Emulid Plus Krem

 EMULĠD PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.  Jel formunda bir ürün olan EMULĠD PLUS her bir roll-on tüpte %1 nimesulid ve %5 lidokain içerir.  EMULĠD PLUS, 50 gram jel içeren polietilen roll-on tüpler (ucunda dönen top olan tüp) içinde kullanıma sunulmaktadır. 1  EMULĠD PLUS, aĢağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir; Bel ağrısı (lumbago), eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen yumuĢak dokunun iltihabı (periartrit), kas kiriĢ iltihabı (tendinit), kas, kiriĢ kılıfının iltihabı (tenosinovit), eklem çevresindeki keselerin iltihabı (bursit) ve spor yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eĢlik ettiği yumuĢak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif ve romatizmal hastalıkları

EMULİD PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  EMULĠD PLUS’ın içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karĢı alerjiniz var ise,  Asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar (NSAĠĠ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaĢıntı (ürtiker), göz kapaklan, dıĢ üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuĢak dokularda ĢiĢme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluĢumuna (nazal polip) neden oluyorsa,  Hamileliğinizin ilk veya son 3 aylık döneminde iseniz EMULĠD PLUS’ı kullanmayınız. EMULĠD PLUS çocuklarda kullanılmamalıdır. EMULİD PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  EMULĠD PLUS’ı gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine, koltuk altına ya da derideki açık yaralara uygulamayınız. Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.  EMULĠD PLUS kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriĢ, kızarıklık veya kaĢıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye baĢvurunuz.  EMULĠD PLUS’ı gerektiğinden daha geniĢ alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.  EMULĠD PLUS’ı uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi takdirde giysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.  EMULĠD PLUS’ı sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi baĢka bir materyalle kapatmayınız. 2  EMULĠD PLUS’ı, deriye sürülmek suretiyle uygulanan (topikal) diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.  Lidokain özellikle geniĢ deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon altında uygulandığında kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme sebebiyet verebilir. EMULĠD PLUS’ı “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” kısmında belirtildiği Ģekilde kullandığınızda bu etkilerin oluĢması muhtemel değildir. Doktorunuz tarafından önerilen doz ve tedavi süresine harfiyen uyunuz. Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danıĢınız. EMULİD PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması EMULĠD PLUS’ın uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileĢimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileliğinizin ilk ve son 3 aylık döneminde iseniz EMULĠD PLUS’ı kullanmayınız. Hamileliğinizin diğer dönemlerinde EMULĠD PLUS’ı kullanıp kullanmayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EMULĠD PLUS’ın etkin maddelerinden biri olan lidokain anne sütüne az miktarda geçmektedir. Diğer etkin madde olan nimesulidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir. Emzirme döneminde EMULĠD PLUS kullanımı konusunda doktorunuza danıĢınız. EMULĠD PLUS’ı emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız. Araç ve makine kullanımı EMULĠD PLUS’ın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. 3 EMULİD PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Özellikle aĢağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. EMULĠD PLUS’ı topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.  Yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak propranolol isimli maddeyi içeren ilaçlar  Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak simetidin isimli maddeyi içeren ilaçlar  Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiaritmik ilaçlar)  Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak fenitoin isimli maddeyi içeren ilaçlar  SakinleĢtirici olarak kullanılan ve barbitüratlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan ilaçlar Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz tarafından baĢka bir Ģekilde tavsiye edilmediği takdirde EMULĠD PLUS’ı etkilenen bölgeye günde 3 veya 4 kez uygulayınız. Uygulama süresi için doktorunuza danıĢınız. Uygulama yolu ve metodu: EMULĠD PLUS yalnızca topikal kullanım içindir. EMULĠD PLUS’ı etkilenen bölgeye nazikçe uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma (oklüzyon) uygulamayınız. Etkilenen bölgeye EMULĠD PLUS’ı kuvvetli bir Ģekilde ovarak sürmeyiniz. EMULĠD PLUS koltuk altına uygulanmamalıdır. 4 Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: EMULĠD PLUS 12 yaĢından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: YaĢlılar için özel kullanım önerisi yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, EMULĠD PLUS dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır. Eğer EMULİD PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla EMULİD PLUS kullandıysanız: EMULİD PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. EMULİD PLUS’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. EMULİD PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler EMULĠD PLUS tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluĢması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi EMULĠD PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, EMULİD PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Ciddi deri döküntüleri  Yüz, dudaklar, dil ve boğazda ĢiĢme, nefes alma güçlüğü 5  Kalp ritminde bozukluk ve kalbe gelen kan akımının ortadan kalması sonucu kalbin durması (kardiyovasküler kollaps) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EMULĠD PLUS’a karĢı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Bilinç kaybı  Zaman, yer ve kiĢilerle ilgili olarak çevreyi algılama ve değerlendirme yeteneğinin bozulması (konfüzyon)  Kan basıncında düĢme, kalp atıĢının yavaĢlaması (bradikardi)  Kulak çınlaması  Bulanık veya çift görme  ÜĢüme, titreme  Sinirlilik, tedirginlik, öfori  Uyku hali Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Uygulama bölgesinde;  Hafif veya orta Ģiddette cilt tahriĢi  Kızarıklık (eritem)  KaĢıntı  Pullanma  Deri döküntüsü Bunlar EMULĠD PLUS’ın hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 6 Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.

EMULİD PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMULİD PLUS’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EMULĠD PLUS’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: VEM ĠLAÇ San. ve Tic. A.ġ Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde No:10B/49 Çankaya/ANKARA Üretim yeri: VEM Ġlaç San. ve Tic. A.ġ. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38 Kapaklı / TEKĠRDAĞ Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır. 7