Nimeksil Krem

• NİMEKSİL® etkin madde olarak nimesulid içeren jel formunda bir ilaçtır. • NİMEKSİL® topikal kullanılan non-steroidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • NİMEKSİL® her bir gram jelde 10 mg nimesulid içerir. • NİMEKSİL®, 30 gram jel içeren alüminyum tüp ve karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. • NİMEKSİL®, yumuşak doku romatizmal hastalıkları, ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku rahatsızlıkları, ağrı, iltihap ve kas gerginliliği ile kendini gösteren kas ve iskelet sistemi hastalıklarının bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve iltihap giderici olarak etkilidir.

NİMEKSİL®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • NİMEKSİL®’in içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise, Sayfa 1 / 5 • Alerjik tepkileri uyaran ve prostaglandin sentezini engelleyen asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna (nazal polip) neden oluyorsa NİMEKSİL®’i kullanmayınız. • Lokal enfeksiyon bulunan, hasar görmüş veya aşınmış deri yüzeyinde kullanmayınız. • Diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız. • 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız. NİMEKSİL®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • NİMEKSİL®’i gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine ya da derideki açık yaralara uygulamayınız. Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız. • Ağız yolu ile almayınız. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız. • NİMEKSİL® kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz. • 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız. • Mide-bağırsak kanaması, aktif veya olası mide ülseri, ağır böbrek veya karaciğer yetmezliği, ağır kan pıhtılaşma bozuklukları veya ağır/kontrol edilemeyen kalp rahatsızlığı olan hastalarda dikkatle kullanınız. • Diğer NSAİ (ağrı, ateş ve iltihaba etkili) ilaçlara aşırı hassasiyeti bulunan hastaların tedavisinde kullanılırken özel önlem alınız. Tedavi sırasında hassasiyet oluşma ihtimalini gözardı etmeyiniz. Tedavi boyunca NİMEKSİL® ile diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) NSAİ ilaçlar ile beraber uygulandığında yanma hissi ve istisna olarak fotodermatoz (ışık maruziyeti ile ortaya çıkan deri hastalığı) oluşabilir. • Işığa duyarlılık hissini azaltmak için direkt günes ışığına maruz kalmayınız. • NİMEKSİL®’i gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız. • NİMEKSİL®’i uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi takdirde giysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar. • NİMEKSİL®’i sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka bir metaryalle kapatmayınız. • İstenmeyen yan etkiler, mümkün olan en kısa süre için en az etkili dozun kullanılmasıyla azaltılabilir. Sayfa 2 / 5 Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. NİMEKSİL®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması NİMEKSİL®’in yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NİMEKSİL®’in gebelik döneminde kullanılması önerilmemektedir. Özellikle gebeliğin 3. döneminde NİMEKSİL® kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Nimesulidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir. Emzirme döneminde NİMEKSİL® kullanımı konusunda doktorunuza danışınız. NİMEKSİL®’i emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma üzerine bilinen bir etkisi yoktur. NİMEKSİL®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler NİMEKSİL®’in içeriğinde bulunan propilen glikol deride irritasyona neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı NİMEKSİL®’in herhangi bir ilaç veya madde ile bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır. NİMEKSİL®’i topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde NİMEKSİL®’i etkilenen bölgeye günde 2 veya 3 kez uygulayınız. Önerilen tedavi süresi 7-15 gündür. Sayfa 3 / 5 Uygulama yolu ve metodu: NİMEKSİL® yalnızca topikal kullanım içindir. NİMEKSİL®’i etkilenen bölgeye nazikçe tamamen emilinceye kadar uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma (oklüzyon) uygulamayınız. Etkilenen bölgeye NİMEKSİL®’i kuvvetli bir şekilde ovarak sürmeyiniz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: NİMEKSİL® 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: NİMEKSİL®’in yaşlı hastalar için özel kullanım önerisi yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, NİMEKSİL® dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır. Eğer NİMEKSİL®’in, etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NİMEKSİL® kullandıysanız: NİMEKSİL®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. NİMEKSİL®’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. NİMEKSİL® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler NİMEKSİL® tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, NİMEKSİL®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Sayfa 4 / 5 Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Uygulama bölgesinde; Yaygın olmayan • Kaşıntı (prurit) • Kızarıklık (eritem) Bilinmiyor • Hafif veya orta şiddette cilt tahrişi • Pullanma • Deri döküntüsü • Kaşıntı Bunlar NİMEKSİL®’in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması: Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. NİMEKSİL®’in Saklanması NİMEKSİL®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NİMEKSİL®’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NİMEKSİL®’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Terra İlaç ve Kimya San. Tic.A.Ş. Ümraniye/İstanbul Üretim Yeri: Myfarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tuzla / İstanbul Bu kullanma talimatı ………… tarihinde onaylanmıştır. Sayfa 5 / 5