Diloxol Tablet
DİLOXOL 75 mg film kaplı tablet, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Etkin madde: clopidogrelATC: B01AC04Reçete: NormalFirma: BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.Temel ilaç listesinde
Bu sayfadaki bilgiler ilacın resmi kullanma talimatından alınmıştır ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı ve dozaj için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Aşağıdaki metin resmi kullanma talimatından değiştirilmeden alınmıştır
Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 23 Temmuz 2024 · Resmi belge (PDF)
Sık sorulanlar
Nedir ve ne için kullanılır?
• DİLOXOL 75 mg film kaplı tablet, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur. Film kaplı tabletler, açık pembe, yuvarlak ve bikonvekstir.
• DİLOXOL tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen bir
ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha küçüktürler ve
kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar, bu kümelenmeyi
engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıhtısının oluşum sürecine tromboz adı
verilir).
• DİLOXOL, sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtısı (trombüs) oluşumunu
önlemek amacıyla kullanılır. Bu süreç, aterotromboz olarak adlandırılmakta ve inme, kalp krizi
veya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yol açabilmektedir.
• Doktorunuz size DİLOXOL’ü aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla
reçetelemiş olabilir:
- Sizde damar sertliği (aterotromboz) varsa ve
- Daha önce kalp krizi, inme veya periferik arter hastalığı olarak bilinen bir hastalık
geçirdiyseniz,
- “Kararsız anjina” adı verilen şiddetli göğüs ağrısı veya “miyokard infarktüsü” (kalp krizi)
geçirdiyseniz. Bu durumun tedavisi için doktorunuz kan akışını düzeltmek amacıyla
daralmış veya tıkanmış atardamarınıza stent takmış olabilir. Bu durumda doktorunuzun
size asetilsalisilik asit de (birçok ilaçta bulunan, ağrı kesici ve ateş düşürücü etkisi
yanında kan pıhtılaşmasını önleyen bir madde) reçetelemiş olması gerekir.
- Kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak olarak da bilinir)
veya hafif şiddette inme geçirdiyseniz. İlk 24 saat içinde doktorunuz size asetilsalisilik
asit de verilebilir.
- Kalp atışlarınızın düzensiz olmasına neden olan “atriyal fibrilasyon” adı verilen bir
durumunuz varsa ve yeni pıhtıların oluşmasını ve mevcut pıhtıların büyümesini
engelleyen “oral antikoagülanlar” adı verilen ilaçları (K vitamini antagonistlerini)
kullanamıyorsanız. Sizin durumunuzda, oral antikoagülanların asetilsalisilik asitten veya
DİLOXOL + asetilsalisilik asit tedavisinden daha etkili olduğu size söylenmiş olmalıdır.
Doktorunuz DİLOXOL + asetilsalisilik tedavisini, “oral antikoagülanları”
kullanamamanız ve önemli kanama riskinizin olmaması halinde reçete edecektir.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DİLOXOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Klopidogrele veya DİLOXOL’ün içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
• Mide ülseri veya beyin kanaması gibi, kanamaya neden olabilen bir tıbbi durumunuz varsa
• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa
DİLOXOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa:
- İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri)
- İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (vücudunuzun herhangi bir yerinde doku,
organ veya eklem içi kanama)
- Kısa süre önce geçirilmiş yaralanma
- Kısa süre önce geçirilmiş cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere)
- 7 gün içinde yapılması planlanan cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak
üzere)
• Mide hastalıkları tedavisi için proton pompası inhibitörleri ilaç grubuna ait herhangi bir ilaç
kullanıyorsanız (“DİLOXOL ile birlikte diğer ilaçların kullanımı” bölümüne bakınız),
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
• Kan pıhtılaşma sürenizde uzama varsa, sizde pıhtılaşma yeteneğinde bozuklukla belirgin
hemofili hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın teşhis ve tedavisi uzman doktor denetiminde
yapılmalıdır. Bu durumda, DİLOXOL ile tedaviniz durdurulmalıdır.
• Pıhtı oluşumu sonucu gelişen dolaşım bozukluğuna bağlı felç geçirme riski yüksek, yakın
zamanda böyle bir bozukluk ya da felç geçirmiş hastalarda, aspirin ve klopidogrelin birlikte
kullanılmasının büyük kanamaları artırdığı gösterilmiştir. Bu yüzden, yararının kanıtlandığı
durumlar dışında, bu iki ilacın birlikte kullanılmasında tedbirli olunmalıdır.
• Son 7 gün içinde beyninizdeki bir damarda pıhtı oluşmuş ise (iskemik inme),
• Daha önce aynı gruptan bir başka ilaca (örneğin; klopidogrel veya prasugrel) karşı alerjik
reaksiyon gösterdiyseniz, DİLOXOL’e karşı da alerjik reaksiyon gösterebilirsiniz (döküntü,
dudaklarda boğazda şişme, kan pulcuklarının veya beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma).
• Geçmişte travmaya bağlı olmayan beyin kanaması geçirdiyseniz.
DİLOXOL kullanırken aşağıdaki durumlardan herhangi birinde doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Diş işlemleri dahil olmak üzere herhangi bir ameliyat planlanıyorsa
• Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen ve ateş, deri altında kanamaya bağlı
deride küçük kırmızı noktalar ve/veya aşırı yorgunluk, zihin karışıklığı, deri ve göz akında
sararma ile seyreden tıbbi durum gelişirse
• Bir yerinizi kestiğinizde normalden daha uzun sürede kanama duruyorsa,
Doktorunuz kan testleri isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DİLOXOL’ün, çocuklarda ve ergenlerde kullanımı uygun değildir.
DİLOXOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinler DİLOXOL’ün emilmesini etkilemez. DİLOXOL yemekle beraber veya yemek
aralarında alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİLOXOL’ün hamilelik döneminde kullanılması önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİLOXOL’ü kullanırken bebeğinizi emzirmeniz tavsiye edilmez.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, DİLOXOL’ü almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
DİLOXOL’ün taşıt ve makine kullanma yeteneğinizde herhangi bir değişikliğe yol açması
beklenmez.
DİLOXOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DİLOXOL film kaplı tabletler laktoz içerir. Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
DİLOXOL’ün bileşimindeki hidrojene hint yağı mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar DİLOXOL’ün kullanımını etkileyebilir veya DİLOXOL bazı ilaçların kullanımını
etkileyebilir.
Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya
son zamanlarda aldınızsa, reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
• Kanama riskini arttırabilecek;
- Varfarin gibi oral antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan
ilaçlar)
- Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı ve/veya
iltihabi durumlarında kullanılan tıbbi ürünler)
- Heparin veya kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan diğer bazı ilaçlar
- Tiklopidin veya diğer antitrombosit ilaçlar
- Fluvoksamin veya fluoksetin gibi selektif serotonin geri alım inhibitörleri (depresyon
tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Rifampisin (şiddetli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
• Omeprazol, esomeprazol gibi proton pompası inhibitörleri ilaç sınıfına dahil olan ilaçlar
(mide hastalıkları için kullanılan ilaçlar)
• Vorikonazol, flukonazol (bakteri ve mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Efavirenz ve diğer anti-retrovial ilaçlar (AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Karbamazepin (sara hastalığının bazı tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Repaglinid (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Paklitaksel (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Opioidler: Klopidogrel ile tedavi edilirken, herhangi bir opioid (şiddetli ağrıyı tedavi etmek
için kullanılır) reçete edilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
• Rosuvastatin (Kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan bir ilaç)
Bu tip ilaçların DİLOXOL ile birlikte kullanımı önerilmez.
Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bildirmeniz gerekir.
Şiddetli göğüs ağrısı (kararsız anjina veya kalp krizi), kısa bir süre içinde kaybolan inme
semptomları (geçici iskemik atak) veya hafif şiddette inme geçirdiyseniz doktorunuz size
DİLOXOL’ü asetilsalisilik asit ile birlikte reçetelemiş olabilir (asetilsalisilik asit, ağrı kesici ve
ateş düşürücü birçok ilacın içinde bulunan bir maddedir). Asetilsalisilik asidin kısa süreli
kullanımı (24 saatlik sürede 1000 mg’dan yüksek olmayan dozlar) genellikle bir soruna yol
açmaz, ancak diğer durumlarda uzun süreli kullanım söz konusu olduğunda, doktorunuza
danışmanız gerekir.
Gelecekte DİLOXOL tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de bu durumdan
doktorunuzu haberdar ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
DİLOXOL’ü her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Atriyal fibrilasyon (düzensiz kalp atımı) adı verilen durum dahil olmak üzere önerilen doz
günde 75 mg DİLOXOL tablet olup ağızdan, aç ya da tok karnına ve her gün aynı saatte alınır.
Şiddetli göğüs ağrınız olduysa (kararsız anjina ya da kalp krizi), doktorunuz tedavinin
başlangıcında size 300 mg veya 600 mg DİLOXOL (300 mg’lık bir tablet ya da 75 mg’lık 4
veya 8 tablet) reçete edebilir. Daha sonra önerilen doz yukarıda belirtildiği gibi günde 75 mg
DİLOXOL tablettir.
Kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak) veya hafif şiddetli
iskemik inme yaşadıysanız, doktorunuz size tedavinin başlangıcında bir kez 300 mg DİLOXOL
(75 mg’lık 4 tablet) verebilir. Daha sonra önerilen doz, yukarıda açıklandığı gibi 3 hafta süreyle
asetilsalisilik asit ile birlikte günde bir kez 75 mg DİLOXOL tablettir. Ardından doktor, tek
başına DİLOXOL ya da tek başına asetilsalisilik asit reçete edebilir.
Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız, hastalığınız
üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne zaman
alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Size cerrahi bir girişim yapılması planlanıyorsa (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere),
doktorunuza DİLOXOL kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
DİLOXOL’ü doktorunuz reçetelediği sürece almaya devam etmelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Film kaplı tabletleri, yemekler sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda, yeterli
miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) çiğnemeden yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DİLOXOL, 18 yaşın altındaki çocuk ve genç erişkinlerin kullanımına uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Belli tipte kalp krizi (ST elevasyonlu akut
miyokard infarktüsü) geçiren 75 yaşın üzerindeki hastalarda klopidogrel tedavisine yükleme
dozu verilmeden başlanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Alerjik çapraz reaktivite:
Antitrombosit ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Hafif ve orta derecedeki karaciğer
yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer DİLOXOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİLOXOL kullandıysanız:
DİLOXOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz sonucunda kanama riski artabilir.
Yanlışlıkla bir tablet fazla almışsanız, bir şey olması beklenmez. Yanlışlıkla birden fazla tablet
almışsanız, doktorunuzla konuşunuz veya tıbbi yardım için en yakın hastanenin acil merkezine
başvurunuz. Mümkünse, doktora göstermek için tabletleri veya ilaç kutusunu da yanınıza alınız.
DİLOXOL’ü kullanmayı unutursanız
DİLOXOL’ün bir dozunu almayı unutur, ancak 12 saat içinde almadığınızı hatırlarsanız, hemen
tabletinizi yutunuz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.
Dozu atlamanızın üzerinden 12 saatten daha uzun bir süre geçtiyse, sadece bir sonraki dozu
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİLOXOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DİLOXOL tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, kan damarları içinde kan
pıhtısı oluşma riski artar. Buna bağlı olarak, inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik
olaylar ortaya çıkabilir.
Bu nedenle tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi kesmeden önce mutlaka doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, DİLOXOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİLOXOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş, enfeksiyon
belirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa
• Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık gibi
karaciğer sorunları ortaya çıkarsa
• Ağızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar. Bunlar alerjik
reaksiyon belirtileridir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın
• Klopidogrel ile bildirilen en yaygın yan etki kanamadır. Kanama, mide veya bağırsaklarda
kanama, morarma, hematom (cilt altında olağan dışı kanama veya morarma), burun
kanaması, idrarda kan olarak ortaya çıkabilir. Az sayıda vakada, gözde, kafanın içinde,
akciğerde veya eklemlerde kanama da bildirilmiştir.
• Dokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlik
• Burun kanaması
• Mide veya bağırsaklarda kanama
• Ameliyat alanında kanama
• İshal
• Karın ağrısı
• Hazımsızlık veya göğüste ağrılı yanma hissi
• Ciltte ezik
Yaygın olmayan
• Kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili)
• Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir)
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Karıncalanma/ürperme hissi (parestezi)
• Gözde kanama
• Mide mukozasında yara (mide ülseri)
• Onikiparmak bağırsağında yara (duodenal ülser)
• Mide mukozası iltihabı
• Kusma
• Bulantı
• Kabızlık
• Kızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura)
• İdrarın kanlı olması
• Kanama süresinde uzama, nötrofil denilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, kan
pulcuklarının sayısında azalma
• Şişkinlik (bağırsaklarda veya midede aşırı gaz görülmesi)
Seyrek
• Beyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni dahil nötropeni)
• Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemleme hali (vertigo)
• Jinekomasti (erkeklerde meme büyümesi)
• Karın zarının dış veya arka kısmında kanama (retroperitoneal kanama)
Çok seyrek
• Ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı baş ağrısı ve trombositlerin
sayısında azalma ile görülen hastalık (Trombotik trombositopenik purpura = TTP)
• Kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda azalma ile gelişen kansızlık
türü (aplastik anemi)
• Kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik (pansitopeni)
• Granülosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ve bunun sonucunda; ağız, boğaz
ve ciltte yaralar oluşması (agranülositoz)
• Kan pulcuklarının sayısının ileri derecede azalması (ciddi trombositopeni)
• Granüler lökosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)
• Kansızlık (anemi)
• Kan pıhtılaşmasında bozuklukla belirgin hemofili A hastalığının ortaya çıkması
• Ateş, ürtiker, ödem, eklem ağrısı, lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olan aşırı duyarlılık
(serum hastalığı)
• Alerjik (anaflaktik) reaksiyonlar
• Mevcut olmayan bir şeyi görme, işitme, tat veya kokusunu alma (halüsinasyonlar)
• Zihin karışıklığı
• Tat duyusunda bozulma veya tat alamama
• Ciddi kanama
• Ameliyat yarasında kanama
• Damar iltihabı
• Tansiyon düşüklüğü
• Solunum yollarında kanama (hemoptizi)
• Bronşlarda daralma
• İnterstisyel zatürre (bazen öksürüğün de eşlik ettiği nefes daralması)
• Eozinofilik pnömoni (nadir görülen fakat ciddi bir akciğer hastalığı)
• Mide veya bağırsaklarda, karın zarında retroperitoneal ölümle sonuçlanan kanama
• Pankreas iltihabı
• Kalın bağırsak iltihabı (ülseratif ve lenfositik kolit dahil)
• Ağız iltihabı
• Akut karaciğer yetmezliği
• Sarılık
• Karaciğer fonksiyon testinde bozukluk
• Deride su toplamış kabarcıklar (eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu, toksik
epidermal nekroliz vb.)
• Kabartılı veya kabuklu kızarıklık, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)
• Kurdeşen
• İlaca bağlı aşırı duyarlılık sendromu, akyuvar sayısında artış ve sistemik belirtilerle birlikte
görülen DRESS sendromu
• Çoğu kez akıntı ile beraber gözlenebilen belirgin kaşıntılı deri iltihabı (egzema)
• Özellikle kol ve bacak derilerinde kırmızılıklar (liken planus)
• Ateşle birlikte tüm vücutta yaygın içi iltihaplı döküntü (akut jeneralize ekzantematöz
püstülozis)
• Deride kızarıklık (eritem) veya pullanmanın eşlik ettiği döküntü (eksfoliyatif lezyon)
• Kas-iskelet sisteminde kanama (hemartrozis)
• Eklem iltihabı
• Eklem ağrısı
• Kas ağrısı
• Böbrek kılcal damarlarında iltihap ve harabiyet ile belirgin böbrek hastalığı
(glomerülonefrit)
• Kan kreatinin düzeyinde artış
• Ateş
Bilinmiyor
• Tienopiridinler (örneğin; tiklopidin, prasugrel) arasında çapraz reaktif ilaç aşırı duyarlılığı
(bk. Bölüm 2. DİLOXOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler), özellikle HLA
DRA4 alt tipi bulunan hastalarda (Japon popülasyonunda daha sıklıkla) olmak üzere şiddetli
hipoglisemiye (düşük kan şekeri) neden olabilen insülin otoimmün sendromu (vücudun
insüline karşı antikor üretmesi ile gelişen durum),
• Göğüs veya karın ağrısı ile görülen alerjik reaksiyonlar (Kounis sendromu)
DİLOXOL tedavisi sırasında uzun süren kanama olması halinde
Bir yerinizi kestiğiniz veya yaraladığınızda, kanın durması normalden daha uzun bir süre
alabilir. Bu durum ilacınızın etki mekanizmasıyla ilişkilidir. Hafif kesik ve yaralanmalarda
(örneğin, tıraş sırasında oluşan kesikler), bu durum bir önem taşımaz. Bununla beraber,
herhangi bir şüphe duyarsanız, hemen doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne
(TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Saklama koşulları
DİLOXOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİLOXOL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİLOXOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Beyoğlu-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı ……………. tarihinde onaylanmıştır.
Bu başlık altındaki ürünler
DILOXOL 75 MG 28 FILM TABLET
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar
Diloxol Tablet kullanıyorsanız
Kapsül, ilaç saatlerinizi hatırlatır ve hangi dozu aldığınızı takip eder.