Ebicomb Tablet
EBİCOMB, 5 mg donepezil hidroklorür ve 5 mg memantin hidroklorür içeren beyaz renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletlerdir. EBİCOMB, 10 ve 28 efervesan tablet içeren Strip (PAP/Alu/Surlyn) ambalajlarda…
Etkin madde: donepezil and memantineATC: N06DA52Reçete: NormalFirma: CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Bu sayfadaki bilgiler ilacın resmi kullanma talimatından alınmıştır ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı ve dozaj için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Aşağıdaki metin resmi kullanma talimatından değiştirilmeden alınmıştır
Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 17 Şubat 2023 · Resmi belge (PDF)
Sık sorulanlar
Nedir ve ne için kullanılır?
EBİCOMB, 5 mg donepezil hidroklorür ve 5 mg memantin hidroklorür içeren beyaz
renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletlerdir.
EBİCOMB, 10 ve 28 efervesan tablet içeren Strip (PAP/Alu/Surlyn) ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
EBİCOMB, piperidin tipi geri dönüşümlü asetilkolinesteraz inhibitörü olan donepezil ve
NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahil olan memantinin
kombinasyonudur.
Alzheimer hastalığı (beyne giden mesaj sinyallerinde bozukluk olmasından dolayı hafıza
kaybı) belirtileri hafıza kaybı, zihin karışıklığı ve davranış değişikliklerinin artışını
içermektedir. Sonuç olarak, Alzheimer hastalarının normal günlük aktivitelerini devam
1
ettirmede zorlandıkları görülmüştür. EBİCOMB orta ve şiddetli Alzheimer hastalarında
bellek bozukluklarının tedavisi için kullanılan bir ilaçtır.
EBİCOMB’u yalnızca yetişkin hastalar kullanabilir.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EBİCOMB’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Memantin hidroklorüre, donepezil hidroklorüre, piperidin türevi ilaçlara ya da EBİCOMB
içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
EBİCOMB’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Mide veya on iki parmak bağırsağı ülseri geçirdiyseniz
Nöbet ya da yüz, gövde veya kol, bacaklarda görülen şiddetli bir spazm veya ani
kasılmalar varsa,
Kalp rahatsızlığınız varsa, kalp ritminiz düzensiz veya yavaşsa, kalp yetmezliğiniz varsa,
miyokard enfarktüsünüz varsa
"QT aralığında uzama" olarak adlandırılan bir kalp hastalığınız veya Torsade de Pointes
olarak adlandırılan belirli anormal kalp ritminiz varsa ya da ailenizin herhangi bir üyesinin
"QT aralığında uzama" varsa
Kan magnezyum veya potasyum düzeyleri düşükse
Astım ya da başka bir uzun süreli akciğer hastalığınız varsa,
Karaciğer hastalığı ya da sarılık geçirdiyseniz,
Epileptik (sara hastalığı) nöbet hikayeniz varsa
Yakın bir zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) yaşadıysanız veya kalp yetmezliği
veya kontrol altında olmayan hipertansiyon (yüksek kan basıncı) şikayetiniz var ise
İdrara çıkma zorluğu yaşıyorsanız veya orta dereceli böbrek hastalığınız varsa
Kaslarda sertlik, terleme, serum kreatin fosfokinaz (bir çeşit enzim) seviyelerinde
yükselme veya bilinç düzeyinde azalma ile birlikte seyreden ateş durumunuz varsa
(Nöroleptik malign sendrom)
Bu durumlarda tedavi dikkatli bir şekilde kontrol edilmeli ve EBİCOMB’un klinik yararı
doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir.
Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz böbrek işlevlerinizi yakından izlemeli ve gerekiyorsa,
EBİCOMB dozunu buna göre ayarlamalıdır.
Renal tübüler asidoz (RTA, böbrek fonksiyon bozukluğundan dolayı kanda asit yapıcı madde
fazlalığı (böbrek fonksiyonlarının zayıflığı)) durumunuz veya şiddetli üriner sistem
enfeksiyonunuz (idrar yolu iltihabı) varsa doktorunuzun ilacınızın dozunu ayarlaması
gerekebilir.
2
Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır), ketamin (narkoz için kullanılır),
dekstrometorfan (genellikle öksürük tedavisinde kullanılır) ve diğer NMDA-antagonistleri ile
aynı zamanda kullanımından kaçınılmalıdır.
EBİCOMB, çocuklar ve 18 yaşından küçük gençler (ergenler) için önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EBİCOMB’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
EBİCOMB aç ya da tok karnına kullanılabilir.
EBİCOMB alkol ile birlikte alınmamalıdır; çünkü alkol ilacın etkisini zayıflatabilir.
Yakın bir zaman içerisinde diyetinizi çok fazla değiştirdiyseniz veya değiştirmeyi
planlıyorsanız (örn. Normal diyetten sıkı bir vejetaryen diyete geçiş gibi) doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz. İlacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda
memantin kullanımı önerilmemektedir.
Hamile kadınlarda donepezil hidroklorür ile yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. Bu ilacı
kullanmanız gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir. Bu ilaç mutlaka gerekli
olmadıkça gebelik döneminde, gebe olma ihtimali durumunda veya gebelik planlanıyorsa
kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin
olmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Etkin maddelerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız EBİCOMB
kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Donepezilin araç ve makine kullanma üzerinde küçük veya orta derecede etkisi vardır.
Alzheimer hastalığı, araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu nedenle bu gibi
faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapın. Doktorunuz size araba veya makine kullanıp
kullanamayacağınızı söyleyecektir. Ayrıca donepezil halsizlik, baş dönmesi ve kas
kramplarına yol açabilir. Eğer bu tür etkiler yaşıyorsanız, taşıt veya makine kullanmaktan
kaçınmalısınız.
3
Memantin reaksiyon yeteneğinizi değiştirerek araç veya makine kullanmanızı sakıncalı hale
getirebilir.
EBİCOMB’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EBİCOMB her efervesan tablette 8,39 mmol (193,07 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ya da yeni kullanmaya başladıysanız
doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu ilaçlar sizin eczaneden aldığınız ama
doktorunuzun size reçete yazmadığı ilaçlar olabilir. Bu ilaçların kullanımı ilerde
EBİCOMB’un etkilerini daha güçlü veya daha zayıf yapabilir ve dozlarının doktorunuz
tarafından ayarlanması gerekebilir.
Kalp ritmi sorunlarına yönelik ilaçlar (ör. amiodaron, sotalol)
Psikoz ilaçları (ör. pimozid, sertindol, ziprasidon),
Bakteriyel enfeksiyonlara yönelik ilaçlar (ör. klaritromisin, eritromisin, levofloksasin,
moksifloksasin, rifampisin),
Alzheimer hastalığında kullanılan diğer ilaçlar (örn, galantamin),
Ağrı kesiciler veya artrit (eklem iltihabı) tedavisi için kullanılan ilaçlar (örn, aspirin,
steroid olmayan anti-inflamatuvar (iltihap giderici) ilaçlar, örneğin ibuprofen ya da
diklofenak sodyum),
Antikolinerjik ilaçlar (genel olarak hareket bozukluklarını veya bağırsak kramplarını tedavi
etmek için kullanılan maddeler örn, tolterodin),
Antibiyotikler (örn, eritromisin, rifampisin),
Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn, ketakonazol),
Depresyon ilaçları (ör. sitalopram, essitalopram, amitriptilin, fluoksetin)
Antikonvülsanlar (nöbetleri önlemek ve hafifletmek için kullanılan maddeler, örn. fenitoin,
karbamazepin),
Kalp hastalığı için kullanılan ilaçlar (örn, kinidin, prokainamid, beta-blokörler [propanolol
ve atenolol]),
Hidroklorotiyazit (veya hidroklorotiyazitli herhangi bir kombinasyon) (idrar söktürücü),
Kas gevşetici ilaçlar (örn, dantrolen, baklofen, diazepam, süksinilkolin),
Oral antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar; örn, varfarin),
Genel anestezikler (örn., ketamin),
Reçetesiz temin edilen ilaçlar, örneğin bitkisel tedaviler
Barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler),
Dopamin agonistleri (L-dopa, bromokriptin gibi parkinson tedavisinde kullanılan
maddeler),
Amantadin (parkinson ve viral hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç), dekstrometorfan
(soğuk algınlığı, öksürük ve nezle tedavisinde kullanılan ilaç),
Simetidin, ranitidin (ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar),
Kinin (sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç),
4
Nikotin (sigara bıraktırma preparatlarının içeriğinde bulunur),
Nöroleptikler (zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar).
Eğer genel anestezi gerektiren bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza ya da anestezi
uzmanınıza EBİCOMB kullandığınızı bildiriniz. Çünkü EBİCOMB gerekli anestezi miktarını
etkileyebilir.
Donepezil, böbrek hastalarında ya da hafif-orta şiddetli karaciğer hastalarında kullanılabilir.
Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa önce doktorunuza söyleyiniz. Şiddetli karaciğer
hastalığı olanlar EBİCOMB kullanmamalıdır.
Doktorunuza ya da eczacınıza bakıcınızın adını söyleyin. Bakıcınız, ilacınızı reçetelendiği
gibi almanıza yardımcı olacaktır.
Emin değilseniz, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır.
EBİCOMB akşamları yatmadan hemen önce bir bardak suda eritilerek içilir.
Tedaviden en erken klinik cevapların alınması ve EBİCOMB kararlı hal konsantrasyonlarına
ulaşabilmesi için 5/5 mg/gün’lük doza en az 4–6 hafta süreyle devam edilmelidir. Doktorunuz
ilacınızın dozunu tedaviye verdiğiniz cevaba göre 5/10 mg/gün veya 5/20 mg/gün veya 10/10
mg/gün veya 10/20 mg/gün’e (günde tek doz) arttırabilir. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan
ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.
Donepezil hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 10 mg, memantin hidroklorürün ise
önerilen en yüksek günlük dozu 20 mg’dır.
İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve
her zaman için kullanım kılavuzunu okuyunuz. Doktorunuz önermedikçe ilacınızın dozunu
kendiniz değiştirmeyiniz veya tedaviyi kesmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
EBİCOMB ağızdan kulanım içindir.
Her gün bir efervesan tablet alınmalıdır.
EBİCOMB, her gece yatmadan önce bir bardak suda eritilerek bekletmeden içilir.
Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.
5
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
EBİCOMB’un 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Memantin hidroklorür ile yapılan klinik çalışmalara göre 65 yaş üstü hastalara önerilen doz
yukarıdaki gibidir. Donepezil hidroklorür ile tedavi süresince Alzheimer’lı yaşlı hastalarda
takip edilen ortalama plazma konsantrasyonları genç sağlıklı gönüllülerde görülen ile
karşılaştırılabilir durumdadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun bir doza karar verecektir. Bu
durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla izlenmelidir. Donepezil
hidroklorürün klirensi (vücuttan uzaklaştırılması) bu şartlardan etkilenmediğinden, böbrek
bozukluğu olan hastalarda benzer bir doz programı uygulanabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliğinde ilaca olası maruziyet artışı nedeniyle, bireysel
yanıta göre doz ayarlaması yapılmalıdır. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar için veri
yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda memantin hidroklorür kullanılması
önerilmez.
Eğer EBİCOMB’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EBİCOMB kullandıysanız:
EBİCOMB’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Her gün bir tabletten fazla tablet almayınız. Eğer size önerilen dozdan fazlasını aldıysanız,
hemen doktorunuzu arayınız. Eğer doktorunuza ulaşamazsanız hemen bir hastanenin acil
bölümüyle temasa geçiniz. Giderken tabletlerin içerisinde bulunduğu ilaç kutusunu da
yanınızda götürünüz. Doz aşımının belirtileri hastalanma veya hasta hissetme, tükürük
salgısında artış, terleme, kalp atımının yavaşlaması, düşük kan basıncı (ayakta iken hafif
sersemlik veya baş dönmesi), nefes almada zorluk, bilinç kaybı, nöbet veya kasılmaları
içerebilir.
EBİCOMB’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer EBİCOMB kullanmayı unutursanız bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Eğer
bir haftadan fazla uzun süreyle EBİCOMB almayı unutursanız, ilaç almadan önce
doktorunuzu arayınız.
6
EBİCOMB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz size söylemediği sürece EBİCOMB almayı bırakmayınız. Eğer EBİCOMB
almayı bırakırsanız, tedavinizin yararlı etkileri giderek azalacaktır.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, EBİCOMB’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
EBİCOMB’un içeriğindeki donepezil ile en sık görülen yan etkiler ishal, kas krampları,
halsizlik, bulantı, kusma ve uykusuzluktur.
Aşağıdakilerden biri olursa, EBİCOMB’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyon. Alerjik reaksiyonların belirtileri şunlardır: kırmızı veya kabarcıklı
döküntü, yutma veya nefes almada zorluk, göz kapakları, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde
şişme.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EBİCOMB'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
EBİCOMB’un içeriğindeki donepezilin olası yan etkileri:
Yaygın olmayan:
Mide veya duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülseri. Ülserin belirtileri, mide ağrısı ve
göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık (hazımsızlık) hissidir.
Mide veya bağırsak kanaması. Bu durumda sizde, siyah katran benzeri dışkı veya
rektumda kan görülmesi gibi etkiler gözlenebilir.
Nöbet veya kasılma (konvülsiyon)
Seyrek:
Karaciğer hasarı örneğin hepatit gibi. Hepatitin belirtileri mide bulantısı veya kusma, iştah
kaybı, genel olarak kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin sararması,
koyu renkli idrar
7
Çok seyrek:
Kaslarda sertlik, terleme veya bilinç düzeyinde azalma ile birlikte seyreden ateş
(Nöroleptik malign sendrom adı verilen bir hastalık)
Kas zayıflığı, hassasiyet ya da ağrı ve özellikle de aynı zamanda kendinizi iyi
hissetmiyorsanız, yüksek ateş veya koyu renkli idrara sahipseniz, bunlar hayatı tehdit eden
ve böbrek problemlerine yol açabilecek anormal bir kas yıkımından kaynaklanabilir
(rabdomiyoliz adı verilen bir durum).
Bilinmiyor:
Torsade de Pointes olarak adlandırılan yaşamı tehdit edici bir durumun belirtisi olabilecek
hızlı, düzensiz kalp atışı ve bayılma (eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
EBİCOMB’un içeriğindeki donepezilin diğer olası yan etkileri:
Çok yaygın
İshal
Bulantı
Baş ağrısı
Yaygın
Kas krampları
Yorgunluk
Sersemlik hali
Uykusuzluk
Soğuk algınlığı
İştah kaybı (anoreksi)
Halüsinasyon (varsanı, hayal görme)
Ajitasyon (huzursuzluk)
Saldırgan davranış
Bayılma (senkop)
Kusma
Mide rahatsızlığı
Döküntü
Kaşıntı
İdrar kaçırma
Ağrı
Kazalar (hastalar düşmeye daha eğilimli hale gelebilir ve kazara yaralanmalar oluşabilir)
Kabus dahil anormal rüyalar
8
Yaygın olmayan
Nabzın yavaşlaması
Tükürük salgısında artış
Mide ile bağırsakta kanama ve ülserler
Nöbet
Serumdaki bir çeşit enzim (kas kreatin kinaz) konsantrasyonlarında hafif yükselmeler
Nabız düşüklüğü (bradikardi)
Seyrek
Ekstrapiramidal semptomlar (katılık [rijidite], titreme veya özellikle yüz, dil ve ayrıca
uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler)
Katılık (rijidite)
Titreme veya özellikle yüz, dil ve ayrıca uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler
Hepatiti (karaciğer iltihaplanması) de içeren karaciğer bozuklukları
Kalp sinüsü işlev bozukluğu (Sinoatriyal blok), kalp iletim bozuklukları (atriyoventriküler
blok)
Çok seyrek
Nöroleptik malign sendrom (kafa karışıklığı, bilinç kaybı, yüksek ateş ve kaslarda
sertleşme ile belirgin bir hastalık)
Rabdomiyoliz (bir tür kas hastalığı)
Bilinmiyor:
"QT aralığında uzama" olarak adlandırılan elektrokardiyogramda (EKG) görülebilen kalp
aktivitesindeki değişiklikler
EBİCOMB’un içeriğindeki memantinin olası yan etkileri:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan
Kalp yetmezliği
Venöz tromboz/tromboembolizm (Kan damarında pıhtı oluşması (tromboz), ardından bu
pıhtının yerinden kopması ve dolaşımın başka bir yerine gitmesi (embolizm))
Çok seyrek
Nöbetler
Bilinmiyor
Karaciğerin iltihaplanması (hepatit)
9
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Baş ağrısı, uyuklama hali, kabızlık, karaciğer fonksiyon testlerinde artış, sersemlik, denge
bozuklukları, nefesin kesilmesi, yüksek tansiyon ve aşırı duyarlılık.
Yaygın olmayan:
Yorgunluk, mantar enfeksiyonları, konfüzyon (zihin bulanıklığı), halüsinasyonlar (varsanı,
hayal görme), kusma ve yürüyüş anormalliği
Bilinmiyor:
Pankreasın iltihaplanması ve psikotik reaksiyonlar (bir uyaranın bulunmadığı halde
algılanması ve gerçeğe uymayan, değiştirilemeyen, dirençli düşünceleri içeren tepkiler)
Alzheimer hastalığı depresyon, intihar fikri ve intihar ile ilişkili bulunmuştur. Memantin ile
tedavi edilen hastalarda bu olaylar bildirilmiştir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Saklama koşulları
EBİCOMB’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EBİCOMB’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, EBİCOMB’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Tel : 0850 201 23 23
Faks : 0212 481 61 11
E-mail : info@celtisilac.com.tr
10
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
11
Bu başlık altındaki ürünler
EBICOMB 10 MG / 10 MG 28 EFERVESAN TABLET
EBICOMB 10 MG / 20 MG 100 EFERVESAN TABLET
EBICOMB 10 MG / 20 MG 28 EFERVESAN TABLET
EBICOMB 5 MG / 10 MG 28 EFERVESAN TABLET
EBICOMB 5 MG / 5 MG 10 EFERVESAN TABLET
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar
Ebicomb Tablet kullanıyorsanız
Kapsül, ilaç saatlerinizi hatırlatır ve hangi dozu aldığınızı takip eder.