Butamcod Fort Şurup

• BUTAMCOD FORT etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır. • BUTAMCOD FORT, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dâhildir. • BUTAMCOD FORT şurup, 28 mm PE contalı çocuk emniyetli kapaklı, 100 cc 28/20 amber renkli Tip III cam şişede veya 200 mL’lik kahverengi cam şişede, 2,5 ve 5 mL işaretli 1 adet 5 mL’lik ölçülü kaşık ile beraberkullanıma sunulmaktadır. • BUTAMCOD FORT çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikâyetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır.

BUTAMCOD FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya BUTAMCOD FORT’un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/alerjisi varsa Eğer çocuğunuz 3 yaşın altında ise BUTAMCOD FORT’u kullanmayınız. BUTAMCOD FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. BUTAMCOD FORT’un bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir. 6 yaşın altında önerilmez. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Öksürük kötüleşirse ya da 7 günden daha uzun süre devam ederse ve/veya ateş ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BUTAMCOD FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması BUTAMCOD FORT’un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. BUTAMCOD FORT’u aç ya da tok karnına kullanabilirsiniz. Hamilelik • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Hamile iseniz, ilk üç ay BUTAMCOD FORT kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonraki dönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse BUTAMCOD FORT kullanabilirsiniz. • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Emzirme • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bebeğinizi emziriyorsanız, BUTAMCOD FORT almadan önce doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı • BUTAMCOD FORT uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz. BUTAMCOD FORT’un içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler BUTAMCOD FORT, sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi üründe hacmin %5,25’i (a/h) kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda 787,5 mg’a kadar, her dozda 15,75 mL biraya eşdeğer, her dozda 7,875 mL şaraba eşdeğer gibi. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalarda dikkate alınmalıdır. BUTAMCOD, sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen dozlarda kullanınız: 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. 6-12 yaşındaki çocuklarda: Günde 3 defa 1 ölçülü kaşık (5 mL) 12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 1,5 ölçülü kaşık (7,5 mL) Yetişkinlerde: Günde 4 defa 1,5 ölçülü kaşık (7,5 mL) Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, BUTAMCOD FORT’u 7 günden daha uzun süre kullanmayınız. Uygulama yolu ve metodu: BUTAMCOD FORT ağız yoluyla kullanılır. İlacınızın dozunu ayarlanmak için ölçü kaşığını kullanınız. Ölçü kaşığı her kullanımda yıkayıp kurulayınız. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı BUTAMCOD FORT Şurup 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. BUTAMCOD Şurup’un, 6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. Yaşlılarda kullanımı BUTAMCOD FORT’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. Özel kullanım durumları BUTAMCOD FORT böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. Eğer BUTAMCOD FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BUTAMCOD FORT kullandıysanız: BUTAMCOD FORT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. BUTAMCOD FORT’u kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Aşırı dozda BUTAMCOD FORT alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilince ortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız. BUTAMCOD FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, BUTAMCOD FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır. • Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. • Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. • Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Seyrek: • Uyku hali • Bulantı, ishal • Ürtiker (kurdeşen) Bunlar BUTAMCOD FORT’un hafif yan etkileridir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

BUTAMCOD FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUTAMCOD FORT’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz BUTAMCOD FORT’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23 Bağcılar / İstanbul Telefon: 0212 410 39 50 Faks: 0212 447 61 65 Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5 Kapaklı / Tekirdağ Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.