Requip Xl Tablet
REQUIP XL; kırmızı renkli, kapsül şeklinde, film kaplı tabletler halindedir.
Etkin madde: ropiniroleATC: N04BC04Reçete: NormalFirma: GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
Bu sayfadaki bilgiler ilacın resmi kullanma talimatından alınmıştır ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı ve dozaj için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Aşağıdaki metin resmi kullanma talimatından değiştirilmeden alınmıştır
Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 7 Kasım 2023 · Resmi belge (PDF)
Sık sorulanlar
Çocuklara Requip Xl Tablet verilir mi?
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 7 Kasım 2023 · Resmi belge (PDF)
Requip Xl Tablet hangi ilaçlarla birlikte kullanılır?
REQUIP XL’i kullanırken yeni bir ilaca başlayacaksanız bunu doktorunuza söylemeyi unutmayınız. Bazı ilaçlar REQUIP XL etkisini bozabilir veya yan etki olasılığını artırabilir. Bu ilaçlar şunları içermektedir: • Fluvoksamin antidepresanı • Sülpirid gibi diğer ruhsal sorunlar için kullanılan ilaçlar 3 • Hormon replasman tedavisi (menopoz öncesinde vücutta üretilen dişilik hormonlarının takviye edildiği ya da yerine konduğu tedavi) • Bulantı ve mide yanması için kullanılan metoklopramid • Mide ülseri tedavisinde kullanılan simetidin • Siprofloksasin veya enoksasin antibiyotikleri (enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılan ilaçlar) • Parkinson hastalığına yönelik diğer tüm ilaçlar Bunlardan herhangi birisini kullanıyorsanız ya da kısa süre önce kullandıysanız doktorunuza söyleyiniz. REQUIP XL ile birlikte aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, size ilave kan testleri yapılması gerekecektir: • Varfarin (kumadin) gibi K vitamini antagonistleri (kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılır.) REQUIP XL kullandığınız sırada alkol almayınız. REQUIP XL kullandığınız sırada sigara içmeye başlarsanız veya sigara içmeyi bırakırsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durumda REQUIP XL dozunuzun ayarlanması gerekli olabilir. Bunlardan herhangi birisini kullanıyorsanız ya da kısa süre önce kullandıysanız doktorunuza söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 7 Kasım 2023 · Resmi belge (PDF)
İlgili rehber: Çoklu ilaç takibi: polifarmasi rehberi
Requip Xl Tablet dozu unutulursa ne yapılır?
Unutulan dozu telafi etmek için fazladan uzatılmış salımlı tablet ya da çift doz almayınız. Bir gün veya daha uzun süre REQUIP XL almayı unuttuysanız tekrar REQUIP XL’e başlamak için doktorunuza danışınız. Çünkü tedaviye tekrar başlanması için doz ayarlaması yapılmalıdır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. REQUIP XL ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler: İlacınızı doktorunuz önerdiği sürece kullanınız. Doktorunuz tavsiye etmedikçe ilacınızı kesmeyiniz. Eğer REQUIP XL kullanmayı aniden bırakırsanız, Parkinson hastalığı semptomlarınız hızlı bir şekilde kötüleşebilir. İlacın aniden bırakılması, önemli bir sağlık riskini temsil edebilen ve Nöroleptik Malign Sendrom olarak adlandırılan bir tıbbi durumun gelişmesine neden olabilir. Semptomlar aşağıdakileri kapsamaktadır: • Akinezi (kas hareketi kaybı), kaslarda katılık, ateş, stabil olmayan kan basıncı, taşikardi (kalp hızında artış), konfüzyon, bilinçte bozulma (örneğin, koma). REQUIP XL’i bırakmanız gerekiyorsa, doktorunuz dozunuzu aşamalı olarak düşürecektir. Eğer bu ilaçla ilgili daha fazla sorunuz varsa, lütfen doktorunuza danışınız.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 7 Kasım 2023 · Resmi belge (PDF)
İlgili rehber: İlaç saatini unutmamak için pratik yöntemler
Requip Xl Tablet nasıl kullanılır?
REQUIP XL günlük tek doz şeklinde, her gün aynı saatte alınmalıdır. Tabletler bütün olarak bir bardak su içilerek yutulmalı, çiğnenmemeli, kırılmamalı ya da bölünmemelidir. Bu durum ilacın hızlı salınmasına neden olarak doz aşımına yol açabilir. REQUIP XL yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir. Eğer ropinirol film kaplı (çabuk salımlı) tabletten geçiş yapıyorsanız: • Doktorunuz, REQUIP XL uzatılmış salımlı tablet dozunuzu belirlerken, almış olduğunuz ropinirol film kaplı (çabuk salımlı) tablet dozunu temel alacaktır. • Geçişten önceki gün ropinirol film kaplı (çabuk salımlı) tabletleri normal şekilde alınız. Ardından, bir sonraki sabah REQUIP XL uzatılmış salımlı tabletlerinizi alınız ve daha fazla ropinirol film kaplı (çabuk salımlı) tablet almayınız.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 7 Kasım 2023 · Resmi belge (PDF)
Nedir ve ne için kullanılır?
REQUIP XL; kırmızı renkli, kapsül şeklinde, film kaplı tabletler halindedir. Tabletlerin bir
yüzünde GS, diğer yüzünde 5CC baskısı vardır. REQUIP XL, çocuk emniyetli bastırılarak
açılan blister ambalajlarda bulunmaktadır ve her kutuda 28 tablet vardır.
REQUIP XL, dopamin agonistleri adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve etkin madde
olarak ropinirol içerir. Dopamin agonistleri beyni, dopamin adı verilen doğal bir maddeye
benzer şekilde etkilemektedir.
REQUIP XL, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır. Parkinson hastalığı; titreme, esnek
olmayan vücut duruşu, ağır hareketler, ayak sürüme ve dengesiz yürüyüş gibi belirtilerle
karakterize hareket kabiliyetini etkileyen bir beyin hastalığıdır. Parkinson hastalığında beynin
bazı bölümlerinde dopamin düzeyi düşüktür. Ropinirol, beyni bazı yönlerden dopamin gibi
etkiler ve Parkinson hastalığı belirtilerinin azalmasına yardımcı olur.
REQUIP XL, Parkinson hastalığının tedavisinde tek başına kullanılabileceği gibi başka
ilaçlarla (levodopa) birlikte de kullanılabilir.
1
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
REQUIP XL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Ropinirole veya REQUIP XL’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz
varsa bu ilacı kullanmayınız (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler
listesine ve “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız).
• Ciddi böbrek hastalığınız varsa,
• Karaciğer hastalığınız varsa.
Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza
söyleyiniz.
REQUIP XL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• 18 yaşından küçükseniz,
• Herhangi bir kalp ve damar hastalığınız varsa,
• Geçmişte var olan veya halen devam eden psikolojik sorunlarınız varsa,
• Hamileyseniz ya da hamile kaldığınızı düşünüyorsanız,
• Emziriyorsanız,
• Olağandışı dürtüler ve/veya davranışlar yaşıyorsanız veya yaşadıysanız (aşırı kumar
oynama ya da aşırı cinsel davranış gibi, bkz. Bölüm 4),
• Bazı şekerlere intoleransınız varsa (örneğin, laktoz).
REQUIP XL tedavisini durdurduktan ya da azalttıktan sonra depresyon (ruhsal çöküntü),
apati (kişinin çevrede gelişen olaylara ve durumlara karşı olan ilgisinde aşırı azalma veya tam
ilgisizlik durumu), anksiyete (endişe), yorgunluk, terleme veya ağrı gibi belirtiler yaşarsanız
doktorunuza haber veriniz. Bu durum, Dopamin Agonisti Geri Çekilme Sendromu olarak
bilinmektedir. Eğer problemler birkaç haftadan daha uzun sürerse, doktorunuzun ilacınızın
dozunu ayarlaması gerekebilir.
Eğer siz ya da aileniz/bakıcınız, sizin için olağandışı sayılan bir şekilde davranmanıza neden
olan dürtüler, istekler veya aşırı aktivite, sevinç ya da sinirlilik (mani belirtileri) belirtileri
geliştirdiğinizi fark ederse ya da kendinize veya başkalarına zarar verebilecek belirli
aktiviteleri yapma dürtünüzü ve isteğinizi kontrol edemiyorsanız lütfen doktorunuza
danışınız. Bunlar dürtü kontrol bozuklukları olarak adlandırılmaktadır ve bağımlılık yaratan
kumar, aşırı yeme veya harcama, anormal derecede yüksek cinsel istek ya da cinsel
düşünceler veya duygularda artışı kapsamaktadır. Doktorunuzun ilacınızın dozunu ayarlaması
ya da ilacınızı kesmesi gerekebilir.
Eğer siz ya da aileniz/bakıcınız, sizin aşırı aktivite, sevinç veya sinirlilik (mani belirtileri)
geliştirdiğinizi fark ederse lütfen doktorunuza danışınız. Bunlar, dürtü kontrol bozukluklarının
semptomları ile veya bunlar olmadan meydana gelebilir (yukarıya bakınız). Doktorunuzun
ilacınızın dozunu ayarlaması ya da ilacınızı kesmesi gerekebilir.
•
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız. Doktorunuzun, ilacınızın dozunu ayarlaması ya da ilacınızı kesmesi
gerekebilir.
REQUIP XL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
2
REQUIP XL, aç veya tok karnına alınabilir.
Yağ içeriği yüksek besinler, vücudunuz tarafından emilen ropinirolün miktarını artırabilir. Bu
nedenle, REQUIP XL’i fazla yağlı besinler ile birlikte almamanız önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamileyseniz, doktorunuz REQUIP XL’i kullanmanızın size sağlayacağı faydanın,
doğmamış bebeğinizin maruz kalacağı riskten daha fazla olduğunu düşünmüyorsa
REQUIP XL önermemelidir.
• Eğer hamileyseniz, hamile kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile
kalmayı planlıyorsanız acilen doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Emzirme dönemindeyseniz, süt üretiminizi etkileyebileceğinden, REQUIP XL
önerilmemektedir.
• Eğer bebek emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız yine doktorunuz size
tavsiyelerde bulunacaktır. Doktorunuz REQUIP XL’i bırakmanızı önerebilir.
Araç ve makine kullanımı
REQUIP XL; uyku haline ya da baş dönmesini de içeren sersemlik haline neden olabilir,
aşırı derecede uykulu hale gelmenize yol açabilir ve kimi zaman bir uyarı olmaksızın
aniden uykuya dalmanıza neden olmaktadır. Eğer bu durumdan etkilendiğinizi
düşünüyorsanız araç kullanmayınız, makine kullanmayınız ve uykulu olmanın ya da
uykuya dalmanın, sizin (ya da başkalarının) ciddi şekilde yaralanmasına ve ölümüne yol
açabileceği durumlarda bulunmayınız. Artık etkilenmediğiniz zamana kadar bu
aktivitelerden uzak durunuz.
REQUIP XL halüsinasyonlara (olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme) neden olabilir.
Eğer etkilenirseniz, araç ya da makine kullanmayınız.
REQUIP XL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REQUIP XL laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
dayanıksızlığınızın olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
REQUIP XL’i kullanırken yeni bir ilaca başlayacaksanız bunu doktorunuza söylemeyi
unutmayınız.
Bazı ilaçlar REQUIP XL etkisini bozabilir veya yan etki olasılığını artırabilir. Bu ilaçlar
şunları içermektedir:
• Fluvoksamin antidepresanı
• Sülpirid gibi diğer ruhsal sorunlar için kullanılan ilaçlar
3
• Hormon replasman tedavisi (menopoz öncesinde vücutta üretilen dişilik hormonlarının
takviye edildiği ya da yerine konduğu tedavi)
• Bulantı ve mide yanması için kullanılan metoklopramid
• Mide ülseri tedavisinde kullanılan simetidin
• Siprofloksasin veya enoksasin antibiyotikleri (enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik
hastalık) tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Parkinson hastalığına yönelik diğer tüm ilaçlar
Bunlardan herhangi birisini kullanıyorsanız ya da kısa süre önce kullandıysanız doktorunuza
söyleyiniz.
REQUIP XL ile birlikte aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, size ilave kan testleri yapılması
gerekecektir:
• Varfarin (kumadin) gibi K vitamini antagonistleri (kan pıhtılaşmasını azaltmak için
kullanılır.)
REQUIP XL kullandığınız sırada alkol almayınız.
REQUIP XL kullandığınız sırada sigara içmeye başlarsanız veya sigara içmeyi bırakırsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durumda REQUIP XL dozunuzun ayarlanması gerekli
olabilir.
Bunlardan herhangi birisini kullanıyorsanız ya da kısa süre önce kullandıysanız doktorunuza
söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı daima tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuza danışınız.
Parkinson hastalığınızın belirtilerini tedavi etmek için size tek başına REQUIP XL veya
REQUIP XL ile birlikte ayrıca levodopa olarak da adlandırılan L-dopa adlı başka bir ilaç
verilebilir. L-dopa kullanıyorsanız, REQUIP XL’i ilk defa kullanmaya başladığınızda kontrol
edilemeyen bazı hareketler (diskinezi) meydana gelebilir. Böyle bir durum meydana gelirse
doktorunuza söyleyiniz. Bu durumda doktorunuzun, aldığınız ilaçların dozunu ayarlaması
gerekebilir.
REQUIP XL aldığınız sırada, sizde herhangi bir alışılmadık davranış (alışılmadık kumar
oynama dürtüsü ya da artmış cinsel istek ve/veya davranışlar) geliştiğini fark ettiyseniz ya da
aileniz bu durumu fark ettiyse doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun dozunuzu ayarlaması
gerekebilir.
REQUIP XL, ilaç salımını 24 saat içinde yapmak üzere tasarlanmıştır. İlacınızın
vücudunuzdan çok hızlı geçtiği bir rahatsızlığınız (örneğin, diyare) varsa, tablet(ler) tamamen
çözülmeyebilir ve düzgün şekilde çalışmayabilir ve dışkınızda tablet(ler) görebilirsiniz. Bu
durumda, doktorunuza mümkün olan en kısa sürede haber veriniz.
4
Sizin için en iyi olan REQUIP XL dozunu belirlemek biraz zaman alabilir.
REQUIP XL uzatılmış salımlı tabletin önerilen başlangıç dozu, ilk hafta boyunca günde bir
kere 2 mg’dır. Doktorunuz, tedavinizin ikinci haftasından itibaren dozunuzu günde bir kere 4
mg REQUIP XL uzatılmış salımlı tablete çıkarabilir. Eğer çok yaşlıysanız, doktorunuz
dozunuzu daha yavaş arttırabilir. Bundan sonra doktorunuz dozunuzu siz, sizin için en iyi olan
dozu alana kadar ayarlayabilir. Bazı kişiler her gün 24 mg’a kadar REQUIP XL uzatılmış
salımlı tablet alabilir.
Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla REQUIP XL almayınız. REQUIP XL’in etkisini
göstermesi birkaç haftayı bulabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
REQUIP XL günlük tek doz şeklinde, her gün aynı saatte alınmalıdır. Tabletler bütün olarak
bir bardak su içilerek yutulmalı, çiğnenmemeli, kırılmamalı ya da bölünmemelidir. Bu durum
ilacın hızlı salınmasına neden olarak doz aşımına yol açabilir.
REQUIP XL yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Eğer ropinirol film kaplı (çabuk salımlı) tabletten geçiş yapıyorsanız:
• Doktorunuz, REQUIP XL uzatılmış salımlı tablet dozunuzu belirlerken, almış
olduğunuz ropinirol film kaplı (çabuk salımlı) tablet dozunu temel alacaktır.
• Geçişten önceki gün ropinirol film kaplı (çabuk salımlı) tabletleri normal şekilde
alınız. Ardından, bir sonraki sabah REQUIP XL uzatılmış salımlı tabletlerinizi alınız
ve daha fazla ropinirol film kaplı (çabuk salımlı) tablet almayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaş ile birlikte böbrek fonksiyonları da azalacağından, doktorunuz durumunuza göre
ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda REQUIP XL kullanılması tavsiye edilmez.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda REQUIP XL kullanılması tavsiye edilmez.
5
Eğer REQUIP XL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REQUIP XL kullandıysanız:
Acilen doktorunuzla iletişime geçiniz. Eğer mümkünse, doktorunuza REQUIP XL’in
ambalajını gösteriniz.
Eğer REQUIP XL’den kullanmanız gerekenden çok daha fazlasını kullanmışsanız sizde
bulantı, kusma, baş dönmesi, uykulu hissetme, zihinsel veya fiziksel yorgunluk, bayılma,
halüsinasyon görme gibi yan etkiler görülme olasılığı daha fazladır.
Eğer REQUIP XL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
REQUIP XL’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozu telafi etmek için fazladan uzatılmış salımlı tablet ya da çift doz
almayınız.
Bir gün veya daha uzun süre REQUIP XL almayı unuttuysanız tekrar REQUIP XL’e
başlamak için doktorunuza danışınız. Çünkü tedaviye tekrar başlanması için doz ayarlaması
yapılmalıdır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REQUIP XL ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler:
İlacınızı doktorunuz önerdiği sürece kullanınız. Doktorunuz tavsiye etmedikçe ilacınızı
kesmeyiniz.
Eğer REQUIP XL kullanmayı aniden bırakırsanız, Parkinson hastalığı semptomlarınız hızlı
bir şekilde kötüleşebilir. İlacın aniden bırakılması, önemli bir sağlık riskini temsil edebilen ve
Nöroleptik Malign Sendrom olarak adlandırılan bir tıbbi durumun gelişmesine neden olabilir.
Semptomlar aşağıdakileri kapsamaktadır:
• Akinezi (kas hareketi kaybı), kaslarda katılık, ateş, stabil olmayan kan basıncı,
taşikardi (kalp hızında artış), konfüzyon, bilinçte bozulma (örneğin, koma).
REQUIP XL’i bırakmanız gerekiyorsa, doktorunuz dozunuzu aşamalı olarak düşürecektir.
Eğer bu ilaçla ilgili daha fazla sorunuz varsa, lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, REQUIP XL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa REQUIP XL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Uyku hali hissetmeksizin aniden uykuya dalma
• Alerjik reaksiyonlar (deride kırmızı kaşıntılı şişlikler, nefes alma ve yutma güçlüğüne
yol açan yüz, dudaklar, dil ya da boğazda şişlik, döküntü ya da aşırı kaşıntı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
6
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REQUIP XL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
REQUIP XL’in çok yaygın yan etkilerinin, ilacın kullanılmaya başlandığı ilk zamanlarda
veya ilaç dozunun yeni arttırıldığı zamanlarda görülmesi daha olasıdır. Genellikle bir müddet
kullanıldıktan sonra daha az sıkıntı verir. Eğer yan etkiler konusunda endişeleniyorsanız
doktorunuzla konuşunuz.
REQUIP XL kullanan bazı kişilerde alışılmamış istek veya davranışlar gözlenmiştir.
Sizin için alışılmış olmayan bir davranış sergilerseniz, siz veya aileniz bu durumu
doktorunuza söylemelidir. Bunlar aşağıdaki durumları kapsayabilir:
• Aşırı kumar oynama isteği
• Cinsel istek veya davranışlarda aşırı artış
• Kontrol edilemeyen alışveriş yapma isteği
• Kontrol edilemeyen yemek yeme isteği
Eğer davranışlarınızda bu değişikliklerden herhangi birini fark ederseniz en kısa zamanda
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlamaya veya ilacınızı kesmeye
ihtiyaç duyabilir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibidir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
REQUIP XL’in tek başına kullanıldığı durumlarda görülen yan etkiler:
Çok yaygın:
• Uyku hali
• Baygınlık
• Hasta hissetme (bulantı)
Yaygın:
• Önce uykulu hissetmeden çok ani bir şekilde uykuya dalma (ani uyku başlangıcı
vakaları)
• Halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyleri görme)
• Hasta olma (kusma)
• Baş dönmesini de içeren sersemlik hali
• Kabızlık
• Ellerde, ayaklarda veya bacaklarda şişme
• Karın ağrısı
• Mide yanması
7
Yaygın olmayan:
• Özellikle aniden ayağa kalkıldığında görülen, kan basıncında düşüşün neden olduğu
baş dönmesi veya baygınlık hissi
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Deliryum (ciddi zihin karışıklığı), delüzyonlar (mantıksız düşünceler) veya paranoya
(mantıksız şüpheler) gibi zihinsel sorunlar
• Gün içinde çok uykulu hissetme (aşırı somnolans)
• Hıçkırık
Bilinmiyor:
• Saldırganlık
• Deride kırmızı, kaşıntılı şişme (kurdeşen); yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda
yutmayı veya solumayı zorlaştırabilen şişme; döküntü veya yoğun kaşıntı gibi alerjik
reaksiyonlar
• Karaciğer fonksiyonlarında kan testleri ile tespit edilebilen değişiklikler
• REQUIP XL’in aşırı kullanımı (Dopamin Disregülasyon Sendromu olarak bilinen,
motor bulguları kontrol etmek için gerekenin çok üzerinde yüksek dopaminerjik ilaç
dozlarının istenmesi)
• Aşağıdakileri de içerebilen, kişinin kendisine ya da başkalarına zarar verebilecek bir
eyleme yönelik dürtü, istek ya da arzuya karşı koyamama durumu:
- Ciddi kişisel veya ailevi sonuçlarına rağmen aşırı kumar oynama dürtüsü
- Kişinin kendisi ya da başkaları açısından önemli bir sorun teşkil edecek şekilde
değişmiş veya artmış cinsel ilgi ve davranış. Örneğin, aşırı cinsel istek.
- Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş yapma veya para harcama durumu
- Aşırı yeme (kısa bir süre içinde çok fazla besin tüketme) ya da kompülsif yeme
(açlığı gidermek için gerekli olandan çok daha fazla besin tüketme)
• Aşırı aktivite, sevinç veya sinirlilik nöbetleri
• REQUIP XL tedavisinin durdurulmasından ya da dozunun azaltılmasından sonra
depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kişinin çevrede gelişen olaylara ve durumlara karşı
olan ilgisinde aşırı azalma veya tam ilgisizlik durumu), anksiyete (endişe), enerji
eksikliği, terleme veya ağrı meydana gelebilir (Bu durum, Dopamin Agonisti Geri
Çekilme Sendromu olarak bilinmektedir).
• Spontan (kendiliğinden) penis ereksiyonu (sertleşmesi)
Bu davranışlardan herhangi birisini yaşıyorsanız doktorunuza danışınız. Doktorunuz,
belirtileri kontrol etme ya da azaltma yöntemlerini sizinle paylaşacaktır.
REQUIP XL’in levodopa ile kullanıldığı durumlarda görülen yan etkiler:
REQUIP XL’i levodopa ile birlikte kullanan hastalarda zamanla başka yan etkiler de
görülebilir.
Çok yaygın:
• Uyku hali
• Hasta hissetme (bulantı)
• Kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi). Eğer levodopa kullanıyorsanız, REQUIP
XL’i ilk kullanmaya başladığınızda kontrol edilemeyen bazı hareketler (diskinezi)
görülebilir. Bu durum sizde görülürse doktorunuza danışınız. Doktorunuzun,
kullandığınız ilaçların dozlarını ayarlaması gerekebilir.
8
Yaygın:
• Halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyleri görme)
• Mide yanması
• Zihin karışıklığı (konfüzyon)
• Ayak bilekleri, bacaklar ve nadiren kol ve ellerde şişkinlik (periferik ödem)
• Baş dönmesini de içeren sersemlik hali
• Önce uykulu hissetmeden çok ani bir şekilde uykuya dalma (ani uyku başlangıcı
vakaları)
• Özellikle aniden ayağa kalkıldığında görülen, kan basıncında düşüşün neden olduğu
baş dönmesi veya baygınlık hissi
• Düşük kan basıncı
• Kabızlık
Yaygın olmayan:
• Deliryum (ciddi zihin karışıklığı), delüzyonlar (mantıksız düşünceler) veya paranoya
(mantıksız şüpheler) gibi zihinsel sorunlar
• Gün boyunca çok uykulu hissetme (aşırı somnolans)
Bilinmiyor:
• Karaciğer fonksiyonlarında kan testleri ile tespit edilebilen değişiklikler
• Deride kırmızı, kaşıntılı şişme (kurdeşen); yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda
yutmayı veya solumayı zorlaştırabilen şişme; döküntü veya yoğun kaşıntı gibi alerjik
reaksiyonlar
• REQUIP XL tedavisinin durdurulmasından ya da dozunun azaltılmasından sonra
depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kişinin çevrede gelişen olaylara ve durumlara karşı
olan ilgisinde aşırı azalma veya tam ilgisizlik durumu), anksiyete (endişe), enerji
eksikliği, terleme veya ağrı meydana gelebilir (Bu durum, Dopamin Agonisti Geri
Çekilme Sendromu olarak bilinmektedir).
• REQUIP XL’in aşırı kullanımı (Dopamin Disregülasyon Sendromu olarak bilinen,
motor bulguları kontrol etmek için gerekenin çok üzerinde yüksek dopaminerjik ilaç
dozlarının istenmesi)
• Aşağıdakileri de içerebilen, kişinin kendisine ya da başkalarına zarar verebilecek bir
eyleme yönelik dürtü, istek ya da arzuya karşı koyamama durumu:
- Ciddi kişisel veya ailevi sonuçlarına rağmen aşırı kumar oynama dürtüsü
- Kişinin kendisi ya da başkaları açısından önemli bir sorun teşkil edecek şekilde
değişmiş veya artmış cinsel ilgi ve davranış. Örneğin, aşırı cinsel istek.
- Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş yapma veya para harcama durumu
- Aşırı yeme (kısa bir süre içinde çok fazla besin tüketme) ya da kompülsif yeme
(açlığı gidermek için gerekli olandan çok daha fazla besin tüketme)
• Saldırgan şekilde hareket etme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
9
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Saklama koşulları
REQUIP XL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
REQUIP XL’i 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra REQUIP XL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No.173, 1. Levent Plaza B Blok
34394 1. Levent/İstanbul
Üretim yeri:
Glaxo Wellcome S.A. Aranda de Duero/Burgos, İspanya
Bu kullanma talimatı ... tarihinde onaylanmıştır.
10
Bu başlık altındaki ürünler
REQUIP XL 2 MG UZATILMIS SALIMLI 28 TABLET
REQUIP XL 4 MG UZATILMIS SALIMLI 28 TABLET
REQUIP XL 8 MG UZATILMIS SALIMLI 28 TABLET
Requip Xl Tablet kullanıyorsanız
Kapsül, ilaç saatlerinizi hatırlatır ve hangi dozu aldığınızı takip eder.