Demeprazol Kapsül
DEMEPRAZOL etkin madde olarak omeprazol içerir. „Proton pompası inhibitörü‟ olarak bilinen ilaçlardan biridir.
Etkin madde: omeprazoleATC: A02BC01Reçete: NormalFirma: DEVA HOLDİNG A.Ş.Çocuk temel ilaç listesinde
Bu sayfadaki bilgiler ilacın resmi kullanma talimatından alınmıştır ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı ve dozaj için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Aşağıdaki metin resmi kullanma talimatından değiştirilmeden alınmıştır
Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 11 Ocak 2019 · Resmi belge (PDF)
Sık sorulanlar
Çocuklara Demeprazol Kapsül verilir mi?
Göğüs yanması ve asidin geri taĢması gibi GÖRH belirtilerinin tedavisinde: 1 yaĢ üzeri ve vücut ağırlığı 10 kg‟dan fazla olan çocuklar DEMEPRAZOL alabilir. Doz çocuğun kilosuna bağlı olup doğru doza doktor karar verecektir. Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülserleri ve tekrarını önlemek için: 4 yaĢ üzerindeki çocuklar DEMEPRAZOL alabilir. Doz çocuğun kilosuna bağlı olup, doğru doza doktor karar verecektir. Doktorunuz çocuğunuza amoksisilin ve klaritromisin isimli iki antibiyotiği de reçete edecektir.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 11 Ocak 2019 · Resmi belge (PDF)
Demeprazol Kapsül hangi ilaçlarla birlikte kullanılır?
DEMEPRAZOL bazı ilaçların iĢleyiĢini etkileyebilir ya da bazı ilaçlar DEMEPRAZOL‟un iĢleyiĢini etkileyebilir. Nelfinavir içeren bir ilaç (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, DEMEPRAZOL almayınız. AĢağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol veya vorikonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmeye yönelik ilaçlar) Digoksin (kalp sorunlarını tedavi etmek için kullanılır) Diazepam (kaygı, endiĢe hallerinin veya sara hastalığının tedavisinde ya da kas gevĢetici olarak kullanılır) Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Eğer fenitoin kullanıyorsanız doktorunuz DEMEPRAZOL tedavisine baĢlarken veya DEMEPRAZOL‟u bıraktığınızda sizi izleyecektir. Varfarin veya K vitaminini baskılayan diğer maddeler gibi kan pıhtılaĢmasını önleyici ilaçları almaktaysanız, DEMEPRAZOL ile tedavinize baĢlarken veya son verirken doktorunuzun sizi izlemesi gerekebilir. Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır) Atazanavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır). Takrolimus (organ naklinde kullanılır). St John‟s wort bitkisi (Hypericum perforatum) (hafif dereceli ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılır). Silostazol (Bacaklarda aralıklı olarak gözlenen kramp benzeri ağrılarda kullanılır). Sakinavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır). Klopidogrel (kan pıhtılaĢmasını önlemek için kullanılır) Erlotinib (kanser tedavisinde kullanılır). Metotreksat (yüksek dozlarda kanser tedavisinde kullanılan bir kemoterapi ilacı)- eğer yüksek dozlarda metotreksat alıyorsanız, doktorunuz DEMEPRAZOL tedavisini geçici olarak durdurabilir. Eğer doktorunuz Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülseri tedavi etmek için size DEMEPRAZOL ile birlikte amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete ettiyse, doktorunuza almakta olduğunuz diğer ilaçlar hakkında bilgi vermeniz çok önemlidir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 11 Ocak 2019 · Resmi belge (PDF)
İlgili rehber: Çoklu ilaç takibi: polifarmasi rehberi
Demeprazol Kapsül dozu unutulursa ne yapılır?
Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın. Ancak bir sonraki dozu almaya yakın bir zamanda iseniz, kaçırılan önceki dozu almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 11 Ocak 2019 · Resmi belge (PDF)
İlgili rehber: İlaç saatini unutmamak için pratik yöntemler
Demeprazol Kapsül nasıl kullanılır?
Kapsülleri sabah almanız tavsiye edilmektedir. Kapsülleri yemeklerle beraber veya aç karnına alabilirsiniz. Kapsülleri yarım bardak su ile bütün olarak yutunuz. Kapsüller ilacın mide asidi tarafından parçalanmasını engelleyen kaplı pelletler içerdiğinden kapsülleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz. Pelletlere zarar vermemeniz önemlidir. Eğer siz veya çocuğunuz kapsülleri yutmakta zorluk çekerseniz: Kapsülleri açın ve içindekileri doğrudan yarım bardak suyla yutun veya içindekileri gaz içermeyen suya herhangi bir asidik meyve suyuna (örn., elma portakal veya ananas) ya da elma püresi içine koyunuz. KarıĢımı içmeden önce her zaman karıĢtırınız (karıĢım berrak olmayacaktır). Daha sonra karıĢımı hemen veya 30 dakika içinde içiniz. Bütün ilacı içtiğinizden emin olmak için, bardağı yarım bardak suyla çalkalayın ve içiniz. Katı parçacıklar ilaç içerir. Bunları ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 11 Ocak 2019 · Resmi belge (PDF)
Nedir ve ne için kullanılır?
DEMEPRAZOL etkin madde olarak omeprazol içerir. „Proton pompası inhibitörü‟ olarak
bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluĢumunu azaltır.
DEMEPRAZOL mavi renkli, sert jelatin kapsüldür. Kapsüller kremimsi beyaz-krem renkli
enterik kaplı pelletler içermektedir. DEMEPRAZOL 14 kapsül içeren blister ambalajlarda
bulunmaktadır.
DEMEPRAZOL aĢağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
YetiĢkinlerde:
“Gastroözofajiyal reflü hastalığı” (GÖRH). Mide asidinin ağrı, iltihaplanma ve mide
yanmasına yol açacak Ģekilde yemek borusuna kaçıĢı.
Bağırsakların üst kısmındaki ülserler (onikiparmak bağırsağı ülseri) ya da midedeki ülser
(gastrik ülser).
“Helicobacter pylori” adlı bakteri ile enfekte (iltihap oluĢturan mikropların bulaĢtığı)
ülserler. Eğer sizde böyle bir durum mevcutsa doktorunuz iltihabı tedavi etmek suretiyle
ülseri iyileĢtirmek için size ayrıca antibiyotik reçete edebilir.
Nonsteroidal antienflamatuar ilaçlar (NSAĠĠ: Ağrı, ateĢ ve iltihaba karĢı etkili ilaçlar)
olarak isimlendirilen ilaçların sebep olduğu ülserler. Eğer NSAĠĠ alıyorsanız, oluĢmadan
ülseri durdurmak için DEMEPRAZOL kullanılabilir.
Pankreastaki büyümeye bağlı olarak midede aĢırı asit olması durumunda (Zollinger-Ellison
sendromu)
Çocuklarda:
1 yaş üzeri ve 10 kg ile 10 kg’dan daha ağır olan çocuklarda:
GÖRH: Mide asidinin ağrı, iltihaplanma ve mide yanmasına yol açacak Ģekilde yemek
borusuna kaçıĢı,
Çocuklarda bu durumun belirtileri mide içeriğinin ağza geri dönmesi, kusma ve kilo artıĢında
azalmayı içerebilir.
4 yaĢ üzeri çocuklar ve ergenlerde:
“Helicobacter pylori” adlı bakteri ile enfekte ülserler. Eğer çocuğunuzda böyle bir durum
varsa doktorunuz iltihabı tedavi etmek suretiyle ülseri iyileĢtirmek için ayrıca antibiyotik
reçete edebilir.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DEMEPRAZOL ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer omeprazole veya DEMEPRAZOL içeriğindeki herhangi bir maddeye karĢı alerjiniz
(aĢırı duyarlılığınız) varsa.
Eğer diğer midede asit oluĢumunu önleyen ilaçlara (örn., pantoprazol, lansoprazol,
rabeprazol, esomeprazol) karĢı alerjiniz varsa.
Nelfinavir içeren bir ilaç (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.
Eğer emin değilseniz DEMEPRAZOL almadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
DEMEPRAZOL ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
DEMEPRAZOL diğer hastalıkların belirtilerini saklayabilir. Bu nedenle DEMEPRAZOL
almadan önce ya da alırken aĢağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen
doktorunuzla konuĢunuz:
Bir neden olmaksızın fazla kilo kaybederseniz ve yutma sorunları yaĢarsanız,
Mide ağrısı veya hazımsızlık yaĢarsanız,
Kan veya gıda kusmaya baĢlamanız durumunda,
DıĢkının siyah olması (kanlı dıĢkı) durumunda,
Omeprazol enfeksiyoz ishalde (herhangi bir mikrobun bağırsak mukozasıda yaptığı
tahribat sonucu ortaya çıkan ishal durumu) küçük bir artıĢ ile iliĢkilendirilmiĢ olduğundan
Ģiddetli veya sürekli ishal olmanız durumunda,
ġiddetli karaciğer sorunlarınız varsa,
Kalça, el bileği ya da omurgada osteoporoza (kemik erimesi) bağlı kırık riskiniz varsa,
Kanınızdaki magnezyum miktarı düĢükse ve bu durum için tedavi görmekteyseniz
(Digoksin ya da örneğin idrar söktürücüler gibi kanınızdaki magnezyum miktarını
düĢürücü ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki magnezyum
düzeylerini kontrol etmek isteyebilir.),
Mide asidini azaltan DEMEPRAZOL benzeri ilaçlar ile tedavi sonrasında cildinizde bir
reaksiyon olursa,
Nöroendokrin tümörler için tanı incelemesine girecekseniz (Kromogranin A gibi belirli bir
kan testi).
Eğer DEMEPRAZOL‟u uzun süreli (1 yıldan uzun) kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi
düzenli gözetim altında tutması olasıdır. Doktorunuzu gördüğünüzde, herhangi bir yeni ve
olağan dıĢı belirti ve durumu kendisine bildiriniz.
DEMEPRAZOL ile tedavi birtakım bakterilerin neden olduğu mide ve bağırsak enfeksiyon
riskinde az da olsa bir artıĢa neden olabilir.
DEMEPRAZOL gibi mide asidi oluĢumunu önleyen bir ilacı özellikle bir yıldan uzun süre
kullanmak kalça el bileği veya omurgada kırık oluĢma riskini hafifçe artırabilir.
Osteoporozunuz (kemik erimesi) varsa ya da kortikosteroid türü ilaç alıyorsanız (osteoporoz
riskini artırabilir) doktorunuza söyleyiniz.
DEMEPRAZOL ile tedavi sırasında cildinizde özellikle güneĢe maruz kalan yerlerde döküntü
(subakut kütanöz lupus eritematozus) meydana gelirse en kısa sürede doktorunuza haber
veriniz. DEMEPRAZOL ile tedavinize ara vermeniz gerekebilir. Buna ek olarak
eklemlerinizde ağrı gibi hastalık benzeri etkileri de doktorunuza söyleyiniz.
DEMEPRAZOL ile uzun süreli tedavi gereken hastalarda B12 vitamininin emilimi (ince
bağırsakta kan damarlarına geçmesi) azalabilir.
Kronik hastalığı olan bazı çocuklarda uzun süreli DEMEPREAZOL tedavisi gerekebilir fakat
bu durum tavsiye edilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danıĢınız.
DEMEPRAZOL ’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kapsülleri yemeklerle birlikte ya da aç karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEMEPRAZOL kullanmaya baĢlamadan önce doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile
kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Doktorunuz bu süre içerisinde
DEMEPRAZOL kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Emziriyorsanız, doktorunuz DEMEPRAZOL kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
DEMEPRAZOL‟un araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
Sersemleme ve görme bozukluğu gibi yan etkiler oluĢabilir (bkz. Bölüm 4). Eğer bu yan
etkiler görülürse araç ve makine kullanmayınız.
DEMEPRAZOL’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
DEMEPRAZOL sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
Ģekerlere karĢı hassasiyetiniz olduğu söylenmiĢse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DEMEPRAZOL bazı ilaçların iĢleyiĢini etkileyebilir ya da bazı ilaçlar DEMEPRAZOL‟un
iĢleyiĢini etkileyebilir.
Nelfinavir içeren bir ilaç (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız,
DEMEPRAZOL almayınız.
AĢağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol veya vorikonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi
etmeye yönelik ilaçlar)
Digoksin (kalp sorunlarını tedavi etmek için kullanılır)
Diazepam (kaygı, endiĢe hallerinin veya sara hastalığının tedavisinde ya da kas gevĢetici
olarak kullanılır)
Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Eğer fenitoin kullanıyorsanız doktorunuz
DEMEPRAZOL tedavisine baĢlarken veya DEMEPRAZOL‟u bıraktığınızda sizi
izleyecektir.
Varfarin veya K vitaminini baskılayan diğer maddeler gibi kan pıhtılaĢmasını önleyici
ilaçları almaktaysanız, DEMEPRAZOL ile tedavinize baĢlarken veya son verirken
doktorunuzun sizi izlemesi gerekebilir.
Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır)
Atazanavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır).
Takrolimus (organ naklinde kullanılır).
St John‟s wort bitkisi (Hypericum perforatum) (hafif dereceli ruhsal çöküntü tedavisinde
kullanılır).
Silostazol (Bacaklarda aralıklı olarak gözlenen kramp benzeri ağrılarda kullanılır).
Sakinavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır).
Klopidogrel (kan pıhtılaĢmasını önlemek için kullanılır)
Erlotinib (kanser tedavisinde kullanılır).
Metotreksat (yüksek dozlarda kanser tedavisinde kullanılan bir kemoterapi ilacı)- eğer
yüksek dozlarda metotreksat alıyorsanız, doktorunuz DEMEPRAZOL tedavisini geçici
olarak durdurabilir.
Eğer doktorunuz Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülseri tedavi etmek için
size DEMEPRAZOL ile birlikte amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete ettiyse,
doktorunuza almakta olduğunuz diğer ilaçlar hakkında bilgi vermeniz çok önemlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DEMEPRAZOL‟u her zaman doktorunuzun söylediği Ģekilde alınız. Eğer emin değilseniz,
doktorunuzla veya eczacınızla konuĢunuz.
Doktorunuz ne kadar süre ile kaç kapsül alacağınızı size söyleyecektir. Bu sizin durumunuza
ve yaĢınıza bağlıdır.
Olağan dozlar aĢağıda verilmiĢtir.
YetiĢkinler:
Göğüs yanması ve asidin yemek borusuna geri taĢması gibi GÖRH belirtilerinin tedavisinde:
Eğer doktorunuz yemek borunuzda az miktarda hasar bulursa, 4-8 hafta için olağan doz
günde bir kez 20 mg‟dır. Yemek borunuzda iyileĢme gerçekleĢmezse doktorunuz ilave 8
hafta daha 40 mg doz almanızı söyleyebilir.
Yemek borusunda iyileĢme sağlandığında olağan doz günde bir kez 10 mg‟dır.
Eğer yemek borunuzda bir hasar bulunmuyorsa olağan doz günde bir kez 10 mg‟dır.
Bağırsakların üst kısmındaki ülserlerin (onikiparmak bağırsağı ülseri) tedavisinde:
Olağan doz 2 hafta için günde bir kez 20 mg‟dır. Eğer ülserinizde iyileĢme olmazsa,
doktorunuz 2 hafta daha aynı dozu almanızı söyleyebilir.
Eğer ülseriniz tamamen iyileĢmezse, doz 4 hafta için günde bir kez 40 mg‟a çıkartılabilir.
Mide ülserlerinin tedavisinde (gastrik ülser):
Olağan doz 4 hafta için günde bir kez 20 mg‟dır. Eğer ülserinizde iyileĢme olmazsa,
doktorunuz 4 hafta daha aynı dozu almanızı söyleyebilir.
Eğer ülseriniz tamamen iyileĢmezse, doz 8 hafta için günde bir kez 40 mg‟a çıkartılabilir.
Onikiparmak bağırsağı ve mide ülserlerinin tekrarını önlemek için:
Olağan doz günde bir kez 20 mg veya 40 mg‟dır. Doktorunuz dozu günde bir kez 40 mg‟a
çıkartabilir.
NSAĠĠ kaynaklı onikiparmak bağırsağı ve mide ülserlerinin tedavisinde:
Olağan doz 4-8 hafta için günde bir kez 20 mg‟dır.
NSAĠĠ kullanımı ile iliĢkili onikiparmak bağırsağı ve mide ülserini önlemek için:
Olağan doz günde bir kez 20 mg‟dır.
Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülserleri ve tekrarını önlemek için:
Olağan doz bir hafta süreyle 20 mg DEMEPRAZOL‟dur.
Doktorunuz amoksisilin, klaritromisin ve metronidazol antibiyotiklerinden ikisini de
almanızı söyleyecektir.
Pankreastaki bir büyümenin sebep olduğu midenin aĢırı miktarda asit üretimi (Zollinger-
Ellison sendromu) tedavisinde:
Olağan doz günlük 60 mg‟dır.
Doktorunuz dozu ihtiyacınıza göre ayarlayacak ve ilacı ne kadar süre ile alacağınıza karar
verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Kapsülleri sabah almanız tavsiye edilmektedir.
Kapsülleri yemeklerle beraber veya aç karnına alabilirsiniz.
Kapsülleri yarım bardak su ile bütün olarak yutunuz. Kapsüller ilacın mide asidi tarafından
parçalanmasını engelleyen kaplı pelletler içerdiğinden kapsülleri çiğnemeyiniz veya
ezmeyiniz. Pelletlere zarar vermemeniz önemlidir.
Eğer siz veya çocuğunuz kapsülleri yutmakta zorluk çekerseniz:
Kapsülleri açın ve içindekileri doğrudan yarım bardak suyla yutun veya içindekileri gaz
içermeyen suya herhangi bir asidik meyve suyuna (örn., elma portakal veya ananas) ya da
elma püresi içine koyunuz.
KarıĢımı içmeden önce her zaman karıĢtırınız (karıĢım berrak olmayacaktır). Daha sonra
karıĢımı hemen veya 30 dakika içinde içiniz.
Bütün ilacı içtiğinizden emin olmak için, bardağı yarım bardak suyla çalkalayın ve içiniz. Katı
parçacıklar ilaç içerir. Bunları ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Göğüs yanması ve asidin geri taĢması gibi GÖRH belirtilerinin tedavisinde:
1 yaĢ üzeri ve vücut ağırlığı 10 kg‟dan fazla olan çocuklar DEMEPRAZOL alabilir. Doz
çocuğun kilosuna bağlı olup doğru doza doktor karar verecektir.
Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülserleri ve tekrarını önlemek için:
4 yaĢ üzerindeki çocuklar DEMEPRAZOL alabilir. Doz çocuğun kilosuna bağlı olup,
doğru doza doktor karar verecektir.
Doktorunuz çocuğunuza amoksisilin ve klaritromisin isimli iki antibiyotiği de reçete
edecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
YaĢlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük 10-20 mg doz yeterli olabilir.
Eğer DEMEPRAZOL ’un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEMEPRAZOL kullandıysanız:
DEMEPRAZOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
DEMEPRAZOL ’u kullanmayı unutursanız
Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın. Ancak bir sonraki dozu almaya
yakın bir zamanda iseniz, kaçırılan önceki dozu almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEMEPRAZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DEMEPRAZOL ‟un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEMEPRAZOL ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani hırıltılı solunum, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta ĢiĢlik, döküntü, bayılma ya da
yutma zorluğu (Ģiddetli alerjik reaksiyon)
Deride kabarcıklanma ya da soyulma ile birlikte kızarıklık. Ayrıca dudak, göz, ağız, burun
ve üreme organlarında Ģiddetli kabarcıklanma ve kanama görülebilir. Bu, “Stevens-
Johnson sendromu” (deride ve göz çevresinde kan oturması, ĢiĢlik ve kızarıklıkla seyreden
iltihap) veya “toksik epidermal nekroliz” (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi
bir hastalık) olabilir.
Karaciğer sorunu belirtileri olabilen deride sarılık, koyu renkli idrar ve yorgunluk
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEMEPRAZOL ‟e karĢı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.
Yan etkiler aĢağıdaki belirtildiği gibi belirli sıklıklarda ortaya çıkabilir:
Çok yaygın: 10 kiĢiden 1‟den fazla kiĢiyi etkiler
Yaygın: 100 kiĢiden 1 ila 10 kiĢiyi etkiler
Yaygın olmayan: 1.000 kiĢiden 1 ila 10 kiĢiyi etkiler
Seyrek: 10.000 kiĢiden 1 ila 10 kiĢiyi etkiler
Çok seyrek: 10.000 kiĢiden 1‟den az kiĢiyi etkiler
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler aĢağıdakileri içermektedir:
Yaygın yan etkiler
BaĢ ağrısı
Mide veya bağırsak üzerindeki etkiler: ishal, mide ağrısı, kabızlık, midede gaz oluĢması
Bulantı veya kusma
Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan yan etkiler
Ayak ve eklemlerde ĢiĢlik
Uyku bozukluğu (insomnia)
Sersemleme, “iğnelenme” gibi karıncalanma/uyuĢma hissi, uykulu olma hissi
BaĢ dönmesi (vertigo)
Karaciğer iĢlevlerini gösteren kan testlerinde değiĢiklik
Deride döküntü, kurdeĢen, kaĢıntı
Genel olarak kendini iyi hissetmeme ve enerji eksikliği
Kalça, bilek veya omurga kırığı
Seyrek yan etkiler
Beyaz kan hücreleri veya trombosit (kan pulcuğu pıhtılaĢmayı sağlayan kan hücresi)
sayısında azalma gibi kan sorunları. Bu durum halsizlik, deride morluk veya enfeksiyon
olasılığında artıĢa neden olabilir.
Dudak, dil ve boğazda ĢiĢlik, ateĢ, hırıltılı solunumu içeren, bazen Ģiddetli olabilen alerjik
tepkiler
Kan sodyum seviyesinde azalma. Bu durum güçsüzlük, kusma ve kramplara neden olabilir.
Huzursuzluk, zihin karıĢıklığı ya da ruhsal çöküntü içinde hissetme
Tat alma değiĢiklikleri
Bulanık görme gibi görme duyusu sorunları
Aniden hırıltılı soluma veya nefes daralması (bronkospazm)
Ağız kuruluğu
Ağız içinde iltihaplanma
Bir mantarın neden olduğu, bağırsakları etkileyen, „pamukçuk‟ olarak isimlendirilen bir
enfeksiyon
Deride sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluğa neden olan sarılığı içeren karaciğer
sorunları
Saç dökülmesi (alopesi)
GüneĢ ıĢığına maruz kalındığında deri döküntüsü
Eklem ağrıları (artralji) veya kas ağrıları (miyalji)
ġiddetli böbrek sorunları (interstisyel nefrit)
AĢırı terleme
Hafif seyreden hastalık hali (indispozisyon)
Kalın bağırsakta iltihap (mikroskopik kolit)
Çok seyrek yan etkiler
Agranülositozis (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) dahil kan hücre sayısında
değiĢiklik
Saldırganlık
Olmayan Ģeyleri görme, hissetme ve iĢitme (varsanı, halüsinasyon)
Karaciğer yetmezliği ve beyinde iltihaplanmaya neden olan Ģiddetli karaciğer sorunları
Ani baĢlayan, Ģiddetli döküntü veya deride pullanma veya soyulma. Bu durum yüksek ateĢ
ve eklem ağrısı (Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal
nekroliz) ile iliĢkili olabilir
Kas zayıflığı
Erkeklerde meme büyümesi
Yorgunluk
Geri dönüĢümlü yönelim kaybı (dezoryantasyon) durumu
Geri dönüĢümü olmayan görmede bozukluk
Göğüs ağrısı (anjina pektorise benzeyebilir)
Sadece uygun laboratuvar testleri ile tanımlanabilen belirgin değiĢikliklerin eĢlik ettiği
mide mukozasının büyümesi
ġiddetli etkilenmiĢ iskelet kasları (kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda
meydana gelen ani bozulma (rabdomiyoliz))
Bilinmiyor
Bağırsakta iltihap (ishale neden olur)
Eğer üç aydan fazla süredir DEMEPRAZOL tedavisi alıyorsanız, kandaki magnezyum
seviyelerinde azalma görülebilir. Magnezyum seviyelerinde azalma yorgunluk, istemsiz
kas kasılmaları yer ve zaman yöneliminin yitirilmesi, havale, sersemleme veya kalp atım
hızında artma olarak görülebilir. Eğer bu belirtilerden herhangi biri geliĢirse hemen
doktorunuza söyleyiniz. Magnezyum seviyelerinde azalma, kanda potasyum ya da
kalsiyum seviyelerinde bir azalmaya da neden olabilir. Doktorunuz magnezyum
seviyelerinizi izlemek için düzenli kan testleri yaptırmanıza karar verebilir.
Omeprazol ile tedavinin ilk iki haftasında kandaki sindirim baĢlangıcına neden olan
hormon (gastrin) seviyelerinde artıĢ olabilir fakat tedavinin sonlandırılmasıyla normal
değerlerine geri döner.
Deride döküntü, eklemlerde ağrı da eĢlik edebilir (bkz. Bölüm 2)
Cinsel güçte yaĢanan rahatsızlıklar
Çok seyrek durumlarda DEMEPRAZOL beyaz kan hücrelerini etkileyerek bağıĢıklık sistemi
yetmezliğine neden olabilir. Genel durumda Ģiddetli bir bozulmanın eĢlik ettiği ateĢ gibi
belirtilerle beraber olan bir enfeksiyon veya ateĢ ile birlikte boyun, boğaz veya ağızda ağrı ya
da idrar yapma zorluğu gibi lokal enfeksiyon belirtileri ile bir enfeksiyon geliĢirse beyaz kan
hücreleri sayısında azalma (agranülositoz) riskini bir kan testi ile olasılık dıĢı bırakabilmek
üzere mümkün olan en kısa zamanda doktorunuza danıĢınız. Bu durumda ilacınız hakkında
bilgi vermeniz önemlidir.
Olası yan etki listesi hakkında endiĢe etmeyiniz. Bu yan etkilerin hiçbiri sizde görülmeyebilir.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileĢirse veya burada yer almayan herhangi bir yan etki ile
karĢılaĢırsanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)‟ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Saklama koşulları
DEMEPRAZOL ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEMEPRAZOL ’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEMEPRAZOL‟u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDĠNG A.ġ.
Küçükçekmece/ĠSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Fax: 0212 697 23 10
E-mail: deva@devaholding.com.tr
Üretim yeri:
Deva Holding A.ġ.
Kapaklı/TEKĠRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/……tarihinde onaylanmıştır.
Bu başlık altındaki ürünler
DEMEPRAZOL 20 MG 14 KAPSUL
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar
Demeprazol Kapsül kullanıyorsanız
Kapsül, ilaç saatlerinizi hatırlatır ve hangi dozu aldığınızı takip eder.