Nimelid Krem

• NĠMELĠD, etkin madde olarak nimesulid içeren jel formunda bir ilaçtır. • NĠMELĠD topikal kullanılan non-steroidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • NĠMELĠD, 20 gram veya 30 gram jel içeren, plastik kapaklı lamine tüp ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. • NĠMELĠD;  Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı, iltihaplanma ve ĢiĢmede,  YumuĢak doku iltihaplanmalarında,  Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır.

NİMELİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • NĠMELĠD’in içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karĢı alerjiniz var ise, • Alerjik tepkileri uyaran ve prostaglandin sentezini engelleyen asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAĠĠ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaĢıntı (ürtiker), göz kapakları, dıĢ üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuĢak dokularda ĢiĢme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluĢumuna (nazal polip) neden oluyorsa NĠMELĠD’i kullanmayınız. • Lokal enfeksiyon bulunan, hasar görmüĢ veya aĢınmıĢ deri yüzeyinde kullanmayınız. • Diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız. • 12 yaĢın altındaki çocuklarda kullanmayınız. NİMELİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • NĠMELĠD’i, gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine ya da derideki açık yaralara uygulamayınız. Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız. • Ağız yolu ile almayınız. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız. • NĠMELĠD kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriĢ, kızarıklık veya kaĢıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye baĢvurunuz. • 12 yaĢın altındaki çocuklarda kullanmayınız. • Mide-bağırsak kanaması, aktif veya olası mide ülseri, ağır böbrek veya karaciğer yetmezliği, ağır kan pıhtılaĢma bozuklukları veya ağır/kontrol edilemeyen kalp rahatsızlığı olan hastalarda dikkatle kullanınız. • Diğer NSAĠ (ağrı, ateĢ ve iltihaba etkili) ilaçlara aĢırı hassasiyeti bulunan hastaların tedavisinde kullanılırken özel önlem alınız. Tedavi sırasında hassasiyet oluĢma ihtimalini göz ardı etmeyiniz. Tedavi boyunca NĠMELĠD ile diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) NSAĠ ilaçlar ile beraber uygulandığında yanma hissi ve istisna olarak fotodermatoz (ıĢık maruziyeti ile ortaya çıkan deri hastalığı) oluĢabilir. IĢığa duyarlılık hissini azaltmak için direkt güneĢ ıĢığına maruz kalmayınız. • NĠMELĠD’i gerektiğinden daha geniĢ alanlara, uzun süre ile uygulamayınız. • NĠMELĠD’i uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi takdirde giysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar. • NĠMELĠD’i sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi baĢka bir materyalle kapatmayınız. • Ġstenmeyen yan etkiler, mümkün olan en kısa süre için en az etkili dozun kullanılmasıyla azaltılabilir. Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danıĢınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NĠMELĠD’in gebelik döneminde kullanılması önerilmemektedir. Özellikle gebeliğin 3. döneminde NĠMELĠD kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Nimesulidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir. Emzirme döneminde NĠMELĠD kullanımı konusunda doktorunuza danıĢınız. NĠMELĠD’i emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız. Araç ve makine kullanımı NĠMELĠD’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. NİMELİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler NĠMELĠD içeriğinde bulunan metil paraben, etil paraben ve propil paraben, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiĢ) sebebiyet verebilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı NĠMELĠD’in herhangi bir ilaç veya madde ile bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır. NĠMELĠD’i topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Doktorunuz tarafından baĢka Ģekilde tavsiye edilmediği takdirde NĠMELĠD’i etkilenen bölgeye günde 2 veya 3 kez uygulayınız. Önerilen tedavi süresi 7-15 gündür. • Uygulama yolu ve metodu NĠMELĠD yalnızca topikal kullanım içindir. NĠMELĠD’i etkilenen bölgeye nazikçe tamamen emilinceye kadar uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma (oklüzyon) uygulamayınız. Etkilenen bölgeye NĠMELĠD’i kuvvetli bir Ģekilde ovarak sürmeyiniz. • Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: NĠMELĠD 12 yaĢından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: YaĢlılar için özel kullanım önerisi yoktur. • Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, NĠMELĠD dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır. Eğer NİMELİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NİMELİD kullandıysanız NİMELİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. NĠMELĠD’in aĢırı kullanımı ile ilgili bilinen bir olay yoktur. NİMELİD’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. NİMELİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler NĠMELĠD tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluĢması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi NĠMELĠD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde tanımlanmıĢtır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Uygulama bölgesinde; Yaygın • KaĢıntı (prurit) • Kızarıklık (eritem) Bilinmiyor • Hafif veya orta Ģiddette cilt tahriĢi • Pullanma • Deri döküntüsü Bunlar NĠMELĠD’in hafif yan etkileridir. Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Ġlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.

NİMELİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NİMELİD’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NĠMELĠD’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Deva Holding A.ġ. Küçükçekmece/ĠSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24 E-mail: deva@devaholding.com.tr Üretim yeri: Deva Holding A.ġ. Kapaklı/TEKĠRDAĞ Bu kullanma talimatı …/…/… … tarihinde onaylanmıştır.