Solopina Tablet

(cid:127) SOLOPİNA, 40 ve 80 tabletlik film kaplı tabletlerden oluşan blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, sarımsı turuncu, yuvarlak ve bikonvekstir. (cid:127) SOLOPİNA pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder. (cid:127) Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyeceklerin sindirilmek üzere geçtiği bir kanaldır. Safra kanalı, safranın karaciğerinizden mide sonrasındaki bölüme açıldığı kanaldır. Eğer bağırsak ya da safra kanalı spazm geçirirse ve kuvvetli bir şekilde kasılırsa ağrınız olur. Bu ilaç spazmın ve ağrının rahatlatılmasını sağlar. (cid:127) SOLOPİNA, bağırsak veya safra kanalındaki tıbbi durumlardan kaynaklanan mide veya bağırsak şikayetlerinin rahatlatılmasında kullanılır. Bu şikayetler kişiden kişiye değişmekle birlikte aşağıdaki gibi olabilir: - Mide ağrısı ve kramp - İshal, kabızlık veya her ikisi - Şişkinlik ve yellenme 1 SOLOPİNA, bağırsak duvarındaki kasları gevşeterek etkisini gösterir. SOLOPİNA, karın ağrısı, bağırsak bozuklukları (kabızlık ve/veya ishal) ve bağırsak rahatsızlığı (şişkinlik) gibi irritabl (hassas) bağırsak sendromu (İBS) ile ilişkili belirtilerin tedavisinde ve hafifletilmesinde kullanılır.

SOLOPİNA’ yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ (cid:127) Eğer pinaveryum bromüre veya SOLOPİNA’ nın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız. SOLOPİNA’ yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ (cid:127) SOLOPİNA’ nın çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. (cid:127) SOLOPİNA’ yı doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir: - tabletleri her zaman yemek ortasında alınız. - tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya çiğnemeyiniz. - tabletleri, yatar pozisyonda ya da yatmadan önce almayınız. (cid:127) Eğer yemek borunuzda problem varsa veya midenizin bir kısmı göğüs kafesinize doğru çıkmışsa (mide fıtığı) SOLOPİNA’ yı yukarıda anlatıldığı gibi doğru şekilde almanız gerekir. (cid:127) SOLOPİNA laktoz (bir çeşit şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. (cid:127) Altta yatan organik hastalığa (bir organın ya da dokuların kendi yapısındaki değişiklikle ilgili olan her türlü hastalığı ifade etmek için kullanılan bir bozukluktur) bağlı mide ve bağırsakla ilgili hareketlilik bozukluğunun düzelmesi için kullanılmamalıdır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SOLOPİNA’ nın yiyecek ve içecek ile kullanılması SOLOPİNA’ nın yiyecek ve içecekler ile etkileşimine dair bir veri bulunmamaktadır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. 2 Araç ve makine kullanımı SOLOPİNA’ nın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Uykulu hissetme gibi yan etkiler gözlemlenebilir. Bu durumda tepki verme yeteneği azalabilir. Bu aktivitelerin herhangi birisini yapmadan önce, SOLOPİNA’ nın sizi nasıl etkilediğini gözlemleyiniz. SOLOPİNA’ nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SOLOPİNA laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer bağırsak ya da safra kanalınızdaki spazmı rahatlatmak için başka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar olarak adlandırılan) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. SOLOPİNA bu ilaçların spazma karşı etkisini artırabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

· Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinler için önerilen doz günde iki kez, sabah 1 tablet akşam 1 tablettir. Doktorunuz, gerektiğinde bu dozu günde üç kez 1 tablete artırabilir. · Uygulama yolu ve metodu: SOLOPİNA’ yı doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir: (cid:127) Tabletleri her zaman yemek sırasında alınız. (cid:127) Tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya çiğnemeyiniz. (cid:127) Tabletleri gün içinde eşit aralıklarla ve her gün aynı zamanda almanız tavsiye edilir. Her gün aynı zamanda almanız hatırlamanıza yardım eder. · Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda SOLOPİNA kullanımı önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: Doz yetişkinlerde olduğu gibidir. (cid:127) Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Pinaveryum bromürün böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. 3 İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Eğer SOLOPİNA’ nın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SOLOPİNA kullandıysanız SOLOPİNA’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SOLOPİNA kullandıysanız, bulantı, gaza bağlı mide- bağırsakta şişkinlik ve ishal gibi gastrointestinal (sindirim yolu) şikayetler meydana gelebilir. İlacın etkilerini azaltan özel herhangi bir madde bilinmemekte olup, belirtilere yönelik tedavi önerilir. SOLOPİNA’ yı kullanmayı unutursanız Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayıp sonraki dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. SOLOPİNA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler SOLOPİNA ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi SOLOPİNA’ nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, SOLOPİNA’ yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: (cid:127) Nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme gibi ilaca karşı alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar (cid:127) Kızarıklık, döküntü, kaşıntı veya ürtiker gibi deri rahatsızlıkları Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SOLOPİNA’ ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin sıklık derecesi bilinmemektedir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: (cid:127) Yutma zorluğu, hasta olma ya da hissetme hali, karın-mide ağrısı, diyare gibi yemek borusu, mide veya bağırsak rahatsızlıkları. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Sıklık derecesi bilinmemektedir. 4 Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın: (cid:127) Baş ağrısı (cid:127) Karın ağrısı (cid:127) Kabızlık (cid:127) Ağız kuruluğu (cid:127) Hazımsızlık (sindirim bozukluğu) (cid:127) Bulantı Yaygın olmayan: (cid:127) Uykululuk hali (cid:127) İshal (cid:127) Kusma (cid:127) Halsizlik (asteni) Bilinmiyor: (cid:127) Aşırı duyarlılık (cid:127) Mide-bağırsak rahatsızlıkları (cid:127) Yutma güçlüğü (disfaji) (cid:127) Deri rahatsızlıkları; döküntü, kaşıntı, ürtiker, deri üzerinde kızarıklık Tabletler tavsiye edildiği şekilde alınmazsa, yemek borunuzda lezyonlar (hasar) oluşabilir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SOLOPİNA’ yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SOLOPİNA’ yı kullanmayınız. 5 Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SOLOPİNA’ yı kullanmayınız. Orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim DeğişikliğiBakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: GENVEON İlaç San. ve Tic. A.Ş. Maslak-Sarıyer/İSTANBUL Tel: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24 Üretim yeri: SANOVEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Silivri – İstanbul Bu kullanma talimatı 21/03/2024 tarihinde onaylanmıştır. 6