Zitromax Tablet
ZITROMAX 500 mg film kaplı tablettir.
Etkin madde: azithromycinATC: J01FA10Reçete: NormalFirma: PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİÇocuk temel ilaç listesinde
Bu sayfadaki bilgiler ilacın resmi kullanma talimatından alınmıştır ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı ve dozaj için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Aşağıdaki metin resmi kullanma talimatından değiştirilmeden alınmıştır
Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 22 Ağustos 2024 · Resmi belge (PDF)
Sık sorulanlar
Çocuklara Zitromax Tablet verilir mi?
45 kg'ın üstündeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır. Herhangi bir pediyatrik tedavi için önerilen toplam maksimum doz 1.500 mg'dır. Tonsilit/farenjit tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün 500 mg daha sonraki günler (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 250 mg şeklinde kullanılır. 5 45 kg'ın altındaki çocuklar için oral süspansiyon formları mevcuttur. 6 ayın altındaki bebeklerde azitromisinin etkililiği ve güvenliliği henüz gösterilmemiş olduğundan kullanılması önerilmez.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 22 Ağustos 2024 · Resmi belge (PDF)
Zitromax Tablet hangi ilaçlarla birlikte kullanılır?
ZITROMAX almadan önce aşağıda listelenen ilaçlardan birini kullanıp kullanmadığınızı doktorunuza bildiriniz ve ZITROMAX veya diğer ilaçlarla ilgili soru veya endişelerinizi doktorunuz veya eczacınız ile paylaşınız: • Ergot veya ergotamin (migren tedavisinde kullanılır) • Varfarin veya kan pıhtılaşmasını önleyen benzer bir ilaç • Siklosporin (organ veya kemik iliği naklinde nakil reddini önlemek ve tedavi etmek için bağışıklık sistemini baskılamak amacıyla kullanılır) • Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır) • Teofilin (astım tedavisinde kullanılır) • Nelfinavir (AIDS tedavisinde kullanılır) • Zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılır) • Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır) • Simetidin (mide-barsak rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır) • Didanozin (AIDS tedavisinde kullanılır) • Kolşisin (gut ve ailevi Akdeniz ateşi tedavisinde kullanılır) • Hidroksiklorokin veya klorokin (romatoid artrit dahil otoimmün hastalıkları tedavi etmek veya sıtmayı tedavi etmek veya önlemek için kullanılır): Bu ilaçların azitromisin ile aynı zamanda alınması kalbinizi etkileyen yan etkilere yakalanma olasılığınızı artırabilir. 4 Herhangi bir nedenle antasit kullanıyorsanız, ZITROMAX’ı antasit alınmadan bir saat önce veya antasit aldıktan iki saat sonra almalısınız. ZITROMAX ile birlikte rifabutin (mikobakteri adı verilen mikropların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç) alan hastalarda kandaki parçalı hücre sayısında azalma görülmüştür. Kalbin elektriksel aktivitesini değerlendirmek için kullanılan elektrokardiyagrafide (EKG) yer alan QT aralığını uzatma potansiyeli bulunan diğer ilaçları (kinidin, prokainamid, sotalol gibi ilaçlar) kullanan hastalarda ZITROMAX kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır. Klinik çalışmalarda aşağıdaki ilaçlar ve ZITROMAX’ın etkileşime girmediği görülmüştür. Ancak yine de ZITROMAX bu ilaçlar ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Atorvastatin (kolesterol ve trigliserid gibi yağ kökenli maddelerin düşürülmesinde kullanılır), karbamazepin (epilepsi ve sara hastalığındaki gibi belirli nöbet tiplerini tedavi etmede kullanılır), setirizin (alerjik nezle, kurdeşen ve kaşıntıların tedavisinde kullanılır), efavirenz (AIDS tedavisinde kullanılır), flukonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır), indinavir (AIDS hastalarının tedavisinde kullanılır), metilprednizolon (romatizma, deri, mide- bağırsak sistemi hastalıkları ve aşırı duyarlılık tedavisinde kullanılır), midazolam (uyutmak ve sakinleştirmek için kullanılır), sildenafil (ereksiyon sorununda kullanılır), triazolam (uyku ile ilgili sorunların ve/veya anksiyetenin tedavisinde kullanılır), trimetoprim/sulfametoksazol (belirli bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır). Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 22 Ağustos 2024 · Resmi belge (PDF)
İlgili rehber: Çoklu ilaç takibi: polifarmasi rehberi
Zitromax Tablet dozu unutulursa ne yapılır?
ZITROMAX’ı almayı unutursanız mümkün olan en kısa sürede alınız. Bir sonraki dozu zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 22 Ağustos 2024 · Resmi belge (PDF)
İlgili rehber: İlaç saatini unutmamak için pratik yöntemler
Zitromax Tablet nasıl kullanılır?
Ağızdan bütün olarak yutulmalıdır. Film kaplı tabletler, bir miktar sıvı ile birlikte çiğnenmeden yutulmalıdır. • Değişik yaş grupları:Kaynak: TİTCK Kullanma Talimatı · Onay tarihi: 22 Ağustos 2024 · Resmi belge (PDF)
Nedir ve ne için kullanılır?
ZITROMAX 500 mg film kaplı tablettir. 3 tabletlik blister ambalajlarda bulunur, her bir
tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524,11 mg azitromisin dihidrat içermektedir.
ZITROMAX, beyaz ile kırık beyaz arası renkte, bir tarafında “Pfizer” diğer tarafında ise
“ZTM 500” yazısı ve çentik olan oval tablettir. Tabletler eşit yarımlara bölünebilir.
ZITROMAX, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Bazı bakterilerin ve
diğer mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
• Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer iltihabı ve sinüzit
gibi)
• Streptococcus pyogenes’in neden olduğu bademcik iltihabı (tonsilit), boğaz ağrısı
(farenjit) tedavisinde penisilin alerjisi varlığında
• Kulak enfeksiyonları
1
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (apse veya çıban gibi)
• Chlamydia adlı organizmanın neden olduğu cinsel yolla bulaşan hastalıklar
• Haemophilus ducreyi isimli bir mikroorganizmanın neden olduğu yumuşak doku
ülseri ve çoğul dirençli olmayan Neisseria gonorrhoeae isimli bir
mikroorganizmanın yol açtığı eşlik eden başka enfeksiyonun olmadığı cinsel yolla
bulaşan enfeksiyonlar
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZITROMAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• ZITROMAX veya eritromisin/klaritromisin gibi diğer makrolid antibiyotiklere
veya ZITROMAX’ın içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik
iseniz. Alerjik reaksiyon deri döküntüsüne veya hırıltılı solunuma yol açabilir.
ZITROMAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Böbrek sorunlarınız varsa,
• Kalp hastalığınız varsa (kalp ritim bozukluğu, QT aralığında uzama),
• Bir toplulukta ortak olarak meydana gelmiş olan enfeksiyon hastalıkları varsa,
• Bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi teşhisi konulduysa veya
şüphesi varsa,
• Hastanede yatan hasta iseniz,
• Yaşlı veya aşırı güçsüz iseniz,
• Diğer ciddi sağlık problemleriniz varsa (bağışıklık sistem yetmezliği veya
doğuştan dalak olmaması/cerrahi müdahale ile dalağın alınmış olması (aspleni)
durumları, vb.),
• Eğer ciddi karaciğer hastalığınız ya da karaciğer yetmezliğiniz (sarılıkla birlikte
hızla ilerleyen halsizlik, koyu renk idrar, kanamaya eğilimi ya da belirli bir beyin
hastalığı (hepatik ensefalopati gibi)) varsa, doktorunuz karaciğer fonksiyon
testlerini yaptırmanızı isteyebilir ve ZITROMAX tedavinizi durdurabilir. Diğer
antibiyotik ilaçlarında olduğu gibi, mantarlar dahil olmak üzere duyarlı olmayan
organizmalara bağlı herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir
enfeksiyon riski doktorunuz tarafından gözlemlenmelidir,
• İshal problemi oluşursa,
• Ergotamin (migren tedavisinde kullanılır) gibi ergot türevlerinden birini
kullanıyorsanız,
• Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı olan Myastenia gravis hastalığınız varsa,
• Eğer çocuğunuz 42 günlükten küçükse ve besledikten sonra belirginleşen kusma
veya huzursuzluk (iritabilite) varsa, (Zitromax mide girişinde daralmaya neden
olabilmektedir [İnfantil Hipertrofik Pilor Stenozu, İHPS])
• Eğer sinir sisteminizi ilgilendiren (nörolojik) veya ruh sağlığınızı ilgilendiren
(psikiyatrik) bir hastalığınız varsa,
• Kalbinizin elektriksel aktivitesini ölçmek için kullanılan kalp elektrografisinde,
QT aralığını uzatacak belli anti-aritmik ilaçlar, sisaprid ve terfenadin, anti-psikotik
aktif maddeler, antidepresanlar ve antimikrobiyal mekanizmaya sahip aktif
maddeler (florokinolonlar) kullanıyorsanız.
• Kanındaki bazı elementlerin (elektrolit) bozukluğu olan hastalarda, özellikle de
kan potasyumunda ve magnezyum seviyelerinde düşüş varsa.
2
• Klinik olarak ilişkili kalp atış sayısında azalma (bradikardi), kalp ritm bozukluğu
(kardiyak aritmi) veya ciddi kalp yetersizliği gibi belirli kalp hastalıkları veya var
olan çoklu ritm bozukluğu (poliaritmi) olan kadın ve yaşlı hastalarda.
• İlaçların QT aralığı üzerindeki etkilerine karşı daha duyarlı olabilecek yaşlı
hastalarda
• Eritromisine dirençli, gram-pozitif bakteri kökenli enfeksiyonlara (çapraz direnç)
ve çoğu metisiline dirençli stafilokok enfeksiyonlarında
• Belli bir patojenin (hastalık mikrobu) neden olduğu cinsel yolla bulaşan bir
hastalık durumunda sifiliz mikrobu T. pallidum dahil olmak üzere
Başka bir mikrobun neden olduğu ikincil enfeksiyonlar (mantarlar gibi azitromisine duyarlı
olmayan mikropların neden olduğu ikincil enfeksiyonların olası belirtilerine dikkat ediniz.
Makrolid antibiyotiklerin (azitromisin ait olduğu antibiyotik sınıfı) kullanımından sonra
ciddiye alınması gereken şiddetli bağırsak mukozası (psödomembranöz enterokolit)
iltihaplanma raporları mevcuttur. Azitromisin tedavisinin başlangıcından sonra ishal meydana
gelirse bu durum dikkate alınmalıdır. Doktorunuza danışmadan ishal tedavisi için herhangi bir
ilaç almayınız.
Azitromisin ile tedavi sırasında veya sonrasında (2 aya kadar) şiddetli, geçmeyen ishal
gelişirse, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu endikasyonlarda azitromisinin uzun süreli kullanımında güvenlilik ve etkililik deneyimi
yoktur. Enfeksiyonun hızlı bir şekilde yeniden ortaya çıkması durumunda, başka bir
antibiyotik ile tedavi düşünülmelidir.
ZITROMAX’la tedavide nadiren de olsa terleme ve derinin su tutması (anjiyoödem) gibi
ciddi alerjik reaksiyonlar (nadiren ölümcül) ya da hipotansiyon, baş dönmesi, mide bulantısı,
nefes darlığı (anafilaksi) ve ciddi deri reaksiyonları raporlanmıştır. Bu reaksiyonlardan
bazıları tekrarlayan belirtilere sebep olmuş ve uzun dönem gözlem ve tedavi gerektirmiştir.
Eğer aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse acil olarak doktorunuzla iletişime geçilmeli,
ZITROMAX tedavisi durdurulmalı ve uygun bir tedaviye geçilmelidir.
Azitromisin, antibiyotiklerin kan konsantrasyonlarında hızlı bir şekilde yükselmesini
gerektiren ciddi enfeksiyonların tedavisi için endike değildir.
Azitromisin, sinüzit, akut orta kulak iltihabı, boğaz iltihabı, bademcik iltihabı ve akut
romatizmal ateş için önleyici tedavi olarak birinci basamak tedavi olarak önerilmemektedir.
Azitromisin iltihaplı yanıkların tedavisi için kullanılmamalıdır.
ZITROMAX kullanırken kalp atışınızı göğsünüzde hissederseniz veya anormal bir kalp
atışınız varsa, baş dönmesi veya bayılma yaşarsanız veya herhangi bir kas güçsüzlüğü
çekiyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ZITROMAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZITROMAX’ı yemekten sonra veya aç karnına kullanabilirsiniz.
3
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz, gebe kalmaya çalışıyorsanız öncelikle doktorunuza danışmadan ZITROMAX
almamalısınız.
Doktorunuz bu ilacı hamilelik sırasında kullanıp kullanmayacağınıza, ancak faydalarının
potansiyel risklerinden daha ağır bastığından emin olduktan sonra karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
ZITROMAX anne sütüne geçebilir. Bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar
verecektir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
ZITROMAX'ın araç ve makine kullanımına etki edip etmediği bilinmemektedir.
ZITROMAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
ZITROMAX laktoz içerir. Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ZITROMAX almadan önce aşağıda listelenen ilaçlardan birini kullanıp kullanmadığınızı
doktorunuza bildiriniz ve ZITROMAX veya diğer ilaçlarla ilgili soru veya endişelerinizi
doktorunuz veya eczacınız ile paylaşınız:
• Ergot veya ergotamin (migren tedavisinde kullanılır)
• Varfarin veya kan pıhtılaşmasını önleyen benzer bir ilaç
• Siklosporin (organ veya kemik iliği naklinde nakil reddini önlemek ve tedavi
etmek için bağışıklık sistemini baskılamak amacıyla kullanılır)
• Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
• Teofilin (astım tedavisinde kullanılır)
• Nelfinavir (AIDS tedavisinde kullanılır)
• Zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılır)
• Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır)
• Simetidin (mide-barsak rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır)
• Didanozin (AIDS tedavisinde kullanılır)
• Kolşisin (gut ve ailevi Akdeniz ateşi tedavisinde kullanılır)
• Hidroksiklorokin veya klorokin (romatoid artrit dahil otoimmün hastalıkları tedavi
etmek veya sıtmayı tedavi etmek veya önlemek için kullanılır): Bu ilaçların azitromisin
ile aynı zamanda alınması kalbinizi etkileyen yan etkilere yakalanma olasılığınızı
artırabilir.
4
Herhangi bir nedenle antasit kullanıyorsanız, ZITROMAX’ı antasit alınmadan bir saat önce
veya antasit aldıktan iki saat sonra almalısınız.
ZITROMAX ile birlikte rifabutin (mikobakteri adı verilen mikropların neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç) alan hastalarda kandaki parçalı hücre sayısında
azalma görülmüştür.
Kalbin elektriksel aktivitesini değerlendirmek için kullanılan elektrokardiyagrafide (EKG) yer
alan QT aralığını uzatma potansiyeli bulunan diğer ilaçları (kinidin, prokainamid, sotalol gibi
ilaçlar) kullanan hastalarda ZITROMAX kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
Klinik çalışmalarda aşağıdaki ilaçlar ve ZITROMAX’ın etkileşime girmediği görülmüştür.
Ancak yine de ZITROMAX bu ilaçlar ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Atorvastatin (kolesterol ve trigliserid gibi yağ kökenli maddelerin düşürülmesinde kullanılır),
karbamazepin (epilepsi ve sara hastalığındaki gibi belirli nöbet tiplerini tedavi etmede
kullanılır), setirizin (alerjik nezle, kurdeşen ve kaşıntıların tedavisinde kullanılır), efavirenz
(AIDS tedavisinde kullanılır), flukonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır),
indinavir (AIDS hastalarının tedavisinde kullanılır), metilprednizolon (romatizma, deri, mide-
bağırsak sistemi hastalıkları ve aşırı duyarlılık tedavisinde kullanılır), midazolam (uyutmak ve
sakinleştirmek için kullanılır), sildenafil (ereksiyon sorununda kullanılır), triazolam (uyku ile
ilgili sorunların ve/veya anksiyetenin tedavisinde kullanılır), trimetoprim/sulfametoksazol
(belirli bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
ZITROMAX günlük tek doz olarak alınmalıdır.
Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi veya duyarlı Neisseria gonorrhoeae kaynaklı
cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, ağızdan bir kere alınan 1000 mg'dır.
Tüm diğer hastalıklar için, toplam doz, 3 gün süreyle günde 500 mg olarak alınan 1500
mg'dır.
S.pyogenes tonsilit/farenjit tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün 500 mg daha sonraki
günler (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 250 mg şeklinde kullanılır.
• Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan bütün olarak yutulmalıdır.
Film kaplı tabletler, bir miktar sıvı ile birlikte çiğnenmeden yutulmalıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
45 kg'ın üstündeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır. Herhangi bir pediyatrik tedavi
için önerilen toplam maksimum doz 1.500 mg'dır. Tonsilit/farenjit tedavisinde toplam
doz 5 gün süre ile 1. gün 500 mg daha sonraki günler (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 250 mg
şeklinde kullanılır.
5
45 kg'ın altındaki çocuklar için oral süspansiyon formları mevcuttur.
6 ayın altındaki bebeklerde azitromisinin etkililiği ve güvenliliği henüz gösterilmemiş
olduğundan kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için erişkinler ile aynı doz kullanılır. Kalp ile ilgili sıkıntınız varsa mutlaka
doktorunuza danışınız.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta seviyede böbrek bozukluğunuz varsa, normal böbrek fonksiyonu olan
hastalar ile aynı doz uygulanabilir. Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa azitromisin
uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta seviyede karaciğer bozukluğunuz varsa, normal karaciğer fonksiyonu
olan hastalar ile aynı doz uygulanabilir. Ciddi karaciğer yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
Eğer ZITROMAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZITROMAX kullandıysanız:
Çok fazla ZITROMAX alırsanız kendinizi rahatsız hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda,
doktorunuzla konuşunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. İlacın kalanını
yanınızda götürünüz.
ZITROMAX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZITROMAX’ı kullanmayı unutursanız:
ZITROMAX’ı almayı unutursanız mümkün olan en kısa sürede alınız. Bir sonraki dozu
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZITROMAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ZITROMAX almayı çok erken bırakırsanız, enfeksiyon yeniden oluşabilir.
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız dahi ZITROMAX’ı doktorunuz uygun gördüğü
sürece kullanınız. Doktorunuz ile konuşmadan ZITROMAX kullanmayı durdurmayınız.
Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, ZITROMAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
6
Aşağıdakilerden biri olursa, ZITROMAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani olarak gelişen hırıltılı solunum, nefes darlığı, göz kapaklarının ve yüz veya
dudakların şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)
• ZITROMAX ile tedavi sırasında veya sonrasında kan veya mukus içerebilen ciddi
veya uzun süreli ishal, bu durum ciddi bir bağırsak iltihabı belirtisi olabilir
• Kızarıklık ve dökülmeye neden olan ciddi deri döküntüsü
• Hızlı ya da düzensiz kalp atışı
• Düşük kan basıncı
• Ciddi deri reaksiyonları:
− Stevens- Johnson Sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklıkla seyreden iltihap)
− Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık)
− Ateş, salgı bezlerinde şişme ve eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi) sayısında
artış ile beraber deri döküntüsü (DRESS sendromu). Döküntü; küçük, kaşıntılı
ve kırmızı şişlik görünümündedir
− Püstüllerle (Beyaz / sarı iltihaplı sıvı dolu küçük kabarcıklar) kaplı iltihaplı deri
döküntüsü (Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz -AGEP)
• Bazen ölümle sonuçlanabilen ciddi karaciğer sorunları (ciddi karaciğer yetmezliği)
• Kırmızı kan hücrelerinin tahrip olmasına bağlı anemi
• Ani bilinç kaybı (bayılma)
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ZITROMAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
ZITROMAX alırken en sık görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bunlar tedavi sırasında
vücudunuz ilaca alıştıkça yok olabilir. Bu yan etkilerden biri size rahatsızlık vermeye devam
ediyorsa doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Karın ağrısı
• İshal
• Bulantı
• Şişkinlik
Yaygın:
• Baş ağrısı
7
• Sersemlik
• Uyuşma, karıncalanma
• İştah kaybı, tat alma duyusunda bozukluk
• Sağırlık
• Görme bozukluğu
• Kusma
• Hazımsızlık
• Kaşıntı
• Döküntü
• Eklem ağrısı
• Yorgunluk veya halsizlik
• Kan veya idrar testlerinde değişiklikler (bir çeşit beyaz kan hücresi olan lenfosit
sayısında azalma, kandaki bikarbonat seviyesinde azalma)
Yaygın olmayan:
• Ağız ve genital organda (vajina) mantar enfeksiyonu (pamukçuk)
• Düşük lökosit (bir çeşit beyaz kan hücresi) ve nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi)
sayısı
• Alerjik reaksiyon sonucu yüz ve boğazda şişme, aşırı duyarlılık
• Işığa veya güneşe maruziyete bağlı ciddi deri reaksiyonları
• Sinirlilik
• Duyu azalması-uyuşma (hipoestezi)
• Uykululuk hali
• Uyumakta zorluk
• Duyma bozukluğu
• Kulak çınlaması
• Çarpıntı
• Göğüs ağrısı, ödem, kırgınlık/halsizlik, kuvvetten düşme
• Nefes almada güçlük
• Burun kanaması
• Kabızlık
• Midede iltihaplanma (gastrit)
• Karaciğer iltihaplanması (hepatit)
• Stevens- Johnson Sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklıkla seyreden iltihap)
• Kurdeşen (ürtiker)
• Kan veya idrar testlerinde değişiklikler (aspartat aminotransferaz artışı, alanin
aminotransferaz artışı, kan bilirubini seviyesinde yükselme, kan üresinde yükselme,
kan kreatininde artış, anormal kan potasyumu seviyesi)
Seyrek:
• Huzursuzluk
• Baş dönmesi hissi (vertigo)
• Karaciğer fonksiyon bozuklukları
• Püstüllerle (Beyaz / sarı iltihaplı sıvı dolu küçük kabarcıklar) kaplı iltihaplı deri
döküntüsü (Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz -AGEP)
8
• Ateş, salgı bezlerinde şişme ve eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi) sayısında artış ile
beraber deri döküntüsü (DRESS sendromu). Döküntü; küçük, kaşıntılı ve kırmızı
şişlik görünümündedir
Bilinmiyor:
• Kalın bağırsak iltihabı
• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma), kansızlık
• Saldırganlık, endişe
• Bayılma, nöbet geçirme, hiperaktivite, koku/tat kaybı, olmayan bir kokuyu hissetme,
Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı)
• Yaralanma sonrası morarma veya uzun süreli kanama
• Kalp ritim bozukluğu, çok hızlı veya düzensiz kalp atışı
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Dilde renk değişikliği
• Pankreas iltihabı
• Karaciğer yetmezliği (nadir durumlarda ölümcül), hızla kötüleşen karaciğer iltihabı,
karaciğer hasarı, sarılık
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık), eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele
benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
• Böbrek yetmezliği, böbrekte iltihap
• Anormal elektrokardiyogram (EKG/ kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Saklama koşulları
ZITROMAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZITROMAX’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
9
Ruhsat sahibi: Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli/İstanbul
Üretim yeri: Viatris İlaçları Ltd. Şti. Beşiktaş/İstanbul
Bu kullanma talimatı .... tarihinde onaylanmıştır.
10
Bu başlık altındaki ürünler
ZITROMAX 500 MG 3 FILM TABLET
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar
Zitromax Tablet kullanıyorsanız
Kapsül, ilaç saatlerinizi hatırlatır ve hangi dozu aldığınızı takip eder.