Borea Tablet

BOREA 160 mg tablet her biri etkin madde olarak 160 mg megestrol asetat içeren, beyaz renkte, oval, kırma çentikli düz oral kullanımlık tablet şeklindedir. BOREA 160 mg tablet, 30 tabletlik formları ile kullanıma sunulmaktadır. BOREA progesteronlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. BOREA, ilerlemiş meme kanserinin yatıştırıcı tedavisinde ve ayrıca kansere bağlı iştahsızlık ya da kilo kaybı tedavisinde kullanılır.

BOREA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Megestrol asetata veya BOREA’nın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise. Bu ilacı hamilelik teşhis testi olarak kullanmayınız. Kan pıhtılaşma öyküsü varsa (tromboflebit gibi), Karaciğer hastalığı varsa. 1 BOREA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; - Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa - Diyabetiniz varsa, BOREA kan şekerinizi artırabilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. BOREA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması BOREA tabletinizi yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. Az miktarda alkol ile birlikte etkileşme olmamaktadır. Ancak doktorunuz size bu konuda öneride bulunabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz; BOREA tablet kullanmayınız, ancak doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse BOREA kullanabilirsiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BOREA ile tedavi gördüğünüz sırada bebeğinizi emzirmeyiniz. Araç ve makine kullanımı Doktorunuza danışmadan herhangi bir araç ve makineyi kullanmayınız. BOREA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler • 73 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. • Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez.” • BOREA tabletler kan şekerini yükseltebilir. Kan şekeriniz normalden yüksekse doktorunuza söyleyiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

BOREA’yı her zaman tam olarak doktorunuzun açıkladığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • Meme kanseri tedavisinde günde 160 mg (tek veya bölünmüş dozlar halinde), 2 • İştahsızlık veya kilo kaybı tedavisinde 400-800 mg (günde tek doz) kullanılır. • Ekseriya iki ay kesintisiz kullanılır. Doktorunuzun önerdiği süre kadar kullanılmalıdır. Bazı hastalar yıllarca kullanır. Uygulama yolu ve metodu: • Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız. • BOREA tabletleri yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım: Çocuklarda BOREA kullanımının güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır. Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım: BOREA yaşlı hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Özel kullanım durumları: Özel kullanım durumu yoktur. Eğer BOREA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BOREA kullandıysanız: BOREA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. BOREA’yı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Birkaç saat içinde hatırlarsanız hemen alınız. BOREA ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz BOREA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, BOREA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa BOREA’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Yüz, dil veya dudaklarda şişme, • Ciltte kızarıklık, • Nefes almada güçlük, Bunlar alerjik belirtilerdir. • Pulmoner embolizm Eğer bu yan etki sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. 3 Kan pıhtılaşması ölümcül olabilir. Aşağıdaki yan etkiler kan pıhtılaşması sebebiyle görülebilir. • Koordinasyon kaybı (ani) • Peltekleşmiş konuşma (ani) • Kol, kasık ve bacaklarda ağrı • Nefes darlığı • Kol ve bacaklarda zayıflık, güçsüzlük • Baş ağrısı • Bayılma Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür. Diğer yan etkiler: • Tümör alevlenmesi, • Cushing sendromu, • Şeker hastalığı, kan şekerinde yükselme, • Carpal tünel sendromu, uyuşukluk, • Kalbiniz ve damarlar ile ilgili sorunlar, • Tansiyonunuzda yükselme, • Nefes darlığı, nefes almada güçlük, • Saç dökülmesi, • Çok idrar yapma, • Adet dışı görülen kanama, • Ereksiyon bozukluğu. • İştah artışı, kilo alımı, • Sıvı retansiyonu, diz ve ayaklarda şişme • Yüz ve boyunda kızarıklık • Yüz ve vücutta kıllanma • Duygu durum değişikliği, • Halsizlik, • Sıcak basması, • Bulantı, kusma, ishal, şişkinlik, kabızlık, • Döküntü, • Kuvvetsizlik, güçten düşme, • Ağrı, ödem. Hastalık semptom ve belirtilerinde geçici artış olabilir. Bu yan tesirler devam ederse veya problem olursa doktorunuza tekrar gidiniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 4 Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

BOREA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Radyatöre yakın, pencere önü veya banyoda bırakmayınız. BOREA’yı, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BOREA’yı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BOREA’yı kullanmayınız. Ruhsat sahibi: Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş. Koşuyolu Cad. No: 34, 34718 Kadıköy/İSTANBUL Tel: (0216) 544 90 00 Faks: (0216) 545 59 92 e-mail: info@onkokocsel.com Üretim yeri: Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş Gebze Organize Sanayi Bölgesi, 1700 Sokak, No:1703 Gebze, Kocaeli Bu kullanma talimatı 16/07/2019 tarihinde onaylanmıştır. 5