Fucitec Plus Krem

FUCİTEC PLUS, bir antibiyotik (fusidik asit) ve güçlü bir kortikosteroid (betametazon valerat) içeren kombine bir preparattır. Fusidik asit bakterilerin üremesini önlerken, betametazon ise antiinflamatuvar etkiye sahip olup, kaşıntıyı azaltır. FUCİTEC PLUS, deri hastalıklarına ve inflamasyona (yangıya) karşı kullanılır. 30 g’lık tüplerde sunulur. Sayfa 1

FUCİTEC PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Fusidik aside, betametazona ya da içeriğindeki diğer maddelerden birine veya birden fazlasına karşı aşırı duyarlılık • Yüzde, özellikle burun, yanaklar ve alında kızarıklığın eşlik ettiği inflamasyon benzeri bir cilt hastalığı (akne rozasea) • Burun ve ağız çevresinde kırmızı lekelerin (ağız çevresi dermatiti) eşlik ettiği inflamasyon • Akne (ergenlik sivilcesi) veya akneli alanlar • Deride ülser (derin yara) alanları • Mantarlara, virüslere veya bakterilere bağlı tedavi edilmemiş veya uygun tedavi ile kontrol altına alınamamış cilt hastalıkları (örneğin verem, frengi, uçuk, zona veya suçiçeği) Sistemik mantar enfeksiyonu varlığında • Bebek bezi pişiği de dahil, 1 yaşın altındaki çocuklarda görülen deri hastalıklarında FUCİTEC PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ FUCİTEC PLUS böbrek üstü bezinde baskılamaya yol açabileceğinden özellikle yüzde, kıvrımlı bölgelerde ve çocuklarda uzun süreli ve sürekli uygulamadan mümkün olduğunca kaçınılmalıdır. FUCİTEC PLUS, göze yakın bölgelerde kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. FUCİTEC PLUS’ın göze temasından kaçınılmalıdır. Çocuklarda FUCİTEC PLUS kullanılırken dikkatli kullanılmadır. Yüksek miktarlarda ve üzerini kapatacak şekilde uzun süreli tedavilerden kaçınılmalıdır. FUCİTEC PLUS uzun süreli kullanımında yüzde, genital bölgelerde, kolların ve bacakların iç yüzlerinde ve daha az sıklıkla vücudun diğer bölgelerinde derinin incelmesine neden olabilir. FUCİTEC PLUS anal bölge ve çevresinde ve genital bölgede oluşacak kaşıntı varlığında sadece kısa süreli kullanılmalıdır. Fusidik asidin uzun süreli veya sık kullanımına bağlı bakterilere direnç riski artabilir. Fusidik asit ve betametazon valerat tedavisinin 14 günden fazla kullanılmaması bakterilere direnç gelişim riskini minimuma indirir. Sayfa 2 FUCİTEC PLUS, kortikosteroid içermesinin oluşturduğu bağışıklık sistemini baskılayıcı etkisinden dolayı, hastalıklara duyarlılığın artması, var olan hastalığın alevlenmesi gibi durumlara yol açabilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. FUCİTEC PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması FUCİTEC PLUS, cilde uygulandığından besinlerden bağımsız olarak kullanılabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Fusidik asit: Sistemik dolaşıma çok az geçtiği için hamilelik döneminde beklenen bir yan etkisi bulunmamaktadır. Betametazon valerat: Betametazon valerat hakkında hamileler üzerinde yeterli veri yoktur veya sınırlıdır. FUCİTEC PLUS ile tedavi gerektiren klinik bir durumda doktorunuza başvurunuz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziren annelerde sınırlı bölgede kullanılmasından dolayı, deri üzerine uygulanan fusidik asit ve betametazon valeratın sistemik etkisi ihmal edilebilir seviyede olduğundan dolayı emen yeni doğanlarda/bebeklerde bir etki beklenmemektedir. FUCİTEC PLUS emzirme döneminde kullanılabilir ancak FUCİTEC PLUS’ın memeye uygulanması önerilmemektedir. Araç ve makine kullanımı FUCİTEC PLUS’ın araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir. FUCİTEC PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler FUCİTEC PLUS, klorokrezol ve setostearil alkol içerir. Sayfa 3 Klorokrezol içeriğindeki maddeler alerjik reaksiyonlara, setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına sebebiyet verebilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Lezyonlara günde 2 veya 3 kez uygulanır. Uygulama yolu ve metodu: Cilt üzerine haricen uygulanır. Uygulamayı takiben, eğer yara ellerde değilse, eller her seferinde mutlaka yıkanmalıdır. Hastalık iyileştiği anda FUCİTEC PLUS tedavisi sonlandırılmalıdır. Hasta tekrar değerlendirilmeden FUCİTEC PLUS tedavisi 2 haftadan uzun sürmemelidir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda topikal kortikosteroid içeren ilaçların kullanımı etkili tedavi elde edilebilecek en düşük miktarla sınırlandırılmalıdır. FUCİTEC PLUS, bebeklerde pişik tedavisinde kullanılmamalıdır. Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Betametazon karaciğerde metabolize edildiğinden karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır. Eğer FUCİTEC PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FUCİTEC PLUS kullandıysanız: Sayfa 4 FUCİTEC PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FUCİTEC PLUS’ı kullanmayı unutursanız İlacı kullanmayı unuttuysanız, anımsar anımsamaz kullanın ve daha sonra düzenli uygulama biçimiyle devam edin. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FUCİTEC PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler FUCİTEC PLUS tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez. Uzun süreli kullanımı takiben ilaç kesilirken, hastalığın kızarıklık, yanma ve batma şeklindeki alevlenmelerini önlemek açısından ani kesilmemeli, dozu yavaş yavaş azaltılarak kesilmelidir.

Tüm ilaçlar gibi, FUCİTEC PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tedavi sırasında en sık bildirilen yan etki kaşıntıdır. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın olmayan: • Aşırı duyarlılık • Deri hastalığının alevlenmesi • Kurdeşen (ürtiker) • Kontakt dermatit • Deride kaşıntı • Deri kuruluğu, deride yanma hissi • Uygulama yerinde ağrı ve hassasiyet artışı Seyrek • Kızarıklık • Kurdeşen • Döküntü • Uygulama yerinde şişlik ve su toplaması Sıklığı bilinmeyen • Bulanık görme Sayfa 5 • Yüz ve gözlerde kızarıklık (rozasea) • Cilt kızarıklığı (eritem) • Aşırı terleme (hiperhidroz) • Deride çatlaklar • Kıl kökü iltihabı (folikülit) • Aşırı kıllanma (hipertrikoz) • Ağız çevresinde iltihabi durum (perioral dermatit) • Alerjik kontakt dermatit • Deride renk kaybı (depigmentasyon) • Göz içi basıncı artışı (glokom) • Böbrek üstü bezlerinin fonksiyonlarının baskılanması (adrenokortikal süpresyon) • Deride morluk (ekimoz) Bunlar FUCİTEC PLUS’ın ciddi olmayan veya ciddi sayılmayabilecek yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FUCİTEC PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUCİTEC PLUS’ı kullanmayınız Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FUCİTEC PLUS’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Sayfa 6 BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Beyoğlu-İSTANBUL Üretim yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Gebze-KOCAELİ Bu kullanma talimatı ……………. tarihinde onaylanmıştır. Sayfa 7