Nimokain Krem

• NİMOKAİN, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. • Likit (sıvı) jel formunda bir ürün olan NİMOKAİN her bir tüpte %1 nimesulid ve %5 lidokain içerir. • NİMOKAİN, 50 gram jel içeren LDPE/HDPE masaj başlıklı tüpler içinde kullanıma sunulmaktadır. • NİMOKAİN, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir; - Bel ağrısı (lumbago), eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen yumuşak dokunun iltihabı (periartrit), kas kiriş iltihabı (tendinit), kas, kiriş kılıfının iltihabı (tenosinovit), eklem çevresindeki keselerin iltihabı (bursit) ve spor yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif ve romatizmal hastalıkları

NİMOKAİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • NİMOKAİN'in içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise, • Asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna (nazal polip) neden oluyorsa, • Hamileliğinizin ilk veya son 3 aylık döneminde iseniz NİMOKAİN 'ı kullanmayınız. NİMOKAİN çocuklarda kullanılmamalıdır. NİMOKAİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • NİMOKAİN'i gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine, koltuk altına ya da derideki açık yaralara uygulamayınız. Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız. • NİMOKAİN kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz. • NİMOKAİN 'i gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız. • NİMOKAİN’i uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi takdirde giysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkabileceği gibi kalıcı leke de bırakabilir. • NİMOKAİN'i sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka bir materyalle kapatmayınız. • NİMOKAİN'i, deriye sürülmek suretiyle uygulanan (topikal) diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız. • Lidokain özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon altında uygulandığında kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme sebebiyet verebilir. NİMOKAİN'i "Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar" kısmında belirtildiği şekilde kullandığınızda bu etkilerin oluşması muhtemel değildir. Doktorunuz tarafından önerilen doz ve tedavi süresine harfiyen uyunuz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. NİMOKAİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması NİMOKAİN 'in uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileliğinizin ilk ve son 3 aylık döneminde iseniz NİMOKAİN'i kullanmayınız. Hamileliğinizin diğer dönemlerinde NİMOKAİN'i kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NİMOKAİN'in etkin maddelerinden biri olan lidokain anne sütüne az miktarda geçmektedir. Diğer etkin madde olan nimesulidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir. Emzirme döneminde NİMOKAİN kullanımı konusunda doktorunuza danışınız. NİMOKAİN 'i emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız. Araç ve makine kullanımı NİMOKAİN 'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. NİMOKAİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaç, her bir 1 g’lık dozunda yaklaşık 100 mg etanol içerir. Bu miktar, yaklaşık 2,5 mL bira veya 1 mL şaraba eşdeğerdir. Hasarlı ciltte yanma hissine neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Özellikle aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. NİMOKAİN'i topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız. • Yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak propranolol isimli maddeyi içeren ilaçlar • Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak simetidin isimli maddeyi içeren ilaçlar • Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiaritmik ilaçlar) • Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak fenitoin isimli maddeyi içeren ilaçlar • Sakinleştirici olarak kullanılan ve barbitüratlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan ilaçlar Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde NİMOKAİN'i etkilenen bölgeye günde 3 veya 4 kez uygulayınız. Uygulama süresi için doktorunuza danışınız. • Uygulama yolu ve metodu: NİMOKAİN yalnızca topikal kullanım içindir. NİMOKAİN'i etkilenen bölgeye nazikçe uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma (oklüzyon) uygulamayınız. Etkilenen bölgeye NİMOKAİN 'ı kuvvetli bir şekilde ovarak sürmeyiniz. NİMOKAİN koltuk altına uygulanmamalıdır. • Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: NİMOKAİN 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur. • Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, NİMOKAİN dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır. Eğer NİMOKAİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NİMOKAİN kullandıysanız: NİMOKAİN 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. NİMOKAİN'i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. NİMOKAİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler NİMOKAİN tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi NİMOKAİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa NİMOKAİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Ciddi deri döküntüleri • Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü • Kalp ritminde bozukluk ve kalbe gelen kan akımının ortadan kalması sonucu kalbin durması (kardiyovasküler kollaps) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, NİMOKAİN 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir; Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor. Diğer yan etkiler: Yaygın Olmayan: • Uygulama bölgesinde kızarıklık(eritem) • Kaşıntı (prurit) Çok seyrek: • Bilinç kaybı • Zaman, yer ve kişilerle ilgili olarak çevreyi algılama ve değerlendirme yeteneğinin bozulması (konfüzyon) • Kan basıncında düşme, kalp atışının yavaşlaması (bradikardi) • Kulak çınlaması • Bulanık veya çift görme • Üşüme, titreme • Sinirlilik, tedirginlik, öfori • Uyku hali Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Bilinmiyor: Uygulama bölgesinde; • Hafif veya orta şiddette cilt tahrişi • Kaşıntı • Pullanma • Deri döküntüsü Bunlar NİMOKAİN in hafif yan etkileridir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

NİMOKAİN 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra NİMOKAİN'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NİMOKAİN'i kullanmayınız. “Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.” Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz. Ruhsat sahibi: Humanis Sağlık A.Ş. Maslak/Sarıyer/İstanbul Üretim yeri: Humanis Sağlık A.Ş. Kapaklı/Tekirdağ Bu kullanma talimatı ……………… tarihinde onaylanmıştır.