Neurontin Tablet

• NEURONTİN diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır. • NEURONTİN, 50 tablet içeren ambalajlarda bulunur, her tablet 600 mg gabapentin içermektedir. Çentik, tabletin 2 eşit parçaya bölünmesini kolaylaştırmaktadır. • NEURONTİN, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı olan ve beynin diğer taraflarına yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara (epilepsi) nöbetlerinde kullanılır. Mevcut tedavi yeterli olmadığında, doktorunuz size ve 6 yaşından daha büyük olan çocuğunuza NEURONTİN reçete edebilir. Doktor aksini belirtmedikçe, siz veya 6 yaşından büyük çocuğunuz tarafından mevcut tedaviye ek olarak NEURONTİN kullanılmalıdır. Ayrıca NEURONTİN 12 yaş üzeri çocukları ve yetişkinleri tedavi etmek için tek başına kullanılabilir. • NEURONTİN, sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (periferal nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Periferal nöropatik ağrıya (çoğunlukla bacaklarda ve/veya kollarda oluşur) diyabet veya zona gibi farklı hastalık çeşitleri sebep olabilir. Ağrı hissi; sıcak, yakıcı, 1 zonklama, çarpıntı, ateş, bıçak saplanması hissi gibi, acı, kramp girmesi, ağrı, karıncalanma, hissizlik, uyuşma, batma ve donma gibi çeşitli şekillerde tanımlanabilir.

NEURONTİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Gabapentin veya NEURONTİN’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık reaksiyonunuz) varsa. • Yeni başlayan, ani pankreas iltihabınız (akut pankreatit) varsa. NEURONTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz farklı bir doz uygulayabilir. • Kanınızın temizlenmesi için kan diyalizi (hemodiyaliz) oluyorsanız kas ağrısı ve/veya güçsüzlük gelişmesi durumunda doktorunuza söyleyiniz. • Sürekli mide ağrısı şikayeti, bulantı ve tekrarlayan kusma gelişirse, kendinizi hasta hissediyorsanız veya hasta iseniz hemen doktorunuza başvurunuz, bunlar yeni başlayan, ani veya hemorajik pankreas iltihabı belirtileri olabilir. • Doktorunuzla konuşmadan NEURONTİN kullanmayı bırakmayınız. İlacın ani kesilmesi kesintisiz sara nöbetleri (status epileptikus) gibi yan etkilere neden olabilir. • Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi NEURONTİN alırken, nöbet sıklığınızda artış ve yeni nöbet tipleri oluşuyorsa doktorunuza söyleyiniz. • Küçük dalma nöbeti (absanslar) dahil olmak üzere karma nöbetleriniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. • 36 haftadan daha uzun süreli tedavi uygulanacak çocuk ve ergen hastalarda, öğrenme, zeka ve gelişim açısından dikkatli olunmalıdır. • Morfin gibi opioidler adı verilen ilaç tedavisi alıyorsanız, doktorunuz uyku hali (somnolans) ve/veya solunumun baskılanması gibi merkezi sinir sistemi depresyonu belirtileri açısından sizi dikkatle izleyecektir. Gerekirse NEURONTİN veya morfin dozunu azaltacaktır. • Sinir sistemi hastalığınız, solunum probleminiz varsa veya 65 yaş üstüyseniz doktorunuz size farklı bir doz rejimi uygulayabilir. Pazarlama sonrası deneyimlerde, gabapentin kullanımına bağımlılık ve ilaç suistimali vakaları bildirilmiştir. Eğer geçmişinizde bağımlılık veya ilaç suistimali sorununuz olduysa doktorunuza bildiriniz. 65 yaşın üzerinde iseniz uyku hali, kol ve bacaklarda ödem (periferik ödem), kuvvetsizlik/güçten düşme ortaya çıkabilir. Bazı insanlar Neurontin’e bağımlı hale gelebilir (ilacı almaya devam etme ihtiyacı). Bu bireyler, Neurontin kullanmayı bıraktıklarında yoksunluk etkileri yaşayabilirler (bkz. bölüm 3, “Neurontin nasıl kullanılır” ve “Neurontin kullanmayı bırakırsanız”). Neurontin’e bağımlı hale gelebileceğiniz konusunda endişeleriniz varsa konuyu doktorunuza danışmanız önemlidir. 2 Neurontin kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz bu, bağımlı hale geldiğinize dair bir işaret olabilir. − ilacı reçetenizi yazan doktorun önerdiğinden daha uzun süre almanız gerektiğini hissediyorsanız − önerilen dozdan daha fazlasını almanız gerektiğini hissediyorsanız − ilacı reçete edilme nedeninin dışında nedenlerle kullanıyorsanız − ilacı kullanmayı bırakmak veya kontrol altına almak için tekrarlanan, başarısız girişimlerde bulunduysanız − ilacı almayı bıraktığınızda kendinizi iyi hissetmiyorsanız ve ilacı tekrar aldığınızda kendinizi daha iyi hissediyorsanız Bunlardan herhangi birini fark etmeniz halinde, ilacı bırakmak için uygun zaman ve güvenli bırakma yöntemi dâhil olmak üzere sizin için en iyi tedavi yolunu görüşmek üzere doktorunuzla konuşunuz. Gabapentin gibi antiepileptiklerle tedavi gören az sayıda insanda kendine zarar verme veya intihar düşünceleri gelişmiştir. Bu tip düşünceleriniz olduğunda, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz. Gabapentin tedavisi sırasında nefes almada zorluk; dudaklarda, boğazda ve dilde şişme; acil müdahale gerektiren tansiyon düşüklüğü gibi ani aşırı duyarlılık belirtileri görülmüştür. Bu belirtileri yaşamanız durumunda ilacı kullanmayı bırakarak derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Gabapentin tedavisi sırasında Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve eozinofili (kanda eozinofil adı verilen bir tür alerji hücresi sayısında artış) ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü adı verilen aşırı duyarlılık belirtileri dâhil olmak üzere ciddi, yaşamı tehdit edici deri döküntüleri görülmüştür. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz, döküntü veya ateş ve lenfadenopati (boyun, koltukaltı ya da kasıktaki bezlerde şişlik) gibi aşırı duyarlılık belirtisi olabilecek belirtilerin ciddi bir medikal olay habercisi olabileceği ve bu gibi olayların acilen bildirilmesi gerektiği konusunda sizi bilgilendirmelidir. Bölüm 4’te tanımlanan bu ciddi deri reaksiyonlarıyla ilgili semptomlardan herhangi birini fark ederseniz gabapentin kullanmayı kesiniz ve derhal tıbbi destek alınız. Özellikle yüksek ateş ve kendini iyi hissetmeme ile birlikte görülen kaslarda zayıflık, hassasiyet veya ağrı hissi, yaşamı tehdit edici ve böbrek problemlerine neden olabilen anormal kas yıkımından kaynaklanabilir. İdrarınızın renginde değişiklik ve kan test sonuçlarınızda (kanda kreatinin fosfokinaz seviyesinde fark edilebilir yükselme) farklılıklar da gözlemleyebilirsiniz. Eğer bu bulgu ve belirtilerin herhangi birini deneyimlerseniz, acilen doktorunuz ile iletişime geçiniz. Gabapentin tedavisi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, kaza sonucu yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. Pazarlama sonrası raporlarda bilinç kaybı, kafa karışıklığı ve kognitif (zihinsel) bozukluk bildirilmiştir. Dolayısıyla, ilacınızın sizde oluşturabileceği tüm potansiyel etkiler konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olmanız tavsiye edilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. NEURONTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması NEURONTİN yemekle birlikte veya yemekten bağımsız bir şekilde alınabilir. NEURONTİN kullanırken alkol alınmaması önerilmektedir. Alkol NEURONTİN kullanımı sırasında yan etki oluşma riskini artırabilir. Hamilelik 3 İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Neurontin, ihtiyaç duyulması halinde hamileliğin ilk üç ayında kullanılabilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla konuşunuz. Hamile kaldıysanız ve epilepsi hastasıysanız doktorunuza danışmadan ilacınızı almayı bırakmamanız önemlidir, çünkü bu hastalığınızı kötüleştirebilir. Epilepsi hastalığınızın kötüleşmesi sizi ve doğmamış çocuğunuzu risk altına sokabilir. İskandinav ülkelerinde hamileliğin ilk 3 ayında gabapentin alan kadınlardan elde edilen verilerin incelendiği bir çalışmada, doğum kusurları veya beyin fonksiyonlarının gelişimiyle ilgili sorunlar (sinirsel gelişim bozuklukları) riskinde artış görülmemiştir. Ancak, hamilelik sırasında gabapentin alan kadınların bebeklerinde düşük doğum ağırlığı ve erken doğum riski artmıştır. Gabapentin, hamilelik sırasında kullanılırsa yeni doğan bebeklerde yoksunluk belirtilerine yol açabilir. Gabapentin, opioid analjezikler (şiddetli ağrı tedavisi için kullanılan ilaçlar) ile birlikte alındığında bu risk artabilir. NEURONTİN kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuz ile temasa geçiniz. Bebeğiniz ve sizin için ciddi sonuçlar doğurabilecek ani nöbet görülmesine neden olabileceği için ilacınızı kullanmayı birdenbire bırakmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NEURONTİN’in etkin maddesi gabapentin anne sütüne geçmektedir. Bebeğe etkisi bilinmediğinden doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe emzirirken NEURONTİN kullanımı önerilmez. Fertilite (doğurganlık) Hayvan çalışmalarında doğurganlık üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir. Araç ve makine kullanımı NEURONTİN baş dönmesi, sersemlik ve yorgunluğa neden olabilir. Bu, özellikle tedavinin başlangıcında ve dozun artırılmasından sonradır. Bu belirtiler oluşursa, araç ve makine kullanmanızı etkileyip etkilemediğinden emin olmadıkça, bu aktiviteleri yapmayınız. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar NEURONTİN’in etkisini değiştirebilir veya NEURONTİN diğer ilaçlarla aynı zamanda alındığında tek başına diğer ilaçların etkililiğini azaltabilir. Bunlar aşağıdaki ilaçları kapsar: • Morfin gibi opioidler adı verilen ilaçlar NEURONTİN’ in etkisini arttırabildiğinden, bu ilaçları kullanıyorsanız, doktor veya eczacınıza başvurunuz. Ayrıca bu ilaçların 4 NEURONTİN ile birlikte kullanılması uyku, sedasyon, solunumun baskılanması veya ölüme neden olabilir. • Eğer NEURONTİN ile alüminyum veya magnezyum içeren antasitler (mide asidini azaltıcı ilaçlar) eş zamanlı olarak kullanılırsa, NEURONTİN’ in mideden emilimi azalabilir. Bu nedenle, NEURONTİN’ in bir antasit ilaç alımından en erken 2 saat sonra kullanılması önerilmektedir. • NEURONTİN bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir, idrar testi gerektiğinde NEURONTİN kullandığınızı doktor veya hastanedeki görevlilere söyleyiniz. • Mevcut tedavinize ilave olarak, doktorunuz aksini söylemediği sürece kendi kendinize NEURONTİN kullanmayınız. • Yapılan çalışmalarda fenitoin, valproik asit, karbamazepin ve fenobarbital gibi epilepsi (sara) hastalığının tedavisi için kullanılan bazı ilaçlar ile gabapentin arasında bir etkileşim gözlenmemiştir. NEURONTİN’in diğer antiepileptik ilaçlarla veya oral doğum kontrol haplarıyla etkileşime girmesi beklenmemektedir. Gabapentin, noretindiron ve/veya etinil estradiol içeren oral kontraseptiflerin (doğum kontrol hapları) etkisini bozmaz. NEURONTİN’in diğer sara nöbetlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiepileptik ilaçlar) ve ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile etkileşime girmesi durumu doktorunuz tarafından dikkate alınacaktır. • Alkol ya da merkezi sinir sistemi üzerine etkili ilaçlar, NEURONTİN’in merkezi sinir sistemi ile ilgili uykuya eğilim hali (somnolans) ve hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi) gibi bazı yan etkilerini şiddetlendirebilir. • Simetidin (bazı mide rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanımı, gabapentinin böbreklerden atılımında klinik açıdan önemli olmayan hafif bir düşüş meydana getirir. Probenesid ile birlikte kullanımında böbreklerden atılımda bir değişiklik gözlenmemiştir. • Kediotu, sarı kantaron, kava biberi, gotu kola gibi bazı bitkisel ürünler sinir sistemi baskılanmasını (depresyonunu) arttırabileceğinden birlikte kullanılmamalıdır. • Çuha çiçeği isimli bitkisel ürün ile birlikte kullanımı nöbet eşiğini düşürebileceğinden birlikte alınmamalıdır. • Konvülsiyon, uyku bozuklukları, depresyon, anksiyete veya herhangi bir nörolojik veya psikiyatrik problem için aldığınız ilaçları özellikle doktorunuza (veya eczacınıza) söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: NEURONTİN kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Reçete edilenden fazla ilaç kullanmayınız. Doktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir. NEURONTİN almaya doktorunuz kullanmamanızı söyleyinceye kadar devam ediniz. Sara (epilepsi): Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda NEURONTİN kullanımı: 5 Tabletleri önerilen sayıda alınız. Doktorunuz genellikle dozunuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg arasında olacaktır. Daha sonra doz günde maksimum 3.600 mg olacak şekilde dereceli olarak artırılabilir. Doktorunuz bu dozu 3’e bölünmüş bir şekilde -örneğin sabah, öğleden sonra ve akşamları- almanızı söyleyecektir. Yetişkinlerde sinir dokusu hasarına bağlı gelişen ağrı (periferal nöropatik ağrı): NEURONTİN tabletleri doktorunuzun önerisine uygun olarak alınız. Doktorunuz genellikle dozunuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg arasında olacaktır. Daha sonra doz dereceli olarak günde maksimum 3.600 mg’a kadar artırılabilir ve doktorunuz bu dozu 3’e bölünmüş bir şekilde -örneğin sabah, öğleden sonra ve akşamları- almanızı söyleyecektir. • Uygulama yolu ve metodu: NEURONTİN sadece ağız yoluyla (oral) kullanım içindir. NEURONTİN’i yeterli miktarda içecek ile birlikte çiğnemeden alınız. Tabletler eşit iki parçaya bölünebilir. • Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 6-12 yaş arasındaki çocuklarda NEURONTİN kullanımı: Çocuğunuza verilmesi gereken doz doktorunuz tarafından çocuğunuzun kilosu hesaplanarak belirlenecektir. Tedaviye günde 3 eşit doza bölünerek verilen 10-15 mg/kg gibi düşük bir başlangıç dozuyla başlanır ve yaklaşık 3 günlük bir süreçte doz dereceli olarak artırılır. 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda, etkili gabapentin dozu günde 25-35 mg/kg’dır. İki doz arasındaki süre 12 saati aşmamalıdır. İlacın günlük dozu genellikle 3 eşit doza bölünerek, örneğin sabah bir doz, öğleden sonra bir doz ve akşam bir doz şeklinde alınır. NEURONTİN 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üzerinde iseniz ve böbrek hastalığınız yoksa NEURONTİN’i normal dozunda kullanabilirsiniz. Böbrek hastalığınız varsa doktorunuz farklı bir doz planı çıkarabilir ve/veya doz reçeteleyebilir. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek sorunlarınız varsa veya kanınızın temizlenmesi (hemodiyaliz) işlemini yaptırıyorsanız doktorunuz size farklı bir doz şeması veya doz reçeteleyebilir. 6 Karaciğer yetmezliği: Karaciğer sorunu olanlarda çalışma yapılmamıştır. Eğer NEURONTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NEURONTİN kullandıysanız: NEURONTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Önerilenden daha yüksek dozlar; bilinç kaybı, baş dönmesi, çift görme, konuşmada güçlük, uyuşukluk, uyku hali, sersemleme ve ishal gibi istenmeyen etkilerde artışa yol açabilir. NEURONTİN’in doz aşımında, özellikle diğer MSS depresan ilaçları ile birlikte kullanımı koma ile sonuçlanabilir. Derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Hastanenin hangi ilaçları aldığınızı kolaylıkla belirleyebilmesi için kullanmadığınız tüm tabletleri kutusu ve kullanma talimatlarıyla birlikte yanınıza alınız. NEURONTİN’i kullanmayı unutursanız Bir dozu almayı unutursanız ve eğer bir sonraki doz alma zamanınız gelmediyse, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Bir dozun alınmasının unutulması (son dozun alınmasından sonra 12 saatten fazla bir sürenin geçmesi) durumunda ek bir NEURONTİN dozunun daha geç alınma veya alınmama kararı hekiminiz tarafından verilmelidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. NEURONTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz size aksini söylemedikçe, NEURONTİN kullanmaya devam ediniz. Eğer tedaviniz sonlandırılmaya karar verilirse, bunun dereceli olarak ve en az bir haftalık bir süre içinde gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Aniden veya doktorunuz söylemeden NEURONTİN almayı sonlandırırsanız nöbet, ağrı ve rahatsızlık hissi oluşması riski artar. Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etkiler arasında şunlar yer alır: Nöbetler, endişe, uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme, titreme, baş ağrısı, depresyon, anormal hissetme, baş dönmesi ve genel olarak kötü hissetme ve göğüs ağrısı. Bu etkiler, genellikle Neurontin’i kestikten sonraki 48 saat içinde ortaya çıkar. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacın kullanımı konusunda başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, NEURONTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. 7 Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini fark ederseniz Neurontin kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi destek alınız: • Sıklıkla ortada kabarcıklarla birlikte gövdede kırmızımsı, yükseltisiz, hedef benzeri veya dairesel lekeler, cilt soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) görülebilir. Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu veya ilaca aşırı duyarlılık sendromu). Aşağıdakilerden biri olursa, NEURONTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Dudaklarda ve yüzde şişkinlik, deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülmesi (bunlar, ciddi bir alerjik reaksiyon belirtileri olabilir) • Sürekli karın ağrısı, bulantı ve kusma (bunlar, akut pankreatit (ani pankreas iltihabı) belirtileri olabilir) • Normal nefes almaya devam edebilmek için acil yardım ve özel bakım gerektiren solunum problemleri Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. NEURONTİN; deriniz, karaciğeriniz ya da kan hücreleriniz gibi vücudunuzun diğer bölgelerini etkileyebilen ciddi ve yaşamı tehdit edici alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür alerjik reaksiyonlar gösterdiğinizde cildinizde döküntüler olabilir ya da olmayabilir. Böyle bir durum hastaneye yatırılmanızı veya NEURONTİN tedavinize son vermenizi gerektirebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülmesi - Kurdeşen - Ateş - Salgı bezlerinin şişmesi ve şişkinliğin geçmemesi - Dudak, yüz, boğaz ve dilin şişmesi - Derinin veya gözün beyaz kısmının sararması - Anormal morarma veya kanama - Şiddetli yorgunluk veya kuvvetsizlik - Kaslarda beklenmeyen ağrı - Sık enfeksiyon Bu belirtiler ciddi reaksiyonların ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz NEURONTİN tedavisine devam edip etmeyeceğinize karar verecektir. • Kanın temizlenmesi işlemine (hemodiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/veya güçsüzlük hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: 8 Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor Çok yaygın • Baş dönmesi • Koordinasyon eksikliği • Viral enfeksiyon • Uyuşuk hissetme • Yorgun hissetme • Ateş Yaygın • Yüz, gövde veya kol ya da bacaklarda görülen şiddetli spazm veya seri ani kasılmalar (konvülsiyonlar) • Sarsıntılı hareketler • Konuşma güçlüğü • Hafıza kaybı • Titreme • Uyuma güçlüğü • Baş ağrısı • Ciltte hassasiyet • Hissetmede azalma (uyuşma) • Koordinasyon güçlüğü • Olağandışı göz hareketleri • Reflekslerde artış, azalma veya reflekslerin kaybolması • Akciğer iltihabı • Solunum yolu enfeksiyonu • İdrar yolu enfeksiyonu • Enfeksiyon • Kulakta iltihaplanma • Düşük akyuvar (lökosit) sayımları • İştahsızlık • İştah artışı • Başkalarına karşı kızgınlık • Zihin karışıklığı • Duygu durumunda değişiklikler • Depresyon • Kaygı/endişe • Sinirlilik hali • Düşünme güçlüğü • Bulanık görme • Çift görme • Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo) 9 • Yüksek kan basıncı • Yüz kızarması veya kan damarlarında genişleme • Nefes almada zorluk • Bronşit • Boğaz ağrısı • Öksürük • Burunda kuruluk • Kusma (mide bulanması) • Bulantı (mide bulantısı hissi) • Dişle ilgili sorunlar • Dişeti iltihabı • İshal • Karın ağrısı, • Hazımsızlık • Kabızlık • Ağızda veya boğazda kuruluk • Gaz (flatülans) • Yüzde şişkinlik • Morarma • Döküntü • Kaşıntı • Akne (sivilce) • Eklem ağrısı • Kas ağrısı • Sırt ağrısı • Seyirmeler • Ereksiyon zorluğu (sertleşme sorunu) • Bacaklar ve kollarda şişkinlik • Yürüme güçlüğü • Güçsüzlük • Ağrı • Rahatsız hissetme • Grip benzeri belirtiler • Beyaz kan hücrelerinde düşüş • Kilo artışı • Kaza sonucu yaralanma, kemik kırılması, sıyrık Bunlara ek olarak çocuklarda yapılan araştırmalarda, saldırgan davranışlar, kesik kesik ve sarsıntılı hareketler yaygın olarak rapor edilmiştir. Yaygın olmayan • Ajitasyon (kronik huzursuzluk, istenmeyen ve amaçsız hareket hali) • Kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar • Harekette azalma • Çok hızlı kalp atışı • Yüz, vücut, kol ve bacaklarda görülebilen şişlik • Karaciğerde soruna işaret eden, kan testinde anormal sonuçlar • Zihinsel bozukluk • Düşme 10 • Kan şekeri seviyesinde artma (genellikle şeker hastalarında gözlenir) Seyrek • Bilinç kaybı • Kan şekeri seviyesinde azalma (genellikle şeker hastalarında gözlenir) • Nefes almada güçlük, derin nefes alamama (solunum depresyonu) Pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir: • Kan pıhtılaşma hücrelerinde (trombositlerde) azalma • İntihar düşünceleri, hayal görme (halüsinasyonlar) • Sertlik, kıvranma ve sarsıntılı hareketler gibi anormal hareketlerle ilgili sorunlar • Kulak çınlaması (tinnitus) • Lenf bezlerinin şişmesi (deri altındaki küçük şişlikler ile ayrışır), ateş, döküntü ve karaciğerde iltihap gibi bir grup yan etkinin birlikte görülmesi • Karaciğer iltihabı, cilt ve gözlerde sararma (sarılık) • Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişkinlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens- Johnson Sendromu) • Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme) • Kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda meydana gelen ani bozulma (rabdomiyoliz) • Bir kas ya da kas grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyoklonus) • Akut böbrek yetmezliği, idrar tutamama/kaçırma • Meme dokusunda artış, memelerde büyüme • Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etkiler (kaygı, uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme), göğüs ağrısı • Kan testi sonuçlarında değişiklik (kanda kreatin fosfokinaz seviyesinde yükselme) • Saç dökülmesi (alopesi) • Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme (anjioödem) • Cinsel fonksiyon bozuklukları (cinsel istekte değişiklikler, boşalma bozuklukları, orgazm olamama gibi) • Kanda sodyum seviyesinin düşmesi • Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt; nefes almada zorluk, dudakların, boğazın ve dilin şişmesi, acil müdahaleyi gerektiren tansiyon düşmesi gibi ani ve hayatı tehdit eden aşırı duyarlılık belirtileri (anafilaksi) • Neurontin’e bağımlı olma (‘ilaç bağımlılığı’) Solunum yolu enfeksiyonları, orta kulak enfeksiyonu, nöbet (konvülsiyon) ve bronşit yalnızca çocuklar ile yürütülen klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Ek olarak, çocuklarla yürütülen klinik çalışmalarda agresif davranışlar ve aşırı hareketlilik (hiperkinezi) yaygın olarak raporlanmıştır. NEURONTİN ile kısa veya uzun süreli tedaviyi bıraktıktan sonra, yoksunluk etkileri adı verilen bazı yan etkiler yaşayabileceğinizi bilmelisiniz (bkz. “NEURONTİN kullanmayı bırakırsanız”). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması 11 Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NEURONTİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEURONTİN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Viatris İlaçları Ltd. Şti. Beşiktaş/İstanbul Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş., Esenyurt/İstanbul Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır. 12