Ferrum Hausman Fort Tablet

FERRUM HAUSMANN FORT, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik asit içeren bir kiremit kırmızı renkli film kaplı tablettir. Her bir film kaplı tableti 100 mg Elementer demir’e eşdeğer miktarda demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0,35 mg folik asit içeren 30 film kaplı tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Ağız yolu ile uygulanarak, doğal olarak vücutta bütün hücrelerde bulunan ve başta kan yapımı ve oksijenin dokulara taşınması gibi hayati öneme sahip birçok fizyolojik olayda önemli rolü olan demir eksikliğinde veya takviye edilmesi gerektiği durumlarda ihtiyacın giderilmesi için kullanılır. Folik asit, doğmamış çocuğun gelişimi için önemli bir vitamindir. Hamileliğin ilk birkaç haftasında folik asit eksikliği çocukta kusurlu gelişim ve sakatlığa neden olabilir. 1 FERRUM HAUSMANN FORT: Folik asit ihtiyacının arttığı gebelik ve emzirme gibi durumlarda gelişen anemili veya anemisiz demir eksikliği tedavisinde veya önlenmesinde endikedir. Demir eksikliği tanısının uygun laboratuvar testleri ile doğrulanması gereklidir.

FERRUM HAUSMANN FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Eğer etkin maddeler demir (III) hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik aside ya da içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa - Eğer sizde demir yüklenmesi durumu (hemokromatoz, hemosideroz) varsa - Eğer demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) ve Akdeniz anemisi(talasemi) hastalığınız varsa - Eğer demir eksikliğine bağlı olmayan aneminiz (hemolitik anemi, megaloblastik anemi gibi) var ise kullanmayınız. FERRUM HAUSMANN FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Enfeksiyonunuz veya tümörünüz varsa FERRUM HAUSMANN FORT'u almadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. B vitamini eksikliğiniz varsa FERRUM HAUSMANN FORT'u almadan önce doktorunuza veya 12 eczacınıza söyleyiniz (FERRUM HAUSMANN FORT'un içeriğindeki folik asit B vitamini 12 eksikliğini maskeleyebilir). Enjekte edilebilir demir preparatları ile tedavi ediliyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu tür demir preparatları FERRUM HAUSMANN FORT ile aynı anda kullanılmamalıdır. Anemi, her zaman bir doktor gözetiminde tedavi edilmelidir. Tedavi başarılı olmazsa, tedavi tekrar gözden geçirilmelidir. Epilepsi (sara hastalığı) tedavisine yönelik ilaçlarla, özellikle fenitoin ve bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan kloramfenikol ile kullanılıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Ek demir uygulamasının bir sonucu olarak aşırı demir yüklenmesi riski olduğundan, kan nakli aldıysanız doktorunuza söyleyiniz. Aşağıdaki durumlarda doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: • Başka hastalıklarınız varsa • Eğer alerjik durumunuz varsa • Başka ilaçlar kullanıyorsanız (reçetesiz satılan ilaçlar dahil) 2 Ağızdan demir ilaçlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum normal olup herhangi bir önlem gerektirmez. Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasında tedavinin kesilmesine gerek yoktur. Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. FERRUM HAUSMANN FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması FERRUM HAUSMANN FORT yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FERRUM HAUSMANN FORT’u doktorunuzun önerisi halinde hamilelikte demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FERRUM HAUSMANN FORT’u doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma becerisi üzerine bilinen bir etkisi yoktur. FERRUM HAUSMANN FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçerikte bulunan yardımcı maddeler için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi besinler ve birlikte uygulanan ilaçlarla (tetrasiklinler, antiasitler) iyonik bir etkileşim yapmaz. Levotiroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) FERRUM HAUSMANN FORT ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir. 3 FERRUM HAUSMANN FORT ile birlikte bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için bir ilaç olan kloramfenikol veya epilepsi tedavisi için bir ilaç olan fenitoin kullanıyorsanız doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Artmış folik asit gereksiniminin eşlik ettiği anemi olmaksızın demir eksikliğinin tedavisi için günde 1 tablet kullanılır. Artmış folik asit gereksiniminin eşlik ettiği anemili demir eksikliğinin tedavisi için günde 2-3 tablet kullanılır. Tedavinin dozu ve süresi demir eksikliğinin derecesine bağlıdır. Kesin tedavi süresi her durumda doktor tarafından belirlenir. Gebelerde ise hemoglobin seviyeleri normale döndükten sonra, demir depolarını yenilemek için gebeliğin geri kalan döneminde günde 1 tablet kullanılması önerilir. Uygulama yolu ve metodu: Ağızdan alınır. FERRUM HAUSMANN FORT yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır. Günlük doz, ayrı dozlara bölünebilir veya bir defada alınabilir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaş ve altındaki çocuklar için uygun değildir. Yaşlılarda kullanımı: Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda kullanım dozu ile ilgili özel çalışmalar yoktur. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz. • İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. • Doktorunuz FERRUM HAUSMANN FORT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna ve kan değerlerinin normalleşmesine bağlıdır. Normal kan değerleri elde edildikten sonra vücuttaki demir depolarının dolması için en az 1 ay daha devam edilmesi tavsiye edilir. Eğer FERRUM HAUSMANN FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 4 Kullanmanız gerekenden daha fazla FERRUM HAUSMANN FORT kullandıysanız: FERRUM HAUSMANN FORT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Çok yüksek dozda folik asit, zihinsel durumda değişikliklere, uyku düzeninde değişikliklere, sinirlilik ve hiperaktiviteye, mide bulantısına, karın şişkinliğine ve gaz şikayetlerine neden olabilir. FERRUM HAUSMANN FORT’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu almanız gereken saatte alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FERRUM HAUSMANN FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, FERRUM HAUSMANN FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden biri olursa FERRUM HAUSMANN FORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi • Şiddetli döküntü Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FERRUM HAUSMANN FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Çok yaygın: • Dışkı renginde değişiklik Yaygın • İshal • Bulantı • Karın ağrısı 5 • Kabızlık Yaygın olmayan: • Kusma • Dişlerde renk değişikliği • Midede iltihaplanma (gastrit) • Kaşıntı • Döküntü • Kurdeşen • Cildin kızarması (eritem) • Baş ağrısı Seyrek: • Kas krampları • Kas ağrısı (miyalji) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FERRUM HAUSMANN FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 300C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FERRUM HAUSMANN FORT’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FERRUM HAUSMANN FORT’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. 6 Ruhsat sahibi: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenyurt / İstanbul Bu kullanma talimatı ....... tarihinde onaylanmıştır. 7