Nibulen Krem

NİBULEN, siklopiroksolamin adlı etkin maddeyi içerir. Siklopiroksolamin, topikal kullanım için antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar mantar tedavisinde kullanılır. NİBULEN, derinin bütün mantar hastalıkları tedavisinde kullanılır. NİBULEN, 1 gramında 10 mg siklopiroksolamin etkin maddesini içerir. 20 g krem içeren alüminyum tüpte ambalajlanarak kullanıma sunulmuştur. Piyasada solüsyon ve tırnak cilası formları bulunur.

NİBULEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: • NİBULEN’in içindeki etkin madde olan siklopiroksolamin veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. • NİBULEN krem göze ve açık yaralara uygulanmamalıdır. • Emziriyorsanız NİBULEN kullanmayınız. NİBULEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: • Hamileyseniz, • Cinsel organların yakınındaki bölgelerde kullanıyorsanız (İçerdiği mineral yağ, prezervatifin sızıntısına veya yırtılmasına neden olabilir. Bu yüzden NİBULEN ile prezervatifin temasından kaçınılmalıdır), • Sistemik emiliminin artışından dolayı özellikle uzun süreli ve geniş yüzeylerde kullanıyorsanız, • Doktorunuz tarafından önerilen hijyen kurallarını dikkatli şekilde uygulamalısınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışın. NİBULEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması NİBULEN krem deri üstüne sürülerek, haricen kullanılır. Bu yüzden yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NİBULEN ancak doktorunuz tarafından gerekli görüldüğünde hamilelik sırasında kullanılabilir. Hamile kadınlarda kullanılırken tedbirli olunmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NİBULEN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu sebeple tedaviniz boyunca emzirmemelisiniz. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine özel önlem alınmasını gerektiren bir etkisi yoktur. NİBULEN’in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün setil alkol ve stearil alkol içermektedir. Lokal deri reaksiyonlarına (örneğin temasla ortaya çıkan deri hastalığı) sebebiyet verebilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka ilaçlarla karşılıklı etkileşmeye şimdiye kadar rastlanmamıştır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: Derinizdeki hasta olan kısımlara günde iki defa, NİBULEN krem sürünüz ve kurumaya bırakınız. Derinizdeki belirtiler geçinceye kadar (genellikle 2 hafta) bu tedaviye devam ediniz. Nüksleri önlemek için bu uygulamayı 1-2 hafta daha devam ettiriniz. Uygulama yolu ve metodu: NİBULEN kremi deride hasta olan kısımlara hafifçe ovalayarak uygulayınız ve kurumaya bırakınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz zorunlu olarak kullanılmasına karar vermedikçe 6 yaşından küçük çocuklarda ve yeni doğmuş bebeklerde kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanım: 65 yaş ve üstü hastaların genelde yetişkin hastalardan farklı şekilde yanıt verdiğini gösterecek yeterli veri mevcut değildir. Doktorunuz size uygun tedavi dozunu ve şeklini ayarlayacaktır. Eğer NİBULEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NİBULEN kullandıysanız: NİBULEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. NİBULEN’i kullanmayı unutursanız: Hatırlar hatırlamaz, NİBULEN’i hastalıklı deri üstüne sürünüz. Unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu daha fazla miktarda uygulamayınız. NİBULEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Hastalığınızın yeniden ortaya çıkmaması için doktorunuza danışmadan son vermeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, NİBULEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor. Seyrek: Alerjik kontakt dermatit (temas sonucu gelişen alerji) Bilinmiyor: Kaşıntı veya yanma Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NİBULEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NİBULEN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Opella Healthcare Tüketici Sağlığı A.Ş. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. 193 Apt Blok No:193 İç Kapı No:16 Şişli-İstanbul Tel : (0212) 339 10 00 Faks: (0212) 339 59 80 Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. 39780 Büyükkarıştıran, Lüleburgaz-Kırklareli Tel: (0 288) 427 10 00 Faks: (0 287) 427 14 55 Bu kullanma talimatı 13/08/2021 tarihinde onaylanmıştır.