Sulfazink Fort Şurup

SULFAZINK FORT, berrak hafif sarımsı renkli, aromatik kokulu (ahududu) çözelti ve etken madde olarak çinko ihtiva eden bir şuruptur. SULFAZINK FORT, 100 ml’lik amber renkli cam şişede, 5 mL’ lik 1.25, 2.5 ve 5 mL’ ye işaretli kaşık ölçek ve 1 adet 5 mL’lik 0.5, 1.0 ve 1.5 mL’ ye işaretli dozaj pipet ile beraber sunulur. SULFAZINK FORT, çinko eksikliğinin önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.

SULFAZINK FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Çinko tuzlarına veya SULFAZINK FORT’un içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise, SULFAZINK FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Nedeni belli olmayan erişkinlerde görülen ishal tedavisinde çinko kullanılması uygun değildir. 30 mg çinko içeren ürünlerde tek seferde verilen çinko miktarının yüksek olması nedeniyle çocuklarda görülen ishal tedavisinde kullanımı uygun değildir. Böbrek ve karaciğer rahatsızlığı olanlarda yeterli çalışma olmadığından; böyle bir rahatsızlığınız olması durumunda lütfen doktorunuza danışınız. Yemeklerle birlikte kullanılabilir, fakat, kalsiyum, fosfor veya fitatça zengin besinlerle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Şiddetli bulantı, kusma ya da akut hazımsızlık; kolay yaralanma ya da kanama gelişen hastalarda ilacın kullanımı durdurulmalı ve doktora danışılmalıdır. Uzun süre kullanılması bakır eksikliğine neden olabilir. Hamileyseniz veya emziriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SULFAZINK FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması: Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltacağından SULFAZINK FORT’u bu besinlerle birlikte kullanılmamalısınız. Yüksek fitik asit (inozitol) içeren gıdalar (buğday kepeği, keten tohumu, tahıllar, baklagiller gibi) ve kahve çinko bileşiklerinin emilimini azaltırlar. Ağızdan alınan çinko tuzlarının en iyi şekilde emiliminin (absorbsiyonunun) sağlanması için yiyecek ve içeceklerle (su dışında) birlikte alınmamalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız. 2 Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Çinko anne sütüne geçer. Emzirme döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı becerisi üzerine etkileri hakkında hiçbir çalışma yapılmamıştır. SULFAZINK FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün sorbitol (E420) ihtiva etmektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün metil paraben (E218), ve propil paraben (E216) ihtiva etmektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Çinko tuzları ile bir antibiyotik türü olan tetrasiklinler ve iltihap oluşumunu önleyici bir ajan olan penisilaminlerin birlikte alımı etki azalmasına neden olabilir, bu maddeler çinko tuzları ile üç saat ara ile kullanılmalıdır. Yüksek dozda demir preparatları çinkonun emilimini azaltacağından birlikte kullanılmamalıdır. Çinko, bakteri kaynaklı hastalıkların tedavisinde kullanılan florokinolon grubu ilaçların (siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin, norfloksasin ve ofloksasin) emilimini azaltabilir. Kalsiyum tuzları çinkonun emilimini azaltabilir. Doğum kontrol ilaçları plazma çinko düzeylerini azaltabilir. Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltır. Vücutta aşırı bakır birikimi ve bunun sonucu olarak ortaya çıkan Wilson hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar; penisilamin ve trientin çinko emilimini azaltabilir, aynı şekilde çinko penisilamin ve trientin emilimini azaltabilir. Mide asidini azaltan ilaçlar (antiasitler), çinko sülfatın emilme hızını ve miktarını azaltmaktadır. Günde 30 mg’ın üzerinde çinko kullanıldığında bir antibiyotik olan sparfloksasinin emilimini azaltabilir. Bu nedenle SULFAZINK FORT sparfloksasinden en az iki saat sonra alınmalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: SULFAZINK FORT yetişkinlerde, yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte kullanılabilir. Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; günde bir kez aşağıda belirtilen ölçekte kullanınız. Önerilen miktar Tolere edilebilen maksimum Yaş aralığı Ölçek (mg/gün) miktar (mg/gün) 7-12 Ay 3 5 0.5 ml 1-3 yaş 3 7 0,5-1 ml 4-8 yaş 5 12 1,5-2 ml 9-13 yaş 8 23 2,5-3 ml 14-18 yaş 11 34 3-5 ml 19 yaş üstü 11 40 5-6 ml "1 ml şurup 6 mg çinko içerir.'' Uygulama yolu ve metodu: SULFAZINK FORT sadece ağızdan kullanım içindir. Doz ayarlı pipet kullanılarak şurup içilir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: SULFAZINK FORT, pediatrik hastalara “uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar” bölümünde belirtilmiş olduğu gibi uygulanmalıdır. Doktor tarafından başka şekilde önerilmedikçe doz ayarlaması yapılamayacağından 0-6 ay arası bebeklerde kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: SULFAZINK FORT’un yaşlı hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: ZINCOPLEX FORT’un böbrek ve karaciğer yetersizliği olan hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır. Böbrek yetmezliğinde çinkonun vücuttaki birikimi artabilir, bu nedenle böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatli olunuz. Eğer SULFAZINK FORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SULFAZINK FORT kullandıysanız: SULFAZINK FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Şurubun aşırı dozda alınması halinde; tansiyon düşüklüğü, baş dönmesi, sersemlik hissi ve kusma gibi belirtiler görülebilir. Tedavi için hasta kusturulmamalı, hemen süt ve su verilmelidir. 4 SULFAZINK FORT'u kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SULFAZINK FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: ZINCOPLEX FORT ile tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, SULFAZINK FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden biri olursa, SULFAZINK FORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Aşırı duyarlılık reaksiyonu (yutma ve nefes almada zorluk, el-ayak, yüz-dudak şişmesi, döküntü, baygınlık gibi)  Tansiyon düşüklüğü, düzensiz kalp atışı (aritmi) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin SULFAZINK FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz: Yaygın  Kusma Yaygın olmayan  Kan tablosu değişiklikleri (nötropeni, lökopeni, anemi)  Mide bulantısı  Karın ağrısı  Hazımsızlık  Mide hassasiyeti  Mide mukozası iltihabı (gastrit)  Baş dönmesi  İshal  Baş ağrısı  Sinirlilik  Uyuşukluk, sersemlik hissi 5 Çok seyrek  Potasyum eksikliğinde elektrokardiyografik (kalbin elektriksek aktivitesinde) değişiklikler Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SULFAZINK FORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SULFAZINK FORT'u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SULFAZINK FORT’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi : Hakay İlaç Pazarlama San. ve Tic. Ltd. Şti. Kadıköy / İstanbul Üretim Yeri : Pharma Plant İlaç San.ve Tic. A.Ş. Kadıköy/İstanbul Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır. 6