Onglyza Tablet
ONGLYZA 5 mg tablet pembe, yuvarlak, film kaplıdır.
Etkin madde: saxagliptinATC: A10BH03Reçete: NormalFirma: ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ.
Bu sayfadaki bilgiler ilacın resmi kullanma talimatından alınmıştır ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı ve dozaj için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Aşağıdaki metin resmi kullanma talimatından değiştirilmeden alınmıştır
Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 7 Ekim 2024 · Resmi belge (PDF)
Sık sorulanlar
Çocuklara Onglyza Tablet verilir mi?
ONGLYZA’nın 18 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 7 Ekim 2024 · Resmi belge (PDF)
Onglyza Tablet hangi ilaçlarla birlikte kullanılır?
Özellikle, aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz: • Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin. Bunlar nöbetler veya kronik ağrıların tedavisinde kullanılabilir. • Deksametazon. Bir steroid ilacı, vücut kısımlarında ve organlarda iltihabı tedavi etmek için kullanılabilir. • Rifampisin. Tüberküloz gibi enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotiktir. • Ketokonazol. Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılabilir. • Diltiazem. Kalpteki ritim bozukluğu, yüksek tansiyon gibi hastalıkları tedavi etmek için kullanılır. Testler Doktorunuz ONGLYZA ile tedaviniz sırasında size kan veya idrar testi yapabilir.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 7 Ekim 2024 · Resmi belge (PDF)
İlgili rehber: Çoklu ilaç takibi: polifarmasi rehberi
Onglyza Tablet dozu unutulursa ne yapılır?
• Eğer bir doz ONGLYZA almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bu dozu alınız. Bununla birlikte, eğer bir sonraki dozu alma zamanınız yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız. Asla aynı gün içinde iki doz almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 7 Ekim 2024 · Resmi belge (PDF)
İlgili rehber: İlaç saatini unutmamak için pratik yöntemler
Onglyza Tablet nasıl kullanılır?
Tabletler bölünmemelidir veya kesilmemelidir. Tablet bir miktar su ile parçalanmadan yutulmalıdır. Tableti yemekle veya yemek (öğün) dışında alabilirsiniz. Tabletinizi günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz, ancak her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu sizin tableti almanız gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olacaktır.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 7 Ekim 2024 · Resmi belge (PDF)
Nedir ve ne için kullanılır?
• ONGLYZA 5 mg tablet pembe, yuvarlak, film kaplıdır. Mavi mürekkep ile, bir
tarafında “5”, diğer tarafında “4215” baskısı vardır. ONGLYZA 5 mg tablet 28 tablet
içeren alüminyum blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.
• ONGLYZA tabletleri saksagliptin adlı bir etkin maddeyi içermektedir. Bu ilaç “anti-
diyabetikler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.
• Kanınızdaki şeker miktarını kontrol etmeye yardımcı olmak suretiyle etkisini gösterir.
• ONGLYZA erişkin hastalarda “tip 2 diyabet” olarak adlandırılan bir diyabet tipi için,
hastalığın ağız yoluyla alınan tek bir anti-diyabetik ilaç, diyet ve egzersiz ile yeterince
kontrol edilememesi durumunda kullanılmaktadır.
• ONGLYZA tek başına ya da insülin veya diğer ağız yoluyla alınan anti-diyabetik
ilaçlarla birlikte kullanılır.
• Size doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilmiş olan diyet ve egzersiz önerilerine
uymaya devam etmeniz önemlidir.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ONGLYZA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Saksagliptine veya ONGLYZA’nın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı
(yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa.
• Vücut kan şekerinizi kontrol altına almak için kullandığınız diğer herhangi bir benzer
ilaca karşı ciddi alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. Belirtileri kaşıntı, deride kırmızı
kabarcıklar (kurdeşen), nefes alma veya yutkunmada zorluğa sebep olan, yüzde,
dudaklarda, dilde ve boğazda şişmedir. Bölüm 4’e bakınız.
ONGLYZA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• İnsülin kullanıyorsanız. ONGLYZA insülin yerine kullanılmamalıdır,
• Tip 1 diyabetiniz varsa (vücudunuz insülin üretmiyorsa) veya diyabetik ketoasidozunuz
(yüksek kan şekeri, hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma ile seyreden bir diyabet
komplikasyonu) varsa; Onglyza bu durumları tedavi etmek için kullanılmamalıdır,
• Pankreas hastalığınız varsa ya da daha önceden olduysa,
• İnsülin veya “Sülfonilüre” olarak bilinen şeker hastalığı (diyabet) ilacını kullanıyorsanız,
ONGLYZA ile birlikte kullandığınızda kan şekerinizin düşmesini engellemek için,
doktorunuz insülin veya sülfonilüre dozunuzu azaltmak isteyebilir,
• Enfeksiyonlara direncinizi düşüren bir durumunuz varsa AIDS veya organ nakli
sonrasında alınan kortikosteroid gibi ilaçları kullanıyorsanız,
• Kalp yetmezliğiniz varsa veya kalp yetmezliği için böbreklerinizdeki problemler gibi
risk faktörlerine sahipseniz. Doktorunuz sizi kalp yetmezliğinin belirtileri konusunda
bilgilendirecektir. Belirtilerin bazıları; nefes darlığı, hızlı kilo artışı, ayaklarda terleme
(pedal ödem) olabilir,
• Böbrek fonksiyonunuzda azalma olması durumunda, doktorunuz daha düşük dozda
ONGLYZA almanız gerekip gerekmediğine karar verecektir,
• Hemodiyalize girmeniz halinde size ONGLYZA kullanımı önerilmez,
• Orta veya ciddi karaciğer problemi olanlar. Şiddetli karaciğer probleminiz varsa, size
ONGLYZA kullanımı önerilmez,
• ONGLYZA alan hastalarda, hastanede tedavi gerektirebilecek büllöz pemifigod (içi su
dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri
kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı) adı verilen cilt
reaksiyon vakaları bildirilmiştir. Kabarcık oluşması veya cildinizin dökülmesi halinde
bunu derhal doktorunuza bildirin. Doktorunuz, uygun tanı ve tedavi için sizi bir
dermatoloğa yönlendirecektir,
• İlacı kullanırken şiddetli eklem ağrısı yaşıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz,
• 18 yaşından küçüklerde kullanımı önerilmez.
Sürekli, şiddetli karın ağrısı gibi pankreatit (pankreas iltihabı) şüphesi oluşturacak
karakteristik belirtileriniz varsa, doktorunuza danışınız.
Diyabetik deri yaraları, diyabetin yaygın bir komplikasyonudur. ONGLYZA ve ONGLYZA
ile aynı sınıftan bazı şeker (diyabet) ilaçları ile tedavide döküntü gözlenmiştir (bakınız Bölüm
4). Doktorunuz veya hemşirenizin deri ve ayak bakımı konusundaki önerilerini izlemeniz
tavsiye edilmektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ONGLYZA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ONGLYZA’yı yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ONGLYZA’yı almadan önce
doktorunuz ile konuşunuz. Eğer hamileyseniz ONGLYZA kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilacı alırken bebeğinizi emzirmek istiyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz.
ONGLYZA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Eğer ONGLYZA alırken sersemlik hissediyorsanız, araç, herhangi bir alet veya makine
kullanmayınız. Kanınızdaki şeker miktarının düşmesi (hipoglisemi), araç ve makine kullanma
ya da güvenli çalışma yeteneğinizi etkileyebilir ve bu ilacın insülin ve sülfonilüreler gibi kan
şekerinde düşmeye neden olduğu bilinen ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılması
durumunda hipoglisemi riski söz konusudur.
ONGLYZA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ONGLYZA laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
ONGLYZA, her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Özellikle, aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç kullanıyorsanız
doktorunuza bildirmelisiniz:
• Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin. Bunlar nöbetler veya kronik ağrıların
tedavisinde kullanılabilir.
• Deksametazon. Bir steroid ilacı, vücut kısımlarında ve organlarda iltihabı tedavi etmek
için kullanılabilir.
• Rifampisin. Tüberküloz gibi enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir
antibiyotiktir.
• Ketokonazol. Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılabilir.
• Diltiazem. Kalpteki ritim bozukluğu, yüksek tansiyon gibi hastalıkları tedavi etmek için
kullanılır.
Testler
Doktorunuz ONGLYZA ile tedaviniz sırasında size kan veya idrar testi yapabilir.
Böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa daha düşük dozda ONGLYZA almanız gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ONGLYZA’yı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Önerilen doz günde bir kez 5 mg’lik bir tablettir.
Böbrek fonksiyonunuzda azalma varsa, doktorunuz size daha düşük bir doz verecektir. Bu
günde bir kez 2.5 mg’lık bir tablettir. Bu doz için 2.5 mg’lık tabletler ayrı bir tıbbi ürün olarak
kullanıma sunulmuştur.
Doktorunuz ONGLYZA’yı tek başına ya da kanınızdaki şeker miktarını düşüren insülin veya
diğer şeker (anti-diyabetik) ilaçlarıyla (metformin, sülfonilüre, tiyazolidindion) birlikte
reçeteleyebilir. Eğer uygulanabilir ise sağlığınız için en iyi sonuçlara ulaşmak amacıyla bu
diğer ilaçları doktorunuzun söylediği şekilde almayı unutmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bölünmemelidir veya kesilmemelidir.
Tablet bir miktar su ile parçalanmadan yutulmalıdır.
Tableti yemekle veya yemek (öğün) dışında alabilirsiniz.
Tabletinizi günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz, ancak her gün aynı saatte almaya
çalışınız. Bu sizin tableti almanız gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ONGLYZA’nın 18 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda (65 yaş ve üstü) doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek sorunlarınız varsa, ONGLYZA kullanmadan önce doktorunuzla görüşmelisiniz,
doktorunuz daha düşük bir doz reçete edebilir. Bu günde bir kez 2.5 mg’lik bir tablettir.
Kreatinin klirensi < 45 mL/dak olan orta ve ağır şiddette böbrek bozukluğu olan hastalar için
doz, günde bir kez 2.5 mg’a azaltılmalıdır.
Eğer son dönem böbrek yetmezliğiniz varsa veya diyalize giriyorsanız ONGLYZA
kullanmamalısınız.
Karaciğer yetmezliği:
Eğer ciddi derecede karaciğer sorunlarınız varsa, ONGLYZA’nın kullanılması önerilmez.
Hafif veya orta karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir dozaj ayarlamasına gerek
duyulmamaktadır. ONGLYZA orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde dikkatle
kullanılmalıdır ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmez.
Eğer ONGLYZA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONGLYZA kullandıysanız:
Eğer almanız gerekenden daha fazla ONGLYZA tablet aldıysanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ONGLYZA’yı kullanmayı unutursanız:
• Eğer bir doz ONGLYZA almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bu dozu alınız. Bununla
birlikte, eğer bir sonraki dozu alma zamanınız yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız.
Asla aynı gün içinde iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ONGLYZA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ilacı bırakmanızı söyleyene dek ONGLYZA almaya devam ediniz. Bu kan
şekerinizin kontrol altında tutulmasına yardım eder.
Bu ürünün kullanımına ilişkin herhangi bir başka sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi ONGLYZA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa ONGLYZA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Çok yaygın:
Eğer aşağıdaki kan şekeri düşmesine bağlı semptomları (belirtileri) gözlerseniz
ONGLYZA almayı kesmeli ve hemen doktorunuz ile görüşmelisiniz: titreme, terleme,
endişe, bulanık görme, dudakta karıncalanma, solgunluk, ruh hali değişimi, belirsizlik
veya kafa karışıklığı (hipoglisemi): çok yaygın olarak görülür.
• Seyrek:
Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri aşağıdaki gibidir:
• Döküntü,
• Deride kırmızı kabarıklıklar (kurdeşen),
• Nefes alma veya yutkunmada zorluğa sebep olan, yüzde, dudaklarda, dilde ve
boğazda şişme.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ONGLYZA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç ve diyabetiniz için başka bir ilaç
reçetesi yazabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bulantı ve kusmanın yanı sıra sırtınıza doğru çıkan şiddetli ve sürekli karın ağrınız
(mide civarında) varsa, bu pankreasınızda iltihap oluştuğu anlamına gelebilir (pankreatit
denir).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yaygın olmayan:
• Ciddi eklem ağrısı
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bazı hastalarda sadece ONGLYZA kullanırken aşağıdaki ilave yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Yaygın:
• Üst solunum yollarında veya akciğerlerde enfeksiyon
• İdrar yollarında enfeksiyon
• Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya bağırsak iltihabı
• Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu
(sinüzit)
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• İshal
• Bulantı
• Kusma
• Döküntü
• Bitkinlik
Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (belirtileri; kaşıntı, deride kırmızı kabarcıklar, nefes alma
veya yutkunmada zorluğa sebep olan, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme olan
ciddi alerji)
• Pankreatit (pankreas iltihabı)
• Dermatit (kaşıntılı deri iltihabı)
• Döküntü
• Ürtiker (kurdeşen)
Seyrek:
• Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi
belirtilerin söz konusu olduğu, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik
tepkiler
• Genellikle yüz, göz kapakları, dudaklar ve cinsel organlarda (genital bölge) görülen,
derinin daha alt tabakalarında sıvı birikmesi (ödem) ile ortaya çıkan ve kaşıntıdan
ziyade yanma hissinin eşlik ettiği şişlikler (anjiyoödem)
Sıklığı bilinmeyen:
• İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri
kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan “Büllöz
Pemfigoid”.
• Kabızlık
Bazı hastalarda ONGLYZA ve metformin kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Yaygın:
• Üst solunum yollarında veya akciğerlerde enfeksiyon
• İdrar yollarında enfeksiyon
• Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya bağırsak iltihabı
• Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu
(sinüzit)
• Burun veya boğaz iltihabı (nazofarenjit) (bunun belirtileri soğuk algınlığı veya boğaz
ağrısını kapsayabilir)
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• İshal
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Midede iltihap (gastrit)
• Bulantı
• Kusma
• Döküntü
• Kas ağrısı (miyalji)
Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (belirtileri; kaşıntı, deride kırmızı kabarcıklar, nefes alma
veya yutkunmada zorluğa sebep olan, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme olan
ciddi alerji)
• Pankreatit (pankreas iltihabı)
• Dermatit (kaşıntılı deri iltihabı)
• Döküntü
• Ürtiker (kurdeşen)
• Eklem ağrısı (artralji)
• Ereksiyona ulaşma veya sürdürmede zorluk (erektil disfonksiyon)
Seyrek:
• Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi
belirtilerin söz konusu olduğu, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik
tepkiler
• Genellikle yüz, göz kapakları, dudaklar ve cinsel organlarda (genital bölge) görülen,
derinin daha alt tabakalarında sıvı birikmesi (ödem) ile ortaya çıkan ve kaşıntıdan
ziyade yanma hissinin eşlik ettiği şişlikler (anjiyoödem)
Sıklığı bilinmeyen:
• İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri
kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan “Büllöz
Pemfigoid”.
• Kabızlık
Bazı hastalarda ONGLYZA ve sülfonilüre (örn. Glikazid, glimeprid adlı ilaçlar) kullanılırken
aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır :
Çok yaygın:
• Kan şekerinde düşme (hipoglisemi)
Yaygın:
• Üst solunum yollarında veya akciğerlerde enfeksiyon
• İdrar yollarında enfeksiyon
• Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya bağırsak iltihabı
• Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu
(sinüzit)
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• İshal
• Bulantı
• Kusma
• Döküntü
Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (belirtileri; kaşıntı, deride kırmızı kabarcıklar, nefes alma
veya yutkunmada zorluğa sebep olan, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme olan
ciddi alerji)
• Kanda anormal yağ (yağ asitleri) düzeyleri (dislipidemi, hipertrigliseridemi)
• Pankreatit (pankreas iltihabı)
• Dermatit (kaşıntılı deri iltihabı)
• Döküntü
• Ürtiker (kurdeşen)
• Bitkinlik
Seyrek:
• Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi
belirtilerin söz konusu olduğu, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik
tepkiler
• Genellikle yüz, göz kapakları, dudaklar ve cinsel organlarda (genital bölge) görülen,
derinin daha alt tabakalarında sıvı birikmesi (ödem) ile ortaya çıkan ve kaşıntıdan
ziyade yanma hissinin eşlik ettiği şişlikler (anjiyoödem)
Sıklığı bilinmeyen:
• İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri
kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan “Büllöz
Pemfigoid”.
• Kabızlık
Bazı hastalarda ONGLYZA ve tiyazolidindion kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya
çıkmıştır:
Yaygın:
• Üst solunum yollarında veya akciğerlerde enfeksiyon
• İdrar yollarında enfeksiyon
• Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya bağırsak iltihabı
• Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu
(sinüzit)
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• İshal
• Bulantı
• Kusma
• Ellerde, ayak bileği veya ayaklarda şişme (periferik ödem)
Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (belirtileri; kaşıntı, deride kırmızı kabarcıklar, nefes alma
veya yutkunmada zorluğa sebep olan, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme olan
ciddi alerji)
• Pankreatit (pankreas iltihabı)
• Dermatit (kaşıntılı deri iltihabı)
• Döküntü
• Ürtiker (kurdeşen)
Seyrek:
• Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi
belirtilerin söz konusu olduğu, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik
tepkiler
• Genellikle yüz, göz kapakları, dudaklar ve cinsel organlarda (genital bölge) görülen,
derinin daha alt tabakalarında sıvı birikmesi (ödem) ile ortaya çıkan ve kaşıntıdan
ziyade yanma hissinin eşlik ettiği şişlikler (anjiyoödem)
Sıklığı bilinmeyen:
• İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri
kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan “Büllöz
Pemfigoid”.
• Kabızlık
Bazı hastalarda ONGLYZA ile birlikte metformin ve sülfonilüre (örn. glikazid, glimeprid adlı
ilaçlar) kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Yaygın:
• Baş dönmesi
• Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (Flatulans)
• Bitkinlik
Sıklığı bilinmeyen:
• İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri
kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan “Büllöz
Pemfigoid”.
• Kabızlık
ONGLYZA tek başına veya kombinasyon halinde kullanıldığında, bazı hastaların kan testinde
beyaz kan hücrelerinden birinin (lenfositler) sayısında hafif bir azalma olmuştur.
Bunlar ONGLYZA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Saklama koşulları
ONGLYZA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer ambalaj hasarlıysa veya bozulmuşsa, ONGLYZA’yı kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız ONGLYZA’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız.
Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
AstraZeneca İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.
Levent/ İstanbul
Üretim Yeri:
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
Mount Vernon/ABD
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
Bu başlık altındaki ürünler
ONGLYZA 5 MG 28 FILM KAPLI TABLET
Onglyza Tablet kullanıyorsanız
Kapsül, ilaç saatlerinizi hatırlatır ve hangi dozu aldığınızı takip eder.