Cutmirat Şurup

• CUTMİRAT etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır. • CUTMİRAT, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • CUTMİRAT Şurup, çocuk korumalı kapaklı, 100 ml'lik renkli şişede, 5 ml'lik kaşık ölçekle beraber kullanıma sunulmaktadır. • CUTMİRAT çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikâyetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır. 1

CUTMİRAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Sizin/çocuğunuzun butamirat veya CUTMİRAT’ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/alerjisi varsa, • Çocuğunuz 3 yaşın altında ise CUTMİRAT’ı kullanmayınız. CUTMİRAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaç alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. CUTMİRAT’ın bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir. 6 yaşın altında önerilmez. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Öksürük kötüleşirse ya da 7 günden daha uzun süre devam ederse ve/veya ateş ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CUTMİRAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması CUTMİRAT’ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. CUTMİRAT’ı aç ya da tok karnına kullanabilirsiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz, ilk üç ay CUTMİRAT kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonraki dönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse CUTMİRAT kullanabilirsiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız, CUTMİRAT almadan önce doktorunuza danışınız. 2 Araç ve makine kullanımı CUTMİRAT uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz. CUTMİRAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler CUTMİRAT, 5 ml’lik dozunda 1,5 g sorbitol içerir. Sorbitol gastrointestinal rahatsızlığa ve hafif derecede laksatif etkiye neden olabilir. Her 5 ml’lik dozunda 1,5 g glukoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu ilaç her 5 mL’de 5 mg benzoik asit içerir. Benzoik asit yeni doğmuş bebeklerde (4 haftalık olana kadar) sarılık riskini arttırabilir. Bu ilaç her 5 mL başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen dozlarda kullanınız: 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. 6-12 yaşındaki çocuklarda: Günde 3 defa 2 kaşık (10 ml) 12 yaş üzeri ergenlerde (adölesanlarda): Günde 3 defa 3 kaşık (15 ml) Yetişkinlerde: Günde 4 defa 3 kaşık (15 ml) Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, CUTMİRAT’ı 7 günden uzun süre kullanmayınız. Uygulama yolu ve metodu: CUTMİRAT ağız yoluyla kullanılır. 3 İlacınızın dozunu ayarlamak için dereceli kaşığı kullanınız. Dereceli kaşığı her kullanımda yıkayıp kurulayınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: CUTMİRAT 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. CUTMİRAT’ın, 6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. Yaşlılarda kullanımı: CUTMİRAT’ın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. Özel kullanım durumları: CUTMİRAT böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. Eğer CUTMİRAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CUTMİRAT kullandıysanız: CUTMİRAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Aşırı dozda CUTMİRAT alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilince ortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız. CUTMİRAT’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CUTMİRAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, CUTMİRAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir. 4 Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Seyrek ─ Uyku hali ─ Bulantı, ishal ─ Ürtiker (kurdeşen) Bunlar CUTMİRAT’ın hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CUTMİRAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25˚C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CUTMİRAT’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CUTMİRAT’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. 5 Ruhsat sahibi: VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İSTANBUL Üretim yeri: VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38 Kapaklı/TEKİRDAĞ Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır. 6