Oly Krem

OLY®’nin 1 g’ı 10 mg izokonazol nitrat içerir. İzokonazol nitrat, imidazol grubu olarak bilinen ve derinin mantar tedavisinde haricen kullanılan ilaçların bir üyesidir. OLY® 30 g‘lık ambalajlarda bulunmaktadır. OLY®, el, ayak parmak araları, kasık bölgesi, genital bölgedeki mantar hastalıkları gibi derinin yüzeysel mantar hastalıklarının tedavisinde ve eritrazmada (belirli bir bakteri grubunun neden olduğu deri iltihabı) kullanılır.

OLY®’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Etkin madde izokonazol nitrat ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bir hassasiyetiniz (allerjiniz) varsa, OLY®’yi kullanmayınız. OLY®’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ OLY® yüze uygulanacaksa göze temasından kaçınılmalıdır. 1 Enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için kişisel kullanım eşyalarınızı (yüze temas eden eşyaları, havlularınızı, -tercihen pamuklu-iç çamaşırlarınızı) kaynatarak yıkamanız ve her gün değiştirmeniz gerekmektedir. Enfeksiyon el ve ayak parmakları arasındaysa OLY®’nin bir gazlı beze bol miktarda sürülerek buralara uygulanması tavsiye edilir. OLY® ile tedavinin başarılı olmasında düzenli hijyen uygulamaları gereklidir. Eğer ayaklarda mantar varsa ayaklar yıkandıktan sonra parmak araları tamamen kurutulmalı ve çoraplar her gün düzenli olarak değiştirilmelidir. Ayakkabılarınız çıkarıldıktan sonra iyice havalandırılmalıdır. Tedavi sırasında ve sonraki hafta vajinal duş yapmayın, vajinanın içini yıkamayın. OLY® genital bölgeye uygulandığında ve eş zamanlı olarak prezervatif ve diyafram gibi lateks ürünler kullanıldığında, bazı yardımcı maddeler lateks ürünlere zarar verebilir ve sonuç olarak etkinliklerini bozabilir. Daha fazla bilgiye ihtiyacınız olursa doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. OLY®’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması OLY®’yi yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz OLY®’yi reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. İnsanlarda izokonazol içeren ilaçların hamilelik esnasında uygulanmaları izokonazolün doğacak çocuğa zarar vereceğine dair bir riski olduğunu göstermemiştir. Doktor tavsiyesi olmadıkça kullanılmamalıdır. OLY®’nin doğurganlık üzerindeki etkisine dair veri bulunmamaktadır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. OLY®’nin içeriğinde bulunan etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen çocuk için bu risk göz ardı edilemez. Emziriyorsanız ve doktorunuzun talimatına göre OLY® kullanıyorsanız, bebek tarafından 2 emilmesini önlemek için göğüs bölgesinde OLY® kullanmamalısınız. Araç ve makine kullanımı OLY®’nin araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur. OLY®’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler OLY® yardımcı madde olarak setostearil alkol içermektedir. Setostearil alkol lokal cilt reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Genital bölge için izokonazol nitrat ve kumarin tipi antikoagülanlarla (örn., varfarin) eşzamanlı tedavi, antikoagülanın plazma seviyelerinde artışa neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımına yönelik çalışma yapılmamıştır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: OLY®’yi her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız. Doktorunuz başka türlü önermediyse, OLY® 2-3 hafta boyunca günde 1 defa hastalıklı deri kısımlarına uygulanır. Tedavi inatçı enfeksiyonlarda (özellikle el ve ayak parmakları arası enfeksiyonları) dört haftaya kadar sürdürülebilir. Hastalığın tekrarlamasını önlemek için, klinik iyileşmeyi takiben en az iki hafta daha OLY®’nin kullanılması gerekir.  Uygulama yolu ve metodu: OLY® hastalıklı deri kısımlarına haricen uygulanır. Eğer OLY®’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.  Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Sınırlı sayıda bebek, çocuk ve gençler üzerinde yapılan çalışmalar, OLY® kullanımına ilişkin herhangi bir negatif etki göstermemiştir. 3 Geriyatrik popülasyon: Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Kullanmanız gerekenden daha fazla OLY® kullandıysanız: OLY®’den bir defalık fazla dozun (geniş deri bölgesine bir defalık uygulama) kullanılmasında veya kaza ile yutulmasında risk beklenmemektedir. OLY®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. OLY®’yi kullanmayı unutursanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. OLY® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler OLY®’yi doktorunuzun önerdiği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında kaybolur ve tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da tekrardan ortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.

Tüm ilaçlar gibi OLY®’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, fakat bu yan etkiler herkeste meydana gelmeyebilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın: Uygulama bölgesinde yanma hissi, tahriş Yaygın olmayan: Uygulama bölgesinde kuruluk, kaşıntı, döküntülü egzama (kızarıklık, kaşıntı ve döküntülere sebep olan bir cilt rahatsızlığı), kabarcıklar, iltihaplı dermatit (deri iltihabı) Seyrek: Uygulama bölgesinde şişme, çatlak Bilinmiyor: Uygulama bölgesinde kızarıklık ya da kabarcıklar, alerjik deri reaksiyonları Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 4 Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

OLY®’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. OLY®’yi 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLY®’yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz. Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş. Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No:16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59 Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş. GEBKİM 41455 Dilovası - KOCAELİ Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır. 5