Karum Tablet
KARUM 75 mg film kaplı tablet, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Etkin madde: clopidogrelATC: B01AC04Reçete: NormalFirma: SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.Temel ilaç listesinde
Bu sayfadaki bilgiler ilacın resmi kullanma talimatından alınmıştır ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı ve dozaj için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Aşağıdaki metin resmi kullanma talimatından değiştirilmeden alınmıştır
Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 7 Mart 2024 · Resmi belge (PDF)
Sık sorulanlar
Çocuklara Karum Tablet verilir mi?
KARUM, 18 yaşın altındaki çocuk ve genç erişkinlerin kullanımına uygun değildir.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 7 Mart 2024 · Resmi belge (PDF)
Karum Tablet hangi ilaçlarla birlikte kullanılır?
Bazı ilaçlar KARUM’un kullanımını etkileyebilir veya KARUM bazı ilaçların kullanımını etkileyebilir. Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa -reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere-, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz: - Kanama riskini arttırabilecek; Varfarin gibi oral antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla o kullanılan ilaçlar) Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı o ve/veya iltihabi durumlarında kullanılan tıbbi ürünler) Heparin veya kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan diğer bazı ilaçlar o Tiklopidin (diğer antitrombosit ilaç) o Fluvoksamin veya fluoksetin gibi selektif serotonin gerialım inhibitörleri o (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) Rifampisin (şiddetli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) o - Omeprazol, esomeprazol gibi proton pompa inhibitörleri ilaç sınıfına dahil olan ilaçlar (mide bozuklukları için kullanılan ilaçlar) - Vorikonazol, flukonazol (bakteri ve mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) - Efavirenz ve diğer anti-retrovial ilaçlar (AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç) - Karbamazepin (sara hastalığının bazı tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar) - Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) - Repaglinid (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç) - Paklitaksel (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) - Opioidler: klopidogrel ile tedavi edilirken, herhangi bir opioid (şiddetli ağrıyı tedavi etmek için kullanılır) reçete edilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. - Rosuvastatin (Kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan bir ilaç) Bu tip ilaçların KARUM ile birlikte kullanımı önerilmez. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bildirmeniz gerekir. Şiddetli göğüs ağrısı (kararsız anjina veya kalp krizi), kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak) veya hafif şiddette inme geçirdiyseniz doktorunuz size KARUM’u asetilsalisilik asit ile birlikte reçetelemiş olabilir (asetilsalisilik asit, ağrı kesici ve ateş düşürücü birçok ilacın içinde bulunan bir maddedir). Asetilsalisilik asidin kısa süreli kullanımı (24 saatlik sürede 1.000 mg’dan yüksek olmayan dozlar) genellikle bir soruna yol açmaz, ancak diğer durumlarda uzun süreli kullanım söz konusu olduğunda, doktorunuza danışmanız gerekir. Gelecekte KARUM tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de, bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 7 Mart 2024 · Resmi belge (PDF)
İlgili rehber: Çoklu ilaç takibi: polifarmasi rehberi
Karum Tablet dozu unutulursa ne yapılır?
KARUM’un bir dozunu almayı unutur, ancak 12 saat içinde almadığınızı hatırlarsanız, hemen tabletinizi yutunuz ve bir sonraki dozu zamanında alınız. Dozu atlamanızın üzerinden 12 saatten daha uzun bir süre geçtiyse, sadece bir sonraki dozu zamanında alınız. Hiçbir zaman unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu çift doz almayınız.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 7 Mart 2024 · Resmi belge (PDF)
İlgili rehber: İlaç saatini unutmamak için pratik yöntemler
Karum Tablet nasıl kullanılır?
Film tabletleri, yemekler sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) çiğnemeden yutunuz.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 7 Mart 2024 · Resmi belge (PDF)
Nedir ve ne için kullanılır?
• KARUM 75 mg film kaplı tablet, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur. Film kaplı tabletler, pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film
kaplı tabletlerdir.
• KARUM tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen
bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha
küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar,
bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıhtısının
oluşum sürecine tromboz adı verilir).
• KARUM, sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtısı (trombüs) oluşumunu
önlemek amacıyla kullanılır. Bu süreç, aterotromboz olarak adlandırılmakta ve inme, kalp
krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yol açabilmektedir.
• Doktorunuz size KARUM’u aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla
reçetelemiş olabilir:
- Sizde damar sertliği (aterotromboz) varsa ve
- Daha önce kalp krizi, inme veya periferik arter hastalığı olarak bilinen bir hastalık
geçirdiyseniz,
- “Kararsız angina” adı verilen şiddetli göğüs ağrısı veya “miyokard enfarktüsü” (kalp
krizi) geçirdiyseniz. Bu durumun tedavisi için, doktorunuz kan akışını düzeltmek
amacıyla daralmış veya tıkanmış atardamarınıza stent takmış olabilir. Bu durumda
doktorunuzun size asetilsalisilik asit de (birçok ilaçta bulunan, ağrı kesici ve ateş
düşürücü etkisi yanında kan pıhtılaşmasını önleyen bir madde) reçetelemiş olması
gerekir.
- Kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak olarak da
bilinir) veya hafif şiddette inme geçirdiyseniz. İlk 24 saat içinde doktorunuz size
asetilsalisilik asit de verilebilir.
- Kalp atışlarınızın düzensiz olmasına neden olan ‘atriyal fibrilasyon’ adı verilen bir
durumunuz varsa ve yeni pıhtıların oluşmasını ve mevcut pıhtıların büyümesini
engelleyen ‘oral antikoagülanlar’ adı verilen ilaçları (K vitamini antagonistlerini)
kullanamıyorsanız. Sizin durumunuzda, oral antikoagülanların asetilsalisilik
asitten veya KARUM + asetilsalisilik asit tedavisinden daha etkili olduğu size
söylenmiş olmalıdır. Doktorunuz KARUM+asetilsalisilik tedavisini, ‘oral
antikoagülanları’ kullanamamanız ve önemli kanama riskinizin olmaması halinde
reçete edecektir.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KARUM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Klopidogrele veya KARUM’un içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
- Mide ülseri veya beyin kanaması gibi, kanamaya neden olabilen bir tıbbi durumunuz
varsa
- Ciddi karaciğer hastalığınız varsa
KARUM’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa:
- İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri)
- İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (vücudunuzun herhangi bir yerinde doku,
organ veya eklem içi kanama)
- Kısa süre önce geçirilmiş yaralanma
- Kısa süre önce geçirilmiş cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak
üzere)
- 7 gün içinde yapılması planlanan cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil
olmak üzere)
• Mide hastalıkları tedavisi için proton pompa inhibitörleri ilaç grubuna ait herhangi bir ilaç
kullanıyorsanız (“KARUM ile birlikte diğer ilaçların kullanımı” bölümüne bakınız)
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa
• Kan pıhtılaşma sürenizde uzama varsa, sizde pıhtılaşma yeteneğinde bozuklukla belirgin
hemofili hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın teşhis ve tedavisi uzman doktor denetiminde
yapılmalıdır. Bu durumda, KARUM ile tedaviniz durdurulmalıdır.
• Pıhtı oluşumu sonucu gelişen dolaşım bozukluğuna bağlı felç geçirme riski yüksek,
yakın zamanda böyle bir bozukluk ya da felç geçirmiş hastalarda, aspirin ve
klopidogrelin birlikte kullanılmasının büyük kanamaları artırdığı gösterilmiştir. Bu
yüzden, yararının kanıtlandığı durumlar dışında, bu iki ilacın birlikte kullanılmasında
tedbirli olunmalıdır.
• Son 7 gün içinde beyninizdeki bir damarda pıhtı oluşmuş ise (iskemik inme)
• Daha önce aynı gruptan bir başka ilaca (örneğin klopidogrel veya prasugrel) karşı alerjik
reaksiyon gösterdiyseniz, KARUM’a karşı da alerjik reaksiyon gösterebilirsiniz (döküntü,
dudaklarda boğazda şişme, kan pulcuklarının veya beyaz kan hücrelerinin sayısında
azalma).
• Geçmişte travmaya bağlı olmayan beyin kanaması geçirdiyseniz.
KARUM kullanırken aşağıdaki durumlardan herhangi birinde doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Diş işlemleri dahil olmak üzere herhangi bir ameliyat planlanıyorsa
• Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen ve ateş, deri altında kanamaya
bağlı deride küçük kırmızı noktalar ve/veya aşırı yorgunluk, zihin karışıklığı, deri ve göz
akında sararma ile seyreden tıbbi durum gelişirse
• Bir yerinizi kestiğinizde normalden daha uzun sürede kanama duruyorsa
Doktorunuz kan testleri isteyebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
KARUM, çocuklarda ve ergenlerde kullanımı uygun değildir.
KARUM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinler KARUM’un emilmesini etkilemez. KARUM yemekle beraber veya yemek
aralarında alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KARUM’un hamilelik döneminde kullanılması önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KARUM’u kullanırken bebeğinizi emzirmeniz tavsiye edilmez.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, KARUM’u almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
KARUM’un taşıt ve makine kullanma yeteneğinizde herhangi bir değişikliğe yol açması
beklenmez.
KARUM’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KARUM film kaplı tabletler laktoz içerir. Daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
KARUM’un bileşimindeki hidrojene hint yağı mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar KARUM’un kullanımını etkileyebilir veya KARUM bazı ilaçların
kullanımını etkileyebilir.
Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız
veya son zamanlarda aldınızsa -reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere-, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
- Kanama riskini arttırabilecek;
Varfarin gibi oral antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla
o
kullanılan ilaçlar)
Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı
o
ve/veya iltihabi durumlarında kullanılan tıbbi ürünler)
Heparin veya kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan diğer bazı ilaçlar
o
Tiklopidin (diğer antitrombosit ilaç)
o
Fluvoksamin veya fluoksetin gibi selektif serotonin gerialım inhibitörleri
o
(depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Rifampisin (şiddetli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
o
- Omeprazol, esomeprazol gibi proton pompa inhibitörleri ilaç sınıfına dahil olan ilaçlar
(mide bozuklukları için kullanılan ilaçlar)
- Vorikonazol, flukonazol (bakteri ve mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan
ilaçlar)
- Efavirenz ve diğer anti-retrovial ilaçlar (AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Karbamazepin (sara hastalığının bazı tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Repaglinid (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Paklitaksel (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Opioidler: klopidogrel ile tedavi edilirken, herhangi bir opioid (şiddetli ağrıyı tedavi
etmek için kullanılır) reçete edilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
- Rosuvastatin (Kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan bir ilaç)
Bu tip ilaçların KARUM ile birlikte kullanımı önerilmez.
Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bildirmeniz gerekir.
Şiddetli göğüs ağrısı (kararsız anjina veya kalp krizi), kısa bir süre içinde kaybolan inme
semptomları (geçici iskemik atak) veya hafif şiddette inme geçirdiyseniz doktorunuz size
KARUM’u asetilsalisilik asit ile birlikte reçetelemiş olabilir (asetilsalisilik asit, ağrı
kesici ve ateş düşürücü birçok ilacın içinde bulunan bir maddedir). Asetilsalisilik asidin
kısa süreli kullanımı (24 saatlik sürede 1.000 mg’dan yüksek olmayan dozlar) genellikle
bir soruna yol açmaz, ancak diğer durumlarda uzun süreli kullanım söz konusu
olduğunda, doktorunuza danışmanız gerekir.
Gelecekte KARUM tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de, bu
durumdan doktorunuzu haberdar ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
KARUM’u her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Atriyal fibrilasyon (düzensiz kalp atımı) adı verilen durum dahil olmak üzere önerilen doz
günde 75 mg KARUM tablet olup ağızdan, aç ya da tok karnına ve her gün aynı saatte alınır.
Şiddetli göğüs ağrınız olduysa (kararsız anjina ya da kalp krizi), doktorunuz tedavinin
başlangıcında size 300 mg veya 600 mg KARUM (300 mg’lık bir veya iki tablet ya da 75
mg’lık 4 veya 8 tablet) reçete edebilir. Daha sonra önerilen doz yukarıda belirtildiği gibi
günde 75 mg KARUM tablettir.
Kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak) veya hafif şiddetli
iskemik inme yaşadıysanız, doktorunuz size tedavinin başlangıcında bir kez 300 mg
KARUM (75 mg’lık 4 tablet) verebilir. Daha sonra önerilen doz, yukarıda açıklandığı gibi 3
hafta süreyle asetilsalisilik asit ile birlikte günde bir kez 75 mg KARUM tablettir. Ardından
doktor, tek başına KARUM ya da tek başına asetilsalisilik asit reçete edebilir.
Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız, hastalığınız
üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne zaman
alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Size cerrahi bir girişim yapılması planlanıyorsa (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak
üzere), doktorunuza KARUM kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
KARUM’u doktorunuz reçetelediği sürece almaya devam etmelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Film tabletleri, yemekler sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda, yeterli
miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) çiğnemeden yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
KARUM, 18 yaşın altındaki çocuk ve genç erişkinlerin kullanımına uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Belli tipte kalp krizi (ST elevasyonlu
akut miyokard infarktüsü) geçiren 75 yaşın üzerindeki hastalarda klopidogrel tedavisine
yükleme dozu verilmeden başlanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Alerjik çapraz reaktivite: Antitrombosit ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda
dikkatle kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Hafif ve orta
derecedeki karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer KARUM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KARUM kullandıysanız:
KARUM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz sonucunda, kanama riski artabilir.
Yanlışlıkla bir tablet fazla almışsanız, bir şey olması beklenmez. Yanlışlıkla birden fazla tablet
almışsanız, doktorunuzla konuşunuz veya tıbbi yardım için en yakın hastanenin acil
merkezine başvurunuz. Mümkünse, doktora göstermek için tabletleri veya ilaç kutusunu
da yanınıza alınız.
KARUM’u kullanmayı unutursanız:
KARUM’un bir dozunu almayı unutur, ancak 12 saat içinde almadığınızı hatırlarsanız,
hemen tabletinizi yutunuz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.
Dozu atlamanızın üzerinden 12 saatten daha uzun bir süre geçtiyse, sadece bir sonraki
dozu zamanında alınız. Hiçbir zaman unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu
çift doz almayınız.
KARUM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
KARUM tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, kan damarları içinde kan
pıhtısı oluşma riski artar. Buna bağlı olarak, inme, kalp krizi veya ölüm gibi
aterotrombotik olaylar ortaya çıkabilir.
Bu nedenle tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi kesmeden önce mutlaka doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, KARUM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KARUM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş, enfeksiyon
belirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa
- Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık
gibi karaciğer sorunları ortaya çıkarsa
- Ağızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar. Bunlar
alerjik reaksiyon belirtileridir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise acil
tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın
Klopidogrel ile bildirilen en yaygın yan etki kanamadır. Kanama, mide veya
bağırsaklarda kanama, morarma, hematom (cilt altında olağandışı kanama veya
morarma), burun kanaması, idrarda kan olarak ortaya çıkabilir. Az sayıda vakada, gözde,
kafanın içinde, akciğerde veya eklemlerde kanama da bildirilmiştir.
Dokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlik
Burun kanaması
Mide veya bağırsaklarda kanama
Ameliyat alanında kanama
İshal
Karın ağrısı
Hazımsızlık veya göğüste ağrılı yanma hissi
Ciltte ezik
Yaygın olmayan
Kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni)
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili)
Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir)
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Karıncalanma/ürperme hissi (parestezi)
Gözde kanama
Mide mukozasında yara (mide ülseri)
Onikiparmak bağırsağında yara (duodenal ülser)
Mide mukozası iltihabı
Kusma
Bulantı
Kabızlık
Kızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura)
İdrarın kanlı olması
Kanama süresinde uzama, nötrofil denilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, kan
pulcuklarının sayısında azalma
Şişkinlik (bağırsaklarda veya midede aşırı gaz görülmesi)
Seyrek
Beyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni dahil nötropeni)
Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemleme hali (vertigo)
Jinekomasti (erkeklerde meme büyümesi)
Karın zarının dış veya arka kısmında kanama (retroperitoneal kanama)
Çok seyrek
Ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve
trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık (Trombotik trombositopenik purpura
=TTP),
Kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda azalma ile gelişen
kansızlık türü (aplastik anemi)
Kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik (pansitopeni)
Granülasit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ve bunun sonucunda, ağız, boğaz
ve ciltte yaralar oluşması (agranülositoz)
Kan pulcuklarının sayısının ileri derecede azalması (ciddi trombositopeni)
Granüler lökosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)
Kansızlık (anemi)
Kan pıhtılaşmasında bozuklukla belirgin hemofili A hastalığının ortaya çıkması
Ateş, ürtiker, ödem, eklem ağrısı, lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olan aşırı
duyarlılık (serum hastalığı)
Alerjik (anaflaktik) reaksiyonlar
Mevcut olmayan bir şeyi görme, işitme, tat veya kokusunu alma (halüsinasyonlar)
Zihin karışıklığı
Tat duyusunda bozulma veya tat alamama
Ciddi kanama
Ameliyat yarasında kanama
Damar iltihabı
Tansiyon düşüklüğü
Solunum yollarında kanama (hemoptizi)
Bronşlarda daralma
İnterstitiyel zatürre (bazen öksürüğün de eşlik ettiği nefes daralması)
Eozinofilik pnömoni (nadir görülen fakat ciddi bir akciğer hastalığı)
Mide veya bağırsaklarda, karın zarında retroperitoneal ölümle sonuçlanan kanama
Pankreas iltihabı
Kalın bağırsak iltihabı (ülseratif ve lenfositik kolit dahil)
Ağız iltihabı
Akut karaciğer yetmezliği
Sarılık
Karaciğer fonksiyon testinde bozukluk
Deride su toplamış kabarcıklar (eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu, toksik
epidermal nekroliz v.b.)
Kabartılı veya kabuklu kızarıklık, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)
Kurdeşen
İlaca bağlı aşırı duyarlılık sendromu, akyuvar sayısında artış ve sistemik belirtilerle
birlikte görülen DRESS sendromu
Çoğu kez akıntı ile beraber gözlenebilen belirgin kaşıntılı deri iltihabı (egzema),
Özellikle kol ve bacak derilerinde kırmızılıklar (iken planus)
Ateşle birlikte tüm vücutta yaygın içi iltihaplı döküntü (akut jeneralize ekzantematöz
püstülozis)
Deride kızarıklık (eritem) veya pullanmanın eşlik ettiği döküntü (eksfoliyatif lezyon)
Kas-iskelet sisteminde kanama (hemartrozis)
Eklem iltihabı
Eklem ağrısı
Kas ağrısı
Böbrek kılcal damarlarında iltihap ve harabiyet ile belirgin böbrek hastalığı
(glomerülonefrit)
Kan kreatinin düzeyinde artış
Ateş
Bilinmiyor
Tienopiridinler (örneğin tiklopidin, prasugrel) arasında çapraz reaktif ilaç aşırı duyarlılığı
(bkz. Bölüm 2. KARUM’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler), özellikle HLA
DRA4 alt tipi bulunan hastalarda (Japon popülasyonunda daha sıklıkla) olmak üzere
şiddetli hipoglisemiye (düşük kan şekeri) neden olabilen insülin otoimmün sendromu
(vücudun insüline karşı antikor üretmesi ile gelişen durum)
Göğüs veya karın ağrısı ile görülen alerjik reaksiyonlar (Kounis sendromu)
KARUM tedavisi sırasında uzun süren kanama olması halinde
Bir yerinizi kestiğiniz veya yaraladığınızda, kanın durması normalden daha uzun bir süre
alabilir. Bu durum ilacınızın etki mekanizmasıyla ilişkilidir. Hafif kesik ve
yaralanmalarda (örneğin tıraş sırasında oluşan kesikler), bu durum bir önem taşımaz.
Bununla beraber, herhangi bir şüphe duyarsanız, hemen doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Saklama koşulları
KARUM’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KARUM’u kullanmayınız. Son kullanma
tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür.
Eğer göze çarpan herhangi bir bozulma fark ederseniz, KARUM’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sarıyer/İstanbul
Tel: 0 212 362 18 00
Faks: 0 212 362 17 38
Üretim yeri:
Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Silivri/İstanbul
Tel: 0 212 746 52 52
Faks: 0 212 746 53 94
Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmıştır.
Bu başlık altındaki ürünler
KARUM 75 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar
Karum Tablet kullanıyorsanız
Kapsül, ilaç saatlerinizi hatırlatır ve hangi dozu aldığınızı takip eder.