Lavenil Şurup

LAVENİL, 150 mL’lik şişede, 5 mL’lik işaretli ölçek ile beraber sunulan şuruptur. LAVENİL, berrak, açık sarı çözelti görünümünde olup, içeriğinde kahve ve kakao aroması bulunmaktadır. LAVENİL etkin madde olarak levodropropizin içerir. Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün giderilmesinde kullanılır.

LAVENİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Levodropropizine veya LAVENİL’in bileşenlerine karşı alerjiniz varsa, • Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, • 2 yaşın altında iseniz, Sayfa 1 • Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa, • Balgam çıkarmanın zor olduğu bazı hastalıklarınız (kartagener sendromu ve diğer mukosiliyer fonksiyon bozukluğu hastalıkları vb.) varsa. LAVENİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Ciddi böbrek yetmezliğiniz var ise, • Diyabetiniz (şeker hastalığınız) var ise, • 65 yaş üstünde iseniz, • 6 yaşın altında iseniz Hekiminize danışmadan LAVENİL’i kullanmayınız. LAVENİL uzun süreli tedavilerde kullanılmamalıdır. Öksürük ilaçları altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanılmalıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LAVENİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması LAVENİL’in besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LAVENİL plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle kullanmayınız. Çocuk doğruma potansiyeli bulunan kadınların bu ilacı kullanmamaları ya da etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamaları gerekmektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LAVENİL anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı Uyku haline neden olacağı için araç veya herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli olmalısınız. Sayfa 2 LAVENİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler LAVENİL sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. LAVENİL metil paraben ve propil paraben içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Her ne kadar klinik çalışmalar süresince benzodiazepinler (sakinleştirici uyku ilaçları) ile LAVENİL arasında bir etkileşim gözlenmemişse de özellikle sedatif (sakinleştirici) ilaç alan duyarlı hastalarda kullanırken dikkatli olunması gerekir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız. LAVENİL erişkinlerde günde 3 kez ve en az 6’şar saat ara ile 10 mL (60 mg) şurup (2 ölçek) şeklinde uygulanır. İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Uygulama yolu ve metodu: LAVENİL’in besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir. LAVENİL sadece ağızdan kullanım içindir. Ölçek kaşığı kullanılarak şurup içilir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 3 eşit doza bölünerek en az 6’şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde kilogram başına 3-6 mg şeklinde uygulanır. 10-20 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 3 mL (ölçekteki 3 mL çizgisine kadar) 20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 5 mL (tam dolu 1 ölçek) 30 kg’ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 10 mL (tam dolu 2 ölçek) şeklinde uygulanır. 2 yaş altında kullanılmamalıdır. 6 yaş altında kullanılması önerilmez. Sayfa 3 Yaşlılarda kullanımı: LAVENİL dozu yaşlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında; fayda-risk oranı göz önüne alınarak kullanılmalıdır. Eğer LAVENİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla LAVENİL kullandıysanız LAVENİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. LAVENİL’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. LAVENİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, LAVENİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, LAVENİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LAVENİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Bulantı - Kusma • Hazımsızlık • Midede yanma hissi Sayfa 4 • İshal • Dil iltihabı, ağız yaraları • Halsizlik - Yorgunluk - Uyuşukluk • Titreme • Baş ağrısı • Baş dönmesi • Çarpıntı • Kalp atımının hızlanması • Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: • Alerjik deri reaksiyonları (kızarıklık, kaşıntı). Bu LAVENİL’in hafif yan etkisidir. Bu yan etki doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LAVENİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30oC’nin altında oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAVENİL’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LAVENİL’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Beyoğlu-İSTANBUL Sayfa 5 Üretim yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Gebze-KOCAELİ Bu kullanma talimatı ……………….tarihinde onaylanmıştır. Sayfa 6