Gyno-Lomexin Fitil

GYNO-LOMEXIN, antifungal (mantar hastalıklarına karşı etkili) bir ilaç olan fentikonazol nitrat etkin maddesini içerir. GYNO-LOMEXIN belirli cins mantarların büyümesini engeller. Özellikle vajinal pamukçuğa neden olan Candida albicans’a karşı etkilidir. GYNO-LOMEXIN 16 yaşından büyük ergenlerde ve yetişkinlerde vajinal kandidiyaz (vajinal pamukçuk) olarak bilinen yaygın bir vajinal enfeksiyonu tedavi etmek için kullanılır. 60 yaşın üzerindeki kadınlarda tedavi öncesi bir hekime danışılması gerekmektedir. GYNO-LOMEXIN ovüller yalnızca vajinaya uygulanmak içindir.

GYNO-LOMEXIN’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer fentikonazol nitrata ya da bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa GYNO-LOMEXIN’i kullanmayınız. • GYNO-LOMEXIN soya lesitin içermektedir. Eğer soya ya da fıstık alerjiniz varsa GYNO-LOMEXIN kullanmayınız. GYNO-LOMEXIN’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse doktorunuz ya da eczacınız ile konuşun: • Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız (“Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine bakınız) • Doğum kontrolü için kondom ya da diyafram gibi lateksten üretilmiş bir bariyer yöntemi kullanıyorsanız GYNO-LOMEXIN uygulaması sırasında alternatif önlemler almalısınız (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız) • Spermisid (vajinal olarak yerleştirilen, spermi yok eden ve tek başına veya ilave kontraseptif olarak kullanılan madde), vajina içi duş veya diğer vajinal ürünleri kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız) • İlaca karşı gelişen tahriş ya da hassasiyet yaşarsanız • Hastalık belirtileriniz 1 hafta içinde gerilemezse veya şiddetli tekrarlayan belirtiler yaşıyorsanız • Partneriniz de hastalıktan etkilendiyse • Son 6 ay içerisinde iki defadan daha fazla enfeksiyon geçirdiyseniz • Siz ya da partneriniz daha önce cinsel yolla bulaşan bir hastalık geçirdiyseniz • İmidazol adı verilen bir ilaç grubuna veya diğer vajinal antifungal ilaçlarla karşı aşırı duyarlılık yaşadıysanız • 60 yaşın üzerinde bir hastaysanız • Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizde varsa: − Anormal veya düzensiz vajinal kanama − Vajinal akıntıda herhangi bir kan kalıntısı − Vulval veya vajinal herhangi bir ağrı, ülser ya da blister (sıvı dolu kabarcık) − Karnın alt bölgesinde ağrı veya ağrılı idrar yapma şikayetleri − Tedavi ile ilişkili deri üzerinde oluşan kızarıklık, kaşıntı veya döküntü gibi herhangi bir yan etki Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız. GYNO-LOMEXIN’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması GYNO-LOMEXIN’in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. GYNO-LOMEXIN hamilelikte hekim gözetiminde kullanılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. GYNO-LOMEXIN emzirme döneminde hekim gözetiminde kullanılmalıdır. Araç ve makine kullanımı GYNO-LOMEXIN’in araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. GYNO-LOMEXIN’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler GYNO-LOMEXIN içeriğinde yardımcı madde olarak yer alan etil parahidroksibenzoat (E215) ve sodyum propil parahidroksibenzoat (E217) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir. GYNO-LOMEXIN soya lesitin içerir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı İlacın içeriğinde yer alan yağlı yardımcı maddeler ve yağlar, prezervatifler ve diyaframlar gibi lateksten üretilmiş doğum kontrol araçlarına zarar verebilir (GYNO-LOMEXIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ bölümüne bakınız). Spermisidlerin (vajinal olarak yerleştirilen, spermi yok eden ve tek başına veya örneğin diyaframla birlikte doğum kontrolü için kullanılan preparat) kullanılması tavsiye edilmez. Herhangi bir bölgesel vajinal tedavi, bölgesel bir kontraseptif spermisidin etkisini inaktive edebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

GYNO-LOMEXIN’i daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Önerilen doz; 1 adet GYNO-LOMEXIN 600 mg Ovül’ün tek doz olarak uygulanmasıdır. Hastalığınızın belirtileri devam ederse, üç gün sonra ikinci bir doz uygulanabilir. GYNO-LOMEXIN’ i ne kadar ve ne sıklıkta kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir. Gece yatarken yalnızca 1 adet GYNO-LOMEXIN 600 mg Ovül’ü 1 kere vajina derinliğine uygulayın. Uygulama yolu ve metodu: GYNO-LOMEXIN SADECE VAJİNAL KULLANIM İÇİNDİR. YUTULMAMALIDIR. GYNO-LOMEXIN 600 mg Ovül’ün vajinaya uygulanması: 1. Sırt üstü yatın, dizlerinizi kaldırın ve bacaklarınızı açın. 2. Ovülü, rahat olabildiğiniz kadar vajinanın derinine itin. 3. Bu işlemden sonra her zaman ellerinizi sabun ve sıcak suyla yıkayınız. Eğer iyileşme gözlenmez ya da durum daha kötüleşirse, doktorunuza danışınız. Eğer ürünün kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 16 yaş ve üzerindeki hastalarda önerilen doz, yetişkinlerdeki gibidir. GYNO-LOMEXIN’in 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: 60 yaşın üzerindeki kadınlarda tedavi öncesi bir hekime danışılması gerekmektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Özel kullanımı yoktur. Eğer GYNO-LOMEXIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla GYNO-LOMEXIN kullandıysanız GYNO-LOMEXIN’in yenmesi veya yutulması durumunda hemen bir doktora başvurunuz veya size en yakın hastaneye gidiniz. GYNO-LOMEXIN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. GYNO-LOMEXIN kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. GYNO-LOMEXIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, GYNO-LOMEXIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. GYNO-LOMEXIN vajinaya yerleştirildiğinde hafif bir yanma hissi görülebilir. Yanma hissi sonradan hızlı bir şekilde kaybolacaktır. GYNO-LOMEXIN önerildiği şekilde kullanıldığında sadece hafifçe emilim gösterir. Tüm vücudu etkileyen (sistemik etkiler) herhangi bir yan etki bildirilmemiştir. Haricen kullanılan ilaçların özellikle uzun süreyle uygulanması, hassasiyete neden olabilir. GYNO-LOMEXIN ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’ inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok seyrek: • Vulvovajinal (vajinada ve genital organın dışında) yanma hissi • Deride kızarıklık (eritem), kaşıntı ve döküntü Bilinmiyor: • Uygulama bölgesinde aşırı hassasiyet Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GYNO-LOMEXIN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajında belirtilen son kullanma tarihinden sonra GYNO-LOMEXIN’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GYNO-LOMEXIN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36 Kapaklı/Tekirdağ Tel: 0 282 999 16 00 Üretim Yeri: Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Sancaktepe / İSTANBUL Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.