Mikotu Tablet

MİKOTU, gastro rezistan (mide asidine dayanıklı) bir tablettir. Her bir gastro rezistan tablet, mikofenolat sodyum halinde 180 mg mikofenolik asit etkin maddesi içerir. MİKOTU gastro rezistan tabletler, 10 tablet içeren alu-alu blister ambalajlarda kutuda 120 tablet olarak sunulmaktadır. MİKOTU gastro rezistan tablet, bağışıklık sistemini baskılayıcı (immünosüpresan) olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir. Bağışıklık sistemini baskılayan (immünosüpresanlar) ilaçlar, nakledilmiş organlar da dahil olmak üzere vücudunuzun yabancı olarak algıladığı unsurlara karşı verdiği reddetme yanıtını azaltır. MİKOTU, vücudunuzun nakledilmiş bir böbreği reddetmesini önlemek için kullanılır. MİKOTU siklosporin ve kortikosteroid adı verilen diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. MİKOTU’nun nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın size neden reçete edildiği konusundaki sorularınız için doktorunuza danışınız.

UYARI Mikofenolat doğum kusurlarına ve düşüğe neden olur. Eğer gebe kalabilecek bir kadınsanız, tedaviye başlamadan önce negatif bir gebelik testi getirmelisiniz ve doktorunuz tarafından size verilen doğum kontrolü tavsiyesine uymalısınız. Doktorunuz sizinle konuşacak ve başta mikofenolatın doğmamış bebekler üzerindeki etkisi hakkında olmak üzere size yazılı bilgi verecektir. Bu bilgileri dikkatle okuyunuz ve talimatları takip ediniz. Eğer talimatları tam olarak anlamazsanız, mikofenolat almadan önce doktorunuzdan size bu bilgileri tekrar açıklamasını isteyiniz. Bu bölümde “Uyarılar ve önlemler” ve “Gebelik ve emzirme” başlıkları altında yer alan ek bilgilere bakınız. MİKOTU size yalnızca organ nakli konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilecektir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. MİKOTU’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:  Mikofenolik aside, mikofenolat sodyuma, mikofenolat mofetile ya da bu ilacın içindeki diğer maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler başlığında yer alan) karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlı iseniz)  Mikofenolat doğum kusurlarına ve düşüğe neden olduğundan, eğer gebe kalabilecek bir kadınsanız ve ilk reçeteden önce negatif bir gebelik testi getirmediyseniz  Gebeyseniz, gebe kalmayı planlıyorsanız veya gebe kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız  Etkili doğum kontrolü uygulamıyorsanız (bkz. Kadınlarda ve erkeklerde doğum kontrolü)  Emziriyorsanız (ayrıca bkz. “Gebelik ve emzirme”). Uyarılar ve önlemler Aşağıdaki durumlarda MİKOTU’yu almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz:  Mide ülseri gibi ciddi sindirim problemleriniz varsa veya olduysa  Lesch-Nyhan veya Kelley-Seegmiller sendromu gibi nadir görülen kalıtsal hipoksantin- guanin fosforibosil-transferaz (HGPRT) enzimi eksikliğiniz varsa. MİKOTU’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Güneş ışığına maruz kalındığı sırada dikkatle kullanılmalıdır.  MİKOTU vücudunuzun savunma mekanizmasını zayıflatarak deri kanseri riskini artırır. Bu nedenle, gerekli koruyucu giysileri kullanarak ve sık sık yüksek koruma faktörlü güneş koruyucu krem sürerek güneş ışığına ve UV ışınlarına maruziyetinizi sınırlamalısınız.  Eğer önceden hepatit B veya C geçirdiyseniz, MİKOTU bu hastalıkların tekrar ortaya çıkma riskini artırabilir. Doktorunuz düzenli kan analizleri yapabilir ve bu hastalıkların semptomlarına yönelik kontroller gerçekleştirebilir. Herhangi bir semptom yaşamanız halinde (deri ve gözlerde sarı renk, bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar) derhal doktorunuzu bilgilendirmeniz gerekmektedir.  Özellikle de başka bağışıklık sistemini baskılayıcı ajanları alırken eğer kalıcı öksürüğünüz veya nefesinizde kesilme olursa, hemen doktorunuza söylemeniz gerekir.  MİKOTU ile tedaviniz sırasında, özellikle de enfeksiyonların tekrar ortaya çıktığı durumlarda ve ayrıca bağışıklık sistemini baskılayıcı başka ajanlar alıyorsanız, doktorunuz kan antikor düzeylerinizi ölçmek isteyebilir ve MİKOTU almaya devam edip edemeyeceğinizi size söyleyecektir.  Herhangi bir enfeksiyon (bulaşıcı hastalık) semptomu (belirtisi) (örn. ateş, boğaz ağrısı gibi), beklenmedik morarma ve/veya kanama görülmesi durumunda dikkatle kullanılmalıdır. Böyle durumlarda derhal doktorunuza başvurunuz.  Doktorunuz MİKOTU ile tedavi sırasında beyaz kan hücresi sayınızı kontrol etmek isteyebilir; sonrasında size MİKOTU kullanmaya devam edip edemeyeceğinizi söyleyecektir.  Etkin madde mikofenolik asit, mikofenolat mofetil gibi benzer söyleyişe sahip diğer ilaçlarla aynı değildir. Doktorunuz söylemediği sürece ilaçlar arasında değişiklik yapmamalısınız.  MİKOTU’nun gebelik sırasında kullanımı doğum kusuru ve spontan (kendiliğinden) düşük dahil hamilelik sonlanması görülme riskini artırabilir (“Gebelik” kısmına bakınız). Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MİKOTU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması MİKOTU besinlerle birlikte veya ayrı olarak (aç veya tok karna) alınabilir. Tabletleri aç karna mı ya da tok karna mı alacağınıza karar vermeli ve her gün aynı şekilde almalısınız. Bu şekilde her gün vücudunuza aynı miktarda ilaç emilecektir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Doktorunuz, hamilelik durumundaki riskler ve aşağıdaki durumlar söz konusu olduğunda nakledilen organınızın reddini önlemek için alabileceğiniz alternatif ilaçlar hakkında sizinle konuşacaktır:  Gebe kalmayı planlıyorsanız.  Adet görmediyseniz veya görmediğinizi düşünüyorsanız ya da normalin dışında bir adet kanamanız varsa veya hamile olduğunuzdan şüphe ediyorsanız.  Etkili bir doğum kontrolü uygulamadan cinsel ilişkide bulunduysanız. Mikofenolat ile tedavi sırasında gebe kalırsanız, derhal doktorunuza haber vermelisiniz. Fakat doktorunuzu görene kadar mikofenolat kullanmaya devam ediniz. Mikofenolat çok yüksek sıklıkta düşüğe (%50) ve doğmamış bebekte ağır doğum kusurlarına (%23-27) neden olur. Bildirilen doğum kusurları kulak, göz, yüz (yarık dudak/damak) anormalliklerini, parmak gelişim anormalliklerini, kalp, yemek borusu (boğazı mideye bağlayan tüp), böbrek ve sinir sistemi (örn. omurga kemiklerinin gerektiği gibi gelişmediği bir hastalık olan spina bifida) anormalliklerini içerir. Bebeğiniz bunlardan biri veya birkaçından etkilenmiş olabilir. Eğer gebe kalabilecek bir kadınsanız, tedaviye başlamadan önce negatif bir gebelik testi getirmelisiniz ve doktorunuz tarafından size verilen doğum kontrolü tavsiyesine uymalısınız. Doktorunuz, gebe olmadığınızdan emin olmak için tedaviye başlamadan önce birden fazla test isteyebilir. Emzirme Eğer emziriyorsanız MİKOTU kullanmayınız. Bunun sebebi, ilacın düşük miktarlarının anne sütüne geçebiliyor olmasıdır. MİKOTU kullanan kadınlarda doğum kontrolü Eğer gebe kalabilecek bir kadınsanız, MİKOTU ile birlikte her zaman etkili iki doğum kontrol yöntemi kullanmak zorundasınız. Her zaman etkili iki doğum kontrol yöntemi kullanmanız gereken durumlar:  MİKOTU kullanmaya başlamadan önce  MİKOTU ile tedaviniz boyunca  MİKOTU almayı bıraktıktan sonra 6 hafta süreyle. Sizin için en uygun doğum kontrolü hakkında doktorunuzla konuşunuz. En uygun doğum kontrolü sizin kişisel durumunuza bağlı olacaktır. İstenmeyen gebelik riskinizi azaltacağından, iki tür doğum kontrol yöntemi tercih edilir. Eğer doğum kontrolünüzün etkili olmamış olabileceğini düşünüyorsanız ya da doğum kontrolü hapınızı almayı unuttuysanız, mümkün olan en kısa süre içinde doktorunuzla iletişime geçiniz. Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, gebe kalamayacak bir kadınsınız:  Menopoz sonrası dönemdeyseniz, yani en az 50 yaşındaysanız ve son adetiniz en az bir yıl önce idiyse (eğer adetleriniz kanser tedavisi gördüğünüz için kesildiyse, hamile kalmak için hala küçük bir olasılık vardır)  Fallop tüpleriniz ve her iki yumurtalığınız ameliyat ile alındıysa (bilateral salpingoooferektomi)  Rahminiz (uterus) ameliyat ile alındıysa (histerektomi)  Yumurtalıklarınız artık işlevsiz ise (uzman bir jinekolog tarafından doğrulanmış prematür ovaryan yetmezlik)  Hamileliği imkansız kılan aşağıdaki nadir hastalıklardan biriyle doğduysanız: XY genotipi, Turner sendromu veya uterin agenezi  Adet görmeye başlamamış bir çocuk veya ergenseniz. MİKOTU kullanan erkeklerde doğum kontrolü Mevcut kanıtlar, baba mikofenolat alırsa artmış malformasyon veya düşük riski olacağına işaret etmez. Bununla birlikte, risk tamamen hariç tutulamaz. Bir önlem olarak, siz veya bayan partnerinizin tedavi sırasında güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız ve MİKOTU’yu kullanmayı bıraktıktan sonra da 90 gün boyunca doğum kontrolü uygulamanız önerilir. Eğer çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuz riskler ve nakledilen organınızın reddini önlemek için alabileceğiniz alternatif ilaçlar hakkında sizinle konuşacaktır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. MİKOTU tedavisi süresince ve MİKOTU almaya son vermenizi takip eden 6 hafta boyunca emzirmeyiniz. Araç ve makine kullanımı MİKOTU’nun araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir. MİKOTU’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Hazımsızlık ve mide ekşimesinin tedavisinde kullanılan antiasit ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesi olmadan satın almış olduğunuz herhangi bir ilacı veya aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız bunu doktorunuza bildirmeniz özellikle önem taşımaktadır:  Azatioprin, takrolimus ya da başka bir immünosupresif ajan  Kolestiramin (kandaki yüksek kolesterol düzeyini tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır)  Asiklovir (herpes enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır)  Gansiklovir (sitomegalovirüs [CMV] enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır)  Aluminyum ve magnezyum içeren antiasitler  Canlı atenüe (zayıflatılmış) aşıların uygulanmasından önce MİKOTU ile tedaviniz sırasında ve tedavi kesildikten sonra en az 6 hafta süreyle kan bağışında bulunmamalısınız. Erkekler MİKOTU ile tedavi sırasında ve mikofenolat kesildikten sonra en az 90 gün süreyle sperm bağışında bulunmamalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:  Önerilen günlük doz, 720 mg’lık 2 ayrı doz halinde alınan 1440 mg’dır.  İlk 720 mg doz, transplantasyondan sonra 72 saat içerisinde verilir. Tam olarak kaç tablet MİKOTU almanız gerektiğini doktorunuz size söyleyecektir.  Tedavi, nakledilen böbreğin reddedilmesini engellemek amacıyla bağışıklık sisteminizin baskılanması gerektiği sürece devam edecektir. Uygulama yolu ve metodu:  MİKOTU yalnızca ağızdan kullanım içindir.  Tabletleri bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.  Kullanmadan önce MİKOTU tabletleri kırmayınız ve ezmeyiniz. Kırık veya bölünmüş tabletleri almayınız.  MİKOTU besinlerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: MİKOTU’nun çocuklarda kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır. Bu nedenle tavsiye edilemez. Yaşlılarda kullanımı: MİKOTU yaşlılarda kullanılabilir. Doz ayarlaması gerekli değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Ameliyattan sonra yeni takılan böbreğin geç çalışmaya başladığı hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Şiddetli kronik böbrek yetmezliği (glomerül filtrasyon hızı <25 mL/dk/1.73 m2) olan hastalar, dikkatle izlenmelidir. Günlük doz 1440 mg’dan daha fazla olmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğerinde karaciğer dokusunu tutan (parankimal) şiddetli hastalığı olan, böbrek nakledilmiş hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Organ reddi atakları sırasında tedavi Nakledilmiş olan böbreğin reddi, mikofenolik asitin (MPA) vücutta emilimi, dağılımı, kullanılması ve atılmasında (farmakokinetiğinde) değişikliğe neden olmaz; bu durumda dozun azaltılmasına veya MİKOTU tedavisine ara verilmesine ihtiyaç yoktur. Eğer MİKOTU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MİKOTU kullandıysanız: Eğer kazayla kullanmanız gerekenden fazla tablet alırsanız derhal doktorunuza başvurunuz. Tıbbi müdahalede bulunulması gerekebilir. MİKOTU’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. MİKOTU’yu kullanmayı unutursanız İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. MİKOTU ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler MİKOTU tedavisinin kesilmesi nakledilen organın reddedilme olasılığını artırabilir. Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı almayı bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, MİKOTU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. MİKOTU gibi immünosüpresanlar vücudunuzun savunma mekanizmalarının nakledilmiş organı reddetmesini önler. Sonuç olarak vücudunuz enfeksiyonlarla normalde olduğu kadar iyi savaşamayacaktır. MİKOTU kullanıyorsanız, normalden daha fazla beyin, deri, ağız, mide ve bağırsak, akciğer ve idrar yolu enfeksiyonları gibi enfeksiyonları kapabilirsiniz. Doktorunuz kan hücre sayınızdaki ve kanınızda taşınan diğer maddelerin (örn. şeker, yağ ve kolesterol gibi) seviyelerindeki değişiklikleri izlemek için düzenli olarak kan testi yapacaktır. MİKOTU’nun kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, MİKOTU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Eğer ateş, titreme, terleme, yorgunluk hissi, sersemlik ve enerjisizlik dahil olmak üzere enfeksiyon semptomları varsa. MİKOTU kullanıyorsanız enfeksiyonlara karşı normalden daha duyarlı olabilirsiniz. Bu enfeksiyonlar vücudunuzdaki değişik sistemleri etkileyebilir. En sık etkilenenler idrar yolları, solunum yolları ve deridir.  Görüş bozuklukları, koordinasyon kaybı, sakarlık, hafıza kaybı, konuşmada veya başkalarının söylediklerini anlamada güçlük ve kas güçsüzlüğü. Bunlar; progresif multifokal lökoensefalopati diye adlandırılan bir beyin enfeksiyonunun belirti ve semptomları olabilir.  Bezlerde büyüme, yeni ve büyüyen deri oluşumları veya var olan bir bende değişiklik. İmmünosupresif ilaç kullanan hastalarda görülebildiği üzere, MİKOTU alan hastaların çok az bir kısmında lenf bezesi veya deri kanseri gelişimi görülmüştür.  Olağandışı yorgunluk, baş ağrısı, egzersiz sonucunda veya dinlenirken nefes darlığı, baş dönmesi, göğüs ağrısı, solgun görünme. Bunlar kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi) belirtileridir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİKOTU’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Görülen diğer yan etkiler, aşağıdaki sıklıklara göre sıralanmışlardır: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın  Kanınızdaki beyaz hücre düzeyinin düşmesi  Kanınızdaki kalsiyum düzeyinin düşmesi (hipokalsemi)  Kanınızdaki potasyum düzeyinin düşmesi (hipokalemi)  Kanınızda yüksek ürik asit düzeyi (hiperürisemi)  Yüksek tansiyon (hipertansiyon)  Anksiyete  İshal  Eklemlerde ağrı (artralji) Yaygın  Kanda düşük kırmızı kan hücresi düzeyi; yorgunluk, nefessizlik ve solgunluğa neden olabilir (anemi)  Kanda düşük kırmızı trombosit düzeyi; beklenmedik kanama ve morarmaya neden olabilir (trombositopeni)  Kanda yüksek potasyum düzeyi (hiperkalemi)  Kanda düşük magnezyum düzeyi (hipomagnezemi)  Sersemlik hali  Baş ağrısı  Öksürük  Düşük tansiyon (hipotansiyon)  Nefes darlığı (dispne)  Karın veya mide ağrısı, mide iltihaplanması, karın şişliği, kabızlık, hazımsızlık, gaz, ishal, bulantı, kusma  Yorgunluk, ateş  Üst solunum yolu enfeksiyonu, pnömoni  Anormal böbrek veya karaciğer fonksiyon testi sonuçları  Solunum yolu enfeksiyonları  Akne  Güçsüzlük (asteni)  Kas ağrısı (miyalji)  Ellerde, ayak bileklerinde ve ayaklarda şişlik (periferik ödem)  Kaşıntı Yaygın olmayan  Hızlı nabız (taşikardi) veya düzensiz nabız (ventriküler ekstrasistoller), akciğerlerde sıvı (pulmoner ödem)  Sıvı içeren bir keseye (kist) benzeyen oluşum (lenf) (lenfosil)  Titreme, uyuma güçlüğü  Gözlerde kızarıklık ve şişlik (konjonktivit), bulanık görme  Hırıltılı solunum  Geğirme, ağız kokusu, barsak tıkanması (ileus), dudak ülserleri, mide ekşimesi, dilde renk değişikliği, ağız kuruluğu, dişetlerinde iltihaplanma, şiddetli üst mide ağrısına neden olan pankreas iltihabı (pankreatit), tükürük bezlerinin tıkanması, karın iç zarının iltihaplanması (peritonit), özofajit (yemek borusu iltihaplanması), gastro-özefageal reflu (mideden yemek borusuna kaçak olması), peptik ülser (mide ve ince barsakta aside bağlı ülser)  Kemik, kan ve deri enfeksiyonu  İdrarda kan, böbrek hasarı, idrara çıkarken ağrı ve zorluk  Saç kaybı, deride morarma  Eklem iltihabı (artrit), sırt ağrısı, kas krampları  İştah kaybı, yüksek lipit düzeyi (hiperlipidemi), şeker (diyabet), kolesterol (hiperkolesterolemi) veya kanda düşük fosfat düzeyi (hipofosfatemi)  Grip belirtileri (yorgunluk, üşüme hissi, boğaz ağrısı, eklem ve kas sızlaması gibi), ayak bileklerinde ve ayaklarda şişlik, ağrı, sertleşme, susuz veya güçsüz hissetme  Tuhaf rüyalar, doğru olmayan şeylere inanma (hayal görme)  Ereksiyon olamama veya ereksiyonu sürdürememe  Öksürük, solunum güçlüğü, ağrılı solunum (interstisyel akciğer hastalığının olası belirtileri) Sıklığı bilinmeyen  Deri döküntüsü  Ateş, boğaz ağrısı, sık enfeksiyonlar (kanda beyaz küre eksikliğinin olası belirtileri) (agranülositoz) MİKOTU’nun ait olduğu ilaç sınıfı için bildirilen diğer yan etkiler:  Kalın barsak veya yemek borusu iltihabı  Karın ağrısı  Kusma  İştah kaybı  Bulantı (pankreas iltihabı)  Mide veya barsak kanaması  Kanlı veya siyah dışkı ile birlikte ya da bunlar olmaksızın görülen mide ağrısı  Barsak tıkanıklığı  Ciddi enfeksiyonlar  Bronşiektaziye (akciğerdeki hava yollarının anormal genişlediği bir hastalık) bağlı olabilecek nefes darlığı, öksürük  Seyrek görülen akciğerde ciddi hastalığa yol açan bakteriyel enfeksiyonlar (tüberküloz ve atipik mikobakteriyel enfeksiyon) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MİKOTU’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Işıktan ve nemden korumak için MİKOTU’yu orijinal ambalajında saklayınız. MİKOTU, 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİKOTU’yu kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİKOTU’yu kullanmayınız. Kullanılmayan ürünler ya da artık maddeler yerel gereksinimlere göre imha edilmelidir. Kırılan tabletler inhale edilmemelidir. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları kanalizasyona veya çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Koçsel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Gebze OSB2 Mah. 1700.sk. No:1703/2 Çayırova / KOCAELİ Telefon: +90 (850) 250 66 56 e-mail: info@onkokocsel.com Üretim yeri: Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş. Adres: GOSB 1700.sk. No:1703 Çayırova / KOCAELİ Tel: +90 (850) 250 66 56 Bu kullanma talimatı 17/05/2023 tarihinde onaylanmıştır.