Foterol İnhaler
FOTEROL, formoterol fumarat dihidrat adlı etkin maddeyi içeren ve nefes yolunuzun açık tutulmasını sağlayan bir ilaçtır.
Etkin madde: formoterolATC: R03AC13Reçete: NormalFirma: DEVA HOLDİNG A.Ş.
Bu sayfadaki bilgiler ilacın resmi kullanma talimatından alınmıştır ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı ve dozaj için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Aşağıdaki metin resmi kullanma talimatından değiştirilmeden alınmıştır
Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 14 Mayıs 2019 · Resmi belge (PDF)
Sık sorulanlar
Çocuklara Foterol İnhaler verilir mi?
FOTEROL, 5 yaş ve üzerindeki çocuklar için uygundur. 5 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen doz günde iki kere 1 kapsüldür. Çocuklar için günlük olarak önerilen en yüksek doz 2 kapsüldür. Çocuğunuzda, egzersiz ya da soğuk havanın veya alerjisi olduğunu bildiğiniz bir şeyin yol açtığı astım krizlerini önlemek için, egzersiz ya da maruziyetten en az 15 dakika önce 1 kapsül kullanınız. Çocuklar ancak inhaleri (cihazı) doğru olarak kullanabiliyorsa (bkz. “Doğru kullanım talimatları”) FOTEROL kullanmalıdır. Aksi takdirde inhaleri bir yetişkinin yardımıyla kullanmalıdırlar.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 14 Mayıs 2019 · Resmi belge (PDF)
Foterol İnhaler dozu unutulursa ne yapılır?
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 14 Mayıs 2019 · Resmi belge (PDF)
İlgili rehber: İlaç saatini unutmamak için pratik yöntemler
Foterol İnhaler nasıl kullanılır?
FOTEROL kapsülü Aerolizer inhaler (cihaz) ile nasıl kullanacağınız öğrenmek için şekillerle gösterilen talimatları takip ediniz. FOTEROL kapsülü yalnızca paketin içerisinde verilen Aerolizer adlı bir inhaler (cihaz) ile kullanınız. Bu cihaz, özel olarak FOTEROL kapsül ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Kapsülü kullanmadan hemen önce folyo paketinden çıkarın. Kapsüllerin ıslanmaması için parmaklarınızın kuru olduğundan emin olun. Kapsülü yutmayınız. Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek (nefes yoluyla) kullanılacaktır. Aerolizer aşağıdaki bölümlerden oluşmaktadır:Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 14 Mayıs 2019 · Resmi belge (PDF)
Nedir ve ne için kullanılır?
FOTEROL, formoterol fumarat dihidrat adlı etkin maddeyi içeren ve nefes yolunuzun açık
tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. Beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla
alınmasını sağlayan Aerolizer adlı bir cihaz ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
FOTEROL, 60 kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
FOTEROL, bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını genişletici bir ilaçtır. Astımda ve
kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı (kısaca KOAH) olarak da bilinen anfizem ve kronik
bronşit (kronik bronş iltihabı) gibi diğer hava yolu hastalıklarında nefes alma problemlerinin
tedavisinde kullanılır. FOTEROL akciğerlere ulaşan küçük hava yollarını genişletmek ve
bunların yaklaşık 12 saat süreyle gevşemiş ve açık kalmasına yardımcı olmak suretiyle nefes
almayı kolaylaştırır. Eğer doktorun talimatlarına göre kullanılırsa, FOTEROL hem gündüz hem
de gece hastalığınızın belirtilerini azaltacaktır.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Doktorunuzun ya da eczacınızın size verdiği talimatları, bu kullanma talimatında bulunan
bilgilerden farklı olsalar bile dikkatlice uygulamalısınız.
FOTEROL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Formoterole ya da FOTEROL’ün içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını
isteyiniz).
FOTEROL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Kalp hastalığınız varsa,
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) probleminiz varsa,
Tiroid beziniz normalden fazla çalışıyorsa,
Bir anevrizmanız (atardamar duvarının zayıf olması nedeniyle atardamarın bir torba gibi
şiştiği bir alan),
Kalp sorununuz, örneğin “QT aralığının uzaması” olarak adlandırılan anormal bir elektrik
sinyali varsa,
Diyabetiniz varsa,
Feokromositomanız varsa (kan basıncını etkileyebilen bir böbreküstü bez tümörü),
Hamileyseniz,
Emziriyorsanız.
Uzun etkili beta agonist preparatlarına (formoterol, salmeterol vb.) bağlı olarak nadiren, ciddi
ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.
FOTEROL astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez.
Uzun etkili beta agonist preparatları (formoterol, salmeterol vb.) astım semptom kontrolünü
sağlayan en kısa süre boyunca kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaşıldığında doktorunuz eğer
mümkünse kullanımınızı durduracaktır. Sonrasında doktorunuz kontrol edici bir tedaviyle
sürekliliğini sağlayacaktır.
İnhale kortikosteroide (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) ek olarak uzun etkili beta
agonist (formoterol, salmeterol vb.) kullanan pediyatrik ve adölesan hastaysanız, her iki ilaca
uyumu garanti altına almak için, doktorunuz size hem inhale kortikosteroid (siklesonid,
flutikazon, budesonid vb.) hem de uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.) içeren bir
kombinasyon preparatı kullanmanızı önerecektir.
Eğer alevlenme döneminde iseniz ya da önemli ölçüde veya akut olarak kötüye giden astım
şikayetleriniz varsa, uzun etkili beta agonistler (formoterol, salmeterol vb.) ile tedaviye
başlanmamalıdır.
Formoterol, astımlı hastalarda tek başına tek tedavi olarak kullanılmamalıdır.
Eğer FOTEROL kullanırken hırıltı veya nefes alma zorluğu yaşarsanız, ilacı kullanmaya
devam etmelisiniz, fakat başka bir ilaç kullanma gereksiniminiz olabileceğinden mümkün
olan en kısa süre içinde doktorunuza gitmelisiniz.
Eğer astımınız varsa FOTEROL’ü tek astım ilacınız olarak kullanmayınız. FOTEROL’ü bir
inhale kortikosteroid ile birlikte kullanınız.
Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, FOTEROL kullanmayınız:
Düşük ila orta bir dozda verilen inhale kortikosteroid gibi diğer bir astım kontrol
ilacıyla iyi derecede kontrol ediliyorsanız,
Sadece kısa etkili beta -agonisti ilaçlara (nadiren) gereksinim duyuyorsanız.
2
FOTEROL ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, ciddi astım krizleri gözlenmiştir (bkz. Bölüm
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Astım tedavisi için, FOTEROL her zaman bir inhale kortikosteroide ek olarak
reçetelenecektir. Yetişkinlerde normal doz günde iki kere 1 kapsüldür. Daha ciddi durumlarda
doz 2 kapsüle çıkarılabilir (sabah ve akşam).
5 yaş ve üzeri çocuklarda önerilen doz günde 2 kez bir kapsüldür. Bu aynı zamanda günlük
alınması önerilen en yüksek ilaç dozudur.
FOTEROL’ün yetişkinler için önerilen günlük en yüksek dozu 4 kapsüldür (sabah ve
akşam ikişer kapsül).
Eğer düzenli olarak kullandığınız doz günde iki kere 1 kapsülse, buna ilave olarak, sadece
gerekliyse, olağan belirtilerinizi hafifletmek için gün içerisinde 1 ya da 2 ekstra kapsül
kullanabilirsiniz. Fakat haftada iki kereden fazla bu ekstra kapsülleri kullanma ihtiyacı
duyuyorsanız, doktorunuza bunu en kısa sürede söylemelisiniz çünkü bu durumunuzun
kötüleştiği anlamına gelebilir.
Ani astım belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yanınızda kısa etkili bir beta -
2
agonisti (salbutamol gibi kurtarıcı bir inhaler) taşıyınız.
Egzersiz ya da soğuk havanın ya da alerjiniz olduğunu bildiğiniz bir şeyin yol açtığı astım
krizlerini önlemek için, egzersiz ya da maruziyetten en az 15 dakika önce 1 kapsül kullanınız.
Bazı durumlarda, eğer yetişkinseniz, doktorunuz size hırıltı ve bronşların daralmasını
(bronkospazmı) önlemek için 2 kapsül kullanmanızı önerebilir. Düzenli astım tedavisi için tedavi
ediliyorsanız, astım tedaviniz mutlaka bir inhale kortikosteroid içerecektir.
Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında normal idame dozu, aşağıda açıklandığı
üzere inhaler (cihaz) ile birlikte kullanılmak üzere yetişkinler için günde iki kere 1 kapsüldür.
18 yaş altındaki çocuklarda kronik obstrüktif akciğer hastalığında kullanımı uygun
değildir.
Uygulama yolu ve metodu:
FOTEROL kapsülü Aerolizer inhaler (cihaz) ile nasıl kullanacağınız öğrenmek için
şekillerle gösterilen talimatları takip ediniz.
FOTEROL kapsülü yalnızca paketin içerisinde verilen Aerolizer adlı bir inhaler (cihaz)
ile kullanınız. Bu cihaz, özel olarak FOTEROL kapsül ile birlikte kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
Kapsülü kullanmadan hemen önce folyo paketinden çıkarın. Kapsüllerin ıslanmaması
için parmaklarınızın kuru olduğundan emin olun.
Kapsülü yutmayınız. Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek (nefes
yoluyla) kullanılacaktır.
Aerolizer aşağıdaki bölümlerden oluşmaktadır:
1. Tabanın ağızlığını koruyan bir kapak,
2. İlacın kapsülden düzgün olarak salınmasını sağlayan
bir taban,
Taban kısmı aşağıdaki bileşenlerden oluşur:
3. Bir ağızlık,
4. Bir kapsül bölmesi,
5. Her bir yanda “kulakçıkları” (çıkık yan taraflar) ve
her bir tarafın iğnesi olan bir düğmesi
6. Bir hava giriş kanalı.
Doğru kullanım talimatları
Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız.
Doktorunuz size ihtiyaçlarınıza göre FOTEROL’ü ne sıklıkta ve ne kadar almanız gerektiğini
söyleyecektir.
1. Kapağı çekip çıkarınız.
2. Kapsül bölmesini açınız.
İnhalerin tabanını sıkıca tutup, açmak için ağızlığı
üzerinde yer alan ok işareti yönünde döndürünüz.
3. Parmaklarınızın tamamen kuru olduğundan emin
olunuz.
Blisterden bir kapsül çıkarınız ve bu kapsülü cihazın
tabanındaki kapsül bölmesine yatık olarak
yerleştiriniz. Kapsülü, kullanımdan hemen önce
blisterden çıkarmanız önemlidir.
ÖNEMLİ: Kapsülü ağızlığın içerisine
koymayınız!
4. "Tık" sesini duyana kadar ağızlığı ok yönünün
tersine döndürerek kapsül bölmesini kapatınız.
5. Tozu kapsülden serbestlemek için:
Aerolizeri ağızlık yukarı doğru bakacak şekilde dik
olarak tutunuz.
Aynı anda kenarlardaki iki kulakçığa (düğmelere) da
sıkıca basarak kapsülü deliniz. Sonra düğmeleri
bırakınız. Bu işlemi sadece bir kere yapınız.
Not: Kapsül bu aşamada parçalanabilir ve küçük
jelatin parçacıkları ağzınıza ya da boğazınıza
gelebilir. Fakat jelatin yenilebilir nitelikte olduğu
için zararlı değildir.
6. Nefesinizi dışarıya olabildiğince veriniz.
7. İlacı derin bir şekilde hava yollarınıza çekmek için:
Ağızlığı ağzınıza yerleştiriniz ve başınızı hafifçe
geriye doğru eğiniz.
Dudaklarınızla ağızlığın etrafını sıkıca sarınız.
Hızlı ama duraksamadan ve alabildiğiniz kadar derin
soluk alınız.
Not: Kapsülün, kapsül bölmesinin üzerindeki alanda
dönmesine bağlı olarak bir vızıldama sesi
duymalısınız. Eğer bu vızıldama sesini
duymazsanız, kapsül bölmesini açınız ve kapsülün,
kapsül bölmesinde sıkışıp sıkışmadığını kontrol
ediniz. Daha sonra 7. basamağı tekrarlayınız.
Kapsülü sıkıştığı yerden kurtarmak için düğmelere
tekrar tekrar BASMAYINIZ.
8. Aerolizerin içerisinden nefes aldıktan sonra,
nefesinizi rahatsız olmayacak şekilde, tutabildiğiniz
kadar tutunuz ve inhaleri ağzınızdan çıkarınız. Sonra
burnunuzdan nefes veriniz. Kapsül bölmesini açınız
ve kapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol ediniz.
Eğer kalmış ise 6-8. işlemleri tekrarlayınız.
9. Tüm tozu kullandıktan sonra kapsül bölmesini açınız
(bkz. basamak 2). Boş kapsülü çıkarınız ve içeride
kalan tozları temizlemek için kuru bir kağıt mendil
ya da yumuşak bir fırça kullanınız.
Not: Aerolizeri temizlemek için SU
KULLANMAYINIZ.
Önce ağızlığı, ardından kapağı kapatınız.
Uygulamaya ilişkin sorular ve cevapları
1. Kapsüllerin küçük parçacıklara ayrılmasını nasıl önlerim?
Cihazın yanındaki kulakçıklara (düğmelere) bastığınızda (5. basamak), kapsüller kırılabilir ve
nefes alırken ağzınıza ya da boğazınıza küçük parçacıklar kaçabilir. Bunu aşağıdakileri
uygulayarak önleyebilirsiniz:
• Kulakçıklara (düğmelere) yalnızca bir kere basarak.
• Kapsülleri kullanmadan önce orijinal ambalajında (blister paketler) tutarak.
• Kapsülleri 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayarak.
• Kapsülleri nemden koruyarak.
2. Kapsül parçacıkları zararlı mıdır?
Hayır. Kapsül, zararlı olmayan yenilebilir nitelikte jelatinden yapılmıştır. Ağzınıza ya da
boğazınıza kaçan jelatin parçacıkları yutulabilir.
3. Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkaracağım?
Aerolizeri açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibine vurun.
4. Eğer kulakçıklar (düğmeler) sıkışırsa ne yapmalıyım?
Kulakçıkları (düğmeleri) yavaşça kanatçıkların yardımıyla ilk konumuna geri çekin.
5. Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim?
• Aerolizerin içerisinden nefes aldığınızda bir vızıldama sesi duyacaksınız.
• Ağzınızda laktozdan kaynaklanan ‘şeker tadı’ hissedeceksiniz. Boğazınızın arka kısmında
toz hissedebilirsiniz. Bu normaldir.
• Doz alındığında kapsül boşalmış olacaktır.
6. Aerolizerin içerisindeki tozu nasıl temizlerim?
• Kuru bir kağıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız.
• Aerolizeri asla yıkamamanız gerektiğini unutmamalısınız.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
FOTEROL, 5 yaş ve üzerindeki çocuklar için uygundur. 5 yaş ve üzerindeki çocuklar için
önerilen doz günde iki kere 1 kapsüldür.
Çocuklar için günlük olarak önerilen en yüksek doz 2 kapsüldür.
Çocuğunuzda, egzersiz ya da soğuk havanın veya alerjisi olduğunu bildiğiniz bir şeyin yol açtığı
astım krizlerini önlemek için, egzersiz ya da maruziyetten en az 15 dakika önce 1 kapsül
kullanınız.
Çocuklar ancak inhaleri (cihazı) doğru olarak kullanabiliyorsa (bkz. “Doğru kullanım
talimatları”) FOTEROL kullanmalıdır. Aksi takdirde inhaleri bir yetişkinin yardımıyla
kullanmalıdırlar.
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer 65 yaş veya üzerindeyseniz FOTEROL’ü diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanabilirsiniz.
Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Formoterolün karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalardaki kullanımına ilişkin klinik
çalışma yapılmamıştır.
Eğer FOTEROL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FOTEROL kullandıysanız
Yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla FOTEROL aldıysanız, mide bulantısı
hissedebilir ya da kusabilirsiniz ya da titreme, baş ağrısı, sersemlik (yüksek kan basıncına
bağlı bir etki olabilir), hızlı kalp atışı yaşayabilir ya da kendinizi uykulu hissedebilirsiniz. Derhal
doktorunuzla konuşun ya da en yakın acil servise başvurun. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir.
Kullanmakta olduğunuz ilaçları yanınızda götürünüz.
FOTEROL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FOTEROL’ü kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise,
unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FOTEROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve
tedavinin aksamasına neden olabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FOTEROL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
FOTEROL ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, ciddi astım krizleri (nefes darlığında, öksürükte,
hırıltıda şiddetli artış ya da hastaneye yatış ile sonuçlanabilecek göğüs sıkışması) gözlenmiştir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir;
• Hırıltı ya da öksürük ve nefes alma güçlüğü ile birlikte bronkospazm (bronşların
daralması) yaşarsanız,
Bu yan etki yaygın olmayan sıklıkta (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden
fazla) görülebilir.
• Alerjik reaksiyonlar yaşarsanız, örneğin baygınlık hissederseniz (düşük kan basıncı), deri
döküntüsü, kaşıntı ya da yüzünüzde şişlik meydana gelirse,
• Kas güçsüzlüğü, kas kasılmaları (kas spazmları) veya anormal bir kalp ritmini içeren
belirtiler yaşarsanız (bu kan potasyum seviyenizin düşük olduğu anlamına gelebilir),
• Düzensiz kalp atışı yaşarsanız (hızlı kalp atışını da içeren),
Bu yan etkiler çok seyrek sıklıkta (10.000 hastanın birinden az) görülebilir.
• Baskı tarzında göğüs ağrınız varsa (anjina pektoris adı verilen kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı),
Eğer bu yan etkilerinden biri sizde mevcut ise, DERHAL doktorunuzu arayınız.
FOTEROL’ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın:
• Baş ağrısı,
• Titreme,
• Çarpıntı.
Yaygın olmayan:
• Huzursuzluk (ajitasyon),
• Kaygı, endişe (anksiyete),
• Sinirlilik,
• Uyuma güçlüğü,
• Baş dönmesi,
• Hızlı kalp atışı,
• Boğaz tahrişi,
• Kas krampları,
• Kas ağrısı,
• Astımın kötüleşmesi.
Çok seyrek:
• Bulantı,
• Tat alma bozuklukları,
• Ellerin ayakların şişmesi,
• Aşırı susama, sık sık idrara çıkma ve uzun süren yorgunluk (yüksek kan şekerinin
göstergesi olabilir).
Eğer bu yan etkilerden birini yaşarsanız, DERHAL doktorunuza bildiriniz.
Bu yan etkilerden biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, olabildiğince kısa sürede doktorunuza
söyleyiniz.
Bu yan etkilerden bazıları ilaca alıştıkça yok olabilir.
Pazarlama sonrası bildirilen olası yan etkiler şunlardır:
• Öksürük,
• Deri döküntüsü,
• Baş ağrısı ve sersemlik (yüksek kan basıncına bağlı bir etki olabilir).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Olası yan etkiler
Bir astım krizi geçirirken FOTEROL tedavisine başlamayın ya da doktorunuzun önerdiği dozu
aşmayınız.
Solunum problemlerinizi kontrol altına almak ya da tedavi etmek amacıyla inhale kortikosteroid
ilacınızı düzenli kullanmanız önemlidir. FOTEROL kullanmaya başladığınızda, bu ilaçları
kullanmayı bırakmayınız veya dozunu değiştirmeyiniz.
Eğer astımınız varsa, ani gelişen astım ataklarının tedavisi için FOTEROL kullanmayın. Ani
astım belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yanınızda kısa etkili bir beta -agonisti
2
grubundan bir ilaç (salbutamol gibi kurtarıcı bir inhaler) taşıyınız. Doktorunuz bu amaçla size
başka bir inhaler ilaç verecektir.
FOTEROL tedavisi kan potasyum düzeyini düşürebilir. Bu sizi anormal bir kalp ritmine karşı
daha yatkın hale getirebilir. Bu nedenle, doktorunuz özellikle de şiddetli astımınız varsa, kan
potasyum düzeyinizi izleyebilir.
Benzer ilaçlar için önemli bilgi:
FOTEROL, uzun etkili beta -agonistleri (LABA) olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir.
2
Farklı bir uzun etkili beta -agonisti (salmeterol) ile yapılan büyük bir çalışmada astıma bağlı
2
ölüm riskinde artış görülmüştür. FOTEROL’ün de böyle bir etkisinin olup olmadığını incelemek
için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Astımınızı FOTEROL ile tedavi etmenin fayda ve
riskleri konusunda doktorunuzla konuşunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FOTEROL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
FOTEROL’ün, uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza bildirin.
Doktorunuz önermediği sürece, hamilelik sırasında FOTEROL kullanmamalısınız. Doktorunuz
sizi hamilelik sırasında FOTEROL kullanmanın potansiyel riskleri konusunda bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOTEROL kullanan anneler emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Bazı hastalarda, FOTEROL’ün baş dönmesine yol açtığı bildirilmiştir. Eğer başınız dönerse,
araç ya da makine kullanmayın ya da dikkat gerektiren diğer işleri yapmayın.
FOTEROL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir:
Depresyon ve duygu-durum bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan monoamin
oksidaz inhibitörleri (MAO inhibitörleri) ya da trisiklik antidepresanlar,
Astım ve burun tıkanıklığını tedavi etmek için kullanılan adrenalin benzeri ilaçlar olan
sempatomimetik ilaçlar,
Alerjik bir yanıtın ana belirtilerini tedavi etmek ya da önlemek için yaygın olarak
kullanılan alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar olan antihistaminikler,
Çoğunlukla astım ya da diğer iltihabi hastalıkları tedavi etmek için kullanılan steroidler,
Ödem (su tutulması), kalp yetmezliği ve yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan
diüretik adı verilen idrar söktürücü ilaçlar,
Yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, anksiyete (kaygı, endişe), anormal kalp
ritmini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç tipi olan beta-blokerler [Glokom (göz içi basıncının
artması) tedavisinde kullanılan bazı göz damlaları beta-bloker içerebilir],
Anormal kalp ritmini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar olan kinidin, dizopiramid ve
prokainamid,
Şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık), mani (taşkınlık nöbeti), psikotik durumlar ve
anksiyete (kaygı, endişe) gibi zihinsel bozuklukları kontrol eden bir ilaç grubu olan fenotiyazin
türevleri,
Kalp yetmezliği ve anormal kalp ritmini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan
digitalis,
Astım ve kronik obstrüktif (tıkayıcı) hava yolu hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan
bir ilaç sınıfı olan ksantin türevleri,
Makrolid antibiyotikler (örneğin eritromisin, azitromisin),
Cerrahi sırasında kullanılan halojenli hidrokarbonlar (örneğin halotan) gibi inhale
anestezikler. Eğer anestezi altında ameliyat olacaksanız, FOTEROL kullandığınız konusunda
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Dikkat eksikliği/ hiperaktivite sendromu tedavisi için kullanılan atomoksetin,
Antikolinerjik ilaçlar (örneğin ipratropiyum bromür).
Doktorunuzun dozu değiştirmesi ya da hatta ilaçlardan birini kesmesi bile gerekebilir.
Doktorunuz size akciğer durumunuza bağlı olarak düzenli olarak kullanmanız için başka
ilaçlar vermiş olabilir. Eğer öyleyse, bu ilaçları düzenli olarak almanız önemlidir. Kendinizi
daha iyi hissetseniz bile ilacı almayı bırakmayın ya da dozunu azaltmayın.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Saklama koşulları
FOTEROL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FOTEROL’ü
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FOTEROL’ü kullanmayınız.
Kapsülleri inhaler (cihaz) ile birlikte orijinal ambalajında (blister paket) saklayınız.
Her zaman eski Aerolizeri atınız ve her bir yeni ambalaj ile verilen yeni Aerolizer cihazını
kulanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: deva@devaholding.com.tr
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… …tarihinde onaylanmıştır.
Bu başlık altındaki ürünler
FOTEROL 12 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL
Foterol İnhaler kullanıyorsanız
Kapsül, ilaç saatlerinizi hatırlatır ve hangi dozu aldığınızı takip eder.