Flixotide İnhaler
FLIXOTIDE Diskus, flutikazon propiyonat içerir.
Etkin madde: fluticasoneATC: R03BA05Reçete: NormalFirma: GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
Bu sayfadaki bilgiler ilacın resmi kullanma talimatından alınmıştır ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı ve dozaj için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Aşağıdaki metin resmi kullanma talimatından değiştirilmeden alınmıştır
Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 9 Ağustos 2022 · Resmi belge (PDF)
Sık sorulanlar
Çocuklara Flixotide İnhaler verilir mi?
Astım tedavisinde: 4 yaş ve üzeri çocuklar: Günde 2 kez 50-200 mikrogram. 4 yaşından küçük çocuklar: 4 yaşından küçük çocuklarda FLIXOTIDE Diskus kullanımı tavsiye edilmemektedir.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 9 Ağustos 2022 · Resmi belge (PDF)
Flixotide İnhaler dozu unutulursa ne yapılır?
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 9 Ağustos 2022 · Resmi belge (PDF)
İlgili rehber: İlaç saatini unutmamak için pratik yöntemler
Flixotide İnhaler nasıl kullanılır?
FLIXOTIDE Diskus sadece ağızdan nefesle birlikte akciğerlere çekilir. DISKUS’u doğru şekilde kullanmış olsanız da dilinizde tozu hissetmeyebilirsiniz veya tadını alamayabilirsiniz. Diskus’un nasıl kullanılacağına ilişkin talimatlar bu bölümün devamında verilmektedir. Eğer herhangi bir sorun yaşarsanız veya talimatları anlamazsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FLIXOTIDE Diskus yalnızca ağız yoluyla solunmalıdır. İlacınızın etkisi 4-7 günde ortaya çıkmaya başlar, ancak daha önceden nefesle birlikte akciğerlere çekilen bir kortikosteroid kullanmamış olanlarda 24 saat içinde belirli bir düzelme görülebilir. Tam fayda sağlamak için FLIXOTIDE Diskus’un düzenli kullanılması gereklidir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz. Doktorunuz söylemeden ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz FLIXOTIDE Diskus’un kullanım talimatları: Diskus’la ilgili: Diskus, folyo poşet ile ambalajlanmıştır. Folyo poşet neme karşı koruma sağlamaktadır ve yalnızca ilk kullanıma başlanacağı zaman açılmalıdır. Açıldıktan sonra folyo poşet atılmalıdır. KAPALI: Diskus’u kutusundan çıkardığınızda bir folyo ambalaj içinde ve kapalı durumda olacaktır. 5 AÇIK: Kullanılmamış bir Diskus içinde 28 veya 60 dozluk ilaç bulunur. Doz göstergesi size Diskus içinde kaç doz kaldığını gösterir. Diskus içinde korunmuş olarak 28 veya 60 ayrı doz ilaç toz halde bulunur. Her bir doz tam olarak ölçülmüş olup hijyenik şartlara uygun olarak korunmaktadır. Bakıma ve yeniden doldurmaya gerek yoktur. Diskus’un üst kısmındaki doz göstergesi size kaç doz kaldığını gösterir. İlaç miktarı azaldığında sizi uyarmak üzere 5-0 arasındaki rakamlar kırmızı renkte yazılmıştır. Diskus’u kullanmak kolaydır. İlacı alacağınız zaman yapacaklarınız aşağıdaki beş basamakta gösterilmiştir:Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 9 Ağustos 2022 · Resmi belge (PDF)
Nedir ve ne için kullanılır?
FLIXOTIDE Diskus, flutikazon propiyonat içerir. Flutikazon propiyonat “kortikosteroidler”
(“steroidler” olarak da adlandırılır) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve yangı (iltihap,
enflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme
ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
FLIXOTIDE Diskus düzenli tedavi gereken hastalarda astım ataklarının önlenmesine yardımcı
olur. Bu nedenle “önleyici” olarak da adlandırılır. Düzenli olarak her gün kullanılması gerekir.
FLIXOTIDE Diskus nefes darlığı hissettiğiniz ani astım ataklarının tedavisinde kullanılmaz.
FLIXOTIDE Diskus her uygulamada 100 mikrogram flutikazon propiyonat salıveren 28 veya 60
dozluk bir cihazdır. Diskus cihazı folyo poşet ile ambalajlanmıştır ve folyo poşet yalnızca ilk kez
kullanıma başlanacağı zaman açılmalıdır. Açıldıktan sonra folyo poşet atılmalıdır.
FLIXOTIDE Diskus, bazı sporcular tarafından suistimal edilen ve tablet veya enjeksiyon yoluyla
alınan anabolik steroidler gibi steroidlerle karıştırılmamalıdır.
1
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FLIXOTIDE Diskus’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Flutikazon propiyonata veya FLIXOTIDE Diskus’un yardımcı maddesi laktoza karşı
alerjiniz varsa,
• Şiddetli süt proteini alerjiniz varsa.
FLIXOTIDE Diskus’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Astım belirtilerini gidermek için kısa etkili bronkodilatör (bronş genişletici) kullanımını
artırdıysanız doktorunuza bildiriniz; bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir.
• Astımınız ani ve ilerleyen şekilde kötüleştiyse doktorunuzu bilgilendiriniz.
• FLIXOTIDE Diskus’u ani astım ataklarını rahatlatmak için kullanmayınız. Ani astım
belirtilerini gidermek için hızlı ve kısa etkili bronkodilatöre ihtiyacınız vardır. Bu
ilaçları yanınızda bulundurunuz.
• FLIXOTIDE doz uygulaması ardından aniden hırıltılı solunumda artış ile kendini
gösteren bronş spazmı ortaya çıkabilir. FLIXOTIDE’ı hemen kesip doktorunuzu arayınız.
• Yanıt eksikliği veya şiddetli astım alevlenmeleri durumunda doktorunuz inhale
FLIXOTIDE dozunu artırabilir ve gerekli olduğunda sistemik steroid ve/veya enfeksiyon
varsa antibiyotik kullanarak sizi tedavi edebilir.
• FLIXOTIDE Diskus özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği
kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde
yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi),
Cushingoid özellikler (Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler), adrenal
supresyon (böbrek üstü bezinden hormon salınımının baskılanması) çocuk ve ergenlerde
büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, göze perde inmesi (katarakt), göz
içi basıncının artması (glokom) ve daha seyrek olarak psikomotor hiperaktivite (aşırı ve
yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu), uyku bozuklukları, anksiyete (endişe),
depresyon (ruhsal çöküntü) ya da agresyonu (saldırganlık, özellikle çocuklarda) içeren
ruhsal ya da davranışsal etkiler gibi sistemik etkilere yol açabilir.
• Uzun süredir yüksek dozda inhale steroid kullanıyorsanız trafik kazası ya da ameliyat
öncesi gibi stresli durumlarda ilave steroidler kullanmanız gerekebilir. Doktorunuz bu
dönemde size ilave steroid vermeye karar verebilir.
• Uzun süredir FLIXOTIDE Diskus da dahil olmak üzere yüksek doz steroid
kullanıyorsanız, doktorunuza danışmadan ilacınızı aniden kesmeyiniz. Tedaviyi aniden
durdurmanız kendinizi iyi hissetmemenize neden olabilir ve kusma, uyuşukluk, mide
bulantısı, baş ağırısı, yorgunluk, iştahsızlık, düşük kan şekeri seviyesi, bilinç bulanıklığı
ve nöbetler gibi semptomlara neden olabilir.
• FLIXOTIDE Diskus çocuklarda büyüme geriliğine yol açabilir; bu nedenle uzun süre
kullanan çocukların boyu düzenli olarak izlenmelidir. Büyüme yavaşlar ise, dozun
azaltılması amacıyla doktorunuz tedaviyi gözden geçirecek ve astım kontrolünü etkili
biçimde sağlayan en düşük doza düşürecektir.
• FLIXOTIDE Diskus tedavisini doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz.
• FLIXOTIDE Diskus kan şekeri seviyesini artırabilir. Bu nedenle, şeker hastalığınız
varsa doktorunuzu bilgilendiriniz; tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
2
• Verem (akciğer tüberkülozu) hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz
doktorunuzu bilgilendiriniz; tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
• KOAH hastasıysanız ve KOAH tedavisi için onaylı bir formülasyonda flutikazon
propiyonat kullanıyorsanız, pnömoni olarak bilinen akciğer enfeksiyonu geliştirme
riskiniz artabilir. Bu rahatsızlığın belirtileri için “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne
bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
FLIXOTIDE Diskus 100 mcg KOAH tedavisi için endike değildir.
• Kısa etkili kurtarıcı bronkodilatör tedavisinin etkisinin azaldığını hissettiğinizde veya
normalden daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyduğunuzda doktorunuza danışınız.
• Kuru toz inhalerden ölçülü doz inhalere geçerken, ağız ve boğazdaki yan etkileri azaltmak
için doktorunuza danışınız.
• Bazı hastalar inhale (nefes yoluyla alınan) kortikosteroidlere daha duyarlı olabilir; bu
nedenle ağızdan alınan kortikosteroid tedavisinden inhale kortikosteroid tedavisine
geçirildiğinizde doktorunuz sizi yakından izleyecektir.
• Sistemik kortikosteroid tedavisinden inhale flutikazon propiyonat tedavisine başladıktan
sonra; yanınızda astım ataklarının kötüleşmesi, göğüs enfeksiyonu, majör hastalık, cerrahi
ve travma gibi stres dönemlerinde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı
kartı taşıyınız.
• Sistemik kortikosteroid tedavisinden inhale tedaviye geçirildiğinizde saman nezlesi
(alerjik rinit) veya egzama gibi alerjiler ortaya çıkabilir. Doktorunuz bu alerjileri tedavi
etmek için bazı ilaçlar kullanmanızı isteyebilir.
• Hamileyseniz veya yakın zamanda hamile kalabilecekseniz ilacınızı kullanmadan önce
doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Emziriyorsanız ilacınızı kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Ağzınızda daha önce pamukçuk oluştuysa ilacınızı kullanmadan önce doktorunuzu
bilgilendiriniz.
• Bulanık görme veya diğer görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.
Eğer reçetesiz satılabilen ilaçlar da dahil olmak üzere herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son
zamanlarda kullandıysanız veya kullanmayı düşünüyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya
eczacınıza danışınız. Bu ilaçlara bitkisel ilaçlar da dahildir. Eğer hastaneye gitmek zorunda
kalırsanız bu ilacı da yanınıza almayı unutmayınız.
Bazı durumlarda, inhale flutikazon propiyonatın diğer ilaçlarla birlikte kullanımı uygun
olmayabilir (örneğin, bazı İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü (HIV) ilaçları veya oral antifungal
(mantar önleyici) ilaçlar). Eğer “ritonavir” olarak adlandırılan bir ilaci kullanıyorsanız,
doktorunuza danışmadan inhale flutikazon propiyonat kullanmamalısınız. Kendi satın
aldıklarınız da dahil olmak üzere, doktorunuzu hangi ilaçları kullandığınız konusunda
bilgilendirmeniz gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FLIXOTIDE Diskus’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.
3
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan
hamilelik sırasında sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan
emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
FLIXOTIDE Diskus’un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etki oluşturması
beklenmez.
FLIXOTIDE Diskus’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FLIXOTIDE Diskus laktoz içerir. Bu nedenle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer;
• FLIXOTIDE Diskus’un etkisini artırabilecek “proteaz inhibitörü” olarak bilinen ve virüs
enfeksiyonlarına karşı kullanılan bir ilaç (örneğin; ritonavir) veya kobisistat içeren ilaçlar
(insan immün yetmezlik virüsü (HIV) tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız (bu ilaçları
kullanıyorsanız doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir),
• Mantar enfeksiyonlarının tedavisine yönelik bir ilaç (ketokonazol gibi) kullanıyorsanız,
Doktorunuzu bilgilendiriniz; tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
Bu ifadeler belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünler için de
geçerlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FLIXOTIDE Diskus’u her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Önerilen dozu
aşmayınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yetişkinler ve 16 yaş üzeri ergenler: Günde 2 kez 100-1000 mikrogram.
4
Doktorunuz hastalığınızın şiddetine göre FLIXOTIDE Diskus’un başlangıç dozunu ayarlayacaktır:
Hafif astım: Günde 2 kez 100-250 mikrogram
Orta şiddetli astım: Günde 2 kez 250-500 mikrogram
Şiddetli astım: Günde 2 kez 500-1000 mikrogram
Daha sonra doktorunuz, bireysel yanıtınıza göre ilacınızın dozunu etkili en düşük doza
ayarlayacaktır.
• Uygulama yolu ve metodu:
FLIXOTIDE Diskus sadece ağızdan nefesle birlikte akciğerlere çekilir. DISKUS’u doğru şekilde
kullanmış olsanız da dilinizde tozu hissetmeyebilirsiniz veya tadını alamayabilirsiniz. Diskus’un
nasıl kullanılacağına ilişkin talimatlar bu bölümün devamında verilmektedir. Eğer herhangi bir
sorun yaşarsanız veya talimatları anlamazsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FLIXOTIDE Diskus yalnızca ağız yoluyla solunmalıdır.
İlacınızın etkisi 4-7 günde ortaya çıkmaya başlar, ancak daha önceden nefesle birlikte akciğerlere
çekilen bir kortikosteroid kullanmamış olanlarda 24 saat içinde belirli bir düzelme görülebilir.
Tam fayda sağlamak için FLIXOTIDE Diskus’un düzenli kullanılması gereklidir. Kendinizi daha
iyi hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz.
Doktorunuz söylemeden ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz
FLIXOTIDE Diskus’un kullanım talimatları:
Diskus’la ilgili:
Diskus, folyo poşet ile ambalajlanmıştır. Folyo poşet neme karşı koruma sağlamaktadır ve yalnızca
ilk kullanıma başlanacağı zaman açılmalıdır. Açıldıktan sonra folyo poşet atılmalıdır.
KAPALI:
Diskus’u kutusundan çıkardığınızda bir folyo ambalaj içinde ve kapalı durumda olacaktır.
5
AÇIK:
Kullanılmamış bir Diskus içinde 28 veya 60 dozluk ilaç bulunur. Doz göstergesi size Diskus içinde
kaç doz kaldığını gösterir.
Diskus içinde korunmuş olarak 28 veya 60 ayrı doz ilaç toz halde bulunur.
Her bir doz tam olarak ölçülmüş olup hijyenik şartlara uygun olarak korunmaktadır. Bakıma ve
yeniden doldurmaya gerek yoktur.
Diskus’un üst kısmındaki doz göstergesi size kaç doz kaldığını gösterir. İlaç miktarı azaldığında
sizi uyarmak üzere 5-0 arasındaki rakamlar kırmızı renkte yazılmıştır.
Diskus’u kullanmak kolaydır. İlacı alacağınız zaman yapacaklarınız aşağıdaki beş basamakta
gösterilmiştir:
1. Açma
2. Kaydırma
3. İçine çekme
4. Kapatma
5. Ağzı çalkalama
Flixotide Diskus nasıl çalışır?
Hareket kolu itilince ağızlık içinde küçük bir delik açılır ve bir dozluk ilaç inhale edilmek için
hazırdır. Diskus kapatılınca hareket kolu otomatik olarak ilk pozisyonuna döner ve bir sonraki
kullanım için hazır hale gelir. Dış kapak kullanılmadığı zaman Diskus’u korur.
1. Açma – Diskus’u nasıl kullanmalısınız?
Diskus’u açmak için bir elinizle dış kapağı tutarken diğer elin baş parmağını baş parmak yerine
koyunuz. Baş parmağınızı itebildiğiniz kadar kendinizden uzağa itiniz.
6
2. Kaydırma
Diskus’u ağızlığı size dönük olacak şekilde tutunuz. Hareket kolunu bir “klik” sesi duyana kadar
kendinizden uzağa doğru itiniz. Diskus artık kullanıma hazırdır. Hareket kolu her geriye itilişinde
inhalasyon için bir doz hazır hale gelir. Bu doz göstergesinde görülür. İlacı ziyan etmemek için
hareket kolu ile oynamayınız.
3. İçine çekme
İlacı içinize çekmeden önce bu bölümü dikkatli bir şekilde okuyunuz.
Diskus’u ağzınızdan uzakta tutunuz. Nefesinizi rahatça yapabildiğiniz kadar dışarı veriniz.
Unutmayınız – asla Diskus’un içine nefes vermeyiniz.
Ağızlığı dudaklarınıza yaslayınız. Devamlı ve derin bir nefes alınız - nefesi burnunuzdan değil
Diskus’un içinden alınız.
Diskus’u ağzınızdan uzaklaştırınız.
10 saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar uzun bir süre nefesinizi tutunuz.
Yavaşça nefes veriniz.
7
DISKUS’u doğru şekilde kullanmış olsanız da dilinizde tozu hissetmeyebilirsiniz veya tadını
alamayabilirsiniz.
4. Kapatma
Diskus’u kapatmak için baş parmağınızı baş parmak yerine koyup geriye kendinize doğru sonuna
kadar kaydırınız.
Diskus kapanınca bir “klik” sesi duyulur. Hareket kolu otomatik olarak eski yerine döner ve yeniden
kurulur. Diskus yeniden kullanıma hazır hale gelmiştir.
5. Ağzı çalkalama
Sonrasında, ağzınızı su ile çalkalayınız ve tükürünüz.
Eğer iki doz almanız tavsiye edildiyse Diskus’u kapatmalı ve 1’den 4’e kadar olan basamakları
tekrar etmelisiniz.
UNUTMAYINIZ!
Diskusu kuru tutunuz.
Kullanılmadığı zaman kapalı tutunuz.
Diskus’un içine asla nefes vermeyiniz.
8
Hareket kolunu sadece ilacı almaya hazır olduğunuzda itiniz.
Söylenen dozdan daha fazla almayınız.
Çocukların görebileceği ve ulaşabileceği yerlerden uzak tutunuz.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Astım tedavisinde:
4 yaş ve üzeri çocuklar: Günde 2 kez 50-200 mikrogram.
4 yaşından küçük çocuklar: 4 yaşından küçük çocuklarda FLIXOTIDE Diskus kullanımı tavsiye
edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek bozukluğunda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer FLIXOTIDE Diskus’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLIXOTIDE Diskus kullandıysanız:
FLIXOTIDE Diskus’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer size reçete edilen dozdan yanlışlıkla daha yüksek bir doz aldıysanız mümkün olan en kısa
sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.
FLIXOTIDE Diskus’u kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLIXOTIDE Diskus ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
FLIXOTIDE Diskus tedavisi yavaş yavaş azaltılmalı ve doktor gözetimi olmadan aniden
kesilmemelidir. Tedavinin aniden kesilmesi kendinizi kötü hissetmenize ve kusma, bulantı, baş
ağrısı, yorgunluk, iştah kaybı, kan şekerinde düşme ve nöbet gibi belirtilere neden olabilir.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, FLIXOTIDE Diskus’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa, FLIXOTIDE Diskus’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
9
• Alerjik reaksiyonlar: Ciltte alerji (aşırı duyarlılık reaksiyonları), vücudun herhangi bir
yerinde pütürlü cilt döküntüsü veya “kurdeşen”; yüzde, göz kapaklarında, dudaklarda,
dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem); solunum belirtileri (ani hırıltılı solunum ve göğüs
ağrısı veya sıkışması, nefes darlığı (dispne) ve/veya bronşların daralması (bronkospazm));
ani alerjik tepkiler (anafilaktik reaksiyonlar) ve yutmada zorluk.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLIXOTIDE
Diskus’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Nefes almanız veya hırıltılı solunumunuz kötüleşirse mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Nefes darlığınız ve hırıltılı solunumunuz, yeni ilacınızı kullanmanıza karşın, birkaç günde
kötüleşirse veya diğer inhale ilacınızın kullanımını artırdığınızı fark ederseniz derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Ağızda ve boğazda pamukçuk (kandidiyazis)*
Yaygın:
• Ses kısıklığı*
• Ciltte çürük (kontüzyon)
• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
FLIXOTIDE kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
• Ateş veya titreme
• Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan:
• Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları
Seyrek:
• Yemek borusunda bir tür mantar hastalığı (özefajiyal kandidiyazis)
10
Çok seyrek:
• Sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle
bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi belirtileri ile görülen bir hastalık (Cushing
sendromu), Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler (Cushingoid özellikler)
• Böbreküstü bezi baskılanması (adrenal supresyon)
• Uyku bozuklukları
• Kemik mineral yoğunluğunda azalma
• Göze perde inmesi (katarakt)
• Göz içi basıncının artması (glokom)
• Kan şeker düzeylerinde artış (hiperglisemi)**
• Genelde çocuklarda;
- Büyümede gecikme,
- Endişe (anksiyete),
- Uyku bozuklukları,
- Aşırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu (hiperaktivite),
- Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite),
dahil davranış değişiklikleri
• Tek bir akciğerde hava yollarının geçici olarak daralması (paradoksal bronkospazm)
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Eklem ağrısı (artralji)
• Anjiyoödem (başlıca yüzde ve boğazda şişme), solunum belirtileri ( nefes darlığı (dispne)
ve/veya bronşların daralması (bronkospazm)) ve ani alerjik tepkiler (anafilaktik
reaksiyonlar)
Bilinmiyor:
• Ruhsal çöküntü (depresyon), saldırganlık (agresyon) (çoğunlukla çocuklarda)
• Burun kanaması
• Bulanık görme
Eğer aşağıdaki durumlardan birini yaşarsanız derhal doktorunuzla görüşünüz:
• FLIXOTIDE’ı kullanmaya başladıktan 7 gün sonra nefes darlığınız veya hırıltılı
solunumunuz iyileşmezse veya daha da kötüleşirse,
• Siz veya çocuğunuz yüksek dozda inhale steroid kullanıyorsanız ve karın ağrısı, bulantı,
ishal, baş ağrısı veya sersemlik gibi şüpheli belirtilerle kötüleşirseniz. Bu durum, viral
enfeksiyon gibi bir enfeksiyon veya mide rahatsızlığı sırasında oluşabilir. Astımınızı daha
da kötüleştirebileceği ve vücut hormonları ile sorunlara yol açabileceği için, steroidinizin
aniden kesilmemesi önemlidir.
*Bazı kişilerde ses kısıklığı, yutma güçlüğü veya ağızda veya boğazda ve nadiren yemek borusunda
pamukçuk (kandidiyazis) gelişebilir. FLIXOTIDE Diskus’un kullanımını takiben ağzın su ile
çalkalanması ve her dozdan sonra tükürmek yardımcı olabilir. Bu durumu doktorunuza söyleyiniz,
ancak aksi söylenmedikçe tedaviyi bırakmayınız.
**Çok nadir durumlarda kan şekerinizin miktarında artış (hiperglisemi) olabilir. Eğer şeker
hastalığınız varsa kan şekeri seviyenizin daha sık izlenmesi ve genel şeker hastalığı tedavisinde
11
olası bir ayarlama yapılması gerekebilir.
Bazı hastalarda, özellikle bu tür ilaçları daha yüksek dozlarda alanlarda şu yan etkilere rastlanabilir:
yuvarlak yüz, kemik yoğunluğu kaybı, göz sorunları ve çocuklarda büyümenin yavaşlaması. Bazı
hastalarda artan morarma görülebilir.
Çok nadiren ilacı alan kişi endişeli hissedebilir, uyku bozukluğu yaşayabilir veya artan sinirlilik
(özellikle çocuklarda) fark edebilir.
Eğer anlayamadığınız başka herhangi bir belirtiniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Saklama koşulları
FLIXOTIDE Diskus’u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
30 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
FLIXOTIDE Diskus’u direkt ısıdan veya güneş ışığından uzak tutunuz. Banyo gibi nemli
ortamlarda saklamayınız.
FLIXOTIDE Diskus folyo poşet ile ambalajlanmıştır ve folyo poşet, yalnızca ilk kez kullanıma
başlanacağı zaman açılmalıdır. Açıldıktan sonra folyo poşet atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra FLIXOTIDE Diskus’u kullanmayınız. Bu tarihte ilk
iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No.173, 1.Levent Plaza B Blok
34394 1.Levent/İstanbul
12
Üretim yeri:
Glaxo Wellcome Production, Evreux/Fransa
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
13
Bu başlık altındaki ürünler
FLIXOTIDE DISKUS 100 MCG 60 DOZ DISKUS
FLIXOTIDE DISKUS 250 MCG 60 DOZ DISKUS
FLIXOTIDE INHALER 125 MCG 120 DOZ INHALER
FLIXOTIDE INHALER 50 MCG 120 DOZ INHALER
FLIXOTIDE NEBULES 0,5 MG/2 ML
FLIXOTIDE NEBULES 2 MG/2 ML NEBULIZASYON
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar
Flixotide İnhaler kullanıyorsanız
Kapsül, ilaç saatlerinizi hatırlatır ve hangi dozu aldığınızı takip eder.