Vasoserc Bid Tablet

VASOSERC BID blister içinde 30, 60 ve 90 tablet olarak ambalajlanmış beyaz, bir yüzü çentikli, yuvarlak bombeli tablettir. Çentik tableti iki eşit doza bölmek üzere değil, yutma kolaylığı sağlamak amacıyla bölünebilmesi için tasarlanmıştır. VASOSERC BID etkin madde olarak 24 mg betahistin dihidroklorür içerir. VASOSERC BID, “histamin (bağışıklık sistemi tarafından, vücudun savunma mekanizmasının bir parçası olarak bazı beyaz kan hücrelerinden salınan bir maddedir) benzeri ” bir ilaçtır. Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir: - Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma - Kulak çınlaması - İşitme kaybı veya işitme zorluğu Baş dönmesi (vertigo), iç kulağınızın dengenizi kontrol eden bir bölümünün uygun şekilde çalışmamasından kaynaklanır (“vestibular vertigo” olarak adlandırılır.). VASOSERC BID, iç kulağınızdaki kan dolaşımını destekleyerek etki gösterir. Bu şekilde bu alandaki basınç birikmesi azalır.

VASOSERC BID’nin 18 yaşın altındaki çocuklarda/ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. VASOSERC BID’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Betahistin dihidroklorüre veya VASOSERC BID’in herhangi bir başka bileşenine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise, • Doktorunuz size (feokromositoma olarak adlandırılan) böbreküstü bezi tümörünüzün olduğunu söylediyse. Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmayınız. Emin değilseniz, VASOSERC BID’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VASOSERC BID’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakiler sizin için geçerliyse VASOSERC BID’yi kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız: • mide ya da onikiparmak bağırsağı ülseriniz varsa veya geçirdiyseniz • bronşiyal astımınız varsa Yukarıdakilerden herhangi birisi geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, VASOSERC BID’yi kullanmadan lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz VASOSERC BID tedavisi boyunca durumunuzu yakından izlemek isteyebilir. VASOSERC BID’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması VASOSERC BID’yi, yemekle birlikte veya aç karnınıza alabilirsiniz. Ancak, VASOSERC BID hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). VASOSERC BID’nin yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VASOSERC BID’nin anne karnındaki bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir: • Eğer hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız VASOSERC BID’yi kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz. • Hamileyseniz, doktorunuz gerekli olduğuna karar vermediği sürece VASOSERC BID’yi kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VASOSERC BID’nin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. • VASOSERC BID kullanıyorsanız doktorunuz aksini söylemediği sürece emzirmeyiniz. Araç ve makine kullanımı VASOSERC BID’nin araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Ancak hatırlanmalıdır ki, VASOSERC BID ile tedavi edilmenize sebep olan hastalığınız (Meniere Hastalığı veya iç kulaktan kaynaklanan Vertigo) başınızın dönmesine veya midenizin bulanmasına sebep olabilir ve böylece motorlu araç kullanma veya dikkatli konsatrasyon gerektiren görevleri yerine getirme yeteneğinizi zayıflatabilir. Bu görevleri yerine getirip getiremeyeceğinize karar vermek sizin sorumluluğunuzdadır. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız. VASOSERC BID’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren bir yardımcı madde içermemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz: • Anti-histaminikler –bu ilaçlar teorik olarak VASOSERC BID’nin etkisini azaltabilir. Ayrıca, VASOSERC BID de, anti-histaminiklerin etkisini azaltabilir. • Monoamin-oksidaz inhibitörleri (MAOI’ler) – Bu ilaçlar depresyon veya Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Bunlar, VASOSERC BID’nin etkisini arttırabilir. Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) VASOSERC BID’yi kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz veya bitkisel herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: VASOSERC BID’yi doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız. • Doktorunuz, iyileşmenize bağlı olarak ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. • İlacı kullanmaya devam ediniz. İlacın etkisini göstermeye başlaması zaman alabilir. Normal doz, günde 2 kez, bir adet VASOSERC BID 24 mg tablettir. Eğer günde bir tabletten daha fazla alıyorsanız, tabletlerinizi gün içine eşit olarak yayınız. Örneğin, sabah bir tablet ve akşam bir tablet almak gibi. Tabletlerinizi tercihen her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, vücudunuzda sabit miktarda ilaç olmasını sağlayacaktır. Ayrıca aynı saatte almanız, ilacı almanızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır. Uygulama yolu ve metodu: • Tabletinizi su ile yutunuz. • Tabletinizi, yemekle birlikte veya aç karnınıza yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak, VASOSERC BID hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). VASOSERC BID’nin yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Etkililiği ve güvenliliği açısından yeterli düzeyde veri bulunmadığı için, VASOSERC BID’nin, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla birlikte, yaygın pazarlama sonrası deneyim bu hasta popülasyonunda doz ayarlaması gerekmediğini göstermektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Bu hasta gruplarında klinik çalışma verisi bulunmamakla birlikte, pazarlama sonrası deneyime göre bu hasta popülasyonlarında doz ayarlamasına gerek olmadığı görülmektedir. Eğer VASOSERC BID’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VASOSERC BID kullandıysanız VASOSERC BID’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla VASOSERC BID kullandıysanız, bulantınız olabilir, uykulu hissedebilirsiniz veya mide ağrınız olabilir. Doktorunuza danışınız. VASOSERC BID’yi kullanmayı unutursanız Eğer ilacı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VASOSERC BID ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuza danışmadan VASOSERC BID kullanmayı bırakmayınız. Eğer bu ilacın kullanımına ilişkin sorularınız varsa doktor veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, VASOSERC BID ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çalışmalarda aşağıdaki istenmeyen etkiler, şu sıklıklarda görülmüştür: Çok yaygın (≥ 1/10); Yaygın (≥1/100 - < 1/10); Yaygın olmayan ( ≥1/1.000 - < 1/100); Seyrek (≥1/10.000 - < 1/1.000); Çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Aşağıdakilerden biri olursa, VASOSERC BID’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Aşağıdaki yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir: • Alerjik reaksiyonlar. Belirtileri aşağıdakileri içerebilir: - kırmızı veya yumrulu deri döküntüsü ya da iltihaplanmış kaşıntılı deri - yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi - kan basıncınızda hızlı bir düşüş - bilinç kaybı - nefes almada zorluk Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VASOSERC BID'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer yan etkiler Yaygın • hasta hissetme (bulantı) • hazımsızlık (üst karın şikayetleri) • baş ağrısı Bilinmiyor • bulantı, mide ağrısı, şişkinlik ve karın şişliği gibi hafif mide şikayetleri • trombositopeni (kanın pıhtılaşmasını sağlayan trombositlerin sayısının düşük olduğu bir durumdur) • aşırı duyarlılık reaksiyonları, örn. anafilaksi • deri ve deri altı aşırı duyarlılık reaksiyonları, özellikle anjiyonörotik ödem (yumuşak dokuların şişmesi), kurdeşen, döküntü ve kaşıntı. VASOSERC BID'yi yiyeceklerle birlikte almanız mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VASOSERC BID’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 0C’nin altında, oda sıcaklığında ve nemden koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VASOSERC BID’yi kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz VASOSERC BID’yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul Üretim Yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenyurt / İstanbul Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.