Sulidexpol Plus Sprey
SULİDEXPOL PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. • Sprey…
Etkin madde: nimesulideATC: M02AAReçete: NormalFirma: PHARMAPOL İLAÇ VE KİMYA SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ
Bu sayfadaki bilgiler ilacın resmi kullanma talimatından alınmıştır ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı ve dozaj için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Aşağıdaki metin resmi kullanma talimatından değiştirilmeden alınmıştır
Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 30 Aralık 2024 · Resmi belge (PDF)
Sık sorulanlar
Nedir ve ne için kullanılır?
• SULİDEXPOL PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup, topikal
(deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar
olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
• Sprey formunda bir ürün olan SULİDEXPOL PLUS %1 nimesulid ve %5 lidokain içerir.
• SULİDEXPOL PLUS, 50 ml’lik şişelerde kullanıma sunulmaktadır.
• SULİDEXPOL PLUS, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir;
Bel ağrısı (lumbago), eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen yumuşak
dokunun iltihabı (periartrit), kas kiriş iltihabı (tendinit), kas, kiriş kılıfının iltihabı
(tenosinovit),eklem çevresindeki keselerin iltihabı (bursit) ve spor yaralanmaları gibi
burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif ve
romatizmal hastalıkları
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SULİDEXPOL PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• SULİDEXPOL PLUS'ın içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz var ise,
• Asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar
(NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun
akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları,
dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna
(nazal polip) neden oluyorsa,
• Hamileliğinizin ilk veya son 3 aylık döneminde iseniz SULİDEXPOL PLUS'ı
kullanmayınız.
SULİDEXPOL PLUS çocuklarda kullanılmamalıdır.
SULİDEXPOL PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• SULİDEXPOL PLUS'ı gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç
yüzeylerini kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine, koltuk altına ya da derideki
açık yaralara uygulamayınız. Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.
• SULİDEXPOL PLUS kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık
veya kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir
hastaneye başvurunuz.
• SULİDEXPOL PLUS'ı gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre uygulamayınız.
• SULİDEXPOL PLUS'ı uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi
takdirde giysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.
• SULİDEXPOL PLUS'ı sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka
bir materyalle kapatmayınız.
• SULİDEXPOL PLUS'ı, deriye sürülmek suretiyle uygulanan (topikal) diğer ilaçlar ile
aynı anda kullanmayınız.
• Lidokain özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon altında uygulandığında
kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme sebebiyet verebilir.
SULİDEXPOL PLUS'ı "Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar"
kısmında belirtildiği şekilde kullandığınızda bu etkilerin oluşması muhtemel değildir.
Doktorunuz tarafından önerilen doz ve tedavi süresine harfiyen uyunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SULİDEXPOL PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SULİDEXPOL PLUS'ın uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğinizin ilk ve son 3 aylık döneminde iseniz SULİDEXPOL PLUS'ı kullanmayınız.
Hamileliğinizin diğer dönemlerinde SULİDEXPOL PLUS'ı kullanıp kullanmayacağınıza ancak
doktorunuz karar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SULİDEXPOL PLUS’ın etkin maddelerinden biri olan lidokain anne sütüne az miktarda
geçmektedir. Diğer etkin madde olan nimesulidin anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Emzirme döneminde SULİDEXPOL PLUS kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.
SULİDEXPOL PLUS 'ı emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
SULİDEXPOL PLUS'ın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi
yoktur.
SULİDEXPOL PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya
eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. SULİDEXPOL PLUS’ı topikal olarak kullanılan diğer
ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ve etkin
madde olarak propranolol isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak
simetidin isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiaritmik ilaçlar)
• Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak fenitoin isimli maddeyi içeren
ilaçlar
• Sakinleştirici olarak kullanılan ve barbitüratlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan
ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde SULİDEXPOL PLUS'ı
etkilenen bölgeye günde 3 veya 4 kez uygulayınız. Uygulama süresi için doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
SULİDEXPOL PLUS yalnızca topikal kullanım içindir. SULİDEXPOL PLUS'ı etkilenen
bölgeye nazikçe uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma (oklüzyon)
uygulamayınız. Etkilenen bölgeye SULİDEXPOL PLUS'ı kuvvetli bir şekilde ovarak
sürmeyiniz.
SULİDEXPOL PLUS koltuk altına uygulanmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SULİDEXPOL PLUS çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, SULİDEXPOL PLUS dikkatlice ve
doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır.
Eğer SULİDEXPOL PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SULİDEXPOL PLUS kullandıysanız:
SULİDEXPOL PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
SULİDEXPOL PLUS kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SULİDEXPOL PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SULİDEXPOL PLUS tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması
beklenmez.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi SULİDEXPOL PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SULİDEXPOL PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi deri döküntüleri
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
• Kalp ritminde bozukluk ve kalbe gelen kan akımının ortadan kalkması sonucu kalbin
durması (kardiyovasküler kollaps)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SULİDEXPOL PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler:
Yaygın Olmayan:
• Uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem)
• Kaşıntı (prurit)
Çok seyrek:
• Bilinç kaybı
• Zaman, yer ve kişilerle ilgili olarak çevreyi algılama ve değerlendirme yeteneğinin
bozulması (konfüzyon)
• Kan basıncında düşme, kalp atışının yavaşlaması (bradikardi)
• Kulak çınlaması
• Bulanık veya çift görme
• Üşüme, titreme
• Sinirlilik, tedirginlik, öfori
• Uyku hali
Bilinmiyor:
Uygulama bölgesinde;
• Hafif veya orta şiddette cilt tahrişi
• Kaşıntı
• Pullanma
• Deri döküntüsü
Bunlar SULİDEXPOL PLUS’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.tick.gov.tr sitesinde yer alan ‘‘İlaç Yan Etki Bildirimi’’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
SULİDEXPOL PLUS'ın saklanması
SULİDEXPOL PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SULİDEXPOL PLUS'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SULİDEXPOL PLUS'ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
PHARMAPOL İlaç Ve Kimya San. Ltd.Şti.
Göktürk Merkez Mah.Panayır Cayırı Cad. Göktürk Suit No:1b
Eyüpsultan/İstanbul
Tel: 0541 339 26 15
Üretim Yeri:
Argis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Batısitesi Mah. Gersan Sanayi Sitesi 2307. Cadde No:
80-82-86 Yenimahalle/ANKARA
Bu kullanma talimatı 30/12/2024 tarihinde onaylanmıştır.
Bu başlık altındaki ürünler
SULIDEXPOL PLUS %1 + %5 DERIYE UYGULANACAK SPREY, COZELTI
Sulidexpol Plus Sprey kullanıyorsanız
Kapsül, ilaç saatlerinizi hatırlatır ve hangi dozu aldığınızı takip eder.