Conjiten Göz

CONJİTEN etkin madde olarak bir ml çözeltide 0,25 mg ketotifen (0,345 mg ketotifen hidrojen fumarat şeklinde) içerir. 1 CONJİTEN berrak, renksiz veya soluk sarı renkli bir çözeltidir ve 5 ml çözelti içeren şişeler ile kullanıma sunulmaktadır. CONJİTEN alerji için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir, alerji nedeniyle gözlerde meydana gelen kaşıntı ve kızarıklığın tedavisinde kullanılır.

CONJİTEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Ketotifen veya CONJİTEN’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa kullanmayınız. CONJİTEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Kontakt lens kullanıyorsanız CONJİTEN’i dikkatli kullanınız Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. CONJİTEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması CONJITEN alkolün etkisini arttırabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CONJITEN emzirme döneminde kullanılabilir. 2 Araç ve makine kullanımı CONJİTEN görmede bulanıklığa veya baş dönmesine neden olabilir. Bu gibi durumlarda araç ve makine kullanmayınız. CONJİTEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler CONJİTEN koruyucu olarak benzalkonyum klorür maddesini içerdiğinden gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer: • Başka bir ilaç kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu özellikle aşağıdakilerin tedavisi için kullanılan ilaçlar için önemlidir: Depresyon, anksiyete ve uyku bozuklukları - Alerji (antihistaminler gibi) - • CONJİTEN ile birlikte başka göz ilaçları kullanıyorsanız iki ilaç uygulaması arasında en az 5 dakika bekleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: CONJİTEN’i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yetişkin, yaşlı ve çocuklar (3 yaş ve üzerindeki) için önerilen doz, gözünüze günde iki defa uygulanan bir damladır (sabah ve akşam) 3 Uygulama yolu ve metodu: Aşağıda belirtildiği şekilde gözünüze uygulayınız: 1. Ellerinizi yıkayınız. 2. Şişeyi açınız. Şişeyi açtıktan sonra ucuna dokunmayınız. 3. Başınızı arkaya doğru eğiniz (Şekil 1) 4. Bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekerken diğer elinizle şişeyi tutunuz. Göze bir damla damlayabilmesi için şişeyi sıkınız (Şekil 2) 5. Gözünüzü kapatınız ve gözünüzün iç ucuna parmak ucunuz ile 1-2 dakika bastırınız. Bu, ilacın gözyaşı kanallarından burna akmasını önler ve damlanın çoğu göz içinde kalır (Şekil 3). Eğer gerekli ise, 3. ila 5. adımları diğer göz için tekrarlayınız. 6. Kullandıktan sonra şişeyi kapatınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: CONJİTEN’in 3 yaşın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği gösterilmemiştir. 3 yaşın üzerindeki çocuklarda doz yetişkinler ile aynıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda özel bir doz ayarlanmasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: CONJİTEN’in böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkililiği ve güvenliliği çalışılmamıştır. Eğer CONJİTEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CONJİTEN kullandıysanız: CONJİTEN’i yanlışlıkla ağız yoluyla kullanmanızın veya bir göze bir damladan fazla kullanmanızın bir tehlikesi bulunmamaktadır. Şüpheniz varsa doktorunuza danışınız. 4 CONJİTEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. CONJİTEN’i kullanmayı unutursanız Hatırladığınız anda dozu uygulayınız ve daha sonra düzenli uygulama biçimine devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. CONJİTEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, CONJİTEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, CONJİTEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Alerjik reaksiyon (yüzün ve göz kapağının şişmesi dahil) ve astım ve egzama gibi mevcut alerjik koşulların şiddetinde artma Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CONJİTEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır. Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmaktadır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor Yaygın: • Gözde iritasyon (tahriş), ağrı 5 • Gözde iltihaplanma Yaygın olmayan: • Göze damlatırken bulanık görme • Göz kuruluğu • Göz kapağında rahatsızlık • Gözde kızarıklık ve rahatsızlık (Konjonktivit) • Gözde ışığa karşı artan hassasiyet • Gözün beyaz kısmında görünür kanama • Baş ağrısı • Uyuklama, sersemlik • Döküntü (kaşıntılı da olabilir) • Egzama (kaşıntılı, kırmızı ve yangılı döküntü) • Ağız kuruluğu Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri http://www.titck.gov.tr/sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CONJİTEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Kullandıktan sonra kapağını hemen kapatınız. Işıktan korumak için şişeyi dış ambalajı içerisinde saklayınız. Şişe açıldıktan sonra 28 gün içerisinde kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısmı saklamayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. 6 Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CONJİTEN’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CONJİTEN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi BİEM İLAÇ SANAYİ ve TİC. A.Ş. Turgut Reis Cad., No: 21, 06570, Tandoğan Çankaya/Ankara Tel: +90 312 230 29 29 Faks: +90 312 230 68 00 Üretim Yeri İdol İlaç Dolum Sanayi ve Ticaret A.Ş. Topkapı – Zeytinburnu / İstanbul Tel: 0 212 449 00 00 Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır. 7