Terramycin Göz

TERRAMYCIN® 3.5 g'lık tüplerde kullanıma sunulmuştur, tetrasiklin grubundan bir antibiyotik olan oksitetrasiklin hidroklorür ve polimiksin grubundan bir polipeptit antibiyotik olan polimiksin B sülfat içerir. TERRAMYCIN® sarı, homojen, yumuşak maddedir, sterildir. TERRAMYCIN® göze lokal (topikal) olarak kullanılan ve antibiyotikler olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. TERRAMYCIN® duyarlı mikroorganizmalara bağlı ve gözün ve göz kapağının iç kısmını kaplayan zar tabakasının (konjunktiva) ve/veya gözün saydam tabakasını (korneayı) tutan yüzeysel göz enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. 1

TERRAMYCIN®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Oksitetrasiklin, polimiksin B veya TERRAMYCIN® içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyet gösterdiyseniz TERRAMYCIN® kullanmayınız. TERRAMYCIN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ TERRAMYCIN®’i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşün. Eğer; • TERRAMYCIN®’in iyi tolere edilmediği durumlarda tedaviyi kesiniz (bkz. “Olası yan etkiler”). • Tatmin edici herhangi bir iyileşmenin görülmesinde gecikme olursa veya enfeksiyon kötüleşirse doktorunuzu bilgilendirin. TERRAMYCIN®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içeceklerle etkileşmesine dair veri mevcut değildir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebekte yan etkilere neden olma riski olabileceğinden, hamileyseniz TERRAMYCIN® merhemi dikkatli kullanmanız gerekir. Uzun süreli tedaviden kaçınılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebekte yan etkilere neden olma riski olabileceğinden, emziriyorsanız TERRAMYCIN® merhemi dikkatli kullanmanız gerekir. Araç ve makine kullanımı Göz merhemin uygulanmasından sonra kısa süreli bir görme keskinliğinde azalma ortaya çıkabilir. 2 TERRAMYCIN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TERRAMYCIN®’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere dair herhangi bir uyarı gerekmemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı TERRAMYCIN® göz merheminin diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde TERRAMYCIN®’i ufak miktarlarda (yaklaşık 1 cm.), alt göz kapağınızın iç kısmını kaplayan zar tabakasının (konjunktiva) kıvrımı içine, enfeksiyon tamamen geçip iyileşme sağlayana kadar günde 4- 6 defa uygulayınız. Bu, enfeksiyonun tabiatı veya şiddetine göre bir günden birkaç haftaya kadar sürebilir. Göz kapağınızın kenarında enfeksiyon olması halinde, ilacın tatbikinden önce steril kompres uygulayarak bütün kabukları ve kepekleri temizleyiniz. İlacın tatbiki sırasında tüpün ucunun mikrop kapmasını önlemek için dikkatli olunuz ve tüpün ucu ile göze temas etmekten kaçınınız. • Uygulama yolu ve metodu: TERRAMYCIN®’i gözün ve göz kapağının iç kısmını kaplayan zar tabakasının (konjunktiva) kıvrımı içine sadece lokal olarak uygulayınız. Haricen kullanım içindir. • Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım TERRAMYCIN®, hasarlı diş oluşumunu önlemek için çocuklarda dişlerin oluştuğu dönemde (hamileliğin ikinci yarısı, erken çocukluk dönemi ve 8 yaşa kadar) dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Yaşlılarda kullanım Özel kullanımı yoktur. • Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği Özel kullanımı yoktur. 3 Eğer TERRAMYCIN®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TERRAMYCIN® kullandıysanız: Aşırı doz durumunda belirli bir antidot yoktur. TERRAMYCIN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TERRAMYCIN®’i kullanmayı unutursanız: TERRAMYCIN® kullanmayı unutursanız bir sonraki doz zamanı çok yakın değilse mümkün olan en kısa sürede bir doz uygulayın. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TERRAMYCIN® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tatmin edici iyileşme sağlanana kadar tedaviye devam ediniz. Tedaviyi erken bırakmayı düşünüyorsanız mutlaka doktorunuza danışınız. TERRAMYCIN® kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Tüm ilaçlar gibi,TERRAMYCIN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. TERRAMYCIN® ile görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Bilinmiyor: • Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontakt dermatit) dahil al basması, şişme, kaşıntı ve kabarıklık gibi bireysel aşırı duyarlılığa bağlı alerjik reaksiyonlar* • Göz ağrısı, gözde tahriş, gözde yabancı cisim hissi, göz yaşı salımı ve akışında artış • Ciltte koyu lekeler (cilt hiperpigmentasyonu) 4 * Bu reaksiyonlar oluşursa tedavi durdurulmalıdır. Oksitetrasiklin, tetrasiklin antibiyotik sınıfına aittir ve benzer yan etkilere sahip olabilir. Bu etkiler şunları içerebilir: Fiks ilaç erüpsiyonu (yuvarlak veya oval kızarıklık ve ciltte şişme, kabarma (kurdeşen), kaşıntı gibi görünebilir). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TERRAMYCIN®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklıklığında ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TERRAMYCIN®’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbul Üretim yeri: Viatris İlaçları Ltd. Şti. Beşiktaş / İstanbul Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır. 5