Thermove Krem

THERMOVE, 50 g krem içeren alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. THERMOVE, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat içerir. Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir. THERMOVE, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal hastalıkları. • Kas romatizması • Donmuş omuz (omuz eklemi çevresinin iltihabi durumu) ile birlikte görülen kas sertliği • Lumbago, bel ağrısı • Siyatik siniri ağrısı • Eklem çevresindeki yumuşak dokunun iltihabi hastalıkları (tendinit, bursit) • Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen hastalıklar (spondiloz, osteoartrit, eklemlerde kireçlenme)

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. THERMOVE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve THERMOVE’un içerdiği maddelerden herhangi birine veya diğer ağrı kesici ya da romatizma ilacına (steroid olmayan anti- inflamatuvar ilaçlar) karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. • Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz. • Emziriyorsanız • 18 yaşından küçükseniz. THERMOVE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Uygulamanız gereken cilt bölgenizde hasarlanma, açık yara veya egzema ya da egzemaya benzer bir durum varsa. • Dudak, burun içi ve gözler gibi mukoza alanları üzerine uygulamayınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. THERMOVE’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. THERMOVE hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe THERMOVE’u kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. THERMOVE’u emzirme döneminde kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı THERMOVE’un araç veya makine kullanım becerisini etkilediğine dair bilgi yoktur. THERMOVE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler THERMOVE’un içerdiği benzil nikotinat, ciltte kızarıklığa ve yanma hissine neden olabilir. THERMOVE, setil alkol içermektedir. Setil alkol lokal deri reaksiyonlarına (kontakt dermatit) sebebiyet verebilir. 1 g kremde 15 mg benzil alkol bulunmaktadır. Benzil alkol alerjik reaksiyonlara ve hafif derecede lokal tahrişe neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı THERMOVE’un deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak THERMOVE dozunu size söyleyecektir. Doktorunuz tarafından başka türlü belirtilmedikçe aşağıdaki talimatlara uyunuz. THERMOVE kremi, günde 3-4 kez ağrılı bölgeye fındık büyüklüğünde uygulayınız. Uygulama yolu ve metodu: THERMOVE sadece derinize dışarıdan uygulama içindir. THERMOVE kremin uygularken masaj başlığını kullanınız ve masaj başlığını hafifçe bastırarak, dairesel hareketlerle kremi deri içerisine iyice yedirerek sürünüz. Tedaviye 2 haftaya kadar devam edebilirsiniz. Şikayetleriniz devam ederse daha fazla tedavi gerekip gerekmediğini belirlemek için doktorunuza başvurunuz. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda klinik deneyim olmadığından, THERMOVE kullanılmamalıdır. Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı: Doz ayarlanmasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlanmasına gerek yoktur. Eğer THERMOVE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla THERMOVE kullandıysanız: Eğer deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullandıysanız, THERMOVE’u deriden uzaklaştırınız ve su ile yıkayınız. THERMOVE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. THERMOVE’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. THERMOVE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, THERMOVE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklık bilgilerine dayalıdır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Aşağıdakilerden biri olursa, THERMOVE’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin THERMOVE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür. THERMOVE, geniş cilt yüzey alanlarına ve uzun süreli uygulanırsa, etofenamat içeren ilaçların sistemik kullanımlarından sonra görüldüğü gibi spesifik organ sistemlerini veya tüm vücudu etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır. Yaygın olmayan: - Ciltte kızarıklık, - Yanma hissi, Çok seyrek: - Aşırı duyarlık reaksiyonları ve lokal alerjik reaksiyonlar (temas dermatiti) Bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda, cilt reaksiyonları hızla ortadan kalkacaktır. Bu nedenle, başka bir spesifik uygulama yapılmasına gerek yoktur. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

THERMOVE’u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra THERMOVE’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ Tel: 0 282 999 16 00 Üretim Yeri: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır. Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.