Tuspamin Şurup

• TUSPAMİN Şurup her 1 mL’sinde 7 mg kurutulmuş Hedera helix L. yaprak ekstresi içerir. TUSPAMİN, emniyet halkasına sahip beyaz PE contalı kapağı olan, 100 ml’lik amber renkli Tip 3 cam şişelerde, üzerinde 2.5 mL, 3 mL, 5 mL, 7.5 mL, 10 mL ve 15 mL çizgisi olan, dereceli ölçü kabı ile birlikte sunulur. TUSPAMİN kahverengi renkli şuruptur. Duvar sarmaşığı (Hedera helix L.) olarak isimlendirilen bir bitkiden elde edilen TUSPAMİN, balgamlı öksürük durumunda balgam söktürücü olarak kullanılır.

TUSPAMİN’in bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi Solunum semptomlarını kötüleştirmesi riski sebebiyle 0-2 yaş aralığındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 2-5 yaş arasındaki çocuklarda sadece hekime danışılarak kullanılmalıdır. TUSPAMİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • TUSPAMİN’in bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa • 0-2 yaş aralığındaki çocuklarda solunumu kötüleştirme riski nedeniyle kullanılmamalıdır. • Araliaceae familyası bitkilerine veya etkin maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa TUSPAMİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer; • Gastrit (mide iltihabı) veya gastrik ülseriniz (mide ülseri) varsa • 2-5 yaş arasındaki çocuklarda sadece hekime danışılarak kullanılmalıdır. Bu yaş grubundaki çocuklara ilacın dikkatli bir gözetim ve kontrol altında verilmesi gerekir. Ayrıca, ‘’Olası yan etkiler nelerdir’’ bölümündeki bilgileri de okuyunuz. • Dispne (nefes darlığı), ateş, cerahatli balgam ile karşılaşırsanız tedaviyi sonlandırınız. • İçerdiği sorbitol nedeniyle nadir kalıtımsal fruktoz intolerans probleminiz varsa ilacı kullanmayınız. • TUSPAMİN 1 mL’sinde 0,3488 mg potasyum ihtiva ettiğinden böbrek fonksiyonlarında azalma olan ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastaysanız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. TUSPAMİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması TUSPAMİN’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılmasına ilişkin veri bulunmamaktadır. Gebelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut olmadığından kullanımı tavsiye edilmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TUSPAMİN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emziren annelerde kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri ile ilgili herhangi bir araştırma yapılmamıştır. TUSPAMİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TUSPAMİN’in içeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse ilacı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Hafif derecede laksatif etkisi olabilir. Kalori değeri 2,6 kcal/g sorbitol’dür. TUSPAMİN her 1 mL’sinde 0,3488 mg potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Doktorunuz tarafından önerilmediği sürece, opioid öksürük kesiciler (kodein, dekstrometorfan gibi) ile eşzamanlı kullanmayınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yaş Günlük Doz Günlük Alınan Toplam İlaç Miktarı 2-5 yaş arasındaki çocuklar Günde 2 defa 2.5 ml 5 ml (35 mg Hedera helix yaprak kuru ekstresine eşdeğer) 6 ile 11 yaş arasındaki Günde 2 defa 5 ml 10 ml (70 mg Hedera helix çocuklar yaprak kuru ekstresine eşdeğer) 12 yaş ve üzeri çocuklar ve Günde 3 defa 5 ml 15 ml (105 mg Hedera helix yetişkinler yaprak kuru ekstresine eşdeğer) • 2-5 yaş aralığındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılması gerekmektedir. • 0-2 yaş aralığındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. • Uygulama yolu ve metodu: TUSPAMİN sadece ağızdan kullanım içindir. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız. Bu tıbbi ürünü kullanmaya başladıktan 1 hafta sonra semptomlar devam ediyorsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız. 2-5 yaş arasındaki çocuklarda sadece hekime danışılarak kullanılmalıdır. 0-2 yaş aralığındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: TUSPAMİN’in yaşlılarda kullanımına yönelik özel bir durum bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: TUSPAMİN’in böbrek/ karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına yönelik yeterli veri bulunmamaktadır. Eğer TUSPAMİN’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TUSPAMİN kullandıysanız: Günlük önerilen dozların aşılması durumunda bulantı, kusma, ishal ve huzursuzluk gibi belirtiler görülebilir. TUSPAMİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TUSPAMİN’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. TUSPAMİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Herhangi bir etki bildirilmemiştir. TUSPAMİN ile tedavi kesildiğinde beklenmeyen bir etki ile karşılaşırsanız doktor veya eczanıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, TUSPAMİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa TUSPAMİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kurdeşen, deri döküntüsü, Quincke ödemi (deri yüzeyinin altında ani bir şekilde ortaya çıkan, ağrılı veya kaşıntılı seyredebilen şişlik) ve nefes darlığı ile seyreden alerjik reaksiyonlar • Dispne (göğüste daralma veya nefes almada zorluk yaşama) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Bulantı, kusma ve ishal gibi mide-bağırsak rahatsızlıkları Bunlar TUSPAMİN’in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TUSPAMİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Şişe açıldıktan sonra 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 3 ay saklanabilir. Bitki ekstresi içermesi nedeniyle TUSPAMİN Şurup ’ta bazen hafif bulanıklık ya da hafif tat değişiklikleri görülebilir; ancak bunların preparatın tedavi edici etkinliği üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TUSPAMİN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra TUSPAMİN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş. Beylikdüzü OSB Mah. 2. Cadde No:3/2 Beylikdüzü/İstanbul Telefon: (0212) 438 70 85 Faks : (0212) 438 70 87 Üretim Yeri: Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş. Beylikdüzü/İstanbul Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.