Pulmistat Fort Şurup

• PULMİSTAT® FORT etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır. • PULMİSTAT® FORT, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • PULMİSTAT® FORT kutuda, tıpa ve emniyet halkası LDPE olan çocuk emniyet kilitli beyaz HDPE kapaklı, 100 ml’lik amber renkli Tip III cam şişelerde ve 1,25, 2,5 ve 5 ml ölçekli polipropilen (moblen) kaşık ile birlikte sunulur. Renksiz homojen çözeltidir. • PULMİSTAT® FORT çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır.

PULMİSTAT® FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya PULMİSTAT® FORT’un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/alerjisi varsa Eğer çocuğunuz 3 yaşın altında ise PULMİSTAT® FORT’u kullanmayınız. PULMİSTAT® FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. PULMİSTAT® FORT’un bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir. 6 yaşın altında önerilmez. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Öksürük kötüleşirse ya da 7 günden daha uzun süre devam ederse ve/veya ateş ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PULMİSTAT® FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması: PULMİSTAT® FORT’un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. PULMİSTAT® FORT’u aç ya da tok karnına kullanabilirsiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz, ilk üç ay PULMİSTAT® FORT kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonraki dönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse PULMİSTAT® FORT kullanabilirsiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız, PULMİSTAT® FORT almadan önce doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı PULMİSTAT® FORT uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz. PULMİSTAT® FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PULMİSTAT® FORT her 5 ml başına 2750 mg sorbitol (%70) içerir. Sorbitol gastrointestinal rahatsızlığa ve hafif derecede laksatif etkiye neden olabilir. PULMİSTAT® FORT her 5 ml başına 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”. PULMİSTAT® FORT her 5 ml’de 4,25 mg benzoik asit içerir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği tavsiye edilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen dozlarda kullanınız. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. 6-12 yaş arasındaki çocuklarda (6 ve 12 yaş dahil ): Günde 2 defa 1 kaşık (5 ml) 12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 1 kaşık (5 mL) Yetişkinlerde: Günde 4 defa 1 kaşık (5 mL) Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, PULMİSTAT® FORT’u 7 günden daha uzun süre kullanmayınız. Uygulama yolu ve metodu: PULMİSTAT® FORT ağız yoluyla kullanılır. İlacınızın dozunu ayarlamak için dereceli kaşığı kullanınız. Dereceli kaşığı her kullanımda yıkayıp kurulayınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: PULMİSTAT® FORT 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. PULMİSTAT® FORT’un 6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. Yaşlılarda kullanımı: PULMİSTAT® FORT’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: PULMİSTAT® FORT, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. Eğer PULMİSTAT® FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PULMİSTAT® FORT kullandıysanız: PULMİSTAT® FORT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz. PULMİSTAT® FORT’u kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Aşırı dozda PULMİSTAT® FORT alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilince ortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız. PULMİSTAT® FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, PULMİSTAT® FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır. • Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. • Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz: Seyrek: • Uyku hali • Bulantı, ishal • Ürtiker (kurdeşen) Bunlar PULMİSTAT® FORT’un hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

PULMİSTAT® FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PULMİSTAT® FORT’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PULMİSTAT® FORT’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz. Ruhsat sahibi: Santa Farma İlaç San. A.Ş. Okmeydanı, Boruçiçeği Sok. No: 16 34382 Şişli / İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59 Üretim yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş. GEBKİM 41455 Dilovası / KOCAELİ Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.