutursanız:
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi, günde tek doz kullanmaya
devam ediniz.
Unuttuğunuz tek dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
CLEANOMİSİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.
Tedaviyi bırakırsanız ilacın etkisini kaybedersiniz.
Kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi bırakmayınız.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, CLEANOMİSİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CLEANOMİSİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin
tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da
doktorunuza danışmalısınız.
- döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon
gelişme belirtileri olabilir.
- deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında
gerginlik ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileri
olabilir.
- deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli deri
reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir
alerjik reaksiyon belirtileri).
- yüksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu
kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı
bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir).
- ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol
açan nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS)
- rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen
bir durum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
CLEANOMİSİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
Yaygın
− uyuma güçlüğü
− tat alma duyusunda değişiklikler
− baş ağrısı
− kan damarlarının genişlemesi
− Kendini hasta hissetme, bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide
sorunları
− terleme artışı
− anormal karaciğer fonksiyon testleri
− döküntü
− aşırı terleme (hiperhidroz)
Yaygın olmayan
− yüksek ateş
− deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı
− ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)
− mide ve bağırsak iltihabı
− kan pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı
olur)
− beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)
− nötrofil sayısında azalma (nötropeni)
− sertlik
− titreme
− eozinofil sayısında artış (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)
− yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yanıtı
− aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
− iştahsızlık ya da iştah azalması
− endişe, sinirlilik
− sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme
− istemsiz kas hareketleri
− baş dönmesi (vertigo)
− kulak çınlaması ya da işitme kaybı
− göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları
− astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren akciğer
hastalığı)
− burun kanaması
− akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli)
− yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı
− makatta ağrı
− kalp ritim bozuklukları, çarpıntı, ekstra atımlar, bayılma, kalp durması, düzensiz kalp
atışları (elektrokardiyogramda uzamış QT, palpitasyonlar, ekstrasistoller, kardiyak arrest,
atrial fibrilasyon)
− gaz, kabızlık, gerginlik, geğirme
− ağız kuruluğu ve ağız, dil ve dudaklarda iltihap
− kabızlık
− yellenme
− safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden on iki
parmak bağırsağına atılamaması (kolestaz)
− karaciğerde iltihaplanma
− içi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri iltihabı
− kaşıntı
− kurdeşen
− kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Çocuğunuz Miyastenia gravis (kaslarda
güçsüzlük ve gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysa klaritromisin semptomları
kötüleştirebilir
− böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde yükselme
− güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme
Bilinmiyor
− kalın bağırsak yangısı
− derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması
− bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yol
açabilir)
− kanda pıhtılaşmayı sağlayan maddelerde azalma
− alerjik reaksiyon
− vücutta sıvı birikmesine bağlı ödem
− zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklik duygusu
kaybı, panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus ve mani (aşırı heyecanlı olma
hali)
− kişinin kendinden kopuk hissetmesi
− konvülsiyon (nöbetler)
− karaciğer yetmezliği
− sarılık
− farklı renkte idrar
− pıhtılaşma problemleri
− protrombin zamanında uzama, uluslararası normalleştirilmiş oranı artışı (INR-kanama
riskini artırabilecek kanın pıhtılaşma süresinde uzama)
− parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)
− tat ve koku duyusu kaybı ya da düzgün koku alamama
− sağırlık
− kalp ritmi bozuklukları (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi)
− kan kaybı (hemoraji)
− pankreas iltihabı
− dil ve dişlerde renk değişikliği
− karaciğer yetmezliği
− sarılık
− farklı renkte idrar
− sivilce (akne)
− deride istenmeyen yan etkiler
− kas rahatsızlıkları
− böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek yangısı ya da böbreklerin
düzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapma)
− Uluslararası normalleştirilmiş oranı artışı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Saklama koşulları
CLEANOMİSİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLEANOMİSİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLEANOMİSİN’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Tel: 0 282 999 16 00
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Bu başlık altındaki ürünler
CLEANOMISIN 500 MG 14 FILM TABLET
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar
Cleanomisin Tablet kullanıyorsanız
Kapsül, ilaç saatlerinizi hatırlatır ve hangi dozu aldığınızı takip eder.