Livercol Tablet
LİVERCOL, "statinler" adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.
Etkin madde: rosuvastatinATC: C10AA07Reçete: NormalFirma: İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Bu sayfadaki bilgiler ilacın resmi kullanma talimatından alınmıştır ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı ve dozaj için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Aşağıdaki metin resmi kullanma talimatından değiştirilmeden alınmıştır
Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 17 Aralık 2022 · Resmi belge (PDF)
Sık sorulanlar
Livercol Tablet hangi ilaçlarla birlikte kullanılır?
" bölümüne bakınız. • Oral yolla veya enjeksiyonla fusidik asit (bakteriyel enfeksiyonda kullanılan bir ilaç) içeren antibiyotikler kullanıyorsanız veya son 7 gün içerisinde kullandıysanız. Fusidik asit ve LİVERCOL’un birlikte kullanımı ciddi kas problemlerine (rabdomiyoliz) neden olabilir, lütfen LİVERCOL ve "Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümüne bakınız. Çocuklar ve ergenler: • Hasta 6 yaş altında çocuk ise: LİVERCOL 6 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir. • Hasta 10 yaş altında çocuk ise: LİVERCOL 20 mg, heterozigot ailesel yüksek kolesterol öyküsü olan 10 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir. • Hasta 18 yaşın altında ise: LİVERCOL 40 mg tablet çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanım için uygun değildir. • 70 yaşından büyükseniz (Doktorunuzun LİVERCOL’un size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir), • Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa, • Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli). Doktorunuzun LİVERCOL’un size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir. Yukarıda sayılan durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, 40 mg'lık dozu (en yüksek doz) kullanmayınız. LİVERCOL’un herhangi bir dozunu almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LİVERCOL tedavisi ile ilişkili Stevens-Johnson sendromu ve eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm 4’te belirtilen semptomlardan herhangi birini fark ederseniz derhal LİVERCOL kullanmayı bırakın ve tıbbi yardım alın. Bazı insanlarda statinler karaciğeri etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan testi (karaciğer enzim seviyesinde artış) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, LİVERCOL kullanmaya başlamadan önce ve kullanırken karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasını isteyecektir. Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa veya şeker hastası olma riskiniz varsa bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi yakın takipte tutacaktır. Kanınızda şeker ve yağ seviyeleri yüksekse, aşırı kiloluysanız ve yüksek kan basıncınız varsa şeker hastası olma riskiniz vardır. Açlık kan şekeri 100-125 mg/dL (5,6 ila 6,9 mmol/L) olan hastalarda, rosuvastatin tedavisi artan şeker riski ile ilişkilidir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LİVERCOL’un yiyecek ve içecek ile kullanılması LİVERCOL’u aç veya tok karnına alabilirsiniz.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 17 Aralık 2022 · Resmi belge (PDF)
İlgili rehber: Çoklu ilaç takibi: polifarmasi rehberi
Livercol Tablet dozu unutulursa ne yapılır?
Endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu, doğru zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 17 Aralık 2022 · Resmi belge (PDF)
İlgili rehber: İlaç saatini unutmamak için pratik yöntemler
Livercol Tablet nasıl kullanılır?
Tableti suyla bütün olarak yutunuz. LİVERCOL’u günde bir kez alınız. LİVERCOL’u günün herhangi bir vaktinde aç veya tok karnına alabilirsiniz. LİVERCOL tableti, unutmamanız için, her gün aynı saatte almaya dikkat ediniz. Düzenli kolesterol kontrolleri Düzenli kolesterol kontrolleri için doktorunuza gitmeniz çok önemlidir. Böylece, kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz. Doktorunuz alacağınız dozu arttırmaya karar verebilir, böylece size en uygun LİVERCOL dozunu kullanabilirsiniz.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 17 Aralık 2022 · Resmi belge (PDF)
Nedir ve ne için kullanılır?
LİVERCOL, "statinler" adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.
LİVERCOL tabletler oval, bombeli, çentiksiz, pembe renkli film kaplı tabletlerdir. 28 ve 90
tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir.
Doktorunuz tarafından reçetenize LİVERCOL yazılmıştır; çünkü
• Yüksek kolesterol düzeylerine sahipsiniz. Yani, kalp krizi veya inme riski
taşıyorsunuz. LİVERCOL 40 mg, yetişkinlerde yüksek kolesterolü tedavi etmek için
kullanılır.
• Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini değiştirmeniz ve daha fazla
egzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı bir statin (kolesterol düşürücü ilaç)
almanız önerilmiştir. LİVERCOL aldığınız sürece, kolesterol düşürücü beslenme
diyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz.
veya
• Kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi arttıran diğer
faktörlere sahipsiniz.
Kalp krizi, inme veya diğer sorunlar ateroskleroz olarak adlandırılan bir hastalıktan
kaynaklanabilir. Aterosklerozun nedeni damarlarınızda yağlı artıkların birikmesidir.
LİVERCOL kullanmaya devam etmeniz neden önemlidir?
LİVERCOL, kanda bulunan, lipit adı verilen, en yaygını kolesterol olan yağ maddelerinin
düzeylerini düzeltmek için kullanılır.
Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vardır. 'Kötü' kolesterol (LDL-K) ve 'iyi' kolesterol
(HDL-K).
• LİVERCOL "kötü" kolesterolü düşürür, "iyi" kolesterolü yükseltir.
• Vücudunuzun "kötü" kolesterol üretmesini önlemek için vücudunuza yardımcı olarak
etki eder. Aynı zamanda vücudunuzun "kötü" kolesterolü kanınızdan uzaklaştırma
kabiliyetini artırır.
İnsanların çoğu, yüksek kolesterolden etkilenmediklerini düşünürler, çünkü bu durum
nedeniyle bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı artıklar kan
damarlarınızın çeperlerinde birikir ve damarlarınızı daraltır.
Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyine kan gitmezse, kalp krizi veya inme
ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşürerek, kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili
sağlık problemleri riskinizi azaltmış olursunuz.
Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile LİVERCOL almaya devam etmeniz gerekir. Çünkü
LİVERCOL kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların damarlarınızda
birikmesine engel olur. Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söylerse veya hamile
kalırsanız LİVERCOL kullanmamalısınız.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LİVERCOL’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• LİVERCOL veya içerdiği maddelerden herhangi biri ile daha önce alerjik etki
yaşadıysanız,
• Hamile iseniz veya bebek emziriyorsanız. LİVERCOL alırken hamile kaldıysanız, ilacı
derhal kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. LİVERCOL alan kadınlar, uygun bir
korunma yöntemi kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalıdır.
• Karaciğer hastalığınız varsa,
• Ciddi böbrek problemleriniz varsa,
• Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız varsa,
• Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (hepatit C olarak adlandırılan, karaciğerin viral
enfeksiyonu için kullanılan) ilaç kombinasyonunu kullanıyorsanız,
• Siklosporin olarak adlandırılan bir ilacı (örneğin organ nakli sonrası) alıyorsanız
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız,
lütfen doktorunuza başvurunuz.
Ayrıca, LİVERCOL 40 mg'ı (en yüksek doz) aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ.
• Orta derecede böbrek probleminiz varsa (şüpheniz varsa doktorunuza danışınız),
• Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,
• Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız, kişisel veya ailesel kas
problemleri hikayeniz veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçlar aldığınızda
görülen kas problemleri hikayeniz varsa,
• Devamlı yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız,
• Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),
• Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen ilaçlar
kullanıyorsanız,
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız,
lütfen doktorunuza başvurunuz.
LİVERCOL’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Böbreklerinizde sorun varsa,
• Karaciğerinizde sorun varsa,
• Tekrarlanan ve açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hikayesi, sizde veya ailenizde
kas problemleri hikayesi veya diğer kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken görülen kas
problemleri hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz varsa,
açıklanamayan kas ağrıları ve sancı hissederseniz derhal ve mutlaka doktorunuza
başvurunuz. Ayrıca kas zayıflığınız sürekli ise doktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz.
• Eğer LİVERCOL veya diğer ilgili ilaçları aldıktan sonra şiddetli deri döküntüsü veya
deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları geliştirdiyseniz,
• Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız,
• Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,
• Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen
gruptan ilaç kullanıyorsanız. Lütfen, yüksek kolesterole karşı diğer ilaçları daha önce
kullanmış olsanız bile bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz.
• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçları örneğin, lopinavir ve/veya atazanavir ile
ritonavir, kullanıyorsanız. Lütfen LİVERCOL ve "Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı"
bölümüne bakınız.
• Oral yolla veya enjeksiyonla fusidik asit (bakteriyel enfeksiyonda kullanılan bir ilaç)
içeren antibiyotikler kullanıyorsanız veya son 7 gün içerisinde kullandıysanız. Fusidik
asit ve LİVERCOL’un birlikte kullanımı ciddi kas problemlerine (rabdomiyoliz) neden
olabilir, lütfen LİVERCOL ve "Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümüne bakınız.
Çocuklar ve ergenler:
• Hasta 6 yaş altında çocuk ise: LİVERCOL 6 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
• Hasta 10 yaş altında çocuk ise: LİVERCOL 20 mg, heterozigot ailesel yüksek kolesterol
öyküsü olan 10 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
• Hasta 18 yaşın altında ise: LİVERCOL 40 mg tablet çocuklarda ve 18 yaşın altındaki
ergenlerde kullanım için uygun değildir.
• 70 yaşından büyükseniz (Doktorunuzun LİVERCOL’un size uygun başlangıç dozuna
karar vermesi gerekir),
• Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa,
• Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli). Doktorunuzun
LİVERCOL’un size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.
Yukarıda sayılan durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, 40
mg'lık dozu (en yüksek doz) kullanmayınız. LİVERCOL’un herhangi bir dozunu almaya
başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİVERCOL tedavisi ile ilişkili Stevens-Johnson sendromu ve eozinofili ve sistemik
semptomlarla ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonları
bildirilmiştir. Bölüm 4’te belirtilen semptomlardan herhangi birini fark ederseniz derhal
LİVERCOL kullanmayı bırakın ve tıbbi yardım alın.
Bazı insanlarda statinler karaciğeri etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan testi
(karaciğer enzim seviyesinde artış) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, LİVERCOL
kullanmaya başlamadan önce ve kullanırken karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasını
isteyecektir.
Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa veya şeker hastası olma riskiniz varsa bu ilacı kullanırken
doktorunuz sizi yakın takipte tutacaktır. Kanınızda şeker ve yağ seviyeleri yüksekse, aşırı
kiloluysanız ve yüksek kan basıncınız varsa şeker hastası olma riskiniz vardır.
Açlık kan şekeri 100-125 mg/dL (5,6 ila 6,9 mmol/L) olan hastalarda, rosuvastatin tedavisi
artan şeker riski ile ilişkilidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LİVERCOL’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
LİVERCOL’u aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz LİVERCOL kullanmayınız. LİVERCOL kullanırken hamile olduğunuzu fark
ederseniz derhal kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz. LİVERCOL kullanan
kadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız LİVERCOL kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Çoğu insan LİVERCOL alırken araba ve makine kullanabilir, çünkü LİVERCOL bu kişilerin
yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişiler LİVERCOL kullanırken baş dönmesi
hissedebilir. Eğer baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya makine kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
LİVERCOL’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere (laktoz
veya süt şekeri) karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz. Bu ilaçtaki bileşenlerin tam listesi için lütfen “yardımcı
maddeler” bölümüne bakınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir
süre önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Şu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:
• Siklosporin (örneğin organ nakli sonrasında kullanılır),
• Varfarin,
• Klopidogrel (veya kan sulandırıcı bir başka ilaç),
• Fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi),
• Kolesterol düşürücü diğer ilaçlar (ezetimib gibi),
• Hazımsızlık ilaçları (mide asidini gidermek için kullanılır),
• Eritromisin (bir antibiyotik),
• Fusidik asit (bir antibiyotik),
• Doğum kontrol hapı,
• Regorafenib (kanser tedavisinde kullanılır)
• Darolutamid (kanser tedavisinde kullanılır) Hormon yerine koyma tedavisi,
• Tek başına veya kombinasyon şeklinde viral enfeksiyonların (HIV veya hepatit C
enfeksiyonu dahil) tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi biri (Lütfen
“LİVERCOL’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız):
ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voksilaprevir, ombitasvir, paritaprevir,
dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekapirevir, pibrentasvir
LİVERCOL bu ilaçların etkilerini değiştirebilir veya bu ilaçlar LİVERCOL’un etkilerini
değiştirebilir.
Atazanavir/ritonavir veya lopinavir/ritonavir kombinasyonu kullananlarda rosuvastatinin
günlük kullanımı 10 mg ile sınırlandırılmalıdır.
Bakteriyel enfeksiyon tedavisi için oral fusidik asit almanız gerektiği takdirde bu ilacı
kullanmayı geçici olarak bırakmanız gerekecektir. LİVERCOL’u tekrar almaya
başlamanın ne zaman güvenli olduğunu doktorunuz size söyleyecektir. LİVERCOL’un
fusidik asitle birlikte alınması seyrek olarak kas güçsüzlüğüne, hassasiyetine veya
ağrısına (rabdomiyoliz) neden olabilir. Rabdomiyoliz hakkında daha fazla bilgi için Bkz.
Bölüm 4.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LİVERCOL’u her zaman doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz.
Yetişkinler için normal dozlar:
LİVERCOL’u yüksek kolesterol için alıyorsanız:
Başlangıç dozu
LİVERCOL ile tedavinize, daha önce yüksek dozda başka bir statin kullanmış olsanız da, 5 mg
veya 10 mg dozla başlanmalıdır. Başlangıç dozunuzun seçimi şunlara bağlıdır:
• Kolesterol düzeyiniz,
• Kalp krizi veya inme geçirme riskiniz,
• Olası yan etkilere daha duyarlı olmanıza neden olacak bir özelliğinizin olup olmadığı.
Doktorunuza size en uygun LİVERCOL başlangıç dozunu danışınız.
Şu durumlar söz konusu ise doktorunuz size en düşük dozu (5 mg) önerebilir:
• Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),
• 70 yaşından büyükseniz,
• Orta derecede böbrek probleminiz varsa,
• Kas ağrıları ve sancıları yaşama riskiniz varsa (miyopati).
Dozun arttırılması ve günlük en yüksek doz
Doktorunuz dozun artmasına karar verebilir. Böylece size en uygun dozu kullanabilirsiniz. 5
mg dozla başladıysanız, doktorunuz önce 10 mg, daha sonra 20 mg, gerekiyorsa daha sonra 40
mg olarak dozu iki katına çıkarabilir. 10 mg ile başladıysanız, doktorunuz bunu 20 mg ve daha
sonra gerekirse, 40 mg olarak iki katına çıkarabilir. Her doz ayarlaması arasında 4 haftalık bir
ara olacaktır.
En yüksek günlük LİVERCOL dozu, 40 mg'dır. Bu doz sadece, kolesterol düzeyleri yüksek ve
kalp krizi veya inme riski yüksek olan, aynı zamanda 20 mg dozla kolesterol düzeyleri yeterli
derecede düşmeyen hastalar içindir.
LİVERCOL’u kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmak
için alıyorsanız:
Önerilen doz günde 20 mg'dır. Bununla birlikte, yukarıda belirtilen faktörlerden herhangi
birisine sahipseniz doktorunuz daha düşük doz kullanımına karar verebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Tableti suyla bütün olarak yutunuz.
LİVERCOL’u günde bir kez alınız. LİVERCOL’u günün herhangi bir vaktinde aç veya tok
karnına alabilirsiniz.
LİVERCOL tableti, unutmamanız için, her gün aynı saatte almaya dikkat ediniz.
Düzenli kolesterol kontrolleri
Düzenli kolesterol kontrolleri için doktorunuza gitmeniz çok önemlidir. Böylece,
kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz.
Doktorunuz alacağınız dozu arttırmaya karar verebilir, böylece size en uygun LİVERCOL
dozunu kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
• Çocuklarda ve ergenlerde, 6-17 yaş arası kullanımı
Doz aralığı günde bir defa 5 ila 20 mg’dir. Normal başlangıç dozu 5 mg’dır. Doktorunuz,
LİVERCOL’un sizin için en uygun miktarını bulmak için dozunuzu kademeli olarak artırabilir.
Yaşları 6 ila 17 arasında olan çocuklarda LİVERCOL’un maksimum günlük dozu tedavi
uygulanan hastalığın durumuna bağlı olarak 10 veya 20 mg’dir. LİVERCOL 40 mg tablet
çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.
• Yaşlılarda kullanımı
70 yaşın üzerindeki hastalarda 5 mg başlangıç dozu olarak önerilir. Yaşa göre başka bir doz
ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda LİVERCOL’un hiçbir dozu kullanılmamalıdır.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <60 mL/dk) başlangıç dozu
olarak 5 mg önerilir. 40 mg doz, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği
LİVERCOL, aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer LİVERCOL'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LİVERCOL kullandıysanız
LİVERCOL’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda, sizinle ilgilenen sağlık
personeline LİVERCOL aldığınızı söyleyiniz.
LİVERCOL’u kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu, doğru zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LİVERCOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LİVERCOL kullanmayı bırakmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. LİVERCOL
kullanmayı keserseniz, kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, LİVERCOL de herkeste olmasa da yan etkilere neden olabilir.
Bu yan etkilerin neler olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa
süre sonra kaybolur.
Aşağıdakilerden biri olursa, LİVERCOL’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes
alma zorluğu,
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma zorluğu,
• Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma
• Gövde üzerinde kırmızımsı, deriden kabarık olmayan, genellikle merkezi kabarcıklı, hedef
benzeri veya dairesel lekeler, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve
gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntüleri, ateş ve grip benzeri semptomlar
(Stevens-Johnson sendromu) öncesinde olabilir.
• Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu veya
ilaca aşırı duyarlılık sendromu).
Ayrıca aşağıdakilerden biri olursa LİVERCOL kullanımını kesiniz ve derhal
doktorunuza başvurunuz:
• Eğer kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı veya sancı
varsa.llanımını kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Kaslarda hissedilen bu
belirtiler çocuklar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha yaygındır. Diğer statinlerle
olduğu gibi, çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gözlenebilir. Bu etkiler
nadir olarak, rabdomiyoliz adı verilen ve yaşamı tehdit edebilen kas hasarına kadar
ilerleyebilir.
• Eğer kas yırtılması yaşarsanız.
• Eğer lupus benzeri hastalık sendromunuz varsa (kaşıntı, eklem rahatsızlıkları ve kan
hücrelerindeki etkileri içeren).
Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan
etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Hasta hissetme
• Kaslarda ağrı
• Güçsüzlük hissi
• Baş dönmesi
• İdrar proteininde artış (yalnızca LİVERCOL 40 mg). Bu durum genellikle LİVERCOL
kesilmeden kendi kendine normale döner.
• Şeker (diyabet) hastalığı. Bu daha ziyade kan şekeri ve yağlarının düzeyleri yüksek
olanlarda, aşırı kilolularda ve yüksek kan basıncı olanlarda olasıdır. Bu ilacı alırken
doktorunuz sizi takip altında tutacaktır.
Yaygın olmayan:
• Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları
• İdrar proteininde artış (yalnızca LİVERCOL 10 ve 20 mg). Bu durum genellikle
LİVERCOL kesilmeden kendi kendine normale döner
Seyrek:
• Şiddetli alerjik etkiler: Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme, yutma ve nefes
almada zorluk, kabarmalarla ortaya çıkan şiddetli cilt kaşıntısı. Bir alerjik durumla karşı
karşıya olduğunuzu düşünüyorsanız, LİVERCOL kullanımını DERHAL kesiniz ve
tıbbi yardım için başvurunuz.
• Yetişkinlerde kas hasarı: Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı
veya sancı varsa önlem olarak, LİVERCOL kullanımını DERHAL kesiniz ve
doktorunuza başvurunuz.
• Şiddetli karın ağrısı (iltihaplı pankreas)
• Kandaki karaciğer enzimlerinde artış
• Kandaki trombosit düzeylerinin düşük olması nedeniyle normalden daha kolay morarma
veya kanama
• Lupus benzeri hastalık sendromu (kaşıntı, eklem rahatsızlıkları ve kan hücrelerindeki
etkileri içeren)
• Pankreatit (pankreas iltihaplanması)
Çok seyrek:
• Sarılık (cilt ve gözlerde sararma)
• Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)
• İdrarda kan belirtisi
• Kol ve bacak sinirlerinde hasar (hissizlik gibi)
• Eklem ağrısı
• Hafıza kaybı
• Erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)
• Polinöropati (çoklu sinir iltihaplanması)
Bilinmiyor:
• Diyare (ishal)
• Öksürük
• Nefes darlığı
• Ödem (şişlik)
• Uykusuzluk ve kabus görme gibi uyku bozuklukları
• Cinsel problemler
• Depresyon
• İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı ya da ateş dahil solunum problemleri
• Tendon hasarı
• Kalıcı kas zayıflığı
• Periferal nöropati (merkezi olmayan sinir sistemini tutan iltihaplanma)
• İmmün aracılı nekrotizan miyopati (kalıcı kas zayıflığı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Saklama koşulları
LİVERCOL’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Tabletleri 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİVERCOL’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son günü olarak alınmalıdır.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız LİVERCOL’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız.
Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi dolmuşsa veya kullanamayacaksanız eczacınıza götürünüz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No: 10
34885, Sancaktepe/ İstanbul
Telefon No: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok.
No: 1, Selçuklu/ Konya
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
Bu başlık altındaki ürünler
LIVERCOL 10 MG 28 FILM TABLET
LIVERCOL 20 MG 28 FILM TABLET
LIVERCOL 40 MG 28 FILM TABLET
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar
Livercol Tablet kullanıyorsanız
Kapsül, ilaç saatlerinizi hatırlatır ve hangi dozu aldığınızı takip eder.