Azitro Şurup
AZİTRO oral süspansiyon hazırlanması için, beyazımsı-krem renkli, karakteristik aromatik kokulu, homojen görünüşlü süspansiyon veren beyaz- hemen hemen beyaz granüler tozdur.
Etkin madde: azithromycinATC: J01FA10Reçete: NormalFirma: DEVA HOLDİNG A.Ş.Çocuk temel ilaç listesinde
Bu sayfadaki bilgiler ilacın resmi kullanma talimatından alınmıştır ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı ve dozaj için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Aşağıdaki metin resmi kullanma talimatından değiştirilmeden alınmıştır
Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 5 Ağustos 2021 · Resmi belge (PDF)
Sık sorulanlar
Nedir ve ne için kullanılır?
AZİTRO oral süspansiyon hazırlanması için, beyazımsı-krem renkli, karakteristik aromatik
kokulu, homojen görünüşlü süspansiyon veren beyaz- hemen hemen beyaz granüler tozdur.
15 mL & 30 mL’lik yarı opak plastik şişelerde bulunur, her ölçek (5mL) 200 mg azitromisine
eşdeğer, azitromisin dihidrat içermektedir.
AZİTRO, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Bazı bakterilerin ve diğer
mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer iltihabı ve sinüzit gibi)
Streptococcus pyogenes’in neden olduğu bademcik iltihabı (tonsilit), boğaz ağrısı (farenjit)
tedavisinde penisilin alerjisi varlığında
Akut kulak enfeksiyonları (akut otitis media)
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (apse veya çıban gibi)
Chlamydia adlı mikroorganizmanın neden olduğu cinsel yolla bulaşan hastalıklar
Haemophilus ducreyi isimli bir mikroorganizmanın neden olduğu yumuşak doku ülseri ve
çoğul dirençli olmayan Neisseria gonorrhoeae isimli bir mikroorganizmanın yol açtığı
eşlik eden başka enfeksiyonun olmadığı cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
AZİTRO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Azitromisin veya eritromisin/klaritromisin gibi diğer makrolid grubu antibiyotikleri içeren
ilaçlar veya AZİTRO’nun içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik iseniz.
Alerjik reaksiyon deri döküntüsüne veya hırıltılı solunuma yol açabilir.
AZİTRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Böbrek sorunlarınız varsa,
Kalp hastalığınız varsa (kalp ritim bozukluğu, QT aralığında uzama),
Bir toplulukta ortak olarak meydana gelmiş olan enfeksiyon hastalıkları varsa,
Bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi teşhisi konulduysa veya şüphesi varsa,
Hastanede yatan hasta iseniz,
Yaşlı veya aşırı güçsüz iseniz,
Diğer ciddi sağlık problemleriniz varsa (bağışıklık sistem yetmezliği veya doğuştan dalak
olmaması/cerrahi müdahale ile dalağın alınmış olması (aspleni) durumları, vb.),
Eğer ciddi karaciğer hastalığınız ya da karaciğer yetmezliğiniz (sarılıkla birlikte hızla
ilerleyen halsizlik, koyu renk idrar, kanamaya eğilimi ya da belirli bir beyin hastalığı
(hepatik ensefalopati gibi)) varsa, doktorunuz karaciğer fonksiyon testlerini yaptırmanızı
isteyebilir ve AZİTRO tedavinizi durdurabilir. Diğer antibiyotik ilaçlarında olduğu gibi,
mantarlar dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizmalara bağlı herhangi bir enfeksiyon
ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyon riski doktorunuz tarafından
gözlemlenmelidir,
İshal problemi oluşursa.
Ergotamin (migren tedavisinde kullanılır) gibi ergot türevlerinden birini kullanıyorsanız,
Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı olan Myastenia gravis hastalığınız varsa,
Eğer çocuğunuz 42 günlükten küçükse ve besledikten sonra belirginleşen kusma veya
huzursuzluk (iritabilite) varsa, (AZİTRO mide girişinde daralmaya neden olabilmektedir
[İnfantil Hipertrofik Pilor Stenozu, İHPS])
Böbrek hastalığınız varsa,
Eğer sinir sisteminizi ilgilendiren (nörolojik) veya ruh sağlığınızı ilgilendiren (psikiyatrik)
bir hastalığınız varsa,
Kalbinizin elektriksel aktivitesini ölçmek için kullanılan kalp elektrografisinde, QT
aralığını uzatacak belli anti-aritmik ilaçlar, sisaprid ve terfenadin, anti-psikotik aktif
maddeler, antidepresanlar ve antimikrobiyal mekanizmaya sahip aktif maddeler
(florokinolonlar) kullanıyorsanız.
Kanındaki bazı elementlerin (elektrolit) bozukluğu olan hastalarda, özellikle de kan
potasyumunda ve magnezyum seviyelerinde düşüş varsa.
Klinik olarak ilişkili kalp atış sayısında azalma (bradikardi), kalp ritim bozukluğu
(kardiyak aritmi) veya ciddi kalp yetersizliği gibi belirli kalp hastalıkları veya var olan
çoklu ritim bozukluğu (poliaritmi) olan kadın ve yaşlı hastalarda.
İlaçların QT aralığı üzerindeki etkilerine karşı daha duyarlı olabilecek yaşlı hastalarda
Eritromisine dirençli, gram-pozitif bakteri kökenli enfeksiyonlara (çapraz direnç) ve çoğu
metisiline dirençli stafilokok enfeksiyonlarında
Belli bir patojenin (hastalık mikrobu) neden olduğu cinsel yolla bulaşan bir hastalık
durumunda sifiliz mikrobu T. pallidum dahil olmak üzere
Başka bir mikrobun neden olduğu ikincil enfeksiyonlar (mantarlar gibi azitromisine duyarlı
olmayan mikropların neden olduğu ikincil enfeksiyonların olası belirtilerine dikkat ediniz.
Makrolid antibiyotiklerin (azitromisin ait olduğu antibiyotik sınıfı) kullanımından sonra
ciddiye alınması gereken şiddetli bağırsak mukozası (psödomembranöz enterokolit)
iltihaplanma raporları mevcuttur. Azitromisin tedavisinin başlangıcından sonra ishal meydana
gelirse bu durum dikkate alınmalıdır. Doktorunuza danışmadan ishal tedavisi için herhangi bir
ilaç almayınız.
Azitromisin ile tedavi sırasında veya sonrasında (2 aya kadar) şiddetli, geçmeyen ishal
gelişirse, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu endikasyonlarda azitromisinin uzun süreli kullanımında güvenlilik ve etkililik deneyimi
yoktur. Enfeksiyonun hızlı bir şekilde yeniden ortaya çıkması durumunda, başka bir
antibiyotik ile tedavi düşünülmelidir.
AZİTRO’yla tedavide nadiren de olsa terleme ve derinin su tutması (anjiyoödem) gibi ciddi
alerjik reaksiyonlar (nadiren ölümcül) ya da hipotansiyon, baş dönmesi, mide bulantısı, nefes
darlığı (anafilaksi) ve ciddi deri reaksiyonları raporlanmıştır. Bu reaksiyonlardan bazıları
tekrarlayan belirtilere sebep olmuş ve uzun dönem gözlem ve tedavi gerektirmiştir. Eğer aşırı
duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse acil olarak doktorunuzla iletişime geçilmeli, AZİTRO
tedavisi durdurulmalı ve uygun bir tedaviye geçilmelidir.
Azitromisin, antibiyotiklerin kan konsantrasyonlarında hızlı bir şekilde yükselmesini
gerektiren ciddi enfeksiyonların tedavisi için endike değildir.
Azitromisin, sinüzit, akut orta kulak iltihabı, boğaz iltihabı, bademcik iltihabı ve akut
romatizmal ateş için önleyici tedavi olarak birinci basamak tedavi olarak önerilmemektedir.
Azitromisin iltihaplı yanıkların tedavisi için kullanılmamalıdır.
AZİTRO kullanırken kalp atışınızı göğsünüzde hissederseniz veya anormal bir kalp atışınız
varsa, baş dönmesi veya bayılma yaşarsanız veya herhangi bir kas güçsüzlüğü çekiyorsanız
derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
AZİTRO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
AZİTRO’yu yemekten sonra veya aç karnına kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz, gebe kalmaya çalışıyorsanız öncelikle doktorunuza danışmadan AZİTRO
almamalısınız.
AZİTRO sadece gerektiğinde gebelik esnasında kullanılmalıdır. Buna doktorunuz karar
verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
AZİTRO anne sütüne geçebilir. Bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar
verecektir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Araç ve makine kullanımı
AZİTRO’nun araç veya makine kullanımına etki edip etmediği bilinmemektedir.
AZİTRO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün sakkaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
AZİTRO almadan önce aşağıda listelenen ilaçlardan birini kullanıp kullanmadığınızı
doktorunuza bildiriniz ve AZİTRO veya diğer ilaçlarla ilgili soru veya endişelerinizi
doktorunuz veya eczacınız ile paylaşınız:
Ergot veya ergotamin (migren tedavisinde kullanılır)
Varfarin veya kan pıhtılarını önleyen benzer bir ilaç
Siklosporin (organ veya kemik iliği naklinde nakil reddini önlemek ve tedavi etmek için
bağışıklık sistemini baskılamak amacıyla kullanılır)
Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
Teofilin (astım tedavisinde kullanılır)
Nelfinavir (AIDS tedavisinde kullanılır)
Zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılır)
Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır)
Simetidin (mide-barsak rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır)
Didanozin (AIDS tedavisinde kullanılır)
Kolşisin (gut ve ailevi Akdeniz ateşi tedavisinde kullanılır)
Hazımsızlık için antasit alıyorsanız, AZİTRO’yu antasit alınmadan bir saat önce veya antasit
aldıktan iki saat sonra almalısınız.
AZİTRO ile birlikte rifabutin (mikobakteri adı verilen mikropların neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç) alan hastalarda kandaki parçalı hücre sayısında
azalma görülmüştür.
Kalbin elektriksel aktivitesini değerlendirmek için kullanılan elektrokardiyagrafide (EKG) yer
alan QT aralığını uzatma potansiyeli bulunan diğer ilaçları (kinidin, prokainamid, sotalol gibi
ilaçlar) kullanan hastalarda AZİTRO kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
Klinik çalışmalarda aşağıdaki ilaçlar ve azitromisinin etkileşime girmediği görülmüştür.
Ancak yine de azitromisini bu ilaçlar ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Atorvastatin (kolesterol ve trigliserid gibi yağ kökenli maddelerin düşürülmesinde kullanılır),
karbamazepin (epilepsi ve sara hastalığındaki gibi belirli nöbet tiplerini tedavi etmede
kullanılır), setirizin (alerjik nezle, kurdeşen ve kaşıntıların tedavisinde kullanılır), efavirenz
(AIDS tedavisinde kullanılır), flukonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır),
indinavir (AIDS hastalarının tedavisinde kullanılır), metilprednizolon (romatizma, deri, mide-
bağırsak sistemi hastalıkları ve aşırı duyarlılık tedavisinde kullanılır), midazolam (uyutmak ve
sakinleştirmek için kullanılır), sildenafil (ereksiyon sorununda kullanılır), triazolam (uyku ile
ilgili sorunların ve/veya anksiyetenin tedavisinde kullanılır), trimetoprim/sulfametoksazol
(belirli bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
AZİTRO süspansiyon genelde 45 kg altındaki çocuklarda kullanılır. Kapsül yutmakta zorluk
çeken yetişkinlerde ve daha büyük çocuklarda da kullanılabilir.
AZİTRO günlük tek doz olarak alınmalıdır.
Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi veya duyarlı Neisseria gonorrhoeae kaynaklı
cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, ağızdan bir kere alınan 1000 mg’dır.
Tüm diğer durumlarda, toplam doz, 3 gün süreyle günde 500 mg olarak alınan 1500 mg'dır.
S.pyogenes tonsilit/farenjit’in tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün 500 mg daha
sonraki günler (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 250 mg şeklinde kullanılır.
45 kg’ın üstündeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır.
45 kg altındaki çocuklarda normal doz, vücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg olup, 3 gün
boyunca günlük tek doz şeklinde verilir.
Streptokokal farenjit (boğazda iltihap ve ağrıya yol açan bakteriyel bir enfeksiyon) tedavisi
haricinde, çocuklara uygulanan doz, 3 gün süre ile günde tek doz 10 mg/kg/gün veya
alternatif olarak ilk gün tek doz 10 mg/kg, 2-5. günler günde tek doz 5 mg/kg olarak 5 gün
içinde verilmek üzere toplam 30 mg/kg’dır.
Akut kulak enfeksiyonları tedavisi için yukarıda belirtilen dozlara alternatif olarak 30 mg/kg
tek doz olarak verilebilir.
Pediyatrik streptokokal farenjit (çocuklarda boğazda iltihap ve ağrıya yol açan bakteriyel bir
enfeksiyon) için, azitromisinin 3 gün süre ile günde tek doz 10 mg/kg veya 20 mg/kg
uygulanmasının etkili olduğu gösterilmiştir, ancak günde 500 mg’lık doz aşılmamalıdır.Bazı
durumlarda doktorunuz yukarıda bahsedilenlerden farklı dozlarda tedavi uygulayabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Hazırlanışı
Bu kutuda iki adet ölçek bulunmaktadır (sulandırmak için bir ölçek ve ilaç içmek için iki
tarafı da kaşık şeklinde başka ölçek).
Toz bulunan şişeyi çalkalayınız.
Daha sonra kutu içerisinde yer alan ölçü kabının üzerindeki çizgiye kadar kaynatılmış,
soğutulmuş su koyup şişe muhteviyatına ilave ederek iyice çalkalayınız. Sulandırmadan sonra
iki taraflı kaşığın büyük tarafı tam doluyken 5 mL’de 200 mg azitromisin, küçük tarafı tam
doluyken 2,5 mL’de 100 mg azitromisin ihtiva eder. Lütfen doktorunuzun önerdiği miktarda
kullanınız, gerekirse eczacınızdan yardım isteyiniz. Her kullanımdan önce şişeyi çalkalayınız.
Kaşığın kullanımı:
Süspansiyon çift tarafı ölçekli (bir tarafı 2,5 mL-diğer tarafı 5 mL) kaşık ile kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
AZİTRO süspansiyonun çocuklarda kullanımına ait bilgiler yukarıda yer almaktadır.
6 ayın altındaki bebeklerde azitromisin kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için erişkinler ile aynı doz kullanılır. Kalp ile ilgili sıkıntınız varsa mutlaka
doktorunuza danışınız.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta seviyede böbrek bozukluğunuz varsa, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ciddi
böbrek yetmezliğiniz varsa azitromisin uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta seviyede karaciğer bozukluğunuz varsa, normal karaciğer fonksiyonu olan
hastalar ile aynı doz uygulanabilir.
Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Eğer AZİTRO’nun etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AZİTRO kullandıysanız:
Çok fazla AZİTRO alırsanız kendinizi rahatsız hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda,
doktorunuzla konuşunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. İlacın kalanını
yanınızda götürünüz.
AZİTRO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AZİTRO’yu kullanmayı unutursanız:
AZİTRO’yu almayı unutursanız mümkün olan en kısa sürede alınız. Bir sonraki dozu
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AZİTRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
AZİTRO almayı çok erken bırakırsanız, enfeksiyon yeniden oluşabilir.
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız dahi AZİTRO’yu doktorunuz uygun gördüğü sürece
kullanınız. Doktorunuz ile konuşmadan AZİTRO kullanmayı durdurmayınız.
Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi AZİTRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AZİTRO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani olarak gelişen hırıltılı solunum, nefes darlığı, göz kapaklarının ve yüz veya dudakların
şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)
AZİTRO ile tedavi sırasında veya sonrasında kan veya mukus içerebilen ciddi veya uzun
süreli ishal, bu durum ciddi bir bağırsak iltihabı belirtisi olabilir
Kızarıklık ve dökülmeye neden olan ciddi deri döküntüsü
Hızlı ya da düzensiz kalp atışı
Düşük kan basıncı
Ciddi deri reaksiyonları:
− Stevens- Johnson Sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklıkla seyreden iltihap)
− Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
− Ateş, salgı bezlerinde şişme ve eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi) sayısında artış ile
beraber deri döküntüsü (DRESS sendromu). Döküntü; küçük, kaşıntılı ve kırmızı şişlik
görünümündedir
− Püstüllerle (Beyaz/sarı iltihaplı sıvı dolu küçük kabarcıklar) kaplı iltihaplı deri
döküntüsü (Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz -AGEP)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
AZİTRO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
AZİTRO alırken en sık görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bunlar tedavi sırasında
vücudunuz ilaca alıştıkça yok olabilir. Bu yan etkilerden biri size rahatsızlık vermeye devam
ediyorsa doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Karın ağrısı
İshal
Bulantı
Şişkinlik
Yaygın:
Baş ağrısı
Sersemlik
Uyuşma, karıncalanma,
İştah kaybı, tat alma duyusunda bozukluk,
Sağırlık
Görme bozukluğu
Kusma
Hazımsızlık
Kaşıntı
Döküntü
Eklem ağrısı
Yorgunluk veya halsizlik
Kan veya idrar testlerinde değişiklikler (bir çeşit beyaz kan hücresi olan lenfosit sayısında
azalma, kandaki bikarbonat seviyesinde azalma)
Yaygın olmayan:
Ağız ve genital organda (vajina) mantar enfeksiyonu (pamukçuk)
Düşük lökosit (bir çeşit beyaz kan hücresi) ve nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısı
Alerjik reaksiyon sonucu yüz ve boğazda şişme, aşırı duyarlılık
Işığa veya güneşe maruziyete bağlı ciddi deri reaksiyonları
Sinirlilik
Duyu azalması-uyuşma (hipoestezi)
Uykululuk hali
Uyumakta zorluk
Duyma bozukluğu
Kulak çınlaması
Çarpıntı
Göğüs ağrısı, ödem, kırgınlık/halsizlik, kuvvetten düşme
Nefes almada güçlük
Burun kanaması
Kabızlık
Midede iltihaplanma (gastrit)
Karaciğer iltihaplanması (hepatit)
Stevens- Johnson Sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
Kurdeşen (ürtiker)
Kan veya idrar testlerinde değişiklikler (aspartat aminotransferaz artışı, alanin
aminotransferaz artışı, kan bilirubini seviyesinde yükselme, kan üresinde yükselme, kan
kreatininde artış, anormal kan potasyumu seviyesi)
Seyrek:
Huzursuzluk
Baş dönmesi hissi (vertigo)
Karaciğerin fonksiyon bozuklukları
Püstüllerle (Beyaz/sarı iltihaplı sıvı dolu küçük kabarcıklar) kaplı iltihaplı deri döküntüsü
(Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz -AGEP)
Ateş, salgı bezlerinde şişme ve eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi) sayısında artış ile
beraber deri döküntüsü (DRESS sendromu). Döküntü; küçük, kaşıntılı ve kırmızı şişlik
görünümündedir
Bilinmiyor:
Kalın barsak iltihabı
Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma), kansızlık
Saldırganlık, endişe
Bayılma, nöbet geçirme, hiperaktivite, koku/tat kaybı, olmayan bir kokuyu hissetme,
Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı)
Yaralanma sonrası morarma veya uzun süreli kanama
Kalp ritim bozukluğu, çok hızlı veya düzensiz kalp atışı
Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
Dilde renk değişikliği
Pankreas iltihabı
Karaciğer yetmezliği (nadir durumlarda ölümcül), hızla kötüleşen karaciğer iltihabı,
karaciğer hasarı, sarılık
Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),
eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
Böbrek yetmezliği, böbrekte iltihap
Anormal elektrokardiyogram (EKG/ kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Saklama koşulları
AZİTRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırıldıktan sonra 25°C altındaki oda
sıcaklığında 5 gün dayanıklıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AZİTRO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Küçükçekmece /İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-posta: deva@devaholding.com.tr
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı … … … tarihinde onaylanmıştır.
Bu başlık altındaki ürünler
AZITRO 5 ML 200 MG 15 ML SUSPANSIYON
AZITRO 5 ML 200 MG 30 ML SUSPANSIYON
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar
Bu markanın diğer formları
Azitro Şurup kullanıyorsanız
Kapsül, ilaç saatlerinizi hatırlatır ve hangi dozu aldığınızı takip eder.