Funit Kapsül

 FUNİT, vajina (kadınlarda iç üreme organlarıyla dış üreme organlarını birbirine bağlayan hazne), cilt, ağız, gözler, tırnaklar ya da iç organların mantar hastalıklarını (enfeksiyon) tedavi etmede kullanılan bir ilaçtır. 1  Her birinde 100 mg itrakonazol içeren pembe opak / kahverengi renkli sert jelatin kapsüller halinde 4, 15 ve 30’luk blisterlerde sunulmaktadır.

FUNİT' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  FUNİT’e karşı aşırı duyarlı olduğunuz biliniyorsa;  Hamileyseniz (doktorunuzun da gebe olduğunuzu bilerek kullanmanıza izin verdiği durumlar dışında);  Doğurganlık çağında olan bir kadınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı almaktayken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. FUNİT, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücudunuzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip FUNİT’i kullanmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz.  Kalp yetmezliğiniz varsa (kalbin pompalama yeteneğinin bozularak yetmezliğe girdiği bir durum olan “konjestif kalp yetmezliği” olarak da adlandırılır), FUNİT yetmezlik durumunu daha da kötüleştirebilir. Doktorunuzun bu hastalığınızı bilmesine rağmen sizde FUNİT kullanımını gerekli bulduğu durumlarda, artan nefes darlığı, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarınızda şişkinlik, alışılmamış yorgunluk hali olursa ya da geceleri uykunuzdan uyanmaya başlarsanız hemen doktorunuza ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz. FUNİT’i kullanmaktayken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız:  Alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi ilaçlar;  Anjina ağrıları (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) ve yüksek tansiyon için kullanılan bepridil ve nisoldipin;  Belirli sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid;  Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin gibi kolesterol düzeyini düşüren belirli ilaçlar;  Uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam;  Pimozid ve sertindol gibi ruhsal durum bozukluklarında kullanılan ilaçlar;  Morfin benzeri uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan levasetilmetadol;  Migren tedavisinde kullanılan eletriptan ve ergot türevi ilaçlar olarak bilinen dihidroergotamin ve ergotamin;  Doğumdan sonra rahimin kasılarak eski haline gelmesi ve doğumdan sonraki kanamanın kontrolü için kullanılan ergometrin (ergonovin) ve metilergometrin (metilergonovin) gibi diğer ergot türevi ilaçlar;  Kinidin ve dofetilid adındaki kalbinizin bozulan ritmini düzeltmek amacıyla kullanılan ilaçlar;  Sıtma hastalığının tedavisinde kullanılan halofantrin;  Kalbin ritminin bozulduğu bazı durumlarda kullanılan disopiramid;  Metadon gibi bağımlılığa karşı kullanılan ilaçlar;  Felodipin gibi hipertansiyona karşı kullanılan ilaçlar. 2 FUNİT'i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Bazı ilaçların birlikte alınması zararlı olabileceğinden, birlikte ilaç kullandığınız her durumda doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.  Karaciğerinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. FUNİT dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Şu belirtilerin görülmesi durumunda FUNİT kullanımına son vererek hemen doktorunuza başvurunuz: İştah kaybı, bulantı, kusma, yorgunluk, karın ağrısı ve idrar renginin çok koyulaşması. FUNİT almanız gerekiyorsa doktorunuz sizden düzenli olarak bazı kan tahlilleri yaptırmanızı da isteyebilir. Bunun nedeni, FUNİT kullanırken çok seyrek olarak bu tür karaciğer hastalıkları oluşabildiğinden, olası bir karaciğer hastalığını zamanında yakalayabilmek içindir.  Kalbinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durumda size FUNİT reçetelerse, kullanım sırasında dikkatle gözlemeniz gereken bazı belirtilerden bahsedecektir. Eğer nefes darlığı, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarınızda şişkinlik, alışılmamış yorgunluk hali olursa ya da geceleri uykunuzdan solunum durması nedeni ile uyanmaya başlarsanız hemen doktorunuzu haberdar ediniz.  Böbreklerinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. FUNİT dozunuzun ayarlanması gerekebilir.  FUNİT kullanırken el ve ayaklarınızda alışılmamış karıncalanma, uyuşma ya da halsizlik hissederseniz de hemen doktorunuzu bilgilendiriniz.  Geçmişte başka bir mantar ilacı kullanmaktayken alerjik belirtiler görülmüşse bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz.  Nötropeniniz (kandaki lökosit adı verilen beyaz kürelerin sayısının azalması) varsa, AIDS hastasıysanız ya da size organ nakli yapıldıysa bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz. FUNİT dozunuzun ayarlanması gerekebilir.  FUNİT kullanmaktayken işitme kaybınız olursa ilacı keserek hemen doktorunuzu bilgilendiriniz. Çok seyrek olarak FUNİT kullanan hastalarda geçici ya da kalıcı işitme kaybı olabildiği bildirilmiştir.  Karbonhidrat metabolizması bozukluklarınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.  Flukonazole dirençli mantar türleri için duyarlılık, FUNİT tedavisine başlamadan test edilmelidir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. FUNİT 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması Her zaman için FUNİT’i tam bir öğünden hemen sonra almalısınız; çünkü bu şekilde ilaç vücudunuza çok iyi alınacaktır. Kapsülleri bir miktar suyla yutunuz. FUNİT’in vücudunuza geçebilmesi için midenizde yeteri kadar asit olmalıdır. Bu nedenle mide asidini etkisizleştiren ilaçlar, FUNİT alındıktan sonraki 2 saat içinde alınmamalıdır. Aynı nedenle midenizin asit üretmesini engelleyen bir ilaç kullanıyorsanız, FUNİT’i kolalı bir içecekle almalısınız. Herhangi bir durumda kuşkunuz olursa doktor veya eczacınıza danışınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Hamileyseniz FUNİT kullanmayınız. 3  Doğurganlık çağında olan bir kadınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı alırken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. FUNİT, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücudunuzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip FUNİT’i kullanmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziren bir anneyseniz FUNİT kullanmadan önce doktorunuza danışınız; FUNİT çok az miktarlarda sütünüze geçebilir. Araç ve makine kullanımı Bazı durumlarda araç ve makine kullanımı sırasında baş dönmesi, görme bozukluğu, işitme kaybı gibi yan etkiler oluşabilir, dikkatli olunmalıdır. Çocuklarda kullanım FUNİT normalde çocuklarda kullanılmaz, ancak doktorunuz istisnai durumlarda çocuklarda da FUNİT reçeteleyebilir. FUNİT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçindeki yardımcı maddelerden azorubin, alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Doktor veya eczacınıza halen kullanmakta olduğunuz ilaçları bildiriniz. Bazı ilaçlar birlikte alınmaz ve belirli bazı ilaçları alırken de bazı ayarlamaların yapılması, örneğin ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir. FUNİT kullanmaktayken hiç kullanılmaması gereken ilaçlara örnek olarak aşağıdaki ilaçlar verilebilir:  Alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi ilaçlar;  Anjina ağrıları (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) ve yüksek tansiyon için kullanılan bepridil ve nisoldipin;  Belirli sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid;  Simvastatin ve lovastatin gibi kolesterol düzeyini düşüren belirli ilaçlar;  Uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam;  Pimozid ve sertindol gibi ruhsal durum bozukluklarında kullanılan ilaçlar;  Morfin benzeri uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan levasetilmetadol;  Migren tedavisinde kullanılan ve ergot türevi ilaçlar olarak bilinen dihidroergotamin ve ergotamin;  Doğumdan sonra rahimin kasılarak eski haline gelmesi için kullanılan ergometrin (ergonovin) ve metilergometrin (metilergonovin) gibi diğer ergot türevi ilaçlar;  Kinidin ve dofetilid adındaki kalbinizin bozulan ritmini düzeltmek amacıyla kullanılan ilaçlar;  Metadon gibi bağımlılığa karşı kullanılan ilaçlar;  Felodipin gibi hipertansiyona karşı kullanılan ilaçlar; 4 Bazı ilaçlar FUNİT’in etkinliğini önemli ölçüde azaltabilir. Bu durum özellikle epilepsi (kasılma nöbetleriyle seyreden bir hastalık; sara hastalığı) tedavisinde kullanılan (örneğin karbamazepin, fenitoin ve fenobarbital) ilaçlar ve verem hastalığında kullanılan (örneğin rifampisin, rifabutin ve izoniyazid) ilaçlar için geçerlidir. Bu nedenle bu ilaçlardan herhangi birini kullandığınız her durumda doktorunuzu bilgilendiriniz ki, uygun önlemler alınabilsin. Diğer bazı ilaçların birlikte kullanılması durumunda FUNİT ya da bu ilaçların dozunda bazı değişikliklerin yapılması gerekmektedir. Bu ilaçlara örnek olarak aşağıdakiler verilebilir:  Klaritromisin, eritromisin ve rifabutin gibi bazı antibiyotikler;  Kalp ve kan damarlarına etkili bazı ilaçlar (digoksin, disopramid, kalsiyum kanal blokeri olarak adlandırılan bazı ilaçlar, silostazol);  Kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlar;  İltihabi durumlar, astım ve alerji durumlarında ağız yoluyla, enjeksiyonla ya da solunum yoluyla kullanılan metilprednizolon, budesonid, flutikazon ve deksametazon gibi ilaçlar;  Genellikle bir organ naklinden sonra kullanılan siklosporin A, takrolimus ve rapamisin (sirolimus olarak da bilinir) gibi ilaçlar;  HIV protez inhibitörü olarak bilinen belirli ilaçlar;  Kanser tedavisi için kullanılan belirli ilaçlar;  Buspiron, alprozolam ve brotizolam gibi endişe (anksiyete) durumlarında ve uyku bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan (trankilizan) bazı ilaçlar;  Alerji durumlarında kullanılan ebastin;  Depresyon durumlarında (mizacın çökkün olmasıyla seyreden bir hastalık) kullanılan reboksetin;  Migren tedavisinde kullanılan eletriptan;  Ağrılar için güçlü bir ilaç olan fentanil;  Sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin;  Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan repaglinid. Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. FUNİT’in vücudunuza geçebilmesi için midenizde yeteri kadar asit olmalıdır. Bu nedenle mide asidini etkisizleştiren ilaçlar, FUNİT alındıktan sonraki 2 saat içinde alınmamalıdır. Aynı nedenle midenizin asit üretmesini engelleyen bir ilaç kullanıyorsanız, FUNİT’i kolalı bir içecekle almalısınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar  Her zaman için FUNİT’i tam bir öğünden hemen sonra almalısınız; çünkü bu şeklide ilaç vücudunuza çok iyi alınacaktır. Kapsülleri bir miktar suyla yutunuz. Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne kadar süreyle uygulanacağına doktorunuz karar verecektir (Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulama nedeni olan mantar hastalığının tipi ile hastalığın görüldüğü organınıza göre karar verecektir.) 5 Genellikle aşağıdaki dozlarda kullanılır: ENFEKSİYONUN TİPİ GÜNDE ALINACAK NE KADAR SÜREYLE KAPSÜL SAYISI *Vajina enfeksiyonu Günde iki defa 2 kapsül 1 gün veya Günde bir defada 2 kapsül 3 gün *Cilt enfeksiyonu Günde bir defada 2 kapsül 7 gün veya Günde bir defada 1 kapsül 2 hafta Avuç içlerinizle ayak tabanınızda da hastalık olması durumunda 7 gün süreyle günde iki defada 2 kapsül ya da bir ay süreyle günde tek defada 1 kapsül almanız gerekebilir. *Ağız içi enfeksiyon Günde bir defada 1 kapsül 2 hafta *Göz enfeksiyonu Günde bir defada 2 kapsül 3 hafta *Vücut iç organlarında enfeksiyon Günde 1-4 kapsül Daha uzun sürelerle *Tırnak enfeksiyonu Bireysel gereksiniminize göre doktorunuz devamlı ya da aralıklı tedavi uygulayacaktır. - Tırnak enfeksiyonu için Günde bir defada 2 kapsül 3 ay devamlı tedavi -Tırnak enfeksiyonu için Günde iki defada 2 kapsül 1 hafta aralıklı tedavi Bu 1 haftalık kullanımdan sonra FUNİT kullanımına 3 hafta ara verilir. Daha sonra el tırnaklarındaki enfeksiyonlar için bir kür, ayak tırnaklarındakiler içinse (el tırnaklarında olsun veya olmasın) iki kür daha uygulanır (Aşağıdaki tabloya bakınız). Hafta Hafta Hafta Hafta Hafta Hafta Hafta Hafta Hafta Hafta 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 YALNIZ EL Günde Günde TIRNAKLARI iki FUNİT alınmayacak iki TEDAVİ SONLANDIRILIR defada defada 2 2 kapsül kapsül El tırnaklarında Günde Günde FUNİT alınmayacak Günde TEDAVİ olsun veya iki FUNİT alınmayacak iki iki SONLANDIRI olmasın AYAK defada defada 2 defada LIR TIRNAKLARI 2 kapsül 2 kapsül kapsül Cilt enfeksiyonlarında tedaviye son verildikten birkaç hafta sonra derideki hastalıklı bölgeler düzelecektir. Bu mantarlarla olan yama tarzındaki cilt belirtileri için tipiktir: ilaç mantarın kendisini öldürmektedir, ama derideki hastalıklı bölge ancak bu bölgede yeniden sağlıklı deri büyümesiyle ortadan kalkmaktadır. Tırnak enfeksiyonlarındaki hastalıklı alan ise, ilaç yalnızca mantarı öldürdüğünden tedaviye son verildikten 6 ila 9 ay sonra düzelmektedir. Tırnağın, mantarlar öldükten sonra da uzamasına gerek vardır ve bu aylar alabilir. Dolayısıyla tedaviniz sırasında bir iyileşme belirtisi görülmezse endişelenmeyiniz: ilaç tırnaklarınızda uzunca bir süre kalmaya ve etkisini 6 göstermeye devam edecektir. Bu nedenle herhangi bir düzelme görmeseniz bile doktorunuzun önerdiği sürede tedaviyi kesmelisiniz. İç organların enfeksiyonunda daha yüksek dozlarla daha uzun süre tedavi gerekebilir.  FUNİT’i zamanında almayı unutmayınız.  Doktorunuz FUNİT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız. Uygulama yolu ve metodu: FUNİT, ağız yoluyla bir miktar suyla yutularak alınır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım FUNİT normalde çocuklarda kullanılmaz, ancak doktorunuz istisnai durumlarda çocuklarda da FUNİT reçeteleyebilir. Yaşlılarda kullanım Yaşlılarda da erişkin dozları kullanılır. Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılırken, dikkatli olunmalıdır. Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken, dikkatli olunmalıdır. Eğer FUNİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla FUNİT kullandıysanız FUNİT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FUNİT' i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi, FUNİT' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, FUNİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  FUNİT’e karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes darlığı ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. 7 Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FUNİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Çok seyrek olarak güneş ışığına karşı aşırı hassasiyet, bacaklarda uyuşma veya deride ağır bir hastalıkta (ağız içinde, gözlerde ve genital bölgede deride soyulmalarla seyreden yaygın kızarıklık ve su toplanması, küçük iltihaplı sivilceler veya su toplanması ile seyreden kızarıklıklar) görülebilir. Bu belirtilerden herhangi birinin görülmesi durumunda da FUNİT kullanmayı keserek doktorunuza başvurunuz. Eğer nefes darlığınızda artış oluyorsa, beklenmedik bir şekilde kilonuz artmışsa, bacaklarınızda şişme oluşmuşsa, alışılmamış bir halsizlik ve yorgunluk durumunuz varsa ya da daha önceleri yokken geceleri uykudan uyanmaya başlamışsanız hemen doktorunuza bildiriniz. Aşağıdaki belirtilerden biri ya da birden fazlası karaciğerde oluşan bir hastalığın habercisidir ancak bunlar çok seyrek olarak görülür: İştahta azalma, bulantı, kusma, halsizlik, karın ağrısı, sarılık, idrar renginde ileri derecede koyulaşma ve dışkınızın renginde açılma. Böyle durumlarda FUNİT kullanmayı keserek, hemen doktorunuza başvurunuz. İşitme kaybı oluşursa da FUNİT kullanmayı keserek, hemen doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, hemen doktorunuza söyleyiniz: Bu bölümdeki yan etkiler oluşum sıklığına göre verilmiştir. Bu nedenle, aşağıdaki sıklık kategorileri ve birimleri kullanılmıştır: Yaygın (10 hastadan en az birinde görülebilir)  Karın ağrısı, bulantı, Yaygın olmayan (100 hastanın en az birinde görülebilir)  Kadınlarda adetle ilgili bozukluklar,  Baş ağrısı, sersemlik hali, örneğin ayaklarda cilde yakın bölgelerde karıncalanma, uyuşukluk hissi  Kabızlık, ishal, nefes darlığı, kusma, hazımsızlık ve midede ekşime, ağızda hoş olmayan tat hissi  Deride 24 saat içinde kaybolan kızarıklıklar, kaşıntı, vücutta sıvı birikmesine bağlı şişlikler  Kanda özellikle karaciğer, safra yollarının bozukluklarında yükselen bilirübin, alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz enzimlerinin yükselmesi  Saç dökülmesi,  Aşırı duyarlılık, Seyrek (1000 hastanın en az birinde görülebilir)  Sık idrara çıkma,  Görmede bulanıklık ya da çift görme,  Kanda bağışıklık sisteminde görev alan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma  His kaybı 8  Karaciğer enzimlerinde yükselme  Kulaklarda çınlama,  Nefes almada güçlük  Ateşlenme Aşağıda verilen yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.  Kanda pıhtılaşmayı sağlayan trombosit adı verilen hücrelerin sayısının azalması  Kanda bağışıklık sisteminde görev alan nötrofil adı verilen hücrelerinin sayısında azalma  Ani başlangıçlı kalp atım sayısının yükselmesi, terleme, nefes almada güçlük, ateşin yükselmesi gibi belirtilerle giden hızla müdahale gerektiren alerjik durum  Kanda yağ taşınmasında görev alan trigliserid miktarında artış  El ve ayak gibi uç organlarda güçsüzlük veya duyu kaybı artışı  Görmede bulanıklık, çift görme  Kaslarda ağrı, eklemlerde ağrı  Kalbin kan pompalama görevini yapamaması (kalp yetmezliği)  Sertleşme problemi  Sarılık, karaciğer iltihabı  Ciltte alerjik reaksiyonlar, ışığa bakamama  İşitme kaybı (kalıcı olabilir)  Kanda potasyum seviyesinde azalma  İdrar kaçırma Bunlar FUNİT'in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

FUNİT’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Işıktan ve nemden koruyarak saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUNİT’ i kullanmayınız. Ruhsat sahibi: NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş Ümraniye 34768 İSTANBUL Üretim yeri: NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş Sancaklar 81100 DÜZCE Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır. 9